【正文】 中溫控情況，對藥品去除運(yùn)輸包裝后應(yīng)立即開35箱對冷藏藥品內(nèi)部進(jìn)行測溫并記錄。有異常情況及時(shí)與質(zhì)量管理部門領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)系處理。經(jīng)查資料齊全的可一次性搬進(jìn)相應(yīng)庫房并在一小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。倉庫主管對在庫冷藏藥品對保證按該藥品的貯藏溫度貯藏負(fù)責(zé)，并督促倉庫人員遵守冷鏈管理各項(xiàng)規(guī)定。冷藏藥品在庫房內(nèi)貯存期間，庫內(nèi)環(huán)境溫度始終應(yīng)符合該藥品的[貯運(yùn)]項(xiàng)溫度要求。庫房保管員、藥品養(yǎng)護(hù)員應(yīng)隨時(shí)檢查庫房溫度是否符合。出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)通知倉庫主管，由倉庫主管聯(lián)系冷鏈設(shè)施設(shè)備維修保養(yǎng)專門人員進(jìn)行處理。如在短時(shí)間內(nèi)（2小時(shí)）無法修好，應(yīng)及時(shí)安排冷藏藥品移庫。設(shè)施設(shè)備維修保養(yǎng)專門人員、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)把該庫房的異常情況、處理情況及時(shí)記錄以備查。倉庫主管對冷藏藥品保證按冷鏈溫度運(yùn)輸?shù)娇蛻裟康牡刎?fù)責(zé)。 藥品未發(fā)貨前，倉庫主管應(yīng)對每票銷售單的冷藏藥品的發(fā)運(yùn)方式，書面做明確指令安排交待復(fù)核員。復(fù)核員具體落實(shí)冷藏藥品的發(fā)貨運(yùn)輸指令。 取貨、復(fù)核發(fā)貨、冷鏈運(yùn)輸A、藥品每次入庫取貨應(yīng)盡量考慮多單品種集中取貨，復(fù)核員應(yīng)同時(shí)入庫復(fù)核，復(fù)核無誤的產(chǎn)品經(jīng)藥品電子監(jiān)管掃碼器掃碼后，由復(fù)核員直接按倉庫主管冷藏藥品的發(fā)運(yùn)方式指令，在陰涼發(fā)貨區(qū)安排冷鏈打包或搬上事先溫度已經(jīng)達(dá)到28度的冷鏈配送車上。B、冷藏藥品發(fā)運(yùn)方式：以冷藏車運(yùn)輸為主，冷藏箱+冰袋為輔浙江省內(nèi)或省外量大的客戶冷藏藥品配送必須采用冷藏車28℃度全程運(yùn) 輸，并對途中溫控自動(dòng)記錄。對訂單批量零散、距離偏遠(yuǎn)的客戶，可采用密封性良好的冷藏運(yùn)輸（泡沫）箱加適量冰袋（使箱內(nèi)藥品處于28℃范圍），選擇最快捷物流方式，確保冷藏藥品24小時(shí)內(nèi)到達(dá)客戶單位。．冷藏藥品的驗(yàn)收、貯藏保管養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核配送 ：驗(yàn)收冷藏藥品到達(dá)倉庫所在地，第一時(shí)間卸貨到陰涼場所，去除運(yùn)輸包裝，迅速把藥品搬運(yùn)至冷藏待驗(yàn)區(qū)（沒有運(yùn)輸包裝的直接搬到冷藏待驗(yàn)區(qū)）。驗(yàn)收員應(yīng)首先檢查藥品運(yùn)輸方式及途中溫控情況，對藥品去除運(yùn)輸包裝后應(yīng)立即開35箱對冷藏藥品內(nèi)部進(jìn)行測溫并記錄。有異常情況及時(shí)與質(zhì)量管理部門領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)系處理。經(jīng)查資料齊全的可一次性搬進(jìn)相應(yīng)庫房并在一小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。倉庫主管對在庫冷藏藥品對保證按該藥品的貯藏溫度貯藏負(fù)責(zé)，并督促倉庫人員遵守冷鏈管理各項(xiàng)規(guī)定。冷藏藥品在庫房內(nèi)貯存期間，庫內(nèi)環(huán)境溫度始終應(yīng)符合該藥品的[貯運(yùn)]項(xiàng)溫度要求。庫房保管員、藥品養(yǎng)護(hù)員應(yīng)隨時(shí)檢查庫房溫度是否符合。出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)通知倉庫主管，由倉庫主管聯(lián)系冷鏈設(shè)施設(shè)備維修保養(yǎng)專門人員進(jìn)行處理。如在短時(shí)間內(nèi)（2小時(shí)）無法修好，應(yīng)及時(shí)安排冷藏藥品移庫。設(shè)施設(shè)備維修保養(yǎng)專門人員、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)把該庫房的異常情況、處理情況及時(shí)記錄以備查。倉庫主管對冷藏藥品保證按冷鏈溫度運(yùn)輸?shù)娇蛻裟康牡刎?fù)責(zé)。 藥品未發(fā)貨前，倉庫主管應(yīng)對每票銷售單的冷藏藥品的發(fā)運(yùn)方式，書面做明確指令安排交待復(fù)核員。復(fù)核員具體落實(shí)冷藏藥品的發(fā)貨運(yùn)輸指令。 取貨、復(fù)核發(fā)貨、冷鏈運(yùn)輸A、藥品每次入庫取貨應(yīng)盡量考慮多單品種集中取貨，復(fù)核員應(yīng)同時(shí)入庫復(fù)核，復(fù)核無誤的產(chǎn)品經(jīng)藥品電子監(jiān)管掃碼器掃碼后，由復(fù)核員直接按倉庫主管冷藏藥品的發(fā)運(yùn)方式指令，在陰涼發(fā)貨區(qū)安排冷鏈打包或搬上事先溫度已經(jīng)達(dá)到28度的冷鏈配送車上。B、冷藏藥品發(fā)運(yùn)方式：以冷藏車運(yùn)輸為主，冷藏箱+冰袋為輔浙江省內(nèi)或省外量大的客戶冷藏藥品配送必須采用冷藏車28℃度全程運(yùn) 輸，并對途中溫控自動(dòng)記錄。對訂單批量零散、距離偏遠(yuǎn)的客戶，可采用密封性良好的冷藏運(yùn)輸（泡沫）箱加適量冰袋（使箱內(nèi)藥品處于28℃范圍），選擇最快捷物流方式，確保冷藏藥品24小時(shí)內(nèi)到達(dá)客戶單位。、維修保養(yǎng)及相關(guān)記錄管理冷藏藥品冷鏈系統(tǒng)設(shè)施設(shè)備包括：冷庫、冷藏車、冷藏箱及冰袋冷凍用冷凍柜及溫控檢測設(shè)備和報(bào)警設(shè)備等。倉庫主管應(yīng)對冷鏈設(shè)施設(shè)備的日常使用、保養(yǎng)維修定崗定員，并督促相關(guān)人員及時(shí)做好冷鏈設(shè)施設(shè)備的日常使用、保養(yǎng)維修等相關(guān)記錄。冷庫、冷藏車應(yīng)配備有自動(dòng)檢測、調(diào)控并即時(shí)顯示、記錄溫度狀況和報(bào)警的設(shè)施設(shè)備，自動(dòng)溫度記錄數(shù)據(jù)每月拉成紙質(zhì)資料統(tǒng)一歸檔到倉庫主管并妥善保存（至少三年），以備查及藥品質(zhì)量跟蹤。計(jì)量人員對冷鏈系統(tǒng)溫濕度檢測設(shè)備準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，并按規(guī)定每年對強(qiáng)制性鑒定的計(jì)量器具送檢。A、倉庫應(yīng)設(shè)具一定冷鏈設(shè)施設(shè)備專業(yè)技術(shù)人員，每月定期和不定期對各冷鏈設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)并做記錄，確保冷鏈設(shè)施設(shè)備處于完好、隨時(shí)可使用狀態(tài)。B、冷庫內(nèi)冷藏藥品應(yīng)按不同品規(guī)、批次放置，遵循同品種、同性能盡量同庫放置原則，既要充分利用冷庫內(nèi)有限的庫容又要符合GSP規(guī)定。不同品種間留隙15cm、不同批號間留隙10cm，以防出庫發(fā)貨差錯(cuò)。C、倉庫管理人員應(yīng)隨時(shí)觀測冷庫及陰涼庫溫濕度控制狀況?！?，濕度報(bào)警界限應(yīng)為5070%。每個(gè)冷庫及陰涼庫報(bào)警系統(tǒng)24小時(shí)不得關(guān)閉。冷庫報(bào)警鈴響若超過10分鐘，倉庫主管、養(yǎng)護(hù)員、冷庫維修員應(yīng)無條件趕到現(xiàn)場，了解異常情況并解決問題，同時(shí)養(yǎng)護(hù)員、設(shè)備維修管理員應(yīng)做好相應(yīng)記錄。D、每個(gè)進(jìn)出冷庫人員都有責(zé)任和義務(wù)維護(hù)冷庫溫濕度符合規(guī)定要求，不得人為造成冷庫溫濕度超高。為保證冷庫內(nèi)溫濕度相對穩(wěn)定，進(jìn)出冷庫必須隨手關(guān)門；貨物進(jìn)出應(yīng)充分利用有關(guān)貨運(yùn)工具一次性盡可能多搬運(yùn)。無關(guān)人員不得進(jìn)出冷庫。冷庫和陰涼庫溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)24小時(shí)開機(jī)，不得隨意關(guān)閉。A、倉庫主管負(fù)責(zé)公司冷藏車的定員定崗、冷藏藥品接貨及配送調(diào)度，并督促冷藏車駕駛員按冷藏藥品規(guī)定的運(yùn)輸溫度運(yùn)輸和做好冷鏈配送記錄。B、冷藏車駕駛員應(yīng)相對固定并對車輛正常運(yùn)行、制冷溫控完好狀態(tài)負(fù)責(zé)：、保養(yǎng)和維修冷藏車的動(dòng)力系統(tǒng)及制冷系統(tǒng)，并做好相應(yīng)記錄（一年至少4次）；2經(jīng)常保持車廂內(nèi)整潔，不得有雜物；℃左右，裝貨結(jié)束，立即關(guān)閉車廂門。，記錄間隔應(yīng)設(shè)為5~15分鐘記錄一次；記錄數(shù)據(jù)按每票（或當(dāng)天數(shù)票）送貨單打印紙質(zhì)并保存（至少三年）。，如發(fā)現(xiàn)制冷意外，不得打開冷藏車箱門，應(yīng)就近尋找修理，如估計(jì)短時(shí)間內(nèi)（1小時(shí)內(nèi)）不能修好，應(yīng)立即向車輛調(diào)度主管（倉庫配送主管）聯(lián)系并商討其他方式或車輛冷鏈配送冷藏藥品。同時(shí)把意外情況記錄在冷藏藥品運(yùn)輸記錄以備查及質(zhì)量跟蹤。：，并督促該員工冰袋放置規(guī)范和冷凍時(shí)間的充分。、無破損，應(yīng)平整放入冷凍柜。冰袋層與層之間應(yīng)有塑料泡墊間隔以免冰袋間霜結(jié)，方便取用及保留一定空隙以利柜內(nèi)冷空氣循環(huán)。冰袋放入冷凍柜應(yīng)在正常制冷狀態(tài)下48小時(shí)后方可取用。冰袋的冷凍狀況應(yīng)有明確的標(biāo)志：可使用或冷凍中。，冷凍柜設(shè)備負(fù)責(zé)人應(yīng)每天上下午查看兩次是否溫控正常并記錄溫度。冷凍柜內(nèi)應(yīng)保持清潔、有序并經(jīng)常除霜。（冰袋+泡沫箱）A、藥品運(yùn)輸包裝必須按客戶單位分別打包，冷藏藥品與常溫藥品一起運(yùn)輸時(shí)，溫控就低不就高。在運(yùn)輸包裝外面應(yīng)有明顯的收貨單位、詳細(xì)地址、聯(lián)系電話等送貨信息。泡沫箱外不得留有上家供應(yīng)商的任何運(yùn)輸痕跡，箱體必須清潔、密封。泡沫箱有破損、不干凈及不能密封的，不得用于冷藏藥品的運(yùn)輸。B、根據(jù)氣溫的變化和待發(fā)冷藏藥品的數(shù)量、體積及發(fā)貨目的地的遠(yuǎn)近不同，應(yīng)選擇不同大小的保溫箱和冰袋。要求以最快的物流方式，使冷藏藥品從發(fā)貨打包到客戶手中運(yùn)輸時(shí)間控制在24小時(shí)內(nèi)。C、冷藏藥品一經(jīng)托運(yùn)，倉庫應(yīng)及時(shí)告知收貨方貨運(yùn)信息提醒對方注意提?。刹捎枚绦呕螂娫捇騻髡娣绞剑?。同時(shí)應(yīng)關(guān)注藥品流向及到目的地時(shí)間。D、倉庫應(yīng)建立真實(shí)、完整的冷藏藥品運(yùn)輸記錄，并與冷藏車的使用配送運(yùn)輸記錄、托運(yùn)記錄相對應(yīng)，做到每單、每票可查，可追溯。