20xx年醫(yī)學(xué)專(zhuān)題—國(guó)內(nèi)外新藥的研究開(kāi)發(fā)、現(xiàn)狀及趨勢(shì)-資料下載頁(yè)
2024-11-09 02:41本頁(yè)面
【正文】 公司規(guī)模雖小，但以創(chuàng)新為主導(dǎo)，成本低，效率高，特色突出，極具生命力,新藥研發(fā)的基本(jīběn)狀況,2024/11/5,第六十二頁(yè)，共七十九頁(yè)。,協(xié)議研發(fā) ：協(xié)議研發(fā)組織(zǔzhī)（CRO） 為加速新藥研發(fā)提供全面的服務(wù) 外包服務(wù)（Outsourcing in Drug Discovery） 虛擬研發(fā) 1990: 15% 1995: 35% 2000: 50% 2005: 65% 協(xié)作研發(fā) 聯(lián)合研發(fā),新藥(xīn y224。o)研發(fā)的基本狀況,2024/11/5,第六十三頁(yè)，共七十九頁(yè)。,改善(gǎish224。n)Ramp。D效率及成功率,增加產(chǎn)品種類(lèi)新概念、新理論、新靶標(biāo) 縮短研發(fā)時(shí)間改進(jìn)項(xiàng)目管理 新技術(shù) 減少后期失敗率盡早淘汰無(wú)前景項(xiàng)目 增加品種范圍化學(xué)藥與生物藥并舉(b236。ngjǔ) 維持經(jīng)費(fèi)投入聯(lián)盟 伙伴,新藥研發(fā)的基本(jīběn)狀況,2024/11/5,第六十四頁(yè)，共七十九頁(yè)。,沒(méi)有(m233。i yǒu)專(zhuān)利， 沒(méi)有(m233。i yǒu)藥物,化學(xué)實(shí)體專(zhuān)利 生物技術(shù)專(zhuān)利 基本專(zhuān)利 功能(gōngn233。ng)專(zhuān)利 藥物專(zhuān)利 生產(chǎn)工藝專(zhuān)利,新藥研發(fā)(y225。n fā)的專(zhuān)利問(wèn)題,2024/11/5,第六十五頁(yè)，共七十九頁(yè)。,新藥(xīn y224。o)研發(fā)的專(zhuān)利問(wèn)題,2024/11/5,第六十六頁(yè)，共七十九頁(yè)。,2024/11/5,第六十七頁(yè)，共七十九頁(yè)。,生物技術(shù)產(chǎn)品(chǎnpǐn)的專(zhuān)利 1979年第一份申請(qǐng) 80年 細(xì)菌 85年 植物細(xì)胞 87年 動(dòng)物細(xì)胞 88年 轉(zhuǎn)基因小鼠 90年 轉(zhuǎn)基因人細(xì)胞 95年 放松生物技術(shù)藥物專(zhuān)利 “通過(guò)體外試驗(yàn)或動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果就可申請(qǐng)專(zhuān)利”,新藥研發(fā)(y225。n fā)的專(zhuān)利問(wèn)題,2024/11/5,第六十八頁(yè)，共七十九頁(yè)。,? 基因?qū)＠髴?zhàn)已經(jīng)打響(dǎxiǎng) 美國(guó)將基因?qū)＠暾?qǐng)的審批放寬到基因研究的第一階段至第二階段間，只要對(duì)基因的克隆、測(cè)序及分析后指出它的功能，便可授予專(zhuān)利權(quán)。 與新藥開(kāi)發(fā)相關(guān)的專(zhuān)利—競(jìng)爭(zhēng)的制高點(diǎn),新藥研發(fā)的專(zhuān)利(zhuānl236。)問(wèn)題,2024/11/5,第六十九頁(yè)，共七十九頁(yè)。,美國(guó)新藥研發(fā)(y225。n fā)資金投入的分配,新藥(xīn y224。o)發(fā)明 82% 產(chǎn)品改進(jìn) 18% NME（New Molecular Entity） Generic Drug,新化學(xué)(hu224。xu233。)實(shí)體與通用名藥物,2024/11/5,第七十頁(yè)，共七十九頁(yè)。,2024/11/5,第七十一頁(yè)，共七十九頁(yè)。,新化學(xué)實(shí)體與通用(tōngy242。ng)名藥物,2024/11/5,第七十二頁(yè)，共七十九頁(yè)。,2024/11/5,第七十三頁(yè)，共七十九頁(yè)。,醫(yī)藥研發(fā)是一個(gè)(yī ɡ232。)蘊(yùn)藏豐富、急待挖掘的寶庫(kù),研發(fā)(y225。n fā)型醫(yī)藥公司是美國(guó)增長(zhǎng)最快的行業(yè) Millennium公司 93年成立 3000萬(wàn)USD 啟動(dòng) 95年 融資 1億 96年 NASDAQ 上市 2000年10月 市場(chǎng)價(jià)值超過(guò) 100億USD 4個(gè) II期 2個(gè) I期 30余種 臨床前 許多研發(fā)型醫(yī)藥公司成為醫(yī)藥領(lǐng)域知名公司,2024/11/5,第七十四頁(yè)，共七十九頁(yè)。,世界(sh236。ji232。)十大生物制藥公司,based on 2002 revenues,2024/11/5,第七十五頁(yè)，共七十九頁(yè)。,AMGEN公司(ɡōnɡ sī)股市表現(xiàn),2024/11/5,第七十六頁(yè)，共七十九頁(yè)。,Amgen 主要(zhǔy224。o)產(chǎn)品（ 2003）,產(chǎn)品(chǎnpǐn),適應(yīng)癥,銷(xiāo)售額 （百萬(wàn)(bǎi w224。n)USD）,Epogen,貧血,$2,561,Aranesp,化療誘導(dǎo)的貧血,$1.416,Neupogen,化療誘導(dǎo)的白細(xì)胞減少,$1,380,Neulasta,化療誘導(dǎo)的白細(xì)胞減少,$1.010,Enbrel,類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,$1.240,2024/11/5,第七十七頁(yè)，共七十九頁(yè)。,生物制藥公司快速發(fā)展成為大醫(yī)藥公司 制藥50強(qiáng)中生物制藥公司數(shù)目(sh249。m249。) 1997年 1家 2000年 5家 2001年 7家 醫(yī)藥新公司發(fā)展?jié)摿薮?2024/11/5,第七十八頁(yè)，共七十九頁(yè)。,內(nèi)容(n232。ir243。ng)總結(jié),國(guó)內(nèi)外新藥研究開(kāi)發(fā)現(xiàn)狀及趨勢(shì)。2001世界醫(yī)藥企業(yè)藥品銷(xiāo)售額（ 10億USD ）。醫(yī)藥分開(kāi)核算—醫(yī)藥分業(yè)試點(diǎn)。品種之爭(zhēng) （什么品種。Ramp。D ManufactureMarket。研發(fā)生產(chǎn)制造銷(xiāo)售。藥物靶標(biāo)先導(dǎo)(xiāndǎo)化合物安全性/毒理—臨床療效。更好的技術(shù)（生物技術(shù)、計(jì)算機(jī)輔助）。1995：5.2B2001: 11.2B。美國(guó)醫(yī)藥企業(yè)狀況（美國(guó)統(tǒng)計(jì)局 1997）,第七十九頁(yè)，共七十九頁(yè)。
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