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20xx年醫(yī)學(xué)專題—國內(nèi)外新藥的研究開發(fā)、現(xiàn)狀及趨勢(專業(yè)版)

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【正文】 品種之爭 (什么品種。n fā)型醫(yī)藥公司是美國增長最快的行業(yè) Millennium公司 93年成立 3000萬USD 啟動 95年 融資 1億 96年 NASDAQ 上市 2000年10月 市場價值超過 100億USD 4個 II期 2個 I期 30余種 臨床前 許多研發(fā)型醫(yī)藥公司成為醫(yī)藥領(lǐng)域知名公司,2024/11/5,第七十四頁,共七十九頁。,生物技術(shù)產(chǎn)品(chǎnpǐn)的專利 1979年第一份申請 80年 細(xì)菌 85年 植物細(xì)胞 87年 動物細(xì)胞 88年 轉(zhuǎn)基因小鼠 90年 轉(zhuǎn)基因人細(xì)胞 95年 放松生物技術(shù)藥物專利 “通過體外試驗(yàn)或動物試驗(yàn)結(jié)果就可申請專利”,新藥研發(fā)(y225。,大公司(ɡōnɡ sī)研發(fā)策略的改變,自主創(chuàng)新: “養(yǎng)雞下蛋” 研制開發(fā)市場 一條龍傳統(tǒng)經(jīng) 營策略 獲得性創(chuàng)新: “借雞下蛋”研究任務(wù)(r232。ng)的具體問題,時間 資金 法規(guī) 新靶標(biāo) 高素質(zhì)人才 股東回報 99%失敗(shīb224。,美國新藥(xīn y224。,新藥(xīn y224。n chu225。)成本 每股收益 每股現(xiàn)金流 凈利潤率 凈資產(chǎn)收益率,2024/11/5,第三十一頁,共七十九頁。)的抗菌藥物憑醫(yī)師處方銷售 藥品招標(biāo)采購 藥品廣告 藥價改革 農(nóng)村兩網(wǎng):藥品供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)管網(wǎng) 醫(yī)藥分開核算—醫(yī)藥分業(yè)試點(diǎn) 近期結(jié)果遠(yuǎn)期效應(yīng),政策(zh232。ji224。o)市場的競爭力,2000年外資/合資企業(yè) 數(shù)量 17.5%; 銷售收入 23.6%; 利潤 25.8% 2001年14個大城市200多家重點(diǎn)醫(yī)院(yīyu224。 研發(fā) 制造 批發(fā)(pī fā) 零售 醫(yī)院 醫(yī)保,經(jīng)濟(jì)(jīngj236。)的制藥業(yè)并購數(shù)目,經(jīng)濟(jì)環(huán)境(hu225。itǐ),蛋白(d224。)研制的三套車,生物技術(shù)(Biotechnologies , Biotech) 高通量篩選(Highthrouthput Screening) 組合(zǔh233。njiū)開發(fā)現(xiàn)狀及趨勢,長春(ch225。)革命,2024/11/5,第五頁,共七十九頁。)革命,2024/11/5,第九頁,共七十九頁。)購并高潮迭起,跨國壟斷日益明顯 目的:增加企業(yè)核心競爭力——技術(shù)開發(fā)實(shí)力及市場控制能力 重組后達(dá)到:突出主業(yè),強(qiáng)化優(yōu)勢,精簡機(jī)構(gòu),減員增效,經(jīng)濟(jì)(jīngj236。nqinj236。chǎng)環(huán)境變化,2024/11/5,第二十四頁,共七十九頁。,藥品(y224。i w249。) 新藥研發(fā)面臨的問題 新藥研發(fā)的基本狀況 新藥研發(fā)的專利問題 新化學(xué)實(shí)體與通用名藥物,2024/11/5,第三十五頁,共七十九頁。,1998年全球藥品研制費(fèi)用(f232。n fā)的動力,投入—回報 市場需求 價格政策 知識產(chǎn)權(quán)(專利)保護(hù) 規(guī)范的游戲規(guī)則 良好的商業(yè)(shāngy232。o)研發(fā)投入,2024/11/5,第五十三頁,共七十九頁。,制藥企業(yè)對新藥(xīn y224。,新藥(xīn y224。,2024/11/5,第七十三頁,共七十九頁。ng)總結(jié),國內(nèi)外新藥研究開發(fā)現(xiàn)狀及趨勢。研發(fā)生產(chǎn)制造銷售。)十大生物制藥公司,based on 2002 revenues,2024/11/5,第七十五頁,共七十九頁。 與新藥開發(fā)相關(guān)的專利—競爭的制高點(diǎn),新藥研發(fā)的專利(zhuānl236。o)研發(fā)的基本狀況,2024/11/5,第六十三頁,共七十九頁。,2024/11/5,第五十六頁,共七十九頁。n) 67% 臨床前 41.3%(化合物12 、藥效19.安全9.2) 臨床 34.1% 標(biāo)準(zhǔn)、QC、QA 9.9%,新藥研發(fā)(y225。n fā)投入,2024/11/5,第四十三頁,共七十九頁。,藥品研發(fā)(y225。)型小公司 10%份額 中心化—邊緣化?? 市場競爭 物競天擇 優(yōu)勝劣汰 適者生存,2024/11/5,第三十二頁,共七十九頁。,《藥品(y224。ng)變化,2024/11/5,第二十五頁,共七十九頁。,世界(sh236。nl237。,2000年以來(yǐl225。,More Powerful Medicine (更強(qiáng)) Better, Safer Drugs /Vaccines More Accurate Drug Dosages (更好) Improve Drug Discovery amp。)革命,2024/11/5,第六頁,共七十九頁。,一、我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)外(n232。) 市場環(huán)境變化 政策環(huán)境變化,2024/11/5,第四頁,共七十九頁。)革命,2024/11/5,第八頁,共七十九頁。,世界(sh236。,2001世界(sh236。ng)的機(jī)遇,稅收優(yōu)惠 自定價格 引進(jìn)品種、技術(shù)(j236。i yǒu)藥物 醫(yī)藥專利可分為 基本專利 功能專利 藥物專利 生產(chǎn)工藝專利 一場沒有硝煙的較量,2024/1
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