四川省遂寧市船山食品藥品監(jiān)督管理局-資料下載頁
2024-11-14 18:18本頁面
【正文】 完善，定期對安全設(shè)施、設(shè)備進行檢查、保養(yǎng)和維護并有記錄。九、特殊藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營單位必須保證特殊藥品運輸、儲存的絕對安全，全年不發(fā)生丟失、被盜、被搶事件。十、如發(fā)生特殊藥品安全事故，應采取必要的控制措施并按規(guī)定及時上報。十一、對違反《麻醉藥品和精神藥品監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)的，或發(fā)生特殊藥品安全事故的，將按照有關(guān)規(guī)定嚴肅處理。責任單位:(蓋章)四川省眉山食品藥品監(jiān)督管理局:(蓋章)日期：年月日日期：年月日 法定代表人:(簽字)負責人:(簽字)第五篇：四川省自貢市榮縣食品藥品監(jiān)督管理局文件.[范文模版]四川省自貢市榮縣食品藥品監(jiān)督管理局文件榮食藥監(jiān)發(fā)〔2009〕26號四川省自貢市榮縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)榮縣藥品安全生產(chǎn)三項行動工作方案的通知各藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、機關(guān)有關(guān)股室：根據(jù)榮縣人民政府安全生產(chǎn)委員會《關(guān)于全面推進安全生產(chǎn)“三項行動”的通知》（榮安委發(fā)〔2009〕2號）精神，我局決定自2009年6月中旬至11月底在全縣范圍內(nèi)組織開展藥品安全生產(chǎn)“三項行動”（即安全生產(chǎn)執(zhí)法行動、安全生產(chǎn)治理行動和安全生產(chǎn)宣傳教育行動），現(xiàn)將《榮縣藥品安全生產(chǎn)“三項行動”工作方案》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。附件：榮縣藥品安全生產(chǎn)“三項行動”工作方案二〇〇九年六月十二日榮縣藥品安全生產(chǎn)“三項行動”工作方案一、總體要求堅持“安全第一、預防為主、綜合治理”的方針，貫徹落實榮縣人民政府安全生產(chǎn)委員會《關(guān)于全面推進安全生產(chǎn)“三項行動”的通知》（榮安委發(fā)〔2009〕2號）精神以及省局《關(guān)于切實加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管確保安全生產(chǎn)的通知》（川食藥監(jiān)安〔2009〕15 號）等文件精神，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全，為我縣醫(yī)藥經(jīng)濟的發(fā)展營造良好的安全生產(chǎn)環(huán)境。二、行動時間2009 年 6 月中旬至 2009 年 11 月底。三、參加行動單位全縣藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、局有關(guān)股室。四、活動的內(nèi)容（一）貫徹落實《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《四川省安全生產(chǎn)條例》，全面深化“一崗雙責”，進一步完善安全生產(chǎn)責任制。（二）深入開展安全隱患排查治理，堅持單位自查和督查相結(jié)合的原則。（三）突出重點，進一步加強藥品安全監(jiān)管，嚴厲查處違反藥品 GMP、GSP 的生產(chǎn)經(jīng)營行為。五、工作步驟（二）落實安全生產(chǎn)主體責任藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的法定代表人(負責人)是安全生產(chǎn)的第一責任人，要切實履行法律責任，把“三項行動”作為當前安全生產(chǎn)的首要任務，切實抓緊抓好。組織開展安全隱患自查，排查清除安全事故隱患，使安全工作防范于未然。發(fā)現(xiàn)安全隱患或可疑情況要及時通報，發(fā)生安全事故要依法報告和處置。（三）周密部署，務求實效特別突出抓好藥品生產(chǎn)企業(yè)的壓力容器、機電設(shè)備、易制毒品、易燃易爆品、危險化學品、特殊管理藥品的儲存、經(jīng)營、使用和運輸安全、以及處方藥品的銷售等涉及藥品質(zhì)量安全等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的隱患督促整改到位，對重大安全隱患實行一把手督查督辦，強化監(jiān)督。著重加強對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管：一是督促企業(yè)按照 GMP 規(guī)定對主要物料供應商的質(zhì)量體系進行審查及評估，確保原輔料、包裝材料供應商的資質(zhì)證明符合要求。二是督促企業(yè)按照國家規(guī)定，對藥品生產(chǎn)所用物料按照質(zhì)量標準進行檢驗。三是督促企業(yè)按照國家批準的處方進行投料，按照審批通過的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，不得未經(jīng)批準擅自添加其他藥品或物質(zhì)。四是督促企業(yè)加強藥品不良反應監(jiān)測，按進一步完善突發(fā)群體性藥品不良事件的報告、控制、召回以及維護社會穩(wěn)定等制度，防止藥害事件和次生安全事故的發(fā)生。對督查中發(fā)現(xiàn)的隱患和問題，要責令立即整改；不能現(xiàn)場整改的，要制定切實可行杜絕隱患的防范措施，明確整改期限和責任人。
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