藥品檢驗(yàn)類專業(yè)知識試卷十二-資料下載頁
2024-11-19 03:11本頁面
【正文】 查？藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)哪些情況下可以收取藥品檢驗(yàn)費(fèi)用？ 六、論述題：（每題15分，共30分）反相液相色譜分析中，引起色譜峰拖尾的原因是什么？如何解決？《藥品管理法》規(guī)定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的禁止性義務(wù)有哪些？違反禁止性義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)什么樣的行政責(zé)任？ 第十二套試卷答案六、論述題：（每題15分，共30分）反相液相色譜分析中，引起色譜峰拖尾的原因是什么？如何解決？答：拖尾峰是指后沿較前沿平緩的不對稱峰。引起的原因和解決方法如下：（1）次保留效應(yīng)?？朔伪Ａ粜?yīng)最有效的辦法是加一些流動相的改良劑，使之與次保留基質(zhì)相互作用。若是酸性組分峰寬改變、不對稱、拖尾，在流動相中加羧酸（1%醋酸）改良劑可以減少酸性組分的次保留效應(yīng)；若是堿性組分出現(xiàn)峰拖尾，可在流動相中加胺（三乙胺）改良劑可獲得最小的次保留。若同時存在兩種成分，可加1%醋酸鹽和10mmol/L的三乙胺。（2）保護(hù)柱或色譜柱污染或失效。應(yīng)清洗色譜柱或更換色譜柱。（3）進(jìn)樣量或樣品濃度過大。應(yīng)減小進(jìn)樣量或稀釋樣品濃度。（4）色譜柱連接處有死體積。應(yīng)重新連接色譜柱，消除死體積。（5）多組分流動相各組分比例不當(dāng)。應(yīng)增加弱極性組分比例。（6）流速過小。應(yīng)增大流速。（7）溫度過低。應(yīng)升高柱溫?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的禁止性義務(wù)有哪些？違反禁止性義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)什么樣的行政責(zé)任？答：(一)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的禁止性義務(wù)為：藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品；藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告；藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中不得違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用。(二)違反禁止性義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)以下行政責(zé)任：藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，由其上級機(jī)關(guān)或者監(jiān)察柵欄責(zé)令改正，有違法收入的予以沒收；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他 內(nèi)容總結(jié)
（1）專業(yè)基礎(chǔ)知識考試試卷（12）
單位： 姓名： 計(jì)分：
一、填空題：（每題1分，共10分）
一般供試品溶液的吸光度讀數(shù)，以在 與 之間的誤差較小
（2）六、論述題：（每題15分，共30分）
反相液相色譜分析中，引起色譜峰拖尾的原因是什么
（3）情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他
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