【正文】 發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即報(bào)告科主任、護(hù)士長，詳細(xì)記錄藥品不良反應(yīng)的發(fā)生過程（包括癥狀、體征、臨床檢驗(yàn)等），并按診療常規(guī)做好相應(yīng)處置。2．發(fā)生造成病人死亡或嚴(yán)重傷害的不良事件，應(yīng)立即同時(shí)上報(bào)醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、院領(lǐng)導(dǎo)。3．ADR信息員一旦發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評價(jià)、處理，并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，及時(shí)送交藥品不良反應(yīng)檢測領(lǐng)導(dǎo)小組。再由ADR信息員每季度統(tǒng)一向西城區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。4．《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》的填報(bào)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。5．新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。六．評價(jià)與控制1．藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)經(jīng)常對院內(nèi)使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評價(jià)，并應(yīng)采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。2．對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)立即停止用藥，通知藥品生產(chǎn)廠家，來院調(diào)查了解、分析原因。七．相關(guān)處理規(guī)定1．對發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)事件應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的，扣除當(dāng)事人該月獎(jiǎng)金。2．對發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)事件沒有采取積極果斷措施的，造成損失的扣除當(dāng)事人半年獎(jiǎng)金。3．對違反操作規(guī)程，使用不當(dāng)造成醫(yī)療事故發(fā)生的，按有關(guān)規(guī)定處理。第三篇：藥品不良反應(yīng)講稿藥品不良反應(yīng)講稿藥品不良反應(yīng)講稿藥品不良反應(yīng)主要是指在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能過程中，合格藥品在正常的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，簡稱“ADR”。藥品不良反應(yīng)包括副作用，毒性反應(yīng)，后遺反應(yīng)，過敏反應(yīng)，特異質(zhì)反應(yīng)，致畸，致癌，致突變，以及對生育能力的影響等，根據(jù)藥物不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)與藥物藥理作用的關(guān)系，一般把藥品不良反應(yīng)分為A型和B型。是指由于藥物的藥理作用增強(qiáng)所引起的不良反應(yīng)，其輕重程度與藥物的劑量有關(guān)，通常呈劑量依賴型，一般容易預(yù)測，發(fā)生率就高而死亡率就低。 B型藥品不良反應(yīng)是指與藥物藥理作用無關(guān)的異常反應(yīng)，通常難以預(yù)測到在什么樣病人身上會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)，在藥物研究階段的常規(guī)毒理學(xué)試驗(yàn)中難以發(fā)現(xiàn)，一般與用藥劑量無關(guān)，發(fā)生率低但死亡率高。發(fā)生藥品不良反應(yīng)原因藥物不良反應(yīng)發(fā)生的原因：藥物種類繁多，用藥途徑不同，體質(zhì)又因人而異。因此，藥物不良反應(yīng)發(fā)生的原因也是復(fù)雜的。很多藥物在應(yīng)用一段時(shí)間后，由于藥理作用，可導(dǎo)致一些不良反應(yīng)。由于生產(chǎn)或保管不當(dāng)，使藥物污染。常可引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)。用藥量過大，可發(fā)生中毒反應(yīng)，甚至死亡。同一種藥物，由于劑型不同，生產(chǎn)工藝不同和用藥的方法不同，往往影響藥物的吸收與分布，也就是說生物利用度有所不同，如果不注意掌握，就會(huì)引起不良反應(yīng)。同一組成的藥物，因?yàn)樯a(chǎn)廠家不同，制劑技術(shù)差別、雜質(zhì)的除去率不同，而影響不良反應(yīng)的發(fā)生率。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，對藥物的毒性感受性實(shí)驗(yàn)，因?yàn)閯?dòng)物種類不同而有顯著差別，亞洲人與歐洲人對藥物的感受也有相當(dāng)大的差別。許多藥物對男女間的毒性有差別。老年人、兒童對藥物反應(yīng)與成年人不同。不同個(gè)體對同一劑量的相同藥物有不同的反應(yīng)，這是正常的“生物學(xué)差異”現(xiàn)象。病理情況能影響機(jī)體各種功能，因而也影響藥物的作用。飲食的不平衡影響藥物的作用。、護(hù)人員誤用、濫用藥品，或處方配伍不當(dāng)，或病人濫用藥物等均可引起不良反應(yīng)。給藥途徑不同關(guān)系到藥物的吸收、分布，也影響藥物發(fā)揮作用的快慢，強(qiáng)弱及持續(xù)時(shí)間。長期用藥易發(fā)生不良反應(yīng)，甚至發(fā)生蓄積而中毒。聯(lián)合用藥不當(dāng)，由于藥物的相互作用，不良反應(yīng)的發(fā)生率亦隨之增高。..5減藥或停藥減藥或停藥也引起不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍 銷售上市五年以內(nèi)的藥品，報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。 銷售上市五年以上的藥品，主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重的、罕見的或新的不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)的收集：，隨時(shí)收集所銷售藥品的不良反應(yīng)情況，并記錄在《藥品不良反應(yīng)記錄表》上。，應(yīng)將填好的《藥品不良反應(yīng)記錄表》上報(bào)質(zhì)量部QA，由專管員進(jìn)行分類。 屬于用戶投訴的“不良反應(yīng)”，除記錄投訴內(nèi)容外，應(yīng)詳細(xì)記錄投訴人姓名、地址、聯(lián)系電話，以便進(jìn)行調(diào)查，核實(shí)處理，并報(bào)質(zhì)量管理部經(jīng)理。藥品不良反應(yīng)的確認(rèn)和報(bào)告： 質(zhì)量部QA接到銷售人員的《藥品不良反應(yīng)記錄表》后，組織人員進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)。屬于一般的不良反應(yīng)按季度電子表報(bào)省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，紙質(zhì)表報(bào)當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測中心。 屬于本公司藥品新的嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即采取以下措施： 及時(shí)報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)，并填報(bào)《藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表》、電子表報(bào)省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，同時(shí)紙質(zhì)表報(bào)當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測中心備案。必要時(shí)按本公司的“產(chǎn)品收回和退貨處理程序”招回產(chǎn)品。，向用戶了解情況，詢問用藥、發(fā)藥復(fù)核情況和收集導(dǎo)致發(fā)生不良反應(yīng)的藥品實(shí)物或包裝殘盒。所有調(diào)查、取證，全部記錄在案，不得遺漏。 協(xié)助醫(yī)院對患者進(jìn)行治療處理。、范圍、發(fā)生率、典型癥狀、嚴(yán)重程度、處理措施進(jìn)行調(diào)查研究。 根據(jù)調(diào)查情況寫書面報(bào)告，及時(shí)報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。 經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，修改藥品說明書，提醒醫(yī)生或患者注意。藥品不良反應(yīng)不是質(zhì)量事故，也不是醫(yī)療事故，不作為醫(yī)療糾紛或訴訟依據(jù)。第四篇：藥品不良反應(yīng)題庫《藥品不良反應(yīng)及報(bào)告制度》、《特殊藥品的管理》、《含興奮劑藥品的管理》、《合理用藥指導(dǎo)》題庫一、單選（25題）藥品不良反應(yīng)的英文縮寫是（B）。A ADE B ADR C MDR D AER藥品使用說明書中未收載的不良反應(yīng)為（B）。A新的嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)B新的藥品不良反應(yīng)C一般的藥品不良反應(yīng)D嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》自（A）起施行。 我國主要采取的是哪種藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法（A）？ 下列哪種情況是新的藥品不良反應(yīng)？（C） 《藥典》中未載明的不良反應(yīng)下列哪條不屬于嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)（D）、致畸、致出生缺陷 、藥品群體事件的定義中關(guān)于同一藥品的描述下列哪條是錯(cuò)誤的（C）。A同一生產(chǎn)企業(yè)B 同一劑型C同一批號D同一藥品名稱下列哪個(gè)情形不屬于藥品不良反應(yīng)（D） 我國現(xiàn)行的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》是（D）發(fā)布的。A．2009年 實(shí)際上藥物成癮性指的是藥物的（A） 1藥品連續(xù)多次應(yīng)用于人體，其效應(yīng)逐漸減弱，必須不斷地增加用量才能達(dá)到原來的效應(yīng)，是藥物的（D）。A毒性 B依賴性 C耐藥性 D耐受性 11999年11月10日，世界反興奮劑機(jī)構(gòu)在（C）成立。A北京 B紐約 C洛桑 D慕尼黑1所謂合理用藥是指(D)A 對癥開藥B 配藥準(zhǔn)確C 價(jià)格低廉D 以藥物和疾病系統(tǒng)知識為基礎(chǔ)，安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)赜盟?合理用藥的首要條件是(A)A 安全性B 有效性C 經(jīng)濟(jì)性D 適用性1安全性的實(shí)質(zhì)內(nèi)容是指(C)A 藥物的毒副作用小B 無不良反應(yīng)C 風(fēng)險(xiǎn)/效應(yīng)盡可能小D 無致畸形1有關(guān)經(jīng)濟(jì)性的正確含義(B)A 最滿意療效B 成本/效果盡可能小C 少量用藥D 使用廉價(jià)藥品1下列哪些情況是不合理用藥的表現(xiàn)(A)A 有病癥未得到治療B 有病癥未得到正確診斷C 患者因副作用而終止用藥D因保健品而死亡1藥師工作失誤是造成(C)A 治療失敗的因素B 亂開藥的因素C 不合理用藥的因素D 與醫(yī)師協(xié)作失敗的因素1適當(dāng)?shù)挠盟幫緩绞窃鰪?qiáng)病人用藥依從性的重要因素，發(fā)揮吸收作用的給藥途徑，按其吸收速率的慢快，可依次排列如下（A）A 口服→直腸給藥→舌下給藥→皮下注射→肌肉注射→吸入→靜脈注射B 直腸給藥→舌下給藥→口服→吸入→皮下注射→肌肉注射→靜脈注射C 吸入→直腸給藥→舌下給藥→口服→皮下注射→肌肉注射→靜脈注射D 舌下給藥→吸入→直腸給藥→口服→皮下注射→肌肉注射→靜脈注射在口服制劑中的吸收率，按其吸收速率的快慢，可依次排列如下（B）A 片劑＞膠囊劑＞散劑＞溶液劑 B 溶液劑＞散劑＞膠囊劑＞片劑 C 散劑＞溶液劑＞膠囊劑＞片劑 D 片劑＞散劑＞膠囊劑＞溶液劑2下列哪種類別不屬于我國目前藥品不良反應(yīng)報(bào)告表的分類？（B）A 嚴(yán)重 B 死亡C 一般 D 新的一般2WHO定義的藥物不良反應(yīng)(C)A 藥物在人用最小劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)B 藥物在人用最小劑量下發(fā)生的有害反應(yīng)C 藥物在正常人用劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)D 藥物在人用最大劑量下發(fā)生的有害反應(yīng)2A型藥物不良反應(yīng)有什么所致(B)A 藥物的毒性作用B 藥物的藥理作用增強(qiáng)C 藥物的化學(xué)反應(yīng)D 藥物的治療作用下降2B型藥物不良反應(yīng)的特點(diǎn)(A)A 死亡率高B 較輕，可逆轉(zhuǎn)C 較易發(fā)現(xiàn)D 多與劑量有關(guān)2下列對藥物副作用的特點(diǎn)描述哪項(xiàng)是正確的(C)A 發(fā)生快，后果嚴(yán)重B 發(fā)生慢，后果不嚴(yán)重C 較輕，停藥可逆轉(zhuǎn)D 較重，但可逆轉(zhuǎn)二、多選（27題）藥品經(jīng)營企業(yè)開展ADR工作應(yīng)（ABC）A、建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理制度B、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專（兼）職人員 C、承擔(dān)本單位的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作 D、設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)（ABCD）A、立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu) B、必要時(shí)可以越級報(bào)告C、填寫《藥品群體不良事件基本信息表》及《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》D、通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告新藥監(jiān)測期已滿的藥品報(bào)告要（ABD）A、報(bào)告該藥品引起的新的不良反應(yīng) B、報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重不良反應(yīng) C、報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng) D、報(bào)告該藥品引起死亡的不良反應(yīng)藥品不良事件可能原因是（ABCD）A、藥物因素 B、機(jī)體因素 C、給藥方法 D、其它因素上市藥品研究的局限性是（ABD）A、研究時(shí)間短 B、病例少C、試驗(yàn)對象年齡范圍廣 D、用藥條件控制嚴(yán)新的藥品不良反應(yīng)（ABC）A、藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)B、說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致C、不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果比說明書描述更嚴(yán)重 D、藥品說明書中已載明的不良反應(yīng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法適用于（ABCD）A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)B、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu) C、（食品）藥品監(jiān)督管理部門 D、有關(guān)主管部門藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定報(bào)告（ABCD）A、一般藥品不良反應(yīng) B、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng) C、群體藥品不良事件D、報(bào)告一切懷疑與藥品有關(guān)的不良事件我國不良反應(yīng)監(jiān)測體系包括（ABCD）A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè) B、市、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心 C、省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心 D、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心不良反應(yīng)的特點(diǎn)（ABCD）A、普遍性 B、特異性 C、滯后性 D、長期性1藥品群體不良事件（ABCD）A、是指在同一地區(qū) B、同一時(shí)間段內(nèi)C、使用同一種藥品對健康人群或特定人群D、預(yù)防、診斷、治療過程中出現(xiàn)的多人藥品不良事件1藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)：是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)（ABCD） 1藥品不良反應(yīng)的報(bào)告單位是（ABCD）A、藥品生產(chǎn)企業(yè) B、藥品經(jīng)營企業(yè) C、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)D、市、縣級藥品不良反應(yīng)機(jī)構(gòu)1對藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的由藥品監(jiān)督管理部門給予警告（ABC）A、無專職或者兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作 B、未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報(bào)告、調(diào)查、評價(jià)和處理C、不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作D、未按照要求提交定期安全性更新報(bào)告1藥品不良反應(yīng)制度的實(shí)施有利于（ABC）A、加強(qiáng)上市藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測 B、促進(jìn)新藥研究開發(fā)C、促進(jìn)毒副作用嚴(yán)重品種的篩選淘汰 D、處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)1藥物依賴性分為（BD） 1藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的（ABCD）過程 1藥品的三致反應(yīng)指的是藥品的(ABC)，屬于藥品的特殊毒性。A．致畸B．致癌 C．致基因突變D．致死1下列哪些藥品屬于特殊藥品的范疇（A B C D）A 麻醉藥品B 精神藥品C 醫(yī)療用毒性藥品D 放射性藥品下列哪些屬于WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則（ＡＢＣＤ）Ａ首選無創(chuàng)途徑給藥 Ｂ按階梯給藥Ｃ按時(shí)用藥Ｄ個(gè)體化給藥2下列哪些屬于我國生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品品種（ABD）。Ａ丁丙諾啡 Ｂ哌醋甲酯 Ｃ苯巴比妥 Ｄ三唑侖2合理用藥的基本要素(ABCD)A 安全性B 有效性C 經(jīng)濟(jì)性D、適當(dāng)性2不合理用藥的后果（ABCD）A 延誤疾病治療 B 浪費(fèi)醫(yī)藥資源C 產(chǎn)生藥物不良反應(yīng)或藥源性疾病 D 釀成藥療事故2下列哪些屬于合理用藥的基本要求(ABCD)A 適當(dāng)?shù)乃幬顱 適當(dāng)?shù)膭┝緾 適當(dāng)?shù)牟∪薉 達(dá)到適當(dāng)?shù)闹委熌康?下列哪些屬醫(yī)學(xué)用途的藥物治療的有效性(ABCD)A 治愈疾病B 延緩疾病進(jìn)程C 緩解臨床癥狀D 預(yù)防疾病發(fā)生2下列哪些屬于判斷藥物有效性的指標(biāo)（ABC）A治愈率B好轉(zhuǎn)率C無效率 D降低死亡率2依據(jù)《中華人民共和國藥典》（2005版）凡例中規(guī)定，對一般藥品各種貯存條件描述中正確的有（ABD）A．陰暗處：貯藏溫度不超過20℃ B．冷處：貯藏溫度為2~10℃ C．常溫：貯藏溫度為10~20℃D．冷暗處：在避光條件下貯藏且溫度不超過20℃三、判斷（17題）藥品不良反應(yīng)是藥品質(zhì)量有問題（X）藥品不良反應(yīng)是由于不