【正文】 第六十條　對(duì)已經(jīng)發(fā)生濫用造成嚴(yán)重社會(huì)危。 第五十九條　尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的品和精藥品定點(diǎn)消費(fèi)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用應(yīng)當(dāng)每月通過電子信息、 、書面等方式將本品和精藥品消費(fèi)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向報(bào)所在地設(shè)區(qū)的級(jí)藥品監(jiān)視理部門和；醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的級(jí)人民衛(wèi)生主部門。 第五十七條　藥品監(jiān)視理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定的職責(zé)權(quán)限對(duì)品藥用原植物的種植以及品和精藥品的實(shí)驗(yàn)研究、消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸活動(dòng)進(jìn)展監(jiān)視檢查。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內(nèi)向?qū)徟块T提出異議。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的；作出批準(zhǔn)的發(fā)給容許證明或者在相關(guān)容許證明上加注容許事項(xiàng)；作出不予批準(zhǔn)的應(yīng)當(dāng)書面說明理由。屬于跨、自治區(qū)、直轄運(yùn)輸?shù)氖盏叫畔⒌乃幤繁O(jiān)視理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級(jí)藥品監(jiān)視理部門；屬于在本、自治區(qū)、直轄行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)氖盏叫畔⒌乃幤繁O(jiān)視理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地設(shè)區(qū)的級(jí)藥品監(jiān)視理部門。 郵寄品和精藥品的詳細(xì)理由藥品監(jiān)視理部門會(huì)同郵政主部門制定。 、自治區(qū)、直轄郵政主部門指定符合平安保障條件的郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收寄品和精藥品。第五十四條　郵寄品和精藥品寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。沒有運(yùn)輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的承運(yùn)人不得承運(yùn)。 第五十三條　托運(yùn)人品和第一類精藥品運(yùn)輸手續(xù)應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人。運(yùn)輸證明有效為1年。 沒有鐵路需要通過公路或者水路運(yùn)輸品和第一類精藥品的應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)押運(yùn)。 第六章　運(yùn)　輸?shù)谖迨畻l　托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸品和精藥品的應(yīng)當(dāng)采取平安保障措施防止品和精藥品在運(yùn)輸過程中被盜、被搶、喪失。 第四十九條　第二類精藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立的專庫或者儲(chǔ)存第二類精藥品并建立專用賬冊(cè)實(shí)行專人理。藥品入庫雙人驗(yàn)收出庫雙人復(fù)核做到賬物相符。專庫和應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖理。 第四十七條　品和第一類精藥品的使用應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者儲(chǔ)存品和第一類精藥品。 全國(guó)性批發(fā)企業(yè)經(jīng)藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)設(shè)立的藥品儲(chǔ)存點(diǎn)應(yīng)當(dāng)符合前款的規(guī)定。 第五章　儲(chǔ)　存第四十六條　品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)消費(fèi)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及設(shè)立的品儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲(chǔ)存品和第一類精藥品的專庫。 第四十五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)、戒機(jī)構(gòu)以開展戒治療為目的可以使用或者確定的其他用于戒治療的品和精藥品。 醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量品和精藥品出入境的應(yīng)當(dāng)持有級(jí)以上人民藥品監(jiān)視理部門發(fā)放的攜帶品和精藥品證明。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的品和精藥品制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不得對(duì)外銷售。 第四十二條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需品和第一類精藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作完畢后應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的級(jí)藥品監(jiān)視理部門和衛(wèi)生主部門備案。 第四十一條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)品和精藥品處方進(jìn)展專冊(cè)登記加強(qiáng)理。 對(duì)品和第一類精藥品處方處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)簽署并予以登記；對(duì)不符合本規(guī)定的處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)回絕發(fā)藥。具有品和第一類精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需品或者第一類精藥品。 第三十九條　具有品和第一類精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么對(duì)確需使用品或者第一類精藥品的患者應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有品和第一類精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師及其變更情況定報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的級(jí)人民衛(wèi)生主部門并抄送同級(jí)藥品監(jiān)視理部門。 第三十八條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生主部門的規(guī)定對(duì)本執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)展有關(guān)品和精藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核經(jīng)考核合格的授予品和第一類精藥品處方資格。、自治區(qū)、直轄人民衛(wèi)生主部門應(yīng)當(dāng)將獲得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本、自治區(qū)、直轄行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購置品和第一類精藥品。 需要使用品和精藥品的品、對(duì)照品的應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)向藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)的購置。 第三十五條　食品、食品添加劑、化裝品、油漆等非藥品消費(fèi)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)消費(fèi)企業(yè)購置。 第四章　使　用第三十四條　藥品消費(fèi)企業(yè)需要以品和第一類精藥品為原料消費(fèi)普通藥品的應(yīng)當(dāng)向所在地、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門報(bào)送年度需求方案由、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門匯總報(bào)藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)后向定點(diǎn)消費(fèi)企業(yè)購置。 第三十三條　品和精藥品實(shí)行定價(jià)在制定出廠和批發(fā)價(jià)格的根底上逐步實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一零售價(jià)格。 第三十一條　經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的級(jí)藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一理的藥品零售企業(yè)可以從事第二類精藥品零售業(yè)務(wù)。 第三十條　品和第一類精藥品不得零售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)品和第一類精藥品；經(jīng)所在地、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)也可以從定點(diǎn)消費(fèi)企業(yè)購進(jìn)品和第一類精藥品。 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑品和第一類精藥品的應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門備案。 第二十六條　區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本、自治區(qū)、直轄行政區(qū)域內(nèi)獲得品和第一類精藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售品和第一類精藥品；由于特殊地理位置的原因需要就近向其他、自治區(qū)、直轄行政區(qū)域內(nèi)獲得品和第一類精藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)。 全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向獲得品和第一類精藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售品和第一類精藥品應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)。 全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。 第二十四條　跨、自治區(qū)、直轄從事品和第一類精藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)以下稱全國(guó)性批發(fā)企業(yè)〕應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)；在本、自治區(qū)、直轄行政區(qū)域內(nèi)從事品和第一類精藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)〕應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)。 第二十三條　品和精藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的創(chuàng)辦條件外還應(yīng)當(dāng)具備以下條件： 一〕有符合本規(guī)定的品和精藥品儲(chǔ)存條件； 二〕有通過網(wǎng)絡(luò)施行企業(yè)平安理和向藥品監(jiān)視理部門經(jīng)營(yíng)信息的才能； 三〕及其工作人員2年內(nèi)沒有違犯有關(guān)禁的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為； 四〕符合藥品監(jiān)視理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布。 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)品原料藥和第一類精藥品原料藥。 第三章　經(jīng)　營(yíng)第二十二條　對(duì)品和精藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度。 第二十條　定點(diǎn)消費(fèi)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本的規(guī)定將品和精藥品銷售給具有品和精藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)或者按照本規(guī)定批準(zhǔn)的其他。 重大突發(fā)完畢后藥品監(jiān)視理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)前款規(guī)定的企業(yè)停頓品和精藥品的消費(fèi)。 未獲得藥品批準(zhǔn)文的不得消費(fèi)品和精藥品。 第十七條　定點(diǎn)消費(fèi)企業(yè)消費(fèi)品和精藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品理法的規(guī)定獲得藥品批準(zhǔn)文。 第十五條　品和精藥品的定點(diǎn)消費(fèi)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件： 一〕有藥品消費(fèi)容許證； 二〕有品和精藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)； 三〕有符合規(guī)定的品和精藥品消費(fèi)設(shè)施、儲(chǔ)存條件和相應(yīng)的平安理設(shè)施；四〕有通過網(wǎng)絡(luò)施行企業(yè)平安消費(fèi)理和向藥品監(jiān)視理部門消費(fèi)信息的才能；五〕有保證品和精藥品平安消費(fèi)的理制度； 六〕有與品和精藥品平安消費(fèi)要求相適應(yīng)的理程度和經(jīng)營(yíng)規(guī)模；七〕品和精藥品消費(fèi)理、質(zhì)量理部門的人員應(yīng)當(dāng)熟悉品和精藥品理以及有關(guān)禁的法律、行政法規(guī)； 八〕沒有消費(fèi)、銷售假藥、劣藥或者違犯有關(guān)禁的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；九〕符合藥品監(jiān)視理部門公布的品和精藥品定點(diǎn)消費(fèi)企業(yè)數(shù)量和布的要求。 第十四條　對(duì)品和精藥品實(shí)行定點(diǎn)消費(fèi)制度。藥品監(jiān)視理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況及時(shí)作出是否同意其繼續(xù)實(shí)驗(yàn)研究的。 第十一條　品和精藥品的實(shí)驗(yàn)研究申請(qǐng)相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明應(yīng)當(dāng)按照藥品理法的規(guī)定；需要轉(zhuǎn)讓研究成果的應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)。 第九條　品藥用原植物種植企業(yè)由藥品監(jiān)視理部門和農(nóng)業(yè)主部門共同確定其他和個(gè)人不得種植品藥用原植物。 第八條　品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度種植方案種植品藥用原植物。 藥品監(jiān)視理部門根據(jù)品和精藥品的需求總量制定年度消費(fèi)方案。行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律理。級(jí)以上地方人民其他有關(guān)主部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與品和精藥品有關(guān)的理工作。 　　、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)品和精藥品的監(jiān)視理工作。部門負(fù)責(zé)對(duì)造成品藥用原植物、品和精藥品流入渠道的行為進(jìn)展查處。除本另有規(guī)定的外任何、個(gè)人不得進(jìn)展品藥用原植物的種植以及品和精藥品的實(shí)驗(yàn)研究、消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)。 上銷售但尚未列入的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精藥品發(fā)生濫用已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會(huì)危害的藥品監(jiān)視理部門會(huì)同部門、衛(wèi)生主部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該藥品和該物質(zhì)列入或者將該第二類精藥品調(diào)整為第一類精藥品。精藥品分為第一類精藥品和第二類精藥品。 品和精藥品的進(jìn)出口按照有關(guān)法律的規(guī)定。品和精藥品理第442公布日：2005年8月3日施行日：2005年11月1日公布：第一章　總　那么第一條　為加強(qiáng)品和精藥品的理保證品和精藥品的合法、平安、合理使用防止流入渠道根據(jù)藥品理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定制定本。第八十六條第八十五條第八十四條藥品批發(fā)企業(yè)是指將購進(jìn)的藥品銷售給藥品消費(fèi)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。藥品經(jīng)營(yíng)方式是指藥品批發(fā)和藥品零售。藥品認(rèn)證是指藥品監(jiān)視理部門對(duì)藥品研制、消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)、使用施行相應(yīng)質(zhì)量理進(jìn)展檢查、評(píng)價(jià)并是否發(fā)給相應(yīng)認(rèn)證證書的過程。非處方藥是指由藥品監(jiān)視理部門公布的不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費(fèi)者可以自行判斷、購置和使用的藥品。新藥是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上銷售的藥品。第十章 附 那么第八十三條第八十二條第八十一條第八十條第七十九條第七十八條第七十七條藥品監(jiān)視理部門撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文后應(yīng)當(dāng)自作出行政處理之日起5個(gè)工作日內(nèi)廣告監(jiān)視理。第七十六條第七十五條第七十四條第七十三條第七十二條第七十一條第七十條第六十九條第六十八條第六十七條第六十六條第六十五條第六十四條第九章 法律責(zé)任第六十三條根據(jù)?藥品理法?和本的規(guī)定核發(fā)證書、進(jìn)展藥品注冊(cè)、藥品認(rèn)證和施行藥品審批檢驗(yàn)及其強(qiáng)迫性檢驗(yàn)可以收取費(fèi)用。復(fù)驗(yàn)結(jié)與原檢驗(yàn)結(jié)不一致的復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)用由原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。藥品抽查檢驗(yàn)不得收取任何費(fèi)用。藥品監(jiān)視理部門依法對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體安康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押的行政強(qiáng)迫措施的應(yīng)當(dāng)自采取行政強(qiáng)迫措施之日起7日內(nèi)作出是否立案的；需要檢驗(yàn)的應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的；不符合立案條件的應(yīng)當(dāng)解除行政強(qiáng)迫措施；需要暫停銷售和使用的應(yīng)當(dāng)由或者、自治區(qū)、直轄人民的藥品監(jiān)視理部門作出。復(fù)驗(yàn)的樣品從原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留樣中抽取。藥品質(zhì)量不當(dāng)?shù)陌l(fā)布部門應(yīng)當(dāng)自確認(rèn)不當(dāng)之日起5日內(nèi)在原范圍內(nèi)予以更正。和、自治區(qū)、直轄人民的藥品監(jiān)視理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果定發(fā)布藥品質(zhì)量。對(duì)有摻雜、摻假嫌疑的藥品在藥品規(guī)定的檢驗(yàn)和檢驗(yàn)工程不能檢驗(yàn)時(shí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以補(bǔ)充檢驗(yàn)和檢驗(yàn)工程進(jìn)展藥品檢驗(yàn)；經(jīng)藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)后使用補(bǔ)充檢驗(yàn)和檢驗(yàn)工程所得出的檢驗(yàn)結(jié)果可以作為藥品監(jiān)視理部門認(rèn)定藥品質(zhì)量的根據(jù)。藥品被抽檢沒有正當(dāng)理由回絕抽查檢驗(yàn)的藥品監(jiān)視理部門和被抽檢所在地、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門可以宣布停頓該回絕抽檢的藥品上銷售和使用。第五十七條第八章 藥品監(jiān)視第五十六條未經(jīng)、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)的藥品廣告使用偽造、冒用、失效的藥品廣告批準(zhǔn)文的廣告或者因其他廣告活動(dòng)被撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文的廣揭露布廣告的企業(yè)、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣揭露布者必須立即停頓該藥品廣告的發(fā)布。經(jīng)或者、自治區(qū)、直轄人民的藥品監(jiān)視理部門責(zé)暫停消費(fèi)、銷售和使用的藥品在暫停間不得發(fā)布該品種藥品廣告；已經(jīng)發(fā)布廣告的必須立即停頓。承受備案的、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門發(fā)現(xiàn)藥品廣告批準(zhǔn)內(nèi)容不符合藥品廣告理規(guī)定的應(yīng)當(dāng)交由原核發(fā)部門處理。發(fā)布進(jìn)口藥品廣告應(yīng)當(dāng)按照前款規(guī)定向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文。、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)材料之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文的；核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文的應(yīng)當(dāng)同藥品監(jiān)視理部門備案。第五十三條第五十二條第五十一條第五十條依法實(shí)行定價(jià)、指導(dǎo)價(jià)的藥品由價(jià)格主部門按照?藥品理法?第五十五條規(guī)定的原那么制定和調(diào)整價(jià)格；其中制定和調(diào)整藥品銷售價(jià)格時(shí)應(yīng)當(dāng)表達(dá)對(duì)藥品社會(huì)平均銷售費(fèi)用率、銷售利潤(rùn)率和流通差率的控制。列入根本醫(yī)療藥品的藥品以及根本醫(yī)療藥品以外具有壟斷性消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)的藥品實(shí)行定價(jià)或者指導(dǎo)價(jià)；對(duì)其他藥品實(shí)行調(diào)節(jié)價(jià)。第七章 藥品價(jià)格和廣告的理第四十八條第四十七條藥品包裝、標(biāo)簽、說明書必須按照?藥品理法?第五十四條和藥品監(jiān)視理部門的規(guī)定印制。中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、消費(fèi)企業(yè)、批、消費(fèi)日施行批準(zhǔn)文理的中藥飲片還必須注明藥品批準(zhǔn)文。消費(fèi)中藥飲片應(yīng)中選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包裝材料和容器；包裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷售。直接接觸藥品的包裝材料和容器的理、和藥用要求與由藥品監(jiān)視理部門組織制定并公布。第六章 藥品包裝的理第四十四條第四十三條藥品再注冊(cè)時(shí)應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)視理部門的規(guī)定報(bào)送相關(guān)資料。藥品監(jiān)視理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文、?進(jìn)口藥品注冊(cè)證?、?醫(yī)藥注冊(cè)證?的有效為5年。藥品監(jiān)視理部門對(duì)已批準(zhǔn)消費(fèi)、銷售的藥品進(jìn)展再評(píng)價(jià)根據(jù)藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果可以采取責(zé)修改藥品說明書暫停消費(fèi)、銷售和使用的措施；對(duì)不良反響大或者其他原因危害人體安康的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明。對(duì)集中規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制并符合藥品監(jiān)視理部門規(guī)定條件的中藥材品種實(shí)行批準(zhǔn)文理。第四十條第三十九條進(jìn)口憑?進(jìn)口藥品通關(guān)單?向海關(guān)報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)。進(jìn)口藥品到岸后進(jìn)口應(yīng)當(dāng)持?進(jìn)口藥品注冊(cè)證?或者?醫(yī)藥注冊(cè)證?以及產(chǎn)地證明原件、購貨合同副本、裝箱單、運(yùn)單、貨運(yùn)、出廠檢驗(yàn)書、說明書等材料向口岸所