20xx年醫(yī)學(xué)專題—可吸收骨釘-資料下載頁
2024-11-17 22:20本頁面
【正文】 日本他喜龍株式會社 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3462745號)該產(chǎn)品采用聚左旋丙交酯材料制成，由皮質(zhì)骨用螺釘、松質(zhì)骨用螺釘、骨螺釘、無頭螺釘、銷釘、墊圈構(gòu)成。產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。該產(chǎn)品適用于骨科內(nèi)固定。26聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料(商品名：FIXSORB MX) (日本他喜龍株式會社 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3462746號)該產(chǎn)品采用聚左旋丙交酯材料制成，由可吸收接骨板及可吸收接骨螺釘構(gòu)成。產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。該產(chǎn)品適用于頜面骨及顱骨內(nèi)固定及矯正重建。27可吸收骨折內(nèi)固定螺釘國食藥監(jiān)械(準)字2007第3460476號 成都迪康中科生物醫(yī)學(xué)材料有限公司該產(chǎn)品采用聚DL乳酸（PDLLA）材料制成。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。適用于各種非承重部位的骨折內(nèi)固定術(shù)、截骨術(shù)、關(guān)節(jié)融合術(shù)。28可吸收接骨螺釘(商品名：可吸收接骨螺釘)國食藥監(jiān)械(準)字2007第3460514號(更) 武漢華威生物材料工程有限公司該產(chǎn)品為乳白色，由HA（羥基磷灰石）和PDLLA（聚－DL－乳酸）復(fù)合制備而成，其中PDLLA（外消旋）含量為90%～92%，HA含量為8～10%。適用于四肢干骺端骨折和距骨骨折。29可吸收骨內(nèi)固定夾板系統(tǒng)國食藥監(jiān)械(準)字2008第3460914號 成都迪康中科生物醫(yī)學(xué)材料有限公司系統(tǒng)包括固定夾板和固定螺釘。固定夾板由D/L聚乳酸（PDLLA)注塑成型，可生物降解。固定螺釘是已取得注冊證的產(chǎn)品。環(huán)氧乙烷滅菌。適用于口腔頜面部骨內(nèi)固定?？蓪︻M面部骨折及截骨術(shù)后骨段進行內(nèi)固定治療，包括上頜骨骨折、下頜骨骨折、顴骨顴弓骨折、眶周骨骨折，以及其它頜面部骨折及截骨骨段的固定。頜面部骨移植組織塊的固定謹慎使用，或配合其它內(nèi)固定方法使用。一次性使用，不可二次滅菌。產(chǎn)品價格（上海市物價局關(guān)于公布部分一次性使用醫(yī)療器械價格的通知2007年10月20日，2008年10月20日；2008年湛江市醫(yī)用耗材及檢驗試劑評審候選品種表2008年1月）序號注冊號品名規(guī)格計價單位品牌生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)銷企業(yè)最高零售價格1國食藥監(jiān)械(進)字2004第3462560號(更)聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料PA2L (直型)片F(xiàn)IXSORBMX日本他喜龍株式會社上海博納醫(yī)療器械有限公司29002國食藥監(jiān)械(進)字2004第3462560號(更)聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料PA4S (直型)片F(xiàn)IXSORBMX日本他喜龍株式會社上海博納醫(yī)療器械有限公司37003國食藥監(jiān)械(進)字2004第3462560號(更)聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料PA4L (直型)片F(xiàn)IXSORBMX日本他喜龍株式會社上海博納醫(yī)療器械有限公司37504國食藥監(jiān)械(進)字2004第3462560號(更)聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料PA6S (直型)片F(xiàn)IXSORBMX日本他喜龍株式會社上海博納醫(yī)療器械有限公司44005國食藥監(jiān)械(進)字2004第3462560號(更)聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料PA6L (直型)/ L MEDR (L型)/ L MEDL(L型)/ C4L(C型)片F(xiàn)IXSORBMX日本他喜龍株式會社上海博納醫(yī)療器械有限公司53006國食藥監(jiān)械(進)字2004第3462560號(更)聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料L LNGR(L型)/ L LNGL (L型)片F(xiàn)IXSORBMX日本他喜龍株式會社上海博納醫(yī)療器械有限公司60007國食藥監(jiān)械(進)字2004第3462560號(更)聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料C6S(C型)片F(xiàn)IXSORBMX日本他喜龍株式會社上海博納醫(yī)療器械有限公司53508國食藥監(jiān)械(進)字2004第3462560號(更)聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料PS206/ PS208/ PS212/ PS206E/ PS208E (螺釘)顆FIXSORBMX日本他喜龍株式會社上海博納醫(yī)療器械有限公司17009國食藥監(jiān)械（進）字2004第3462560號（更）聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料PS205顆FIXSORBMX日本他喜龍株式會社上海博納醫(yī)療器械有限公司180010國食藥監(jiān)械(進)字2009第3462745號聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料，，，枚FIXSORB日本他喜龍株式會社廣州仙之履貿(mào)易有限公3390內(nèi)容總結(jié)
（1）可吸收骨釘
1簡介
眾所周知，傳統(tǒng)的骨折內(nèi)固定材料一般由不銹鋼、鈦及其合金制成，但長期植入會引發(fā)蝕損、過敏、因應(yīng)力遮擋作用而導(dǎo)致骨質(zhì)疏松，術(shù)后再次骨折，且多數(shù)還需要二次取出
（2）夾板長度: 22~28 mm（4孔），34 mm（6孔
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