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20xx年醫(yī)學(xué)專題—可吸收骨釘-文庫吧

2025-11-03 22:20 本頁面


【正文】 0多家企業(yè),專門從事生產(chǎn)紡織品、工程塑料、食品機(jī)械、印刷機(jī)械等。施樂輝公司是世界領(lǐng)先的醫(yī)用產(chǎn)品公司,總部位于英國倫敦。公司始建于1856年,目前在全球33個國家擁有超過8千名的員工,年銷售總額達(dá)25億美元。施樂輝于1994年進(jìn)駐中國,總部設(shè)在上海,并陸續(xù)在北京、廣州設(shè)立了辦事處。1999年施樂輝在上海外高橋保稅區(qū)成立了在中國的第一家全資子公司-施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司Smith amp。 Nephew Medical (Shanghai) Limited,致力于為中國患者提供先進(jìn)的醫(yī)療器械。2007年11月26日,在蘇州注冊成立施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品(蘇州)有限責(zé)任公司(Smith amp。 Nephew Medical Suzhou Limited),是施樂輝公司在中國投資的第一個工廠,注冊資金2000萬美金,總投資8000萬美金。通過多年的努力,施樂輝已將先進(jìn)的技術(shù)及產(chǎn)品引進(jìn)中國,主要有骨科創(chuàng)傷、骨科關(guān)節(jié)、內(nèi)窺鏡、傷口護(hù)理四大方面的產(chǎn)品,通過各經(jīng)銷商將產(chǎn)品銷于眾多醫(yī)院和藥店。施樂輝內(nèi)窺鏡部門所擁有的Dyonics戴安力關(guān)節(jié)鏡動力刨銷系列和Acufex關(guān)節(jié)鏡手術(shù)器械及耗材都是關(guān)節(jié)鏡學(xué)界公認(rèn)的權(quán)威品牌,獨創(chuàng)的手術(shù)器械無釘梢設(shè)計及實現(xiàn)器械鋒刃切割的制造工藝在行業(yè)中已經(jīng)成為頂級器械的標(biāo)準(zhǔn)定義。、成都迪康中科生物醫(yī)學(xué)材料有限公司成都迪康中科生物醫(yī)學(xué)材料有限公司成立于二000年三月二十日,是四川迪康科技藥業(yè)股份有限公司的子公司,于二00一年獲得成都市高新技術(shù)企業(yè)稱號(統(tǒng)一編號:0351201A0437)。中國科學(xué)院成都有機(jī)化學(xué)有限公司,于2001年成立。由其前身成都有機(jī)化學(xué)研究所承擔(dān)的國家“863計劃”立項項目“超高分子量聚DL乳酸骨折內(nèi)固定系統(tǒng)”以實驗室階段研究成果作價200萬元,轉(zhuǎn)讓給四川迪康集團(tuán)控股的迪康藥業(yè)股份公司(上市公司),并共同組建了“成都迪康中科生物醫(yī)學(xué)材料有限責(zé)任公司”(簡稱迪康中科),到2003年,新公司已經(jīng)建成了年產(chǎn)“聚DL乳酸500公斤”的中試生產(chǎn)線;完成了按GMP標(biāo)準(zhǔn)3000平方米生物醫(yī)學(xué)制成品車間的建設(shè)工作,實現(xiàn)了聚乳酸可吸收骨內(nèi)固定螺釘?shù)纳唐坊?。該公司?002年完成銷售收入1000余萬元,并以863項目“超高分子量聚DL乳酸及其骨折內(nèi)固定系統(tǒng)”為基礎(chǔ),成功申請到2002年度國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化新材料專項“可吸收聚乳酸生物醫(yī)學(xué)材料及系列制件產(chǎn)業(yè)化項目”撥款400萬;該項目建設(shè)規(guī)模為年產(chǎn)聚乳酸2000公斤,可吸收骨內(nèi)固定器30萬件,可吸收醫(yī)用防粘連膜100萬張,可吸收縫線500萬根;整個項目年產(chǎn)值將達(dá)到10億元人民幣。該項目順利完成,成為我國生物醫(yī)學(xué)材料產(chǎn)業(yè)化示范基地。目前公司主營產(chǎn)品有“可吸收骨折內(nèi)固定螺釘”、“可吸收醫(yī)用防粘連膜”以及多規(guī)格可吸收聚乳酸原料。公司是國內(nèi)最大的聚DL乳酸生產(chǎn)基地,是“手術(shù)防粘連膜”行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定者。、武漢華威生物材料工程有限公司武漢華威生物材料工程有限公司是股份制的高科技生物材料公司,為武漢理工大學(xué)產(chǎn)業(yè)集團(tuán)的參股企業(yè)之一,其技術(shù)支撐單位是武漢理工大學(xué)生物材料與工程研究中心暨湖北生物材料工程技術(shù)研究中心。公司致力于建立一個高科技生物醫(yī)學(xué)材料及產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)基地,推動我國生物醫(yī)學(xué)材料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,為廣大患者提供優(yōu)良的生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)品。公司具有雄厚的科技研發(fā)能力,現(xiàn)有科技開發(fā)人員15人,其中教授、博導(dǎo)3人、副教授9人。建有分子生物學(xué)、細(xì)胞培養(yǎng)、動物試驗等實驗室和100級潔凈廠房。主要研究、開發(fā)和經(jīng)營體內(nèi)植入類生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)品,包括生物活性和生物降解人工骨、生物可吸收高分子材料和生物醫(yī)用復(fù)合材料產(chǎn)品。目前,公司已開發(fā)出4個國家三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品并進(jìn)入市場。主要產(chǎn)品有:生物陶瓷聽小骨置換假體(用于耳鼻喉科)、骨填充用多孔生物陶瓷(用于骨外科)、生物陶瓷中耳通氣引流管(用于耳鼻喉科)、可吸收接骨螺釘(用于骨外科)中科院長春應(yīng)用化學(xué)研究所與長春圣博瑪生物材料有限公司共同組建了“吉林省聚乳酸生物可降解材料科技創(chuàng)新中心”。聚乳酸生物可降解材料科技創(chuàng)新中心以長春應(yīng)化所陳學(xué)思研究員為學(xué)術(shù)帶頭人,有正式職工30余人,其中研究員4人,副研究員3人,高級工程師2人;碩士和博士研究生40余人,是一支高水平創(chuàng)新團(tuán)隊。中心將積極促進(jìn)聚乳酸產(chǎn)業(yè)的開發(fā)及聚乳酸在醫(yī)用上的應(yīng)用技術(shù)研究與開發(fā)及其制品的技術(shù)開發(fā)。主要產(chǎn)品開發(fā)方向為:進(jìn)行特種聚乳酸的制備和特殊加工技術(shù)的開發(fā)和生產(chǎn);開發(fā)系列生物可降解醫(yī)用高分子材料的制備技術(shù);進(jìn)行體內(nèi)用高強(qiáng)度和高模量的骨折固定釘、板的制備和加工;組織工程骨修復(fù)支架的制備;疾病檢測試劑盒等。SFDA注冊情況序號產(chǎn)品名稱生產(chǎn)廠家及注冊號產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成產(chǎn)品適用范圍有效期截止1ORTHOSORB 可吸收骨釘 (DePuy Orthopaedic Inc. 國藥管械(進(jìn))字2003第3460112號)由聚二氧環(huán)已酮制成,每個可吸收骨釘配備一個不銹鋼的施樣器。根據(jù)骨釘大小形狀不同分為各種型號。用于固定膝蓋和手腕部位的小型硬骨和軟骨片段,或用于大腳趾和第一中骨的骨切除術(shù)中的內(nèi)固定,治療較小較之變形的關(guān)節(jié)成形術(shù)髓內(nèi)固定。2可吸收骨折內(nèi)固定釘(ConMed Linvatec Biomaterials (進(jìn))字2005
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