四川省遂寧市船山食品藥品監(jiān)督管理局-資料下載頁(yè)
2024-11-14 18:18本頁(yè)面
【正文】 完善，定期對(duì)安全設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)和維護(hù)并有記錄。九、特殊藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位必須保證特殊藥品運(yùn)輸、儲(chǔ)存的絕對(duì)安全，全年不發(fā)生丟失、被盜、被搶事件。十、如發(fā)生特殊藥品安全事故，應(yīng)采取必要的控制措施并按規(guī)定及時(shí)上報(bào)。十一、對(duì)違反《麻醉藥品和精神藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)的，或發(fā)生特殊藥品安全事故的，將按照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。責(zé)任單位:(蓋章)四川省眉山食品藥品監(jiān)督管理局:(蓋章)日期：年月日日期：年月日 法定代表人:(簽字)負(fù)責(zé)人:(簽字)第五篇：四川省自貢市榮縣食品藥品監(jiān)督管理局文件.[范文模版]四川省自貢市榮縣食品藥品監(jiān)督管理局文件榮食藥監(jiān)發(fā)〔2009〕26號(hào)四川省自貢市榮縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)榮縣藥品安全生產(chǎn)三項(xiàng)行動(dòng)工作方案的通知各藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、機(jī)關(guān)有關(guān)股室：根據(jù)榮縣人民政府安全生產(chǎn)委員會(huì)《關(guān)于全面推進(jìn)安全生產(chǎn)“三項(xiàng)行動(dòng)”的通知》（榮安委發(fā)〔2009〕2號(hào)）精神，我局決定自2009年6月中旬至11月底在全縣范圍內(nèi)組織開(kāi)展藥品安全生產(chǎn)“三項(xiàng)行動(dòng)”（即安全生產(chǎn)執(zhí)法行動(dòng)、安全生產(chǎn)治理行動(dòng)和安全生產(chǎn)宣傳教育行動(dòng)），現(xiàn)將《榮縣藥品安全生產(chǎn)“三項(xiàng)行動(dòng)”工作方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。附件：榮縣藥品安全生產(chǎn)“三項(xiàng)行動(dòng)”工作方案二〇〇九年六月十二日榮縣藥品安全生產(chǎn)“三項(xiàng)行動(dòng)”工作方案一、總體要求堅(jiān)持“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的方針，貫徹落實(shí)榮縣人民政府安全生產(chǎn)委員會(huì)《關(guān)于全面推進(jìn)安全生產(chǎn)“三項(xiàng)行動(dòng)”的通知》（榮安委發(fā)〔2009〕2號(hào)）精神以及省局《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管確保安全生產(chǎn)的通知》（川食藥監(jiān)安〔2009〕15 號(hào)）等文件精神，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全，為我縣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展?fàn)I造良好的安全生產(chǎn)環(huán)境。二、行動(dòng)時(shí)間2009 年 6 月中旬至 2009 年 11 月底。三、參加行動(dòng)單位全縣藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、局有關(guān)股室。四、活動(dòng)的內(nèi)容（一）貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》、《四川省安全生產(chǎn)條例》，全面深化“一崗雙責(zé)”，進(jìn)一步完善安全生產(chǎn)責(zé)任制。（二）深入開(kāi)展安全隱患排查治理，堅(jiān)持單位自查和督查相結(jié)合的原則。（三）突出重點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，嚴(yán)厲查處違反藥品 GMP、GSP 的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。五、工作步驟（二）落實(shí)安全生產(chǎn)主體責(zé)任藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法定代表人(負(fù)責(zé)人)是安全生產(chǎn)的第一責(zé)任人，要切實(shí)履行法律責(zé)任，把“三項(xiàng)行動(dòng)”作為當(dāng)前安全生產(chǎn)的首要任務(wù)，切實(shí)抓緊抓好。組織開(kāi)展安全隱患自查，排查清除安全事故隱患，使安全工作防范于未然。發(fā)現(xiàn)安全隱患或可疑情況要及時(shí)通報(bào)，發(fā)生安全事故要依法報(bào)告和處置。（三）周密部署，務(wù)求實(shí)效特別突出抓好藥品生產(chǎn)企業(yè)的壓力容器、機(jī)電設(shè)備、易制毒品、易燃易爆品、危險(xiǎn)化學(xué)品、特殊管理藥品的儲(chǔ)存、經(jīng)營(yíng)、使用和運(yùn)輸安全、以及處方藥品的銷售等涉及藥品質(zhì)量安全等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的隱患督促整改到位，對(duì)重大安全隱患實(shí)行一把手督查督辦，強(qiáng)化監(jiān)督。著重加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管：一是督促企業(yè)按照 GMP 規(guī)定對(duì)主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行審查及評(píng)估，確保原輔料、包裝材料供應(yīng)商的資質(zhì)證明符合要求。二是督促企業(yè)按照國(guó)家規(guī)定，對(duì)藥品生產(chǎn)所用物料按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。三是督促企業(yè)按照國(guó)家批準(zhǔn)的處方進(jìn)行投料，按照審批通過(guò)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，不得未經(jīng)批準(zhǔn)擅自添加其他藥品或物質(zhì)。四是督促企業(yè)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，按進(jìn)一步完善突發(fā)群體性藥品不良事件的報(bào)告、控制、召回以及維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定等制度，防止藥害事件和次生安全事故的發(fā)生。對(duì)督查中發(fā)現(xiàn)的隱患和問(wèn)題，要責(zé)令立即整改；不能現(xiàn)場(chǎng)整改的，要制定切實(shí)可行杜絕隱患的防范措施，明確整改期限和責(zé)任人。
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