20xx年醫(yī)學(xué)專題—第二章制藥衛(wèi)生(1)-資料下載頁
2024-11-13 12:10本頁面
【正文】 、RH45～65%,第四十七頁，共六十五頁。,11/13/2024,48,潔凈室的設(shè)計(sh232。j236。),潔凈室布局的基本原則 潔凈室對內(nèi)部結(jié)構(gòu)的要求 潔凈室操作人員的凈化(j236。nghu224。) 潔凈室物料的凈化 見錄像：潔凈室設(shè)計,第四十八頁，共六十五頁。,11/13/2024,49,2．空氣(kōngq236。)潔凈技術(shù)分類,分非層流型空調(diào)系統(tǒng) 和層流型凈化系統(tǒng) （1）非層流型空調(diào)系統(tǒng) 能除去大部分塵粒保證空氣(kōngq236。)的潔凈，可達(dá)到D（10萬）級及以上潔凈級別。 費用低，設(shè)備簡單,第四十九頁，共六十五頁。,11/13/2024,50,非層流(c233。nɡ li)型空調(diào)系統(tǒng)示意圖,第五十頁，共六十五頁。,11/13/2024,51,潔凈技術(shù)(j236。sh249。)的空氣處理流程,第五十一頁，共六十五頁。,11/13/2024,52,（1）非層流型空調(diào)系統(tǒng)(x236。tǒng) 屬紊流狀氣流，可使小粒子聚結(jié)成大粒子，微粒飛揚，而且室內(nèi)死角處的部分空氣出現(xiàn)停滯狀態(tài)，故不易將塵粒除凈，凈化效果稍差。,第五十二頁，共六十五頁。,11/13/2024,53,亂流(lu224。n li)潔凈室示意圖,第五十三頁，共六十五頁。,11/13/2024,54,亂流(lu224。n li)氣流組織示意圖,第五十四頁，共六十五頁。,11/13/2024,55,（2）層流(c233。nɡ li)型凈化系統(tǒng),1）特點： 垂直層流，水平(shuǐp237。ng)層流 入室空氣符合無菌要求 空氣層流。粒子運動，不易聚結(jié)，不易沉降 新產(chǎn)生污染物，被流動空氣帶走，自行除塵 避免粉末交叉污染,第五十五頁，共六十五頁。,11/13/2024,56,水平(shuǐp237。ng)層流潔凈室構(gòu)造示意圖,第五十六頁，共六十五頁。,11/13/2024,57,垂直層流(c233。nɡ li)潔凈室構(gòu)造示意,第五十七頁，共六十五頁。,11/13/2024,58,下圖是超凈工作臺的示意圖。其工作原理是使通過高效過濾器的潔凈空氣在操作臺內(nèi)形成低速層流氣流，直接覆蓋(f249。g224。i)整個操作臺面，以獲得局部潔凈環(huán)境，潔凈度可達(dá)到A（100）級。 超凈工作臺的特點是：設(shè)備費用少；可移動性；對操作人員的要求條件相對較少。,第五十八頁，共六十五頁。,11/13/2024,59,中藥制劑大多要求D（10萬）級以上，如： 片劑、膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產(chǎn)(shēngchǎn)； 口服固體制劑的暴露工序。 A、B級（100級、1萬級）廠房無菌制劑生產(chǎn),第五十九頁，共六十五頁。,11/13/2024,60,,生產(chǎn)區(qū)域(qūy249。)的關(guān)系 (全粉),第六十頁，共六十五頁。,11/13/2024,61,**潔凈區(qū)管理要求 （1）生產(chǎn)廠房門窗應(yīng)密閉； （2）有良好的通風(fēng)、除塵、（除濕、 排風(fēng)、降溫）等設(shè)施； （3）人員、物料(w249。 li224。o)進(jìn)出的潔凈設(shè)施與 程序； （4）符合潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生及生產(chǎn)操 作等 要求。,第六十一頁，共六十五頁。,11/13/2024,62,設(shè)備、物料(w249。 li224。o)進(jìn)出潔凈區(qū)的一般程序：,物料(w249。 li224。o)、設(shè)備,脫去外包裝,內(nèi)包裝表面(biǎomi224。n)擦拭,傳遞間（緩沖間）,潔凈區(qū),第六十二頁，共六十五頁。,11/13/2024,63,小結(jié)(xiǎoji233。),第六十三頁，共六十五頁。,11/13/2024,64,小結(jié)(xiǎoji233。),第六十四頁，共六十五頁。,內(nèi)容(n232。ir243。ng)總結(jié),課前提(qi225。nt237。)問1:。1.掌握制藥衛(wèi)生管理的意義和基本要求，制藥污染主要環(huán)節(jié)。2006年8月我國發(fā)生一件較大的藥害事件，即欣弗事件。4.1走到更衣柜前，用手打開更衣柜門。5.4翻動雙手掌，用眼檢查雙手是否已清洗干凈。6.5取出一次性口罩帶上，注意口罩要罩住口、鼻。（2）各工序在生產(chǎn)結(jié)束后或在更換品種及規(guī)格前，必須嚴(yán)格執(zhí)行清場制度。原輔料進(jìn)入車間配料間前，必須在指定地點剝?nèi)ネ獍b或換包裝方可進(jìn)入配料間。垂直層流，水平層流,第六十五頁，共六十五
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1