【正文】 位主義，對(duì)外可檢討控制成本與流程，以法治取代人治，轉(zhuǎn)化人治為制度化管理。? 據(jù)估計(jì)，使用 ISO品質(zhì)管理方法的投資回報(bào)率，可以高達(dá) 5:1。2/26/2024 90執(zhí)行 ISO品質(zhì)管理系統(tǒng)一些負(fù)面或錯(cuò)誤觀點(diǎn)? 條文 教條式地使用，文件與記錄繁雜，導(dǎo)致認(rèn)為成本（人員和控制成本）增加，效率低。? 部分企業(yè)組織只重 ISO證書，圖藉提高名氣，沒對(duì)企業(yè)薄弱環(huán)節(jié)及現(xiàn)有系統(tǒng)實(shí)際有效改進(jìn)。? 以為 ISO品管系統(tǒng)在組織內(nèi)是獨(dú)立作業(yè)，其實(shí) ISO系統(tǒng)所建立各項(xiàng)程序書、作業(yè)指導(dǎo)書，是要融入企業(yè)體制內(nèi)其他系統(tǒng)並存共用 ? 以為 ISO品管系統(tǒng)涵蓋企業(yè)整體作業(yè)，如人事、生管、財(cái)管系統(tǒng)等之運(yùn)作，其實(shí) ISO品管系統(tǒng)為企業(yè)組織品管之標(biāo)準(zhǔn)書，僅為公司眾多系統(tǒng)之一，必須避免造成各作業(yè)系統(tǒng)間相互衝突。? 部份 ISO制度推行人員雞毛當(dāng)令箭心態(tài)，反因企業(yè)流程訂定後造成企業(yè)進(jìn)步之阻力。即一但某流程被檢定後就不準(zhǔn)違反也不求再改善，反成企業(yè)改進(jìn)之阻力。2/26/2024 91ISO9000品質(zhì)管理與保證制度全球推動(dòng)現(xiàn)況2/26/2024 92全球 ISO9000品保系列推動(dòng)情況? ISO9000品保 系列 是 ISO 於 1987年首度發(fā)行的 品質(zhì) 管理國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)系列之一 (包括 ISO9001/9002/9003), 1994年更新 第二 版， 2024年再度更新為 第三 版 。 本標(biāo)準(zhǔn)系列受到全球 150個(gè)國(guó)家 ,超過 50萬(wàn) 家之企業(yè)及廠商為追求品質(zhì)提昇通過驗(yàn)證 ，但 2024年 12月 15日截止，其中的 10萬(wàn) 家失效 。? ISO官員稱： “ISO9000和 ISO14001驗(yàn)證在 2024年經(jīng)歷了一個(gè)強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)的年度 ”，同時(shí) ISO9000驗(yàn)證增長(zhǎng)速度最快的國(guó)家發(fā)生了區(qū)域性變化。? ”證書總數(shù)增長(zhǎng)最快的前 6個(gè)國(guó)家依次為：中國(guó)、義大利、日本、韓國(guó)、西班牙和捷克共和國(guó)。? 2024年 12月英國(guó)的持證總數(shù)以 63,725張位居世界第一，其次是美國(guó)、德國(guó)和義大利。歐洲仍以 220,127張的總數(shù)超過其他任何地區(qū)，而遠(yuǎn)東位於其次。調(diào)查發(fā)現(xiàn)：其他地區(qū) ISO9000驗(yàn)證與歐洲的差距正逐步縮短，尤其是遠(yuǎn)東。? 2024年美國(guó) 財(cái)富 100強(qiáng)企業(yè) 獲 ISO9000證書數(shù)上升 ,有 53家取得至少一張證書。2/26/2024 932/26/2024 94以 美公司為例，通過 ISO仍占小比例? 1987年頒佈 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)以來(lái)，儘管表面上看通過 ISO9000系統(tǒng)驗(yàn)證的企業(yè)數(shù)量增長(zhǎng)速度很快，但根據(jù) QSU雜誌統(tǒng)計(jì)資料分析，每 192個(gè)公司中僅有一個(gè)通過了 ISO9000品質(zhì) 系統(tǒng)驗(yàn)證。? 如按目前每年 39%的驗(yàn)證增長(zhǎng)率計(jì)算，美國(guó)所有企業(yè)都拿到 ISO9000驗(yàn)證書需經(jīng) 16年時(shí)間。2/26/2024 95“ 標(biāo)準(zhǔn) ” 之國(guó)際貿(mào)易壁壘中國(guó)大陸食品走向世界的 “ 瓶頸 ” 案例? 往年向歐盟國(guó)家出口幾百噸槐花蜜的遼寧省土產(chǎn)進(jìn)出口公司，今年卻沒有簽訂一單新合同，也沒有收購(gòu)一噸新蜜，而是忙著處理來(lái)自歐洲的退貨。? 歐盟以其蜂蜜含有氛黴素等抗生素超標(biāo)為由，中止進(jìn)口，已運(yùn)抵歐盟國(guó)家的中國(guó)蜂蜜被執(zhí)行退運(yùn)或宣佈銷毀。許多商場(chǎng)陸續(xù)將中國(guó)產(chǎn)蜂蜜撤下櫃檯，停止出售。? 而日本、加拿大、美國(guó)等國(guó)家也提高中國(guó)蜂蜜進(jìn)入的門檻。資料顯示一些發(fā)達(dá)國(guó)家 設(shè)置的技術(shù)性壁壘 給國(guó)際貿(mào)易造成的障礙占關(guān)稅等各種壁壘總和的比重， 已經(jīng)由原來(lái)的 20%上升到目前的 80%左右。? 中國(guó)每年約有 70多億美元的出口商品因技術(shù)壁壘被他國(guó)拒之門外。2/26/2024 96大陸梨獲 ISO90012024標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證和英國(guó)皇家皇冠 UKAS國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證? 大陸梨 2024年出口 167,257公噸。目前，新世紀(jì)梨在李橋鎮(zhèn)已發(fā)展到 1萬(wàn)畝，產(chǎn)品 40%在北京及廣東地區(qū)銷售， 60%銷往東南亞及北歐等國(guó)際市場(chǎng)。大陸梨至 2024年可能超過 1千萬(wàn)公噸。 ? 大陸順義區(qū)李橋鎮(zhèn) “寶島牌 ”新世紀(jì)梨獲ISO90012024標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證和英國(guó)皇家皇冠 UKAS國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證。這是北京水果產(chǎn)品首次獲得此項(xiàng)驗(yàn)證。是歐洲對(duì)外國(guó)果蔬產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的一種免檢驗(yàn)證，它意味著新世紀(jì)梨已經(jīng)達(dá)到歐洲市場(chǎng)的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，有利國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。 2/26/2024 97江蘇鹽城市 10家龍頭農(nóng)產(chǎn)品企業(yè)通過ISO9000國(guó)際系列驗(yàn)證? 農(nóng)產(chǎn)品外銷量達(dá) 70%的江蘇省鹽城市，把推進(jìn)農(nóng)業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)化作為搶佔(zhàn)國(guó)際市場(chǎng)制高點(diǎn)的重要手段。全市制訂了 160多個(gè)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)和 品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，有 36個(gè)農(nóng)產(chǎn)品獲得了國(guó)家級(jí)綠色標(biāo)誌使用權(quán)， 10家龍頭企業(yè)通過 ISO9000國(guó)際系列驗(yàn)證，成為 農(nóng)業(yè) 出口創(chuàng)匯的主力軍。? 鹽城市海騰公司和寶龍集團(tuán)對(duì)加工工藝、機(jī)械設(shè)備進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化改造，通過了歐盟 品質(zhì)驗(yàn)證，作為免檢產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)，年自營(yíng)出口額達(dá)3000萬(wàn)美元，占江蘇省龍蝦出口的 70%。2/26/2024 98大陸 “ 魯花 ” 食用油獲英國(guó)皇家（ UKA）認(rèn)可證書成功案例。? 驗(yàn) 證要經(jīng)過一系列複雜的 過程， 品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的 要求也非常高，比如歐盟對(duì)食用油中黃麴黴素的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 20PPB以下。這就是說，萬(wàn)噸食用油中黃麴黴素的含量不能超過 20克。通過該驗(yàn)證後，魯花花生油中黃麴黴素不到 IPPB，被海關(guān)標(biāo)誌為 “0” ，魯花食用油成功進(jìn)入英國(guó)乃至歐洲其他國(guó)家奠定了基礎(chǔ)。? HACCP是繼 ISO系列標(biāo)準(zhǔn)以來(lái)的又一國(guó)際 “ 流行 ”的驗(yàn)證系 統(tǒng) ，已成世界公認(rèn)的有效保證食品安全衛(wèi)生 的 品質(zhì)保證 系統(tǒng)。2/26/2024 99臺(tái)灣 ISO9000品保系列推動(dòng)情況? 臺(tái)灣地區(qū) 1900年引進(jìn) 推行 ISO9000至2024年接近 15,000家廠商及企業(yè)通過驗(yàn)證 。 但由於視 ISO9000為解決公司管理瓶頸及增加業(yè)務(wù)量之 期望值太高 ,忽略基本面之管理規(guī)章制度建立與人員教育訓(xùn)練 ,導(dǎo)致很多企業(yè)主從推崇 ISO9000,實(shí)施 ISO9000至放棄ISO90002/26/2024 100第一個(gè) ISO9002驗(yàn)證的臺(tái)灣農(nóng)業(yè)產(chǎn)銷班? 臺(tái)灣彰化縣 二林鎮(zhèn)果樹產(chǎn)銷第一班 為全國(guó)第一個(gè)通過 ISO9002驗(yàn)證之產(chǎn)銷班，所生產(chǎn)的金鑽葡萄、金鑽梨、紅龍果、巨峰葡萄等在生產(chǎn)過程中都經(jīng)過把關(guān)，不論是外觀、甜度、大小、色澤、及採(cǎi)後處理等都符合 ISO9002驗(yàn)證規(guī)定 ? 一盒 2公斤包裝賣 400元，與現(xiàn)在市面上 3斤 100元的葡萄比起來(lái)，有著天壤之別。金鑽紅葡萄在一般市面上買不到，產(chǎn)品由農(nóng)民直接賣給消費(fèi)者，價(jià)格高昂且非常的搶手，原因就在於有「 ISO」品質(zhì)的保證。2/26/2024 101ISO9000標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證果樹產(chǎn)銷班張班長(zhǎng)理念? 「 ISO」這套國(guó)際品質(zhì)驗(yàn)證系統(tǒng)，在工業(yè)上可以說是標(biāo)準(zhǔn)配備，在「農(nóng)業(yè)」可能沒幾個(gè)人聽過，「農(nóng)業(yè)」怎麼做 ISO？農(nóng)業(yè)怎麼標(biāo)準(zhǔn)化？ ISO有三層架構(gòu)，第一層品質(zhì)手冊(cè)，第二層作業(yè)指導(dǎo)書，第三層品質(zhì)紀(jì)錄。產(chǎn)銷班的品質(zhì)政策與目標(biāo)是要滿足消費(fèi)者、提供安全的水果，要求每次生產(chǎn)的產(chǎn)品，農(nóng)藥殘留都不超過國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，為了達(dá)成這個(gè)目標(biāo)，從生產(chǎn)流程、到採(cǎi)收、檢驗(yàn)、運(yùn)送到內(nèi)部的訓(xùn)練與服務(wù)等，每個(gè)項(xiàng)目都擬定了原則，第二層作業(yè)指導(dǎo)書，以葡萄的例子來(lái)說，葡萄一個(gè)枝條，如果有兩串葡萄，枝條上面的葉子要 20片，如果是一串葡萄，就 15片，多餘的葉片，則從枝條的地方剪掉，張班長(zhǎng)種葡萄的時(shí)間不長(zhǎng)，葡萄種植的專業(yè)技術(shù)也是請(qǐng)農(nóng)業(yè)改良場(chǎng)的老師來(lái)上課後才知道。葡萄從生產(chǎn)、採(cǎi)收、檢驗(yàn)、包裝、到銷售都有標(biāo)準(zhǔn)的作業(yè)流程，每個(gè)流程都有作業(yè)指導(dǎo)書。為了確認(rèn)有沒有按照作業(yè)指導(dǎo)書確實(shí)執(zhí)行，有表單做紀(jì)錄，做了哪些事情都要紀(jì)錄在表單上。這些動(dòng)作做了之後，可以作為未來(lái)統(tǒng)計(jì)、分析、改進(jìn)的基礎(chǔ)資料。? 在果園裡，種梨子的所有班員全部集合，果園的主人撕開包裹梨子的袋子，摘下一顆梨子測(cè)甜度，測(cè)得的結(jié)果是 11度，所有班員也一一看過。這是採(cǎi)收前的標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)作，在作業(yè)指導(dǎo)書中甜度要 10度以上，且會(huì)同所有的班員確認(rèn)過後才能採(cǎi)收，這樣大家才能認(rèn)同你的品質(zhì)有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。這樣做有一個(gè)好處，大家的品質(zhì)高低不會(huì)起伏很大，可以做共同運(yùn)銷，未來(lái)產(chǎn)量大時(shí)甚至可以打入國(guó)際市場(chǎng)。2/26/2024 102臺(tái)灣推動(dòng) ISO品質(zhì)管理制度的果樹產(chǎn)銷班? 溪州鄉(xiāng)農(nóng)會(huì)冬梨產(chǎn)銷班種植豐水梨及蜜雪梨，產(chǎn)銷班八十四年成立至今，經(jīng)過不斷學(xué)習(xí)及改良場(chǎng)專家的指導(dǎo)，產(chǎn)量逐年增加，十二位成員，栽培十五公頃的水梨，九十年開始引入 ISO9001國(guó)際品質(zhì)管理系統(tǒng)通過驗(yàn)證。? 班長(zhǎng)表示以「顧客是我們的老闆、品質(zhì)是我們的生命」為產(chǎn)品銷售理念，更以生產(chǎn)品質(zhì)管制特色，每枝芽?jī)H能有三顆果實(shí)，自創(chuàng)「三珍」品牌，通過經(jīng)濟(jì)部智慧財(cái)產(chǎn)局公報(bào)公告，有國(guó)際品質(zhì)驗(yàn)證又有自有品牌的三珍梨，除了宅急配外，可以藉由電子商務(wù)將三珍梨推向國(guó)際市場(chǎng)，尤其我國(guó)加入 WTO後，更是產(chǎn)品外銷的最佳機(jī)會(huì)。? 2024年，二林鎮(zhèn)農(nóng)會(huì)張班長(zhǎng)輔導(dǎo) 5個(gè)產(chǎn)銷班建立 ISO制度，卓蘭豐盛產(chǎn)銷班的班員覺得，運(yùn)用 ISO打破過去許多傳統(tǒng)的觀念，每項(xiàng)東西都有憑有據(jù)，不是像以前盲目工作，在農(nóng)藥、肥料使用上，也都要符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制度，種出來(lái)的水果品質(zhì)也比較好。2/26/2024 103福壽為國(guó)內(nèi)當(dāng)前唯一取得國(guó)際 ISO品保驗(yàn)證的有機(jī)質(zhì)肥料工廠? 福壽為國(guó)內(nèi)當(dāng)前唯一取得國(guó)際 ISO品保驗(yàn)證的有機(jī)質(zhì)肥料工廠，是臺(tái)灣最專業(yè)的生技肥料廠之一，主要產(chǎn)品為各種有機(jī)質(zhì)肥料、微生物肥料、含有機(jī)質(zhì)複合肥料、栽培介質(zhì)與微生物製劑等產(chǎn)品。 ? 福壽將針對(duì)該會(huì)會(huì)員的需要，量身訂作符合植物營(yíng)養(yǎng)需求與有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)範(fàn)的生技肥料產(chǎn)品，供會(huì)員選擇施用，同時(shí)福壽將提供包括土壤與植體檢驗(yàn)以及現(xiàn)場(chǎng)診斷的服務(wù)工作，讓會(huì)員對(duì)自己的土壤與農(nóng)作物有更深的認(rèn)識(shí)。 2/26/2024 104日本農(nóng)業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化一、農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)化。二、生產(chǎn)過程和工藝的標(biāo)準(zhǔn)。三、農(nóng)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化。2/26/2024 105臺(tái)灣當(dāng)前農(nóng)業(yè)經(jīng)營(yíng)合理化之應(yīng)用資訊?農(nóng)場(chǎng)管理三件寶 ?物料管理六要訣 ?標(biāo)準(zhǔn)化四要項(xiàng) ?現(xiàn)場(chǎng)佈置四手法 ?生產(chǎn)管理五要項(xiàng) 2/26/2024 106ISO9000:2024經(jīng)營(yíng)管理理念2/26/2024 107ISO 9001:2024 品質(zhì)系統(tǒng)架構(gòu)管理者責(zé)任 （ 5） 量測(cè)分析及改善 （ 8）資源管理 （ 6） 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) （ 7）2/26/2024 108也是一種組織變革? 推動(dòng) ISO本質(zhì)上也是品質(zhì)意識(shí)與作業(yè)流程再造的一種組織變革 。? 每個(gè)組織在不同的改革階段 ， 會(huì)同時(shí)遭遇不同抗拒力與推助力 ， 高階管理者應(yīng)該認(rèn)清組織的所在位置 ， 並時(shí)時(shí)注意立場(chǎng)的變化 ， 是成功關(guān)鍵 。2/26/2024 109ISO9000:2024改版 重點(diǎn)客戶的滿意度? 客戶之需求要被最高管理者界定出來(lái) ? 管理階層要確保全員認(rèn)知客戶之需求 ? 非客戶所明定之需求，但對(duì)預(yù)期或特定用途所必須之需求 ? 適當(dāng)安排與客戶之溝通應(yīng)如何實(shí)施 ? 量測(cè)與監(jiān)控客戶滿意之方法應(yīng)予界定 持續(xù)改善? 品質(zhì)政策中要有持續(xù)改善之承諾 ? 品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)與品質(zhì)政策一致且包括持續(xù)改善之承諾 ? 透過所需之量測(cè)與監(jiān)控活動(dòng)以確保符合性及達(dá)成改善 ? 為了品質(zhì)管理系統(tǒng)之持續(xù)改善，組織應(yīng)規(guī)劃及管理所需之流程 2/26/2024 110ISO9000:2024品質(zhì)管理模式理念? 採(cǎi)用 Dr.Deming39。sPDCA管理循環(huán)模式 ，透過plandocheckact的方式， 持續(xù)改善組織的品質(zhì)管理。 2/26/2024 111ISO9001： 2024品質(zhì)管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)之改變特色 1. 具製程導(dǎo)向的新結(jié)構(gòu)及較具邏輯順序之內(nèi)容。2. 持續(xù)改善過程為改善品質(zhì)管理系統(tǒng)之重要手段。3. 較重視高階主管所扮演的角色，包括承諾品質(zhì)管理系統(tǒng)的發(fā)展及改善，法令規(guī)章要求的考慮，及在相關(guān)功能與層級(jí)建立適當(dāng)?shù)哪繕?biāo)。4. 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)而言，「可允許的排除條款」的概念是採(cǎi)用以組織及活動(dòng)的廣泛範(fàn)圍處理之方法。5. 組織對(duì)顧客滿意度資訊的監(jiān)測(cè)及 /系統(tǒng)執(zhí)行的量測(cè)不滿意度 增加對(duì)資源可用性的注意 。6. 暗示性的減少要求文件的數(shù)量。7. 術(shù)語(yǔ)改變或改善以便於翻譯較易了解。8. 與環(huán)境管理系統(tǒng)更相容。 9. 只參照品質(zhì)管理原理。10. 考慮所有利害相關(guān)團(tuán)體的利益及要求。11. 加入組織自我評(píng)估作為改善推動(dòng)力的觀念（ ISO9004） 2/26/2024 112操作 ISO9001： 2024系統(tǒng)應(yīng)強(qiáng)調(diào)的四個(gè)重點(diǎn)一 、充分了解和符合條文規(guī)定的要求。二、考慮過程中附加價(jià)值的需要。三、要獲得過程績(jī)效和有效性的結(jié)果。四、基於客觀的量測(cè)對(duì)過程實(shí)施持續(xù)改善。本系統(tǒng)的導(dǎo)入 ，需要組織的策略決定。本系統(tǒng)明確說明品質(zhì)管理系統(tǒng)是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。本標(biāo)準(zhǔn)適用於內(nèi) 、 外部 （包括驗(yàn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)審組織滿足客戶 、 法規(guī)和組織自身要求的能力。業(yè)績(jī)表現(xiàn)指標(biāo)審查以 ISO 9004:2024作參考，採(cǎi)用一套通用的評(píng)審準(zhǔn)則和評(píng)分系統(tǒng)以測(cè)量表現(xiàn)的有效性。在分析參與企業(yè)的整體表現(xiàn)和與其他本地企業(yè)的評(píng)審結(jié)果作基準(zhǔn)參照後，要產(chǎn)生一「企業(yè)組織診療問題點(diǎn)診療改善藍(lán)圖」 （約 14個(gè)主要的企業(yè)表現(xiàn)類別的表現(xiàn)和企業(yè)其他相關(guān)的強(qiáng)弱點(diǎn)） ， 提供清晰描述，為企業(yè)營(yíng)運(yùn)評(píng)估診療之功用。2/26/2024 113「做得好並不足夠！」? ISO9001:2024革命性的現(xiàn)代品質(zhì)管理概念，正已點(diǎn)燃起全球?qū)σ?持續(xù)改善 作為