【正文】 程質(zhì)量分戶驗收制度，未進行分戶驗收或分戶驗收不達標的，建設單位不得組織工程竣工驗收。建設單位和施工單位要嚴格按照有關規(guī)定，對保障性安居工程質(zhì)量實施保修。參考文獻[1]高波：《現(xiàn)代房地產(chǎn)經(jīng)濟學》，南京，南京大學出版社， [2]姚玲珍：《中國公共住房政策模式研究》，上海，上海財經(jīng)大學出版社，2003 [3]陳伯庚：《城鎮(zhèn)住房制度改革的理論與實踐》，上海，上海人民出版社，2003第五篇：我國制藥分離工程現(xiàn)狀及發(fā)展方向我國制藥分離純化技術現(xiàn)狀和發(fā)展方向引言：制藥分離過程主要利用待分離的物質(zhì)中的有效活性成分與共存雜質(zhì)之間在物理、化學及生物學性質(zhì)上的差異進行分離，是一個復雜的過程。制藥工程的主要目標是醫(yī)藥產(chǎn)品的高效生產(chǎn)，分離和純化是最終獲得商業(yè)產(chǎn)品的重要環(huán)節(jié)，是各種新醫(yī)藥產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的必經(jīng)之路，在整個醫(yī)藥行業(yè)中具有舉足輕重的地位。近20年來，制藥分離技術取得了長足發(fā)展，出現(xiàn)了許多新概念和新技術。有些技術已經(jīng)在工業(yè)上得到了應用，有的雖然還在研究中，但已經(jīng)顯示出良好的應用前景。一、現(xiàn)狀：近年來，我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然得了比較大的發(fā)展，但是分離純化技術的發(fā)展與其他生物技術的發(fā)展相比是不平衡的，與發(fā)達國家仍有很大的差距。其原因是多方面的，但最主要的原因來自于生產(chǎn)過程中的工藝技術和裝備問題，藥品提取分離純化過程作為醫(yī)藥生產(chǎn)過程中最關鍵的環(huán)節(jié)，自然而然的成為了首要原因。目前，在我國制藥領域，很多先進的提取分離純化技術已經(jīng)得到了發(fā)展和應用，但是依然是以傳統(tǒng)落后的提取技術為主導，在制藥過程中存在著提取分離技術裝備簡單，工藝流程單一等缺陷。我國目前的分離提取技術還存在很多不足。制藥提取分離技術及其裝備關系到三個問題：(1)能否最大限度地從藥材中提取有效成分，并保證無用的物質(zhì)不能被同時轉移。(2)能否盡量使所提取物質(zhì)的量相對平均；(3)能否在盡量滿足最大產(chǎn)能的情況下，把成本降到最低。簡單來說是產(chǎn)率、工藝條件穩(wěn)定和效率三個問題。若這些問題如果能得到有效的解決，就能為后續(xù)生產(chǎn)環(huán)節(jié)制提供良好的生產(chǎn)環(huán)境，實現(xiàn)提高生產(chǎn)質(zhì)量的最終目的。目前，我國大部分所使用的傳統(tǒng)提取工藝和裝備都難以解決以上的幾個問題，集成優(yōu)化和高效節(jié)能的成套裝備雖然已經(jīng)開發(fā)出來，但是并沒有得到廣泛應用。因此，充分利用各種先進的提取分離純化技術，先進的裝備及自動化控制與在線檢測系統(tǒng)的優(yōu)勢，開發(fā)出先進、適用的中藥提取分離技術流程，并使其得到推廣和廣泛的應用。傳統(tǒng)的分離純化方法主要有水提醇沉法(水醇法)、醇提水沉法(醇水法)、酸堿法、鹽析法、離子交換法和結晶法等。新的分離純化方法主要有絮凝沉淀法、大孔樹脂吸附法、超濾法、高速離心法等。這些新技術的推廣應用，降低了生產(chǎn)成本、提高了產(chǎn)品質(zhì)量，推動了醫(yī)藥的現(xiàn)代化進程，為我國的醫(yī)藥行業(yè)走向國際市場奠定了基礎。二、發(fā)展方向生物藥物分離純化技術上的幾個發(fā)展熱點與方向：生化產(chǎn)品的分離純化步驟繁雜，通常包括細胞工程細胞收集、細胞破碎、產(chǎn)品粗分離、產(chǎn)品精制等。根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)和量的顯著差別一類是大宗的小分子物質(zhì)的分離，其特點是處理量大，對分離條件的要求較低，過程中借鑒化學工業(yè)的手段較多，如沉淀、過濾、蒸發(fā)、萃取、離子交換等。另一類是大分子，特別是蛋白質(zhì)類物質(zhì)的分離。其特點是處理量小年產(chǎn)量常不足,產(chǎn)值大,具有生物活性,對分離條件要求苛刻,常用生物化學中的特殊手段，如層析、膜過濾、凝膠過濾、電泳等進行分離。多年來，我國生物技術的上游技術得到了長足的發(fā)展，積累了一大批的科研成果，如干擾素、白細胞介素、乙肝疫苗、鏈激酶等。目前,生物分離純化技術在產(chǎn)業(yè)化過程中問題較多,研究較活躍，應當引起我們高度重視的幾個發(fā)展熱點如下： a、層析柱和凝膠過濾柱的放大技術。b、基因工程表達的蛋白藥物的處理。c、大規(guī)模分離過程的自動控制。d、電泳分離、膜過濾等新技術、新裝備的研究開發(fā)。e、優(yōu)化生產(chǎn)工藝 ,減輕分離負荷。中藥分離純化發(fā)展方向：中藥制劑的研究和生產(chǎn)從傳統(tǒng)原粉成型的膏、丹、丸、散到浸提型制劑，直至今天中藥制劑現(xiàn)代化，無一不體現(xiàn)了中藥制劑逐漸與世界藥物制劑接軌的特征。中藥成分復雜，既體現(xiàn)中醫(yī)藥理論指導的自身特色，保留中藥傳統(tǒng)制劑合理的本質(zhì)，又完全符合現(xiàn)化中藥制劑的質(zhì)量要求，中藥提取工藝的研究和選擇是非常重要的。而中藥提取液的成份眾多，在合理的提取工藝基礎上，先進的分離純化技術才是改變傳統(tǒng)中藥制劑“粗、大、黑”的關鍵，是保證制劑的藥理效應、處方的量效關系均一和穩(wěn)定的前提。因此，分離純化技術在中藥制藥前處理工藝技術中是更為重要的。先進的分離純化技術是實現(xiàn)中藥制劑現(xiàn)代化的必然要求。近年來，一些新的分離的精制的方法如絮凝法、大孔吸附樹脂法、超濾法、高速離心法等，為實現(xiàn)現(xiàn)代中藥制劑工藝的要求相繼涌現(xiàn)。近年來一些新的提取分離技術已開始引入中藥提取、分離和純化的研究和開發(fā)中，如超臨界流體萃取(SFE)、超聲場強化、微波輔助誘導萃取技術、非線性振動、臨界萃取技術、超高壓提取技術等。許多研究結果表明，與傳統(tǒng)方法相比，這些技術具有產(chǎn)率高、純度高、速度快、物耗能耗低等特點，有著廣闊的研究和應用前景。近年來幾種新興的藥物分離純化技術及其在制藥行業(yè)的應用：(1)微波強化萃取技術(ME)又稱微波輔助提取，是在提取的前處理中利用微波場的特性來強化有效成分浸出提取法。如提取荊芥根總黃酮，平均回收率為98%， mg/ mg/ml。ME可提高效率、節(jié)能降耗，減少溶劑用量及廢物，并可提高藥劑收率和純度。(2)納濾(NF)是介于反滲透(RO)與超濾(UF)之間的一種膜技術，應用于有機相中時，被稱為耐溶劑納濾(SRNF)，它具有傳統(tǒng)分離技術(如蒸餾和結晶)不可比擬的優(yōu)點：無需任何添加劑，分離過程無相變，在較溫和的溫度條件下操作物質(zhì)不易失活和降解，在較低壓力下就可回收有機溶劑，減輕了環(huán)境污染，并且可以顯著降低能耗。利用SRNF技術可以將抗生素、醫(yī)藥中間體和多肽及多肽化合物等從有機溶劑或 含有機溶劑的水溶液中分離與濃縮，不僅可以降低溶劑用量，而且還可以去除微量雜質(zhì)，最終達到節(jié)能和提高產(chǎn)品質(zhì)量的效果。(3)超聲提取技術 超聲提取技術其原理主要是利用超聲波的空穴化作用加速植物有效成份的浸出提取。另外，超聲波的次級效應，如機械振動、乳化、擴散、擊碎、化學效應等也能加速欲提取成份的擴散釋放并充分與溶劑混合，利于提取。與常規(guī)提取法(煎煮法，水蒸氣蒸餾法，滲濾等)相比，具有提取時問短(30min)，提出率高(增大2—3倍)，低溫提取有利于有效成份的保護等優(yōu)點。(4)酶工程技術 酶工程技術是近幾年來用于中藥工業(yè)的一項生物工程技術。選用恰當?shù)拿?，可通過酶反應較溫和地將植物組織分解，加速有效成份的釋放提??；選用相應的酶可將影響液體制劑的雜質(zhì)如淀粉、蛋白質(zhì)、果膠等分解去除，也可促進某些極性低的脂溶性成份轉化為糖甙類易溶于水的成份而有利于提取。(5)超速離心分離技術是以超過重力速度上千倍的高速離心力使藥物沉降，用于中藥水提液澄清分離。結合運用多級過濾法 , 注射劑生產(chǎn)中預濾。主要用于生物化學制品、抗生素發(fā)酵液等的固體與液體的分離。與水沉法相比，制備清熱解毒口服液，黃酮含量高、成品色澤深且澄明、有效成分損失少、工藝流程短、成本低。結合運用多級過濾法，注射劑生產(chǎn)中預濾，極大地提高濾速效果，具有省時省力、藥液收率和純度雙高的特點。制劑質(zhì)量優(yōu)于水醇法，沉降效果勝過重力沉降。三、結束語： 隨著精細化工及醫(yī)藥領域?qū)Ψ蛛x的要求越來越高，各種新型技術會得到進一步發(fā)展。可以看到新技術分離領域的發(fā)展很有潛力，而國內(nèi)的研究一直處于跟蹤的狀態(tài)，我們應加緊此方面的研究，以使我們自行研制的新型分離裝置早日產(chǎn)業(yè)化。參考文獻：，梁金龍中藥提取、分離與純化新技術進展醫(yī)藥工程設計 有機相納濾傳遞機理的研究北京化工大學博士學位論文，楊陽提取分離純化技術在制藥過程中的應用分析科技創(chuàng)業(yè)家2011藥物分離與純化技術 [M].北京：化學工業(yè)出版社2005(87)冉懋雄略述高額技術與現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展【J】．中藥研究與信息(7)膜分離技術在藥物分離純化中的應用藥學與臨床研究2007 第15卷第2期李云梅中藥復方制劑工藝分離純化技術的現(xiàn)狀與展望農(nóng)墾醫(yī)學 朱葉釗，盧定強，萬紅貴工業(yè)生物制藥的研究現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢任平國，徐啟紅《生物分離純化技術》課程教學改革與實踐【J】2009(26)肖培根中藥制藥必須走分離與純化技術道路20041顧覺奮膜分離技術在微生物制藥中的應用中國抗生素雜志