20xx年醫(yī)學專題—國內(nèi)外新藥的研究開發(fā)、現(xiàn)狀及趨勢-資料下載頁
2025-10-31 02:41本頁面
【正文】 公司規(guī)模雖小，但以創(chuàng)新為主導，成本低，效率高，特色突出，極具生命力,新藥研發(fā)的基本(jīběn)狀況,2024/11/5,第六十二頁，共七十九頁。,協(xié)議研發(fā) ：協(xié)議研發(fā)組織(zǔzhī)（CRO） 為加速新藥研發(fā)提供全面的服務 外包服務（Outsourcing in Drug Discovery） 虛擬研發(fā) 1990: 15% 1995: 35% 2000: 50% 2005: 65% 協(xié)作研發(fā) 聯(lián)合研發(fā),新藥(xīn y224。o)研發(fā)的基本狀況,2024/11/5,第六十三頁，共七十九頁。,改善(gǎish224。n)Ramp。D效率及成功率,增加產(chǎn)品種類新概念、新理論、新靶標 縮短研發(fā)時間改進項目管理 新技術 減少后期失敗率盡早淘汰無前景項目 增加品種范圍化學藥與生物藥并舉(b236。ngjǔ) 維持經(jīng)費投入聯(lián)盟 伙伴,新藥研發(fā)的基本(jīběn)狀況,2024/11/5,第六十四頁，共七十九頁。,沒有(m233。i yǒu)專利， 沒有(m233。i yǒu)藥物,化學實體專利 生物技術專利 基本專利 功能(gōngn233。ng)專利 藥物專利 生產(chǎn)工藝專利,新藥研發(fā)(y225。n fā)的專利問題,2024/11/5,第六十五頁，共七十九頁。,新藥(xīn y224。o)研發(fā)的專利問題,2024/11/5,第六十六頁，共七十九頁。,2024/11/5,第六十七頁，共七十九頁。,生物技術產(chǎn)品(chǎnpǐn)的專利 1979年第一份申請 80年 細菌 85年 植物細胞 87年 動物細胞 88年 轉(zhuǎn)基因小鼠 90年 轉(zhuǎn)基因人細胞 95年 放松生物技術藥物專利 “通過體外試驗或動物試驗結果就可申請專利”,新藥研發(fā)(y225。n fā)的專利問題,2024/11/5,第六十八頁，共七十九頁。,? 基因?qū)＠髴?zhàn)已經(jīng)打響(dǎxiǎng) 美國將基因?qū)＠暾埖膶徟艑挼交蜓芯康牡谝浑A段至第二階段間，只要對基因的克隆、測序及分析后指出它的功能，便可授予專利權。 與新藥開發(fā)相關的專利—競爭的制高點,新藥研發(fā)的專利(zhuānl236。)問題,2024/11/5,第六十九頁，共七十九頁。,美國新藥研發(fā)(y225。n fā)資金投入的分配,新藥(xīn y224。o)發(fā)明 82% 產(chǎn)品改進 18% NME（New Molecular Entity） Generic Drug,新化學(hu224。xu233。)實體與通用名藥物,2024/11/5,第七十頁，共七十九頁。,2024/11/5,第七十一頁，共七十九頁。,新化學實體與通用(tōngy242。ng)名藥物,2024/11/5,第七十二頁，共七十九頁。,2024/11/5,第七十三頁，共七十九頁。,醫(yī)藥研發(fā)是一個(yī ɡ232。)蘊藏豐富、急待挖掘的寶庫,研發(fā)(y225。n fā)型醫(yī)藥公司是美國增長最快的行業(yè) Millennium公司 93年成立 3000萬USD 啟動 95年 融資 1億 96年 NASDAQ 上市 2000年10月 市場價值超過 100億USD 4個 II期 2個 I期 30余種 臨床前 許多研發(fā)型醫(yī)藥公司成為醫(yī)藥領域知名公司,2024/11/5,第七十四頁，共七十九頁。,世界(sh236。ji232。)十大生物制藥公司,based on 2002 revenues,2024/11/5,第七十五頁，共七十九頁。,AMGEN公司(ɡōnɡ sī)股市表現(xiàn),2024/11/5,第七十六頁，共七十九頁。,Amgen 主要(zhǔy224。o)產(chǎn)品（ 2003）,產(chǎn)品(chǎnpǐn),適應癥,銷售額 （百萬(bǎi w224。n)USD）,Epogen,貧血,$2,561,Aranesp,化療誘導的貧血,$1.416,Neupogen,化療誘導的白細胞減少,$1,380,Neulasta,化療誘導的白細胞減少,$1.010,Enbrel,類風濕性關節(jié)炎,$1.240,2024/11/5,第七十七頁，共七十九頁。,生物制藥公司快速發(fā)展成為大醫(yī)藥公司 制藥50強中生物制藥公司數(shù)目(sh249。m249。) 1997年 1家 2000年 5家 2001年 7家 醫(yī)藥新公司發(fā)展?jié)摿薮?2024/11/5,第七十八頁，共七十九頁。,內(nèi)容(n232。ir243。ng)總結,國內(nèi)外新藥研究開發(fā)現(xiàn)狀及趨勢。2001世界醫(yī)藥企業(yè)藥品銷售額（ 10億USD ）。醫(yī)藥分開核算—醫(yī)藥分業(yè)試點。品種之爭 （什么品種。Ramp。D ManufactureMarket。研發(fā)生產(chǎn)制造銷售。藥物靶標先導(xiāndǎo)化合物安全性/毒理—臨床療效。更好的技術（生物技術、計算機輔助）。1995：5.2B2001: 11.2B。美國醫(yī)藥企業(yè)狀況（美國統(tǒng)計局 1997）,第七十九頁，共七十九頁。
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