【正文】 查和日常監(jiān)督。積極穩(wěn)妥地實施gap、glp認(rèn)證檢查和藥物臨床試驗資格認(rèn)證。加快醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系建設(shè)。進一步完善認(rèn)證管理制度，嚴(yán)格認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)肅認(rèn)證紀(jì)律，規(guī)范認(rèn)證行為，加強對各類認(rèn)證檢查員的培訓(xùn)教育和監(jiān)督管理。（七）完善行政執(zhí)法監(jiān)督體系，強化對行政行為的監(jiān)督1自覺接受外部監(jiān)督。自覺接受人大監(jiān)督和政協(xié)的民主監(jiān)督，接受執(zhí)法檢查和工作質(zhì)詢，建立重大事項報告制度，虛心聽取政協(xié)的意見建議。接受法院通過訴訟程序?qū)π姓C關(guān)實施的司法監(jiān)督，對法院依法受理的行政案件，積極出庭應(yīng)訴。對法院依法作出的生效判決和裁定，依法履行。認(rèn)真貫徹信訪條例，健全信訪處理制度，保障人民群眾的合法權(quán)益，推進信訪工作的制度化、規(guī)范化和程序化。建立行政執(zhí)法社會監(jiān)督員制度，自覺接受人民群眾的社會監(jiān)督，正確對待新聞輿論監(jiān)督，建立快速反應(yīng)和反饋機制，及時糾正錯誤和不當(dāng)行為。自覺接受監(jiān)察、審計等專門監(jiān)督機關(guān)的監(jiān)督，積極履行監(jiān)督?jīng)Q定，對監(jiān)督?jīng)Q定有不同意見的，應(yīng)當(dāng)通過合法途徑反映情況，解決問題；拒不執(zhí)行監(jiān)督?jīng)Q定的，依法追究有關(guān)部門和責(zé)任人員的行政責(zé)任和法律責(zé)任。進一步完善行政復(fù)議工作。健全行政復(fù)議案件受理、調(diào)查取證、證據(jù)適用、立卷歸檔等方面的規(guī)則和程序，積極探索提高行政復(fù)議工作質(zhì)量的新方式、新舉措，充分發(fā)揮行政復(fù)議的層級監(jiān)督作用。對經(jīng)復(fù)議后撤銷或變更原具體行政行為的，督促被申請人及時整改和反饋，達到糾正錯誤，改進工作的目的。加強行政復(fù)議隊伍建設(shè)，采取有效措施提高行政復(fù)議人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和工作能力。2創(chuàng)新層級監(jiān)督新機制，強化對下級部門行政行為的監(jiān)督。建立健全經(jīng)常性的監(jiān)督制度，積極探索層級監(jiān)督的新方式，加強對下級行政行為的監(jiān)督。建立重大行政處罰決定備案制度，便于監(jiān)督和糾正下級不當(dāng)或違法的行政行為。建立并實行執(zhí)法監(jiān)督建議制度，加大系統(tǒng)內(nèi)部層級的執(zhí)法監(jiān)督力度。加強行政執(zhí)法監(jiān)督檢查，并納入日?；?、制度化的管理，確定目標(biāo)，明確檢查內(nèi)容和方式。將執(zhí)法監(jiān)督檢查情況予以公開通報，執(zhí)法檢查結(jié)果作為評選先進和獲得獎勵的重要依據(jù)。建立行政復(fù)議、行政應(yīng)訴案件統(tǒng)計報告制度，推進行政執(zhí)法監(jiān)督工作規(guī)范化、制度化。（八）增強依法行政觀念，提高依法行政能力2提高領(lǐng)導(dǎo)干部依法行政的能力和水平。實行領(lǐng)導(dǎo)干部學(xué)法制度，帶頭學(xué)習(xí)和掌握憲法、法律和法規(guī)的規(guī)定，提高依法決策、依法行政、依法管理的能力和水平，每年至少舉辦1期以上法制講座。逐步建立領(lǐng)導(dǎo)干部任前法律知識考試制度，經(jīng)考試合格的方可任職，把是否認(rèn)真學(xué)法、真正懂法、準(zhǔn)確用法、自覺守法作為選拔干部、考核政績的重要標(biāo)準(zhǔn)，提高各級領(lǐng)導(dǎo)干部依法行政的能力和水平。2加強執(zhí)法人員的法制培訓(xùn)和教育管理，提高執(zhí)法人員素質(zhì)。采取自學(xué)與集中培訓(xùn)相結(jié)合、以自學(xué)為主的方式，組織執(zhí)法人員學(xué)習(xí)通用法律和食品藥品專門法律知識。把依法行政知識列入資格考試、初任培訓(xùn)、任職培訓(xùn)和更新知識培訓(xùn)的重要內(nèi)容。增強培訓(xùn)的實效性和針對性，切實提高行政執(zhí)法水平。每年至少接受40學(xué)時的法律知識培訓(xùn)，每3年至少接受一次依法行政知識培訓(xùn)。2推行行政執(zhí)法責(zé)任制度和依法行政考核制度。積極建立以執(zhí)法有依據(jù)、行為有規(guī)范、權(quán)力有制約、過程有監(jiān)控、違法有追究為主要內(nèi)容的行政執(zhí)法責(zé)任制度體系。針對各類具體行政行為的執(zhí)法程序和執(zhí)法崗位，制定有可操作性的執(zhí)法規(guī)則。建立健全執(zhí)法過錯責(zé)任追究制度，對于執(zhí)法中出現(xiàn)的違法或不當(dāng)?shù)木唧w行政行為及時予以糾正，對導(dǎo)致錯誤執(zhí)法有故意或重大過失的有關(guān)人員，嚴(yán)肅依法依紀(jì)追究責(zé)任。建立和完善執(zhí)法人員依法行政考核制度，將是否依法履行職責(zé)，作為對執(zhí)法人員特別是領(lǐng)導(dǎo)干部的考核與干部任免、獎懲的重要依據(jù)。2加強食品藥品監(jiān)管法制宣傳工作。以“五五”普法為契機，加強相關(guān)法律法規(guī)的對外宣傳工作，組織形式多樣、內(nèi)容生動的普法活動，充分利用電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡(luò)、宣傳欄等傳播媒體，向社會大力宣傳食品藥品方面的法律法規(guī)及規(guī)章的有關(guān)內(nèi)容。要深入農(nóng)村，深入基層，突出重點，講求實效，切實增強行政相對人的知法、守法觀念和自律意識。采取多種形式和渠道做好食品藥品法律法規(guī)的咨詢服務(wù)第五篇：市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)全面推進依法行政五年規(guī)劃為深入貫徹國務(wù)院《全面推進依法行政實施綱要》（以下簡稱《綱要》）精神，進一步推進食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)依法行政進程，根據(jù)國家局《全面推進依法行政實施意見》和市政府《全面推進依法行政五年規(guī)劃》，結(jié)合本系統(tǒng)工作實際，制定本規(guī)劃。一、指導(dǎo)思想、總體目標(biāo)和基本要求指導(dǎo)思想。以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，堅持立黨為公、執(zhí)政為民，堅持科學(xué)執(zhí)政、依法執(zhí)政、民主執(zhí)政，落實以人為本、全面協(xié)調(diào)可持續(xù)的科學(xué)發(fā)展觀，樹立科學(xué)監(jiān)管理念，把保障人民群眾飲食用藥安全作為中心任務(wù)，忠實履行法律賦予的職責(zé)，為切實維護公民、法人和其他組織合法權(quán)益，促進食品藥品監(jiān)管工作與經(jīng)濟社會的協(xié)調(diào)發(fā)展,優(yōu)化發(fā)展環(huán)境、構(gòu)建和諧保定提供強有力的法制保障?？傮w目標(biāo)。經(jīng)過五年堅持不懈的不懈努力，全市食藥監(jiān)系統(tǒng)依法行政工作取得階段性成果，為十年基本實現(xiàn)建設(shè)法治政府目標(biāo)奠定堅實的基礎(chǔ)：——轉(zhuǎn)變職能，履行市場監(jiān)管和公共服務(wù)職能基本到位。——科學(xué)民主的行政決策機制基本形成，規(guī)范性文件制定工作符合法定權(quán)限和程序，各項監(jiān)管制度更加完善，符合監(jiān)管工作需要，符合實現(xiàn)廣大人民群眾根本利益的需要?！称匪幤返姆?、法規(guī)和規(guī)章得到全面、正確的實施，食品藥品監(jiān)管更加公平、公正，食品藥品市場秩序得到有效維護?！?zé)權(quán)明確、行為規(guī)范、監(jiān)督有效、保障有力的行政執(zhí)法機制基本健全，執(zhí)法責(zé)任制得到全面推行，行政監(jiān)督制度和機制逐步完善，監(jiān)督效能明顯提高，違法行為得到及時糾正，公民、法人和其他組織合法權(quán)益得到切實保護?！獔?zhí)法隊伍依法行政的意識不斷強化，素質(zhì)明顯提高，能力明顯增強，善于運用法律手段處理和解決食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域各種矛盾，尊重法律、崇尚法律、遵守法律的氛圍基本形成?；疽?。按照“合法行政、合理行政、程序正當(dāng)、高效便民、誠實守信、權(quán)責(zé)統(tǒng)一”的要求，做到行政管理依據(jù)法定、程序法定；行政管理必要、適當(dāng)、公平、公正；提高行政管理辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)；使行政權(quán)力的行使與承擔(dān)的法律責(zé)任相掛鉤。二、工作任務(wù)及具體要求（一）完善監(jiān)管體制，不斷增強履行職責(zé)能力進一步健全和完善食品藥品監(jiān)管體制。繼續(xù)加強食品藥品監(jiān)管體制調(diào)查研究，從實際出發(fā)，做好與有關(guān)部門的協(xié)調(diào)和溝通，增強工作的主動性、創(chuàng)造性。按照精簡、統(tǒng)一、效能的原則，不斷完善監(jiān)管體制，探索履行食品、保健品、化妝品“綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織對重大安全事故的查處”職能的有效途徑和方式方法。遵循市場經(jīng)濟規(guī)律，進一步改進和創(chuàng)新監(jiān)管方式，增強服務(wù)意識，為市場主體創(chuàng)造良好環(huán)境。依法履行食品藥品監(jiān)管職能，保證市場監(jiān)管的公正性和有效性，促進建立統(tǒng)一、開放、競爭、有序的市場體系。合理劃分市、縣兩級食品藥品監(jiān)管部門職責(zé)和權(quán)限。以法律、法規(guī)為依據(jù)，按照決策、執(zhí)行、監(jiān)督相協(xié)調(diào)的要求，合理劃分和依法規(guī)范各級食品藥品監(jiān)管部門的職責(zé)和權(quán)限，做到職責(zé)明確、責(zé)權(quán)一致、運行高效，建立統(tǒng)一協(xié)調(diào)、密切配合的工作機制?？茖W(xué)合理設(shè)置內(nèi)設(shè)機構(gòu)、配備人員編制。加強機關(guān)內(nèi)設(shè)機構(gòu)之間工作關(guān)系的協(xié)調(diào)配合。建立和完善食品藥品行政執(zhí)法的財政保障機制。積極爭取中央和地方兩級財政支持，加大對食品藥品監(jiān)管部門的經(jīng)費投入，加強各級食品藥品監(jiān)管部門預(yù)算管理，統(tǒng)籌安排和規(guī)范使用財政資金，提高使用效益。清理和規(guī)范行政事業(yè)性收費，按照法律、法規(guī)的規(guī)定，嚴(yán)格按照規(guī)定的收費項目和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。食品藥品監(jiān)管部門及其各內(nèi)設(shè)機構(gòu)不得設(shè)立任何形式的“小金庫”。嚴(yán)格執(zhí)行“收支兩條線”制度，行政事業(yè)性收費和罰沒收入必須全部上繳財政，不得以任何形式截留和私分。加強財務(wù)制度建設(shè)，規(guī)范財務(wù)管理，提高財務(wù)人員的法律意識和業(yè)務(wù)素質(zhì)。改革行政監(jiān)管方式，規(guī)范行政許可行為。認(rèn)真貫徹《行政許可法》，規(guī)范行政許可行為，改革行政許可方式。規(guī)范性文件一律不得設(shè)立行政許可項目，不得在上位法規(guī)定之外增設(shè)其他許可條件。堅持公開、公平、公正的原則，依法履行告知義務(wù)，按照法定期限辦結(jié)許可事項，維護行政相對人合法權(quán)益。推進食品藥品監(jiān)管信息公開。除涉及國家秘密和依法受到保護的商業(yè)秘密、個人隱私的事項外，及時公開政務(wù)信息，增加行政行為的透明度。加快電子政務(wù)建設(shè)，建好食品、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管網(wǎng)站，擴大電子政務(wù)功能，建立和完善基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，盡快做到食品藥品監(jiān)管信息互通和資源共享。規(guī)范政務(wù)信息發(fā)布行為，拓寬政務(wù)信息公開渠道，采取公告、上網(wǎng)、登報、召開新聞發(fā)布會等各種形式，加大政務(wù)信息公開的力度。對于公開的政務(wù)信息，公眾有權(quán)查閱，并為公眾查閱政務(wù)信息提供便利條件。（二）實行依法、科學(xué)和民主決策，不斷提高行政決策水平建立健全科學(xué)民主行政決策機制。完善行政決策內(nèi)部規(guī)則，做到科學(xué)決策、民主決策、依法決策。加強行政決策前的調(diào)查研究工作，廣泛征集各方意見。建立專家咨詢和法律顧問制度，實行公眾參與、專家論證和政府部門決定相結(jié)合的行政決策機制。各職能部門要做好決策前的基礎(chǔ)性工作，政策法規(guī)部門要發(fā)揮好參謀、助手、法律顧問作用，辦公室要把好程序關(guān)，并做好綜合協(xié)調(diào)工作。建立健全決策跟蹤反饋和責(zé)任追究制度，定期對決策的社會效果和執(zhí)行情況進行跟蹤反饋，并適時調(diào)整和完善有關(guān)決策。按照“誰決策、誰負(fù)責(zé)”的原則，建立健全決策責(zé)任追究制度，實現(xiàn)決策權(quán)與決策責(zé)任相統(tǒng)一。建立食品藥品監(jiān)管重大決策聽證、論證制度。對一般性工作事項和重大決策事項進行合理界定。除依法應(yīng)當(dāng)保密的外，行政決策的事項、依據(jù)、程序和結(jié)果要公開。重大行政決策要進行合法性論證。對于專業(yè)性較強的重大決策事項，要事先組織專家進行必要性和可行性論證。對于社會涉及面廣、影響較大、與人民群眾利益密切相關(guān)的決策事項，要向社會公布，公開組織聽證會、論證會，廣泛聽取各方意見。（三）加強規(guī)范性文件制定工作，提高制度建設(shè)質(zhì)量進一步完善規(guī)范性文件制定工作。規(guī)范性文件的制定堅持從實際出發(fā)，突出地方特色，以解決實際問題為原則，嚴(yán)格規(guī)范行政權(quán)力，維護廣大群眾的根本利益。制定規(guī)范性文件實行制定者、實際工作者和專家學(xué)者相結(jié)合，進一步完善公開征求意見制度、聽證制度，向社會廣泛征求意見，尊重大多數(shù)人的意愿，逐步建立和完善充分集中民智、反映民意的工作機制，確保規(guī)范性文件的質(zhì)量。建立規(guī)范性文件的定期清理制度和備案審查制度。加強對已頒布實施的規(guī)范性文件進行跟蹤、分析和評估，對實際情況已經(jīng)發(fā)生重大變化或者上位法內(nèi)容已經(jīng)作出重大調(diào)整的，要及時進行清理，并依照法定程序?qū)ο嚓P(guān)內(nèi)容進行修改或者予以廢止。健全規(guī)范性文件備案審查制度，做到有件必備、有備必審、有錯必糾。改進對抽象行政行為的監(jiān)督方式，逐步建立對下級部門規(guī)范性文件的審查制度，實行事前審查與事后備案相結(jié)合。建立依法對公民、法人和其他組織對規(guī)章和規(guī)范性文件提出異議的處理機制和辦法。（四）加快行政程序建設(shè)，規(guī)范行政執(zhí)法行為嚴(yán)格按照法定程序行使權(quán)力、履行職責(zé)。樹立和增強依法行政的觀念，加強相互間的協(xié)調(diào)配合，嚴(yán)格按照法定程序和權(quán)限行使權(quán)力、履行職責(zé)。要按照合法、合理、程序正當(dāng)?shù)仍瓌t，建立和完善行政處罰、行政許可、行政強制等行政程序制度。加強對行政行為的監(jiān)督檢查，糾正重收費、輕管理，重處罰、輕教育，重許可、輕監(jiān)督，重權(quán)力、輕義務(wù)的不良傾向。嚴(yán)肅查處以收代罰、以罰代刑，或者只收費不管理、只罰款不糾正，甚至亂收費、亂罰款的違法行為。堅決杜絕超越職權(quán)、濫用職權(quán)、隨意處罰的違法行為。做出重大具體行政行為，要經(jīng)法制機構(gòu)審核后集體討論決定。1健全行政執(zhí)法案卷評查制度。建立健全有關(guān)行政處罰、行政許可、行政強制、行政復(fù)議以及其他具體行政行為的案卷評查制度。對相對人的基本情況、在執(zhí)法活動中實施的各種檢查工作記錄、證據(jù)材料和相關(guān)的執(zhí)法文書要及時進行立卷歸檔。對執(zhí)法案卷建立定期評查機制，發(fā)現(xiàn)問題及時處理和糾正，以此規(guī)范執(zhí)法行為，提高執(zhí)法水平。1嚴(yán)格行政執(zhí)法主體和行政執(zhí)法人員資格制度。按照《河北省行政執(zhí)法證件和行政執(zhí)法監(jiān)督檢查證件管理辦法》和《河北省行政執(zhí)法和行政執(zhí)法監(jiān)督檢查規(guī)定》，嚴(yán)格執(zhí)行行政執(zhí)法人員資格認(rèn)證、證件管理、培訓(xùn)考核制度，從事行政執(zhí)法人員必須經(jīng)過培訓(xùn)考核取得執(zhí)法資格并持證上崗、亮證執(zhí)法。（五）建立健全食品藥品安全應(yīng)急處理機制，提高快速反應(yīng)能力1建立和完善重大食品安全事故應(yīng)急處理機制。進一步完善重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案，規(guī)范和指導(dǎo)應(yīng)急處理工作，督促和協(xié)調(diào)各相關(guān)部門責(zé)任落實，高效組織救援工作，保障公眾健康和生命安全。對食品安全事故實行分級管理，責(zé)任落實，建立應(yīng)急指揮、管理、專家咨詢機構(gòu)，對重大食品安全事故迅速反應(yīng)，及時啟動應(yīng)急預(yù)案，控制事故發(fā)展。堅持群防群控，加強日常監(jiān)測，建立食品安全預(yù)警系統(tǒng)。1建立健全藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急處理機制，完善監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。完善藥品不良反應(yīng)報告、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)配套制度，建立有效運轉(zhuǎn)的工作機制。制定藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案，依法管理，切實做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早評價、早控制，最大限度防止不良事件的發(fā)生，減少危害后果。在地方政府領(lǐng)導(dǎo)和指揮下，食品藥品監(jiān)管部門組織實施藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急預(yù)案，并制定本地區(qū)實施辦法，加強應(yīng)急處理人員培訓(xùn)和演練，提高快速反應(yīng)能力。制定并實施相關(guān)技術(shù)規(guī)范，實現(xiàn)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報告、分析評價及預(yù)警的科學(xué)化、規(guī)范化。加強不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)技術(shù)隊伍和專家隊伍建設(shè)。建立不良反應(yīng)、不良事件報告責(zé)任制度，嚴(yán)格相關(guān)單位的責(zé)任，提高不良反應(yīng)報告質(zhì)量。開展宣傳培訓(xùn)，提高管理部門、專業(yè)人員以及公眾對不良反應(yīng)報告、不良事件監(jiān)測工作的認(rèn)知程度。1建立醫(yī)療用麻醉藥品、精神藥品流弊和濫用突發(fā)事件快速處理機制。依法加強對特殊藥品的監(jiān)管，建立特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對特殊藥品生產(chǎn)、流通和使用各個環(huán)節(jié)進行跟蹤和監(jiān)控。建立健全地方各級藥物濫用監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，提高監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)信息采集和反饋能力。盡快建立醫(yī)療用麻醉藥品、精神藥品流弊和濫用突發(fā)事件快速處理、報送制度，有效預(yù)防醫(yī)療用麻醉藥品、精神藥品濫用的措施，最大限度減少藥物濫用對社會的危害。1建立健全重大藥品、醫(yī)療器械違法案件督查督辦制度。落實群眾舉報處理工作責(zé)任制，完善舉報處理工作規(guī)則，對群眾通過各種途徑的舉報必須做到有登記、有處理、有結(jié)果、有記錄，對于真實署名的舉報要及時反饋，對于上級交辦的案件必須在規(guī)定的期限內(nèi)辦結(jié)。拓寬舉報渠道，建立全系統(tǒng)統(tǒng)一的