【正文】 C 【答案解析】 氣體滅菌法是利用氣態(tài)殺菌劑進(jìn)行滅菌的方法。干熱滅菌法是利用空氣傳熱殺滅細(xì)菌。輻射滅菌法是利用7射線達(dá)到殺滅微生物的目的。紫外線滅菌法是利用紫外線照射殺滅微生物的方法。 2【正確答案】 B 【答案解析】 應(yīng)掌握各種滅菌法的適用范圍，干熱滅菌適用耐高溫的玻璃制品、金屬制品、不允許濕氣透過的油脂類(如油性軟膏基質(zhì)、注射用油等)以及耐高溫的粉末化學(xué)藥品等。 2【正確答案】 A 【答案解析】 滴眼劑系供滴眼用以治療或診斷眼部疾病的液體制劑劑。塑料滴眼瓶的清洗處理為切開封口，用真空灌裝器將濾過滅菌蒸餾水灌人滴眼瓶中，然后用甩水機(jī)將瓶中的水甩干，必要時(shí)用氣體滅菌，然后避菌存放備用。用于眼外傷和手術(shù)后用藥的眼用制劑要求絕對(duì)無(wú)菌，不允許加入抑菌劑，按注射劑要求進(jìn)行單劑量安瓿包裝，滴眼劑每個(gè)容器的裝量，除另有規(guī)定外，應(yīng)≤10ml。 2【正確答案】 D 【答案解析】 熱原是微生物的一種內(nèi)毒素，是磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)的復(fù)合物。其中脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分，因而大致可認(rèn)為熱原=內(nèi)毒素一脂多糖。 【正確答案】 C 【答案解析】 依地酸二鈉是常見的金屬離子絡(luò)合劑。 3【正確答案】 D 【答案解析】 干熱空氣滅菌法系指用高溫干熱空氣滅菌的方法，適用于耐高溫的玻璃和金屬制品以及不允許濕氣穿透的油脂類(如油性軟膏基質(zhì)、注射用油等)和耐高溫的粉末化學(xué)藥品的滅菌，不適于橡膠、塑料及大部分藥品的滅菌。 3【正確答案】 B 【答案解析】 苯甲醇在注射劑中可做溶劑、局部止痛劑和抑菌劑。 3【正確答案】 B 【答案解析】 熱原的去除方法有高溫法、酸堿法、吸附法、離子交換法、凝膠過濾法、反滲透法、超濾法、其他方法。 3【正確答案】 B 【答案解析】 1%(g／ml)葡萄糖(無(wú)水)℃，℃，%≈5%。 3【正確答案】 B 【答案解析】 紫外線滅菌法屬于表面滅菌，滅菌力最強(qiáng)的紫外線波長(zhǎng)為254nm。 3【正確答案】 E 【答案解析】 影響F0值的因素主要有：①容器大小、形狀及熱穿透性等；②滅菌產(chǎn)品溶液性質(zhì)、充填量等；⑧容器在滅菌器內(nèi)的數(shù)量及分布等。該項(xiàng)因素在生產(chǎn)過程中影響最大，故必須注意滅菌器內(nèi)各層、四角、中間位置熱分布是否均勻，并根據(jù)實(shí)際測(cè)定數(shù)據(jù)，進(jìn)行合理排布。 3【正確答案】 C 【答案解析】 以下制備注射用水的流程中，最合理的是自來(lái)水濾過電滲析離子交換蒸餾注射用水（建議了解） 3【正確答案】 E 【答案解析】 等滲調(diào)節(jié)劑有：氯化鈉、葡萄糖、甘油 3【正確答案】 A 【答案解析】 【正確答案】 B 【答案解析】 濕法制粒壓片的工藝為原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→整粒→壓片。 4【正確答案】 B 【答案解析】 常出現(xiàn)的考點(diǎn)有：。多劑量裝的注射劑，應(yīng)加入適宜的抑菌劑。3. 靜脈注射劑不得添加抑菌劑。 4【正確答案】 C 【答案解析】 純化水、注射用水、滅菌注射用水是常用的制藥用水。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水，不得用于注射劑的配制。注射用水為配制注射劑用的溶劑。滅菌注射用水主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。 4【正確答案】 C 【答案解析】 潔凈室空氣質(zhì)量除潔凈度(微粒數(shù))要求外，還有溫度(18～26℃)、相對(duì)濕度 (40％～60％)、壓力(保持正壓)的要求。這4個(gè)要求是潔凈室設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)。 4【正確答案】 C 【答案解析】 濾過滅菌法適用于對(duì)熱不穩(wěn)定的藥物溶液，胰島素溶液易受熱降解。 4【正確答案】 A 【答案解析】 混懸型注射劑一般供肌內(nèi)注射，所以可以有肉眼可見的渾濁。 4【正確答案】 B 【答案解析】 冷凍干燥的工藝流程首先是測(cè)共熔點(diǎn)，以使預(yù)凍溫度降至產(chǎn)品共熔點(diǎn)以下10～20℃保證預(yù)凍完全，然后升華干燥使藥液中的水分基本除盡。最后再干燥使已升華的水蒸氣或殘留的水分除盡。 二、B 【正確答案】 E 【答案解析】 【正確答案】 D 【答案解析】 【正確答案】 C 【答案解析】 三、X 【正確答案】 ABCD 【答案解析】 包衣片不是按給藥途徑分類的片劑 【正確答案】 ABCDE 【答案解析】 常見的配伍變化規(guī)律有：①靜脈注射的非解離性藥物，如葡萄糖等，較少與其他藥物產(chǎn)生配伍禁忌，但應(yīng)注意其溶液的pH。②無(wú)機(jī)離子的中的CA2+和Mg2+常易形成難溶性沉淀。③陰離子型的有機(jī)化合物，如與pH高的溶液或具有大緩沖容量的弱堿性溶液配伍時(shí)，可能產(chǎn)生沉淀。④陰離子型有機(jī)化合物與陰離子型有機(jī)化合物的溶液配伍時(shí)，也可能出現(xiàn)沉淀。⑤2種高分子化合物配伍時(shí)，可能形成不溶性化合物。⑥使用某些抗生索(如青霉素類、紅霉素類等)，要注意溶劑的pH。溶劑的pH應(yīng)與抗生素的穩(wěn)定pH相近，差距越大，越易分解失效。 【正確答案】 ABCDE 【答案解析】 【正確答案】 ACDE 【答案解析】 熱原的基本性質(zhì)包括耐熱性、濾過性、水溶性、不揮發(fā)性、被吸附性，可被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑、超聲波等所破壞。 【正確答案】 ABCD 【答案解析】 注射液的物理化學(xué)配伍變化主要出現(xiàn)渾濁、沉淀、結(jié)晶、變色、水解、效價(jià)下降等現(xiàn)象，物理的或化學(xué)的配伍禁思的處理，一般有：①改變貯存條件；②改變調(diào)配次序，③改變?nèi)苊交蛱砑又軇?；④調(diào)整溶液pH；⑤改變有效成分或改變劑型。 【正確答案】 BD 【答案解析】 鹽酸普魯卡因注射液中氯化鈉用于調(diào)節(jié)等滲和增加穩(wěn)定性的作用。 【正確答案】 BDE 【答案解析】 注射劑，用于創(chuàng)面的軟膏劑和植入片均要求無(wú)菌。 【正確答案】 ABCE 【答案解析】 【正確答案】 ABE 【答案解析】 注射用水應(yīng)在80℃以上或滅菌后密封保存、65℃以上保溫循環(huán)存放或4℃以下的無(wú)菌狀態(tài)下存放，并在制備12h內(nèi)使用。 【正確答案】 A 【答案解析】 根據(jù)濾過速度公式V=Pπr4t可知，影響過濾的因素包括濾過壓力差P、毛細(xì)管半徑r、濾渣層厚度L、濾液黏度η，不包括待濾過液的體積。 1【正確答案】 BCDE 【答案解析】 紫外線滅菌是指用紫外線照射殺滅微生物的方法。一般用于滅菌的紫外線波長(zhǎng)是200～300nm，滅菌力最強(qiáng)的是波長(zhǎng)254nm紫外線，作用于核酸蛋白促使其變性，同時(shí)空氣受紫外線照射后產(chǎn)生微量臭氧，從而起共同殺菌作用。紫外線進(jìn)行直線傳播，可被不同的表面反射，穿透力微弱，因此只有A錯(cuò)誤，其余都正確。 1【正確答案】 DE 【答案解析】 一般說(shuō)來(lái)，熱原在60℃加熱1h不受影響，100℃也不會(huì)發(fā)生熱解，在180℃3～4h、250℃30～45min或650℃1min可使熱原徹底破壞。 1【正確答案】 ACDE 【答案解析】 影響濕熱滅菌的主要因素有：①微生物的種類與數(shù)量；②蒸氣性質(zhì)；③藥品性質(zhì)和滅菌時(shí)間；④其他如介質(zhì)pH對(duì)微生物的生長(zhǎng)和活力具有較大影響；⑤滅菌溫度 藥劑學(xué) 第四節(jié) 一、A 下列關(guān)于膠囊劑的敘述錯(cuò)誤的是 A、可掩蓋藥物不良嗅昧 B、可發(fā)揮緩釋或腸溶作用 C、吸濕性藥物裝入膠囊可防止吸濕結(jié)塊 D、液體藥物也能制成膠囊劑 E、難溶于水藥物微粉化后裝入膠囊可提高生物利用度 HPMC的全稱是 A、聚維酮 B、羥丙甲纖維素 C、交聯(lián)羧甲基纖維素 D、羧甲基纖維素 E、羥丙基纖維素 可以作為片劑崩解劑的是 A、乳糖 B、白炭黑 C、輕質(zhì)液狀石蠟 D、糖粉 E、低取代羥丙基纖維素 下列關(guān)于散劑特點(diǎn)的敘述，錯(cuò)誤的是 A、分散度大，奏效較快 B、制法簡(jiǎn)便 C、劑量可隨病情增減 D、各種藥物均可制成散劑應(yīng)用 E、比液體藥劑穩(wěn)定 甘油在膜劑中的用途是 A、脫膜劑 B、成膜材料 C、填充劑 D、增塑劑 E、潤(rùn)濕劑 乙烯醋酸乙烯共聚物的縮寫是 A、PE B、PP C、PVC D、EVA E、PVP 羧甲基淀粉鈉一般可作片劑的哪類輔料 A、稀釋劑 B、黏合劑 C、崩解劑 D、潤(rùn)滑劑 E、拋光劑 關(guān)于片劑質(zhì)量檢查的敘述錯(cuò)誤的是 A、口含片、咀嚼片不需作崩解時(shí)限檢查 B、糖衣片應(yīng)在包衣前檢查其重量差異 C、難溶性藥物的片劑需進(jìn)行溶出度檢查 D、凡檢查含量均勻度的片劑不再進(jìn)行片重差異限度檢查 E、凡檢查溶出度的片劑不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查 與粉碎目的無(wú)關(guān)的是 A、促進(jìn)藥物的溶解與吸收 B、有利于制備各種劑型 C、便于服用和混合均勻 D、加速藥材中有效成分的浸出 E、增加藥物的穩(wěn)定性 增加維生素B2體內(nèi)吸收的給藥方式為 A、空腹 B、清晨空腹 C、餐前15min D、睡前 E、食時(shí)或食后立即服 1可作片劑的水溶性潤(rùn)滑劑的是 A、氫化植物油 B、十二烷基硫酸鈉 C、硬脂酸鎂 D、微晶纖維素 E、羥丙基纖維素 1用枸櫞酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機(jī)制是 A、膨脹作用 B、毛細(xì)管作用 C、濕潤(rùn)作用 D、產(chǎn)氣作用 E、酶解作用 1下列片劑可避免肝臟首過作用的是 A、泡騰片 B、分散片 C、舌下片 D、普通片 E、溶液片 1散劑貯存的關(guān)鍵是 A、防潮 B、防熱 C、防冷 D、防蟲 E、防光 1對(duì)散劑特點(diǎn)敘述錯(cuò)誤的是 A、制備簡(jiǎn)單、劑量易控制 B、外用覆蓋面積大，但不具保護(hù)收斂功能 C、貯存、運(yùn)輸、攜帶方便 D、表面積大、易分散、起效快 E、便于小兒服用 1下列是天然高分子成膜材料的是 A、明膠、蟲膠、阿拉伯膠 B、聚乙烯醇、阿拉伯膠 C、羧甲基纖維素、阿拉伯膠 D、明膠、蟲膠、聚乙烯醇 E、聚乙烯醇、淀粉、明膠 1滴丸基質(zhì)應(yīng)具備的條件不包括 A、不與主藥起反應(yīng) B、對(duì)人無(wú)害 C、有適宜熔點(diǎn) D、水溶性強(qiáng) E、不破壞藥物效應(yīng) 1滴丸與膠丸的相同點(diǎn)是 A、均為丸劑 B、均可滴制法制備 C、均選用明膠為成膜材料 D、均采用PEG(聚乙二醇)類基質(zhì) E、均含有藥物的水溶液 1下列宜制成軟膠囊劑的是 A、O／W型乳劑 B、硫酸鋅溶液 C、維生素E D、藥物的稀乙醇溶液 E、藥物的水溶液 其裝量差異限度為 A、177。％ B、177。％ C、177。％ D、177。％ E、177。％ 2最宜制成膠囊劑的藥物為 A、風(fēng)化性藥物 B、具苦味及臭味藥物 C、吸濕性藥物 D、易溶性的刺激性藥物 E、藥物的水溶液 2下列片劑不需測(cè)崩解度的是 A、口服片 B、舌下片 C、多層片 D、分散片 E、咀嚼片 2不能用作復(fù)方阿司匹林片潤(rùn)滑劑的是 A、硬脂酸鎂 B、微粉硅膠 C、滑石粉 D、PEG4000 E、PEG6000 2在片劑的薄膜包衣液中加入液狀石蠟的作用為 A、增塑劑 B、致孔劑 C、助懸劑 D、乳化劑 E、成膜劑 2反映難溶性固體藥物生物利用度的體外指標(biāo)主要是 A、崩解時(shí)限 B、含量 C、片重差異 D、脆碎度 E、溶出度 2只適用于小劑量藥物的劑型是 A、溶液劑 B、滴丸劑 C、散劑 D、片劑 E、膜劑 2以下不屬膠囊劑檢查項(xiàng)目的是 A、主藥含量 B、外觀 C、崩解時(shí)限 D、硬度 E、裝量差異 2舌下片應(yīng)符合以下哪一條要求 A、按崩解時(shí)限檢查法檢查，應(yīng)在1Omin內(nèi)全部溶化 B、所含藥物應(yīng)是難溶性的 C、藥物在舌下發(fā)揮局部作用 D、按崩解時(shí)限檢查法檢查，就在5min內(nèi)全部崩解 E、舌下片系指置于舌下能迅速溶化，藥物經(jīng)胃腸道吸收發(fā)揮全身作用的片劑 2散劑優(yōu)點(diǎn)不包括 A、奏效快 B、劑量可隨意增減 C、掩蓋藥物的不良臭味 D、制法簡(jiǎn)單 E、運(yùn)輸攜帶方便 下列哪條不屬于分散片的特點(diǎn) A、需研碎分散成細(xì)粉后直接服用 B、崩解迅速，分散良好 C、能夠提高藥物的溶出速度 D、可能提高藥物的生物利用度 E、一般在20℃左右的水中于3min內(nèi)崩解 3濕法制粒壓片時(shí)，若揮發(fā)油類藥物含量較大時(shí)，加入的正確方法是 A、與其他藥物粉末和輔料混合后制粒壓片 B、用吸收劑吸收后再與藥物混合制粒壓片 C、溶于液體黏合劑中與藥物混合制粒壓片 D、噴人干顆粒中混勻，密閉放置后壓片 E、與潤(rùn)滑劑混勻后加入千顆粒中壓片 3黏性過強(qiáng)的藥粉濕法制粒宜選擇 A、蒸餾水 B、乙醇 C、淀粉漿 D、糖漿 E、膠漿 3在片劑處方中，HPMC常可用作 A、黏合劑 B、稀釋劑 C、潤(rùn)滑劑 D、崩解劑 E、保濕劑 3《中國(guó)藥典》規(guī)定：糖衣片的崩解時(shí)限為 A、5min B、15min C、30min D、1h E、2h 3下列哪一條不符合散劑制備方法的一般規(guī)律 A、組分?jǐn)?shù)量差異大者，采用等量遞加混合法 B、含低共熔組分時(shí)，應(yīng)避免共熔 C、含液體組分，可用處方中其他組分或吸收劑吸收 D、組分堆密度差異大時(shí)，堆密度大者先放人混合容器中，再放入堆密度小者 E、劑量小的毒性強(qiáng)的藥，應(yīng)制成倍散 3下列給藥途徑不適合膜劑的是 A、眼結(jié)膜囊內(nèi)給藥 B、口服給藥