【正文】 發(fā)現(xiàn)藥品不良反應，當事醫(yī)務人員應立即報告科主任、護士長，詳細記錄藥品不良反應的發(fā)生過程（包括癥狀、體征、臨床檢驗等），并按診療常規(guī)做好相應處置。2．發(fā)生造成病人死亡或嚴重傷害的不良事件，應立即同時上報醫(yī)務科、護理部、院領導。3．ADR信息員一旦發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應應詳細記錄、調(diào)查、分析、評價、處理，并填寫《藥品不良反應/事件報告表》，及時送交藥品不良反應檢測領導小組。再由ADR信息員每季度統(tǒng)一向西城區(qū)藥品不良反應監(jiān)測中心報告。4．《藥品不良反應/事件報告表》的填報內(nèi)容應真實、完整、準確。5．新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應報告該藥品發(fā)生的所有不良反應；新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應。六．評價與控制1．藥品不良反應監(jiān)測領導小組應經(jīng)常對院內(nèi)使用的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、評價，并應采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生。2．對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，應立即停止用藥，通知藥品生產(chǎn)廠家，來院調(diào)查了解、分析原因。七．相關處理規(guī)定1．對發(fā)現(xiàn)藥品不良反應事件應報告而未報告的，扣除當事人該月獎金。2．對發(fā)現(xiàn)藥品不良反應事件沒有采取積極果斷措施的，造成損失的扣除當事人半年獎金。3．對違反操作規(guī)程，使用不當造成醫(yī)療事故發(fā)生的，按有關規(guī)定處理。第三篇：藥品不良反應講稿藥品不良反應講稿藥品不良反應講稿藥品不良反應主要是指在預防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機能過程中，合格藥品在正常的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應，簡稱“ADR”。藥品不良反應包括副作用，毒性反應，后遺反應，過敏反應，特異質(zhì)反應，致畸，致癌，致突變，以及對生育能力的影響等，根據(jù)藥物不良反應的臨床表現(xiàn)與藥物藥理作用的關系，一般把藥品不良反應分為A型和B型。是指由于藥物的藥理作用增強所引起的不良反應，其輕重程度與藥物的劑量有關，通常呈劑量依賴型，一般容易預測，發(fā)生率就高而死亡率就低。 B型藥品不良反應是指與藥物藥理作用無關的異常反應，通常難以預測到在什么樣病人身上會出現(xiàn)不良反應，在藥物研究階段的常規(guī)毒理學試驗中難以發(fā)現(xiàn)，一般與用藥劑量無關，發(fā)生率低但死亡率高。發(fā)生藥品不良反應原因藥物不良反應發(fā)生的原因：藥物種類繁多，用藥途徑不同，體質(zhì)又因人而異。因此，藥物不良反應發(fā)生的原因也是復雜的。很多藥物在應用一段時間后，由于藥理作用，可導致一些不良反應。由于生產(chǎn)或保管不當，使藥物污染。?？梢饑乐氐牟涣挤磻?。用藥量過大，可發(fā)生中毒反應，甚至死亡。同一種藥物，由于劑型不同，生產(chǎn)工藝不同和用藥的方法不同，往往影響藥物的吸收與分布，也就是說生物利用度有所不同，如果不注意掌握，就會引起不良反應。同一組成的藥物，因為生產(chǎn)廠家不同，制劑技術差別、雜質(zhì)的除去率不同，而影響不良反應的發(fā)生率。動物實驗中，對藥物的毒性感受性實驗，因為動物種類不同而有顯著差別，亞洲人與歐洲人對藥物的感受也有相當大的差別。許多藥物對男女間的毒性有差別。老年人、兒童對藥物反應與成年人不同。不同個體對同一劑量的相同藥物有不同的反應，這是正常的“生物學差異”現(xiàn)象。病理情況能影響機體各種功能，因而也影響藥物的作用。飲食的不平衡影響藥物的作用。、護人員誤用、濫用藥品，或處方配伍不當，或病人濫用藥物等均可引起不良反應。給藥途徑不同關系到藥物的吸收、分布，也影響藥物發(fā)揮作用的快慢，強弱及持續(xù)時間。長期用藥易發(fā)生不良反應，甚至發(fā)生蓄積而中毒。聯(lián)合用藥不當，由于藥物的相互作用，不良反應的發(fā)生率亦隨之增高。..5減藥或停藥減藥或停藥也引起不良反應。藥品不良反應的報告范圍 銷售上市五年以內(nèi)的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應。 銷售上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重的、罕見的或新的不良反應。藥品不良反應的收集：，隨時收集所銷售藥品的不良反應情況，并記錄在《藥品不良反應記錄表》上。，應將填好的《藥品不良反應記錄表》上報質(zhì)量部QA，由專管員進行分類。 屬于用戶投訴的“不良反應”，除記錄投訴內(nèi)容外，應詳細記錄投訴人姓名、地址、聯(lián)系電話，以便進行調(diào)查，核實處理，并報質(zhì)量管理部經(jīng)理。藥品不良反應的確認和報告： 質(zhì)量部QA接到銷售人員的《藥品不良反應記錄表》后，組織人員進行調(diào)查、核實。屬于一般的不良反應按季度電子表報省藥品不良反應監(jiān)測中心，紙質(zhì)表報當?shù)厮幤凡涣挤磻O(jiān)測中心。 屬于本公司藥品新的嚴重不良反應，應立即采取以下措施： 及時報告主管領導，并填報《藥品不良反應事件報告表》、電子表報省藥品不良反應監(jiān)測中心，同時紙質(zhì)表報當?shù)厮幤凡涣挤磻O(jiān)測中心備案。必要時按本公司的“產(chǎn)品收回和退貨處理程序”招回產(chǎn)品。，向用戶了解情況，詢問用藥、發(fā)藥復核情況和收集導致發(fā)生不良反應的藥品實物或包裝殘盒。所有調(diào)查、取證，全部記錄在案，不得遺漏。 協(xié)助醫(yī)院對患者進行治療處理。、范圍、發(fā)生率、典型癥狀、嚴重程度、處理措施進行調(diào)查研究。 根據(jù)調(diào)查情況寫書面報告，及時報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。 經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準后，修改藥品說明書，提醒醫(yī)生或患者注意。藥品不良反應不是質(zhì)量事故，也不是醫(yī)療事故，不作為醫(yī)療糾紛或訴訟依據(jù)。第四篇：藥品不良反應題庫《藥品不良反應及報告制度》、《特殊藥品的管理》、《含興奮劑藥品的管理》、《合理用藥指導》題庫一、單選（25題）藥品不良反應的英文縮寫是（B）。A ADE B ADR C MDR D AER藥品使用說明書中未收載的不良反應為（B）。A新的嚴重的藥品不良反應B新的藥品不良反應C一般的藥品不良反應D嚴重的藥品不良反應《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》自（A）起施行。 我國主要采取的是哪種藥品不良反應監(jiān)測方法（A）？ 下列哪種情況是新的藥品不良反應？（C） 《藥典》中未載明的不良反應下列哪條不屬于嚴重的藥品不良反應（D）、致畸、致出生缺陷 、藥品群體事件的定義中關于同一藥品的描述下列哪條是錯誤的（C）。A同一生產(chǎn)企業(yè)B 同一劑型C同一批號D同一藥品名稱下列哪個情形不屬于藥品不良反應（D） 我國現(xiàn)行的《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》是（D）發(fā)布的。A．2009年 實際上藥物成癮性指的是藥物的（A） 1藥品連續(xù)多次應用于人體，其效應逐漸減弱，必須不斷地增加用量才能達到原來的效應，是藥物的（D）。A毒性 B依賴性 C耐藥性 D耐受性 11999年11月10日，世界反興奮劑機構在（C）成立。A北京 B紐約 C洛桑 D慕尼黑1所謂合理用藥是指(D)A 對癥開藥B 配藥準確C 價格低廉D 以藥物和疾病系統(tǒng)知識為基礎，安全、有效、經(jīng)濟、適當?shù)赜盟?合理用藥的首要條件是(A)A 安全性B 有效性C 經(jīng)濟性D 適用性1安全性的實質(zhì)內(nèi)容是指(C)A 藥物的毒副作用小B 無不良反應C 風險/效應盡可能小D 無致畸形1有關經(jīng)濟性的正確含義(B)A 最滿意療效B 成本/效果盡可能小C 少量用藥D 使用廉價藥品1下列哪些情況是不合理用藥的表現(xiàn)(A)A 有病癥未得到治療B 有病癥未得到正確診斷C 患者因副作用而終止用藥D因保健品而死亡1藥師工作失誤是造成(C)A 治療失敗的因素B 亂開藥的因素C 不合理用藥的因素D 與醫(yī)師協(xié)作失敗的因素1適當?shù)挠盟幫緩绞窃鰪姴∪擞盟幰缽男缘闹匾蛩?，發(fā)揮吸收作用的給藥途徑，按其吸收速率的慢快，可依次排列如下（A）A 口服→直腸給藥→舌下給藥→皮下注射→肌肉注射→吸入→靜脈注射B 直腸給藥→舌下給藥→口服→吸入→皮下注射→肌肉注射→靜脈注射C 吸入→直腸給藥→舌下給藥→口服→皮下注射→肌肉注射→靜脈注射D 舌下給藥→吸入→直腸給藥→口服→皮下注射→肌肉注射→靜脈注射在口服制劑中的吸收率，按其吸收速率的快慢，可依次排列如下（B）A 片劑＞膠囊劑＞散劑＞溶液劑 B 溶液劑＞散劑＞膠囊劑＞片劑 C 散劑＞溶液劑＞膠囊劑＞片劑 D 片劑＞散劑＞膠囊劑＞溶液劑2下列哪種類別不屬于我國目前藥品不良反應報告表的分類？（B）A 嚴重 B 死亡C 一般 D 新的一般2WHO定義的藥物不良反應(C)A 藥物在人用最小劑量下發(fā)生的非期望反應B 藥物在人用最小劑量下發(fā)生的有害反應C 藥物在正常人用劑量下發(fā)生的非期望反應D 藥物在人用最大劑量下發(fā)生的有害反應2A型藥物不良反應有什么所致(B)A 藥物的毒性作用B 藥物的藥理作用增強C 藥物的化學反應D 藥物的治療作用下降2B型藥物不良反應的特點(A)A 死亡率高B 較輕，可逆轉C 較易發(fā)現(xiàn)D 多與劑量有關2下列對藥物副作用的特點描述哪項是正確的(C)A 發(fā)生快，后果嚴重B 發(fā)生慢，后果不嚴重C 較輕，停藥可逆轉D 較重，但可逆轉二、多選（27題）藥品經(jīng)營企業(yè)開展ADR工作應（ABC）A、建立藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度B、藥品經(jīng)營企業(yè)應當設立或者指定機構并配備專（兼）職人員 C、承擔本單位的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作 D、設立專門機構并配備專職人員藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應當（ABCD）A、立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構 B、必要時可以越級報告C、填寫《藥品群體不良事件基本信息表》及《藥品不良反應/事件報告表》D、通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告新藥監(jiān)測期已滿的藥品報告要（ABD）A、報告該藥品引起的新的不良反應 B、報告該藥品引起的嚴重不良反應 C、報告該藥品發(fā)生的所有不良反應 D、報告該藥品引起死亡的不良反應藥品不良事件可能原因是（ABCD）A、藥物因素 B、機體因素 C、給藥方法 D、其它因素上市藥品研究的局限性是（ABD）A、研究時間短 B、病例少C、試驗對象年齡范圍廣 D、用藥條件控制嚴新的藥品不良反應（ABC）A、藥品說明書中未載明的不良反應B、說明書中已有描述，但不良反應發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致C、不良反應發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果比說明書描述更嚴重 D、藥品說明書中已載明的不良反應藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法適用于（ABCD）A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構B、藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構 C、（食品）藥品監(jiān)督管理部門 D、有關主管部門藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機構按規(guī)定報告（ABCD）A、一般藥品不良反應 B、嚴重藥品不良反應 C、群體藥品不良事件D、報告一切懷疑與藥品有關的不良事件我國不良反應監(jiān)測體系包括（ABCD）A、醫(yī)療機構和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè) B、市、縣級藥品不良反應監(jiān)測中心 C、省級藥品不良反應監(jiān)測中心 D、國家藥品不良反應監(jiān)測中心不良反應的特點（ABCD）A、普遍性 B、特異性 C、滯后性 D、長期性1藥品群體不良事件（ABCD）A、是指在同一地區(qū) B、同一時間段內(nèi)C、使用同一種藥品對健康人群或特定人群D、預防、診斷、治療過程中出現(xiàn)的多人藥品不良事件1藥品嚴重不良反應：是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應（ABCD） 1藥品不良反應的報告單位是（ABCD）A、藥品生產(chǎn)企業(yè) B、藥品經(jīng)營企業(yè) C、醫(yī)療衛(wèi)生機構D、市、縣級藥品不良反應機構1對藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的由藥品監(jiān)督管理部門給予警告（ABC）A、無專職或者兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作 B、未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理C、不配合嚴重藥品不良反應或者群體不良事件相關調(diào)查工作D、未按照要求提交定期安全性更新報告1藥品不良反應制度的實施有利于（ABC）A、加強上市藥品的不良反應監(jiān)測 B、促進新藥研究開發(fā)C、促進毒副作用嚴重品種的篩選淘汰 D、處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)1藥物依賴性分為（BD） 1藥品不良反應報告和監(jiān)測是指藥品不良反應的（ABCD）過程 1藥品的三致反應指的是藥品的(ABC)，屬于藥品的特殊毒性。A．致畸B．致癌 C．致基因突變D．致死1下列哪些藥品屬于特殊藥品的范疇（A B C D）A 麻醉藥品B 精神藥品C 醫(yī)療用毒性藥品D 放射性藥品下列哪些屬于WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則（ＡＢＣＤ）Ａ首選無創(chuàng)途徑給藥 Ｂ按階梯給藥Ｃ按時用藥Ｄ個體化給藥2下列哪些屬于我國生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品品種（ABD）。Ａ丁丙諾啡 Ｂ哌醋甲酯 Ｃ苯巴比妥 Ｄ三唑侖2合理用藥的基本要素(ABCD)A 安全性B 有效性C 經(jīng)濟性D、適當性2不合理用藥的后果（ABCD）A 延誤疾病治療 B 浪費醫(yī)藥資源C 產(chǎn)生藥物不良反應或藥源性疾病 D 釀成藥療事故2下列哪些屬于合理用藥的基本要求(ABCD)A 適當?shù)乃幬顱 適當?shù)膭┝緾 適當?shù)牟∪薉 達到適當?shù)闹委熌康?下列哪些屬醫(yī)學用途的藥物治療的有效性(ABCD)A 治愈疾病B 延緩疾病進程C 緩解臨床癥狀D 預防疾病發(fā)生2下列哪些屬于判斷藥物有效性的指標（ABC）A治愈率B好轉率C無效率 D降低死亡率2依據(jù)《中華人民共和國藥典》（2005版）凡例中規(guī)定，對一般藥品各種貯存條件描述中正確的有（ABD）A．陰暗處：貯藏溫度不超過20℃ B．冷處：貯藏溫度為2~10℃ C．常溫：貯藏溫度為10~20℃D．冷暗處：在避光條件下貯藏且溫度不超過20℃三、判斷（17題）藥品不良反應是藥品質(zhì)量有問題（X）藥品不良反應是由于不