【總結(jié)】江蘇省獸藥GSP檢查驗收辦法第一章總則第一條為加強獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范我省獸藥GSP檢查驗收工作,根據(jù)《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(農(nóng)業(yè)部令2010年第3號)和《江蘇省關(guān)于實施細則》,制定本辦法。第二條江蘇省獸醫(yī)行政主管部門負責全省獸藥GSP檢查驗收的統(tǒng)一領(lǐng)導和監(jiān)督管理。第二章組織與實施第三條
2025-04-18 05:11
【總結(jié)】甘肅省獸藥GSP檢查驗收評定標準(試行)序號章節(jié)條款編碼條款內(nèi)容結(jié)果1機構(gòu)與人員*0301獸藥經(jīng)營企業(yè)是否建立質(zhì)量管理機構(gòu),質(zhì)量管理機構(gòu)負責企業(yè)的質(zhì)量管理;未建立質(zhì)量管理機構(gòu)的,應(yīng)配備質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員負責企業(yè)的質(zhì)量管理。20401質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理機構(gòu)的負責人是否具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學歷或獸藥、獸醫(yī)等
2025-07-15 01:44
【總結(jié)】 表1 獸藥GMP檢查驗收申請表 申請單位:(公章) 所在地:?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)市縣 填報日期: 填報說明 ,應(yīng)分別寫明生產(chǎn)地址和...
2025-09-24 14:52
【總結(jié)】河南省獸藥GSP現(xiàn)場檢查評定標準 企業(yè)名稱: 驗收時間: 一、獸藥GSP檢查評定標準的說明 1.本標準根據(jù)《河南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》制定。 2.獸藥GSP檢查項目共55項,其中關(guān)...
2025-11-10 05:06
【總結(jié)】第一篇:獸藥GMP檢查驗收申請表(定稿) 附錄 1獸藥GMP檢查驗收申請表申請單位:(公章)地址: 填報日期: 收件日期: 中華人民共和國農(nóng)業(yè)部制 填報說明 一、企業(yè)類型:按《企業(yè)法人營...
2025-10-03 22:04
【總結(jié)】 附件1 青海省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP) 檢查驗收辦法(試行) 第一條為規(guī)范獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡稱“獸藥GSP”)檢查驗收工作,根據(jù)《獸藥管理條例》、農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理...
2025-11-10 04:11
【總結(jié)】新GMP認證檢查評定標準培訓(中藥制劑)2007.12.18一、GMP認證檢查評定標準修定的原因及修訂情況(一)、GMP標準修定的原因1、試行版的評定標準1999年11月9日發(fā)布,已經(jīng)不符合現(xiàn)在GMP發(fā)展形勢需要。2、國家仍處在藥品風險高發(fā)期和矛盾凸顯期,藥品市場的混亂局面沒有得到根本好轉(zhuǎn)。要解決這些問題,又要考慮到企業(yè)有一個過渡的過程
2025-07-14 16:24
【總結(jié)】河南省獸藥GSP現(xiàn)場檢查評定標準企業(yè)名稱:驗收時間:一、獸藥GSP檢查評定標準的說明1.本標準根據(jù)《河南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》制定。2.獸藥GSP檢查項目共55項,其中關(guān)鍵項目(條款號前加“*”)15
2025-07-14 18:16
【總結(jié)】附件2 體內(nèi)植入放射性GMP認證檢查評定標準 一、檢查評定方法 1、根據(jù)《體內(nèi)植入放射性制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2004年修訂)》,為統(tǒng)一標...
2025-11-10 04:34
【總結(jié)】獸藥GMP驗收程序及注意事項 1、首次會議 參會人員:檢查組全體人員,觀察員,被檢查企業(yè)負責人、與檢查范圍有關(guān)的企業(yè)中層技術(shù)和管理人員。檢查組長主持會議。 會議流程: 1)檢查組長介紹檢查組成...
2025-11-10 04:15
【總結(jié)】獸藥GSP現(xiàn)場檢查評定標準?獸藥GSP現(xiàn)場檢查評定標準共8章144項,包括機構(gòu)與人員、場所與設(shè)施、環(huán)境與衛(wèi)生、規(guī)章制度、陳列與儲存、采購與驗收、銷售與運輸和宣傳與技術(shù)服務(wù)。其中關(guān)鍵項目(條款號前加“*”)34項,一般項目110項。第一章機構(gòu)與人員?共有18條,其中關(guān)鍵條款6條?種和規(guī)模相
2025-01-01 02:44
【總結(jié)】泰柯棕化(張家港)有限公司GMP培訓資料 一、藥品GMP認證檢查項目共259項,其中關(guān)鍵項目(條款號前加“*”)92項,一般項目167項。 二、藥品GMP認證檢查時,應(yīng)根據(jù)申請認證的范圍確定相...
2025-11-10 03:30
【總結(jié)】藥品GMP認證檢查評定標準一、檢查評定方法????1、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》及其附錄,為統(tǒng)一標準,規(guī)范認證檢查,保證認證工作質(zhì)量,制定藥品GMP認證檢查評定標準。????2、藥品GMP認證檢查項目共225項,其中關(guān)鍵項目(條款號前加"*")56項,一般項
2025-07-15 02:45
【總結(jié)】藥品GMP認證檢查評定標準一、藥品GMP認證檢查項目共266項,其中關(guān)鍵項目(條款號前加“*”)101項,一般項目165項。二、藥品GMP認證檢查時,應(yīng)根據(jù)申請認證的范圍確定相應(yīng)的檢查項目,并進行全面檢查和評定。三、檢查中發(fā)現(xiàn)不符合要求的項目統(tǒng)稱缺陷項目,其中關(guān)鍵項目不符合要求者稱為嚴重缺陷,一般項目不符合要求者稱為一般缺陷。四、發(fā)現(xiàn)的缺陷,如果在申請認證的各劑型或產(chǎn)品中均存在,
2025-07-15 03:17
【總結(jié)】《藥品GMP認證檢查評定標準》主要修訂內(nèi)容及相關(guān)要求河北巨龍藥業(yè)有限責任公司認證辦李明太2021年03月修訂后《標準》施行時間根據(jù)國家局《關(guān)于印發(fā)〈藥品GMP認證檢查評定標準〉的通知》(國食藥監(jiān)安[2021]648號)要求,自2021年1月1日起施行修訂后的《
2025-01-05 20:26