【正文】 并根據(jù)年度需求總量對(duì)數(shù)量和布進(jìn)展調(diào)整、公布。 第十五條　品和精藥品的定點(diǎn)消費(fèi)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件： 一〕有藥品消費(fèi)容許證； 二〕有品和精藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)； 三〕有符合規(guī)定的品和精藥品消費(fèi)設(shè)施、儲(chǔ)存條件和相應(yīng)的平安理設(shè)施；四〕有通過網(wǎng)絡(luò)施行企業(yè)平安消費(fèi)理和向藥品監(jiān)視理部門消費(fèi)信息的才能；五〕有保證品和精藥品平安消費(fèi)的理制度； 六〕有與品和精藥品平安消費(fèi)要求相適應(yīng)的理程度和經(jīng)營規(guī)模；七〕品和精藥品消費(fèi)理、質(zhì)量理部門的人員應(yīng)當(dāng)熟悉品和精藥品理以及有關(guān)禁的法律、行政法規(guī)； 八〕沒有消費(fèi)、銷售假藥、劣藥或者違犯有關(guān)禁的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；九〕符合藥品監(jiān)視理部門公布的品和精藥品定點(diǎn)消費(fèi)企業(yè)數(shù)量和布的要求。 第十六條　從事品、第一類精藥品消費(fèi)以及第二類精藥品原料藥消費(fèi)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門初步審查由藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)；從事第二類精藥品制劑消費(fèi)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)。 第十七條　定點(diǎn)消費(fèi)企業(yè)消費(fèi)品和精藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品理法的規(guī)定獲得藥品批準(zhǔn)文。 藥品監(jiān)視理部門應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、社會(huì)學(xué)、倫理學(xué)和禁等方面的專家成立專家組由專家組對(duì)申請(qǐng)首次上的品和精藥品的社會(huì)危害性和被濫用的可能性進(jìn)展評(píng)價(jià)并提出是否批準(zhǔn)的建議。 未獲得藥品批準(zhǔn)文的不得消費(fèi)品和精藥品。 第十八條　發(fā)生重大突發(fā)定點(diǎn)消費(fèi)企業(yè)無法正常消費(fèi)或者不能保證供應(yīng)品和精藥品時(shí)藥品監(jiān)視理部門可以其他藥品消費(fèi)企業(yè)消費(fèi)品和精藥品。 重大突發(fā)完畢后藥品監(jiān)視理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)前款規(guī)定的企業(yè)停頓品和精藥品的消費(fèi)。 第十九條　定點(diǎn)消費(fèi)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照品和精藥品年度消費(fèi)方案安排消費(fèi)并按照規(guī)定向所在地、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門消費(fèi)情況。 第二十條　定點(diǎn)消費(fèi)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本的規(guī)定將品和精藥品銷售給具有品和精藥品經(jīng)營資格的企業(yè)或者按照本規(guī)定批準(zhǔn)的其他。 第二十一條　品和精藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有藥品監(jiān)視理部門規(guī)定的標(biāo)志。 第三章　經(jīng)　營第二十二條　對(duì)品和精藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營制度。 藥品監(jiān)視理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)品和第一類精藥品的需求總量確定品和第一類精藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對(duì)布進(jìn)展調(diào)整、公布。 藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營品原料藥和第一類精藥品原料藥。但是供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由藥品監(jiān)視理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。 第二十三條　品和精藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的創(chuàng)辦條件外還應(yīng)當(dāng)具備以下條件： 一〕有符合本規(guī)定的品和精藥品儲(chǔ)存條件； 二〕有通過網(wǎng)絡(luò)施行企業(yè)平安理和向藥品監(jiān)視理部門經(jīng)營信息的才能； 三〕及其工作人員2年內(nèi)沒有違犯有關(guān)禁的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為； 四〕符合藥品監(jiān)視理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布。 品和第一類精藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需品和第一類精藥品的才能并具有保證品和第一類精藥品平安經(jīng)營的理制度。 第二十四條　跨、自治區(qū)、直轄從事品和第一類精藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)以下稱全國性批發(fā)企業(yè)〕應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)；在本、自治區(qū)、直轄行政區(qū)域內(nèi)從事品和第一類精藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)〕應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)。 專門從事第二類精藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)。 全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。第二十五條　全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)或者經(jīng)批準(zhǔn)可以向獲得品和第一類精藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及按照本規(guī)定批準(zhǔn)的其他銷售品和第一類精藥品。 全國性批發(fā)企業(yè)向獲得品和第一類精藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售品和第一類精藥品應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)。 藥品監(jiān)視理部門在批準(zhǔn)全國性批發(fā)企業(yè)時(shí)應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。 第二十六條　區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本、自治區(qū)、直轄行政區(qū)域內(nèi)獲得品和第一類精藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售品和第一類精藥品；由于特殊地理位置的原因需要就近向其他、自治區(qū)、直轄行政區(qū)域內(nèi)獲得品和第一類精藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)。 、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時(shí)應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑品和第一類精藥品的應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門備案。 第二十七條　全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)消費(fèi)企業(yè)購進(jìn)品和第一類精藥品。 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)品和第一類精藥品；經(jīng)所在地、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)也可以從定點(diǎn)消費(fèi)企業(yè)購進(jìn)品和第一類精藥品。 第二十八條　全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售品和第一類精藥品應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。 第二十九條　第二類精藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和符合本第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及按照本規(guī)定批準(zhǔn)的其他銷售第二類精藥品。 第三十條　品和第一類精藥品不得零售。 制止使用現(xiàn)金進(jìn)展品和精藥品交易但是個(gè)人合法購置品和精藥品的除外。 第三十一條　經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的級(jí)藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一理的藥品零售企業(yè)可以從事第二類精藥品零售業(yè)務(wù)。第三十二條　第二類精藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方按規(guī)定劑量銷售第二類精藥品并將處方保存2年備查；制止超劑量或者無處方銷售第二類精藥品；不得向未成年人銷售第二類精藥品。 第三十三條　品和精藥品實(shí)行定價(jià)在制定出廠和批發(fā)價(jià)格的根底上逐步實(shí)行全國統(tǒng)一零售價(jià)格。詳細(xì)由價(jià)格主部門制定。 第四章　使　用第三十四條　藥品消費(fèi)企業(yè)需要以品和第一類精藥品為原料消費(fèi)普通藥品的應(yīng)當(dāng)向所在地、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門報(bào)送年度需求方案由、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門匯總報(bào)藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)后向定點(diǎn)消費(fèi)企業(yè)購置。 藥品消費(fèi)企業(yè)需要以第二類精藥品為原料消費(fèi)普通藥品的應(yīng)當(dāng)將年度需求方案報(bào)所在地、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門并向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)消費(fèi)企業(yè)購置。 第三十五條　食品、食品添加劑、化裝品、油漆等非藥品消費(fèi)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)消費(fèi)企業(yè)購置。 科學(xué)研究、教學(xué)需要使用品和精藥品開展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)消費(fèi)企業(yè)購置。 需要使用品和精藥品的品、對(duì)照品的應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)向藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)的購置。 第三十六條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用品和第一類精藥品的應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的級(jí)人民衛(wèi)生主部門批準(zhǔn)獲得品、第一類精藥品購用印鑒卡以下稱印鑒卡〕。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本、自治區(qū)、直轄行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購置品和第一類精藥品。 設(shè)區(qū)的級(jí)人民衛(wèi)生主部門發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡時(shí)應(yīng)當(dāng)將獲得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的級(jí)藥品監(jiān)視理部門并報(bào)、自治區(qū)、直轄人民衛(wèi)生主部門備案。、自治區(qū)、直轄人民衛(wèi)生主部門應(yīng)當(dāng)將獲得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)。 第三十七條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備以下條件： 一〕有專職的品和第一類精藥品理人員； 二〕有獲得品和第一類精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師； 三〕有保證品和第一類精藥品平安儲(chǔ)存的設(shè)施和理制度。 第三十八條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生主部門的規(guī)定對(duì)本執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)展有關(guān)品和精藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核經(jīng)考核合格的授予品和第一類精藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師獲得品和第一類精藥品的處方資格前方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具品和第一類精藥品處方但不得為自己開具該種處方。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有品和第一類精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師及其變更情況定報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的級(jí)人民衛(wèi)生主部門并抄送同級(jí)藥品監(jiān)視理部門。 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)衛(wèi)生主部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么使用品和精藥品。 第三十九條　具有品和第一類精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么對(duì)確需使用品或者第一類精藥品的患者應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到品或者第一類精藥品時(shí)患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請(qǐng)。具有品和第一類精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需品或者第一類精藥品。 　　第四十條　執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用途方開具品和精藥品單張?zhí)幏降挠昧繎?yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生主部門的規(guī)定。 對(duì)品和第一類精藥品處方處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)簽署并予以登記；對(duì)不符合本規(guī)定的處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)回絕發(fā)藥。 品和精藥品專用途方的格式由衛(wèi)生主部門規(guī)定。 第四十一條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)品和精藥品處方進(jìn)展專冊(cè)登記加強(qiáng)理。品處方至少保存3年精藥品處方至少保存2年。 第四十二條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需品和第一類精藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作完畢后應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的級(jí)藥品監(jiān)視理部門和衛(wèi)生主部門備案。 第四十三條　對(duì)臨床需要而無供應(yīng)的品和精藥品持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑容許證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的品和精藥品制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不得對(duì)外銷售。 第四十四條　因治療疾病需要個(gè)人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人明可以攜帶單張?zhí)幏接昧恳詢?nèi)的品和第一類精藥品；攜帶品和第一類精藥品出入境的由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原那么放行。 醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量品和精藥品出入境的應(yīng)當(dāng)持有級(jí)以上人民藥品監(jiān)視理部門發(fā)放的攜帶品和精藥品證明。海關(guān)憑攜帶品和精藥品證明放行。 第四十五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)、戒機(jī)構(gòu)以開展戒治療為目的可以使用或者確定的其他用于戒治療的品和精藥品。詳細(xì)理由藥品監(jiān)視理部門、部門和衛(wèi)生主部門制定。 第五章　儲(chǔ)　存第四十六條　品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)消費(fèi)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及設(shè)立的品儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲(chǔ)存品和第一類精藥品的專庫。該專庫應(yīng)當(dāng)符合以下要求： 一〕安裝專用防盜門實(shí)行雙人雙鎖理； 二〕具有相應(yīng)的防火設(shè)施； 三〕具有監(jiān)控設(shè)施和裝置裝置應(yīng)當(dāng)與系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。 全國性批發(fā)企業(yè)經(jīng)藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)設(shè)立的藥品儲(chǔ)存點(diǎn)應(yīng)當(dāng)符合前款的規(guī)定。 品定點(diǎn)消費(fèi)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將品原料藥和制劑分別存放。 第四十七條　品和第一類精藥品的使用應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者儲(chǔ)存品和第一類精藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝裝置；應(yīng)當(dāng)使用柜。專庫和應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖理。 第四十八條　品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)消費(fèi)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、設(shè)立的品儲(chǔ)存以及品和第一類精藥品的使用應(yīng)當(dāng)裝備專人負(fù)責(zé)理工作并建立儲(chǔ)存品和第一類精藥品的專用賬冊(cè)。藥品入庫雙人驗(yàn)收出庫雙人復(fù)核做到賬物相符。專用賬冊(cè)的保存限應(yīng)當(dāng)自藥品有效滿之日起不少于5年。 第四十九條　第二類精藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立的專庫或者儲(chǔ)存第二類精藥品并建立專用賬冊(cè)實(shí)行專人理。專用賬冊(cè)的保存限應(yīng)當(dāng)自藥品有效滿之日起不少于5年。 第六章　運(yùn)　輸?shù)谖迨畻l　托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸品和精藥品的應(yīng)當(dāng)采取平安保障措施防止品和精藥品在運(yùn)輸過程中被盜、被搶、喪失。 第五十一條　通過鐵路運(yùn)輸品和第一類精藥品的應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運(yùn)輸詳細(xì)由藥品監(jiān)視理部門會(huì)同鐵路主部門制定。 沒有鐵路需要通過公路或者水路運(yùn)輸品和第一類精藥品的應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)押運(yùn)。 第五十二條　托運(yùn)或者自行運(yùn)輸品和第一類精藥品的應(yīng)當(dāng)向所在地、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明。運(yùn)輸證明有效為1年。 運(yùn)輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。 第五十三條　托運(yùn)人品和第一類精藥品運(yùn)輸手續(xù)應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人。承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存運(yùn)輸證明副本并檢查貨物包裝。沒有運(yùn)輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的承運(yùn)人不得承運(yùn)。 承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本以備查驗(yàn)。第五十四條　郵寄品和精藥品寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存準(zhǔn)予郵寄證明；沒有準(zhǔn)予郵寄證明的郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)不得收寄。 、自治區(qū)、直轄郵政主部門指定符合平安保障條件的郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收寄品和精藥品。郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)收寄品和精藥品應(yīng)當(dāng)依法對(duì)收寄的品和精藥品予以查驗(yàn)。 郵寄品和精藥品的詳細(xì)理由藥品監(jiān)視理部門會(huì)同郵政主部門制定。 第五十五條　定點(diǎn)消費(fèi)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸品、第一類精藥品發(fā)貨人在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門報(bào)送本次運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息。屬于跨、自治區(qū)、直轄運(yùn)輸?shù)氖盏叫畔⒌乃幤繁O(jiān)視理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級(jí)藥品監(jiān)視理部門；屬于在本、自治區(qū)、直轄行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)氖盏叫畔⒌乃幤繁O(jiān)視理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地設(shè)區(qū)的級(jí)藥品監(jiān)視理部門。 第七章　審批程序和監(jiān)視理第五十六條　申請(qǐng)人提出本規(guī)定的審批事項(xiàng)申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)提交可以證明其符合本規(guī)定條件的相關(guān)資料。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的；作出批準(zhǔn)的發(fā)給容許證明或者在相關(guān)容許證明上加注容許事項(xiàng)；作出不予批準(zhǔn)的應(yīng)當(dāng)書面說明理由。 確定定點(diǎn)消費(fèi)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)審批部門應(yīng)當(dāng)在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中根據(jù)布的要求通過公平競(jìng)爭(zhēng)的方式初步確定定點(diǎn)消費(fèi)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內(nèi)向?qū)徟块T提出異議。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到異議之日起20日內(nèi)對(duì)異議進(jìn)展審查并作出是否調(diào)整的。 第五十七條　藥品監(jiān)視理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定的職責(zé)權(quán)限對(duì)品藥用原植物的種植以及品和精藥品的實(shí)驗(yàn)研究、消費(fèi)、經(jīng)營、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸活動(dòng)進(jìn)展監(jiān)視檢查。 第五十八條　級(jí)以上人民藥品監(jiān)視理部門根據(jù)實(shí)際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)對(duì)定點(diǎn)消費(fèi)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用的品和精藥品消費(fèi)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控并與同級(jí)做到信息共享。 第五十九條　尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的品和精藥品定點(diǎn)消費(fèi)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用應(yīng)當(dāng)每月通過電子信息、 、書面等方式將本品和精藥品消費(fèi)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向報(bào)所在地設(shè)區(qū)的級(jí)藥品監(jiān)視理部門和；醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的級(jí)人民衛(wèi)生主部門。 設(shè)區(qū)的級(jí)藥品監(jiān)視理部門應(yīng)當(dāng)每3個(gè)月向上一級(jí)藥品監(jiān)視理部門本地區(qū)品和精藥品的相關(guān)情況。第六十條　對(duì)已經(jīng)發(fā)生濫用造成嚴(yán)