【正文】 括為5個(gè)方面，即進(jìn)一步完善藥品監(jiān)管的法律法規(guī)；建立統(tǒng)一、權(quán)威、高效的協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)；嚴(yán)格考核，落實(shí)藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制；建立藥品質(zhì)量安全狀況綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)體系；落實(shí)藥品安全監(jiān)管資源保障。落實(shí)藥品安全監(jiān)管各部門的職責(zé)，進(jìn)一步明確監(jiān)管部門的責(zé)任，堅(jiān)持權(quán)力和監(jiān)管責(zé)任相一致的原則，使其既不能亂作為，也不能不作為；建立部門溝通協(xié)調(diào)機(jī)制，如不同執(zhí)法部門參與的定期聯(lián)席會(huì)議制度以及權(quán)限爭(zhēng)議裁決制度，加大聯(lián)合檢查、聯(lián)合執(zhí)法的力度，著力消除監(jiān)管盲區(qū)。建立健全責(zé)任考核機(jī)制。建立信息共享和溝通機(jī)制。同時(shí)，強(qiáng)化企業(yè)藥品安全第一責(zé)任人意識(shí)。二是構(gòu)建地方政府藥品安全責(zé)任考核機(jī)制。我國(guó)幅員遼闊，人口分布、經(jīng)濟(jì)水平等不盡相同，因此，有必要建立一個(gè)完整的、基本的地方政府關(guān)于藥品安全“負(fù)總責(zé)”的督促和制約機(jī)制，著重解決省級(jí)地方政府負(fù)總責(zé)的具體規(guī)定與要求，明確省級(jí)人民政府在擔(dān)負(fù)藥品安全方面的責(zé)任。對(duì)地方政府所應(yīng)履行的藥品安全職能進(jìn)行深化、細(xì)化，在行政運(yùn)行中突出體現(xiàn)責(zé)任，把責(zé)任落實(shí)到政府決策、執(zhí)行和監(jiān)督的各個(gè)環(huán)節(jié)。因此，應(yīng)當(dāng)編制確保地方政府及其有關(guān)部門全面履行藥品安全責(zé)任的指導(dǎo)意見，并建立督促和制約機(jī)制。研究表明，采用藥品安全責(zé)任考核可以促進(jìn)形成地方政府工作有目標(biāo)、實(shí)施有依據(jù)、發(fā)展有方向、考核有指標(biāo)的局面，完善地方政府職能，督促地方政府確保轄區(qū)內(nèi)的藥品安全。三是在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道設(shè)立監(jiān)管機(jī)構(gòu)。為保障最廣大的農(nóng)村群眾和社區(qū)居民的用藥安全，光靠縣（市、區(qū)）藥監(jiān)部門一、二十號(hào)人進(jìn)行監(jiān)管是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，必須在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道所在地設(shè)立藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)，對(duì)其人、財(cái)、物由政府和財(cái)政予以統(tǒng)一保障。其職責(zé)可設(shè)定為負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位的日常監(jiān)督檢查，查處一般違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用藥品的違法行為，督促做好藥品不良反應(yīng)上報(bào)工作，及時(shí)收集藥品安全信息并報(bào)告上級(jí)單位，在轄區(qū)內(nèi)做好相關(guān)藥品法律法規(guī)和政策的宣傳和貫徹落實(shí)工作，配合上級(jí)單位開展相關(guān)工作等。雖然現(xiàn)在不少地方也在建設(shè)“多員合一”的基層藥品監(jiān)督管理隊(duì)伍，但是這支隊(duì)伍沒(méi)有法律地位，對(duì)于發(fā)現(xiàn)的涉藥違法行為其行政處罰權(quán)是沒(méi)有的，換言之，它沒(méi)有行政處罰的實(shí)施主體資格。行政處罰的實(shí)施主體是指依法擁有行政處罰權(quán)，以自己的名義實(shí)施行政處罰，并且獨(dú)立地承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的行政主體。在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道設(shè)立藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)并賦予其行政處罰實(shí)施主體資格，對(duì)于震攝違法行為、及時(shí)打擊違法行為保障藥品安全有著十分積極的意義。四是藥品安全監(jiān)管部門由中央政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，獨(dú)立依法行使職權(quán)，不歸由衛(wèi)生部門管理。在中國(guó)現(xiàn)有體制下，將食品藥品監(jiān)管部門歸由衛(wèi)生部管理，無(wú)疑是對(duì)藥品安全監(jiān)管工作的削弱之舉。因?yàn)?，?dāng)今中國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品還處于缺乏規(guī)范和監(jiān)督的境地，不少藥品安全隱患產(chǎn)生于藥品使用環(huán)節(jié)，如山西疫苗事件，就是因?yàn)槭褂铆h(huán)節(jié)在高溫下私貼標(biāo)簽引發(fā)的，雖然后來(lái)衛(wèi)生部也發(fā)布新聞聲稱這些疫苗產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)是合格的，但是至少這種在高溫下存放疫苗的做法是違反 產(chǎn)品說(shuō)明書規(guī)定的可能給產(chǎn)品帶來(lái)安全隱患的不規(guī)范做法。按現(xiàn)在機(jī)構(gòu)改革的模式，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局改由衛(wèi)生部管理，不少地方藥監(jiān)部門也與衛(wèi)生部門合署辦公或歸于衛(wèi)生部門管理，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)行業(yè)主管的衛(wèi)生局凌架于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品負(fù)有安全監(jiān)管職責(zé)的藥監(jiān)部門之上，其結(jié)果是不言而喻的：藥監(jiān)部門對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管職責(zé)形同虛高，最終流于走走形式、走走過(guò)場(chǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥安全缺乏了外部的監(jiān)督管理，其安全保障系數(shù)較機(jī)構(gòu)改革前更小。因此，有必要將藥品安全監(jiān)管部門作為獨(dú)立的部門直接歸中央政府領(lǐng)導(dǎo)，與衛(wèi)生部門平起平坐，衛(wèi)生業(yè)務(wù)主管部門與藥監(jiān)外部監(jiān)督部門雙管齊下管理監(jiān)督各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，才能真正管好藥品使用安全關(guān)。五是借鑒美國(guó)FDA，實(shí)行中央財(cái)政直接管理。由于我國(guó)地區(qū)間經(jīng)濟(jì)發(fā)展不平衡，不少經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)歸于地方政府管理后，由于地方財(cái)政吃緊，辦公經(jīng)費(fèi)、辦案經(jīng)費(fèi)、日常監(jiān)管經(jīng)費(fèi)等費(fèi)用很難由財(cái)政全額解決，不少藥監(jiān)部門就與轄區(qū)內(nèi)企業(yè)達(dá)成默契：相關(guān)企業(yè)每年向藥監(jiān)部門繳納一定額度的“罰款”，藥監(jiān)部門就不去企業(yè)監(jiān)督檢查了。這樣長(zhǎng)此以往，勢(shì)必給公眾用藥帶來(lái)極大安全隱患。即使這些企業(yè)只是相對(duì)偏遠(yuǎn)的、落后的地區(qū)的生產(chǎn)企業(yè)，但其產(chǎn)品卻是全國(guó)各地都在流通的。美國(guó)FDA則由中央財(cái)政預(yù)算統(tǒng)一支付，F(xiàn)DA真正能夠?qū)崿F(xiàn)獨(dú)立執(zhí)法而不因需要當(dāng)?shù)卣踔疗髽I(yè)給付費(fèi)用才能生存而腰桿子硬不起來(lái)。為實(shí)現(xiàn)全國(guó)藥品質(zhì)量全面過(guò)關(guān)，必須實(shí)行中央財(cái)政統(tǒng)一承擔(dān)藥品安全監(jiān)管部門的所有財(cái)政預(yù)算費(fèi)用，唯有這樣，才能使經(jīng)濟(jì)欠發(fā) 7 達(dá)地區(qū)的藥品安全監(jiān)管部門與發(fā)達(dá)地區(qū)的監(jiān)管部門一樣敢于履行好監(jiān)管職責(zé)，共同筑就保障藥品安全的“鋼鐵長(zhǎng)城”。【作者單位】遼寧省燈塔市人民檢察院第五篇：統(tǒng)一戰(zhàn)線加強(qiáng)和創(chuàng)新社會(huì)管理的探索與實(shí)踐報(bào)告加強(qiáng)和創(chuàng)新社會(huì)管理的目的是達(dá)到最大限度激發(fā)社會(huì)活力、最大限度增加和諧因素、最大限度減少不和諧因素，從而實(shí)現(xiàn)社會(huì)的和諧與長(zhǎng)治久安。統(tǒng)一戰(zhàn)線由于其特殊的職能優(yōu)勢(shì)在加強(qiáng)和創(chuàng)新社會(huì)管理實(shí)踐中具有幾大優(yōu)勢(shì)。一是引領(lǐng)團(tuán)結(jié)優(yōu)勢(shì)。大團(tuán)結(jié)大聯(lián)合是統(tǒng)一戰(zhàn)線永恒的主題，通過(guò)統(tǒng)一戰(zhàn)線能夠?qū)崿F(xiàn)各黨派、各團(tuán)體、各民族、各階層的大團(tuán)結(jié)大聯(lián)合，能夠調(diào)動(dòng)一切積極因素和創(chuàng)造活力，最大限度地把各方面的智慧和力量凝聚起來(lái)，形成建設(shè)中國(guó)特色社會(huì)主義事業(yè)的強(qiáng)大合力，為經(jīng)濟(jì)建設(shè)創(chuàng)造良好的社會(huì)政治環(huán)境。二是利益規(guī)范優(yōu)勢(shì)。統(tǒng)一戰(zhàn)線能夠協(xié)調(diào)政黨關(guān)系、民族關(guān)系、宗教關(guān)系、階層關(guān)系和海內(nèi)外同胞關(guān)系這些政治領(lǐng)域和社會(huì)領(lǐng)域中的重大關(guān)系，使各方面成員的利益訴求得以有序表達(dá)，使“五大關(guān)系”內(nèi)部和相互之間的利益機(jī)制合理規(guī)范，從而理順情緒，化解矛盾，凝心聚力，促進(jìn)和諧。三是示范帶動(dòng)優(yōu)勢(shì)。統(tǒng)一戰(zhàn)線通過(guò)在民主黨派、工商聯(lián)、無(wú)黨派人士中開展踐行社會(huì)主義核心價(jià)值體系活動(dòng)，在非公有制經(jīng)濟(jì)人士中開展?fàn)幾鲋袊?guó)特色社會(huì)主義事業(yè)建設(shè)者活動(dòng)，在民族宗教界開展“民族團(tuán)結(jié)進(jìn)步創(chuàng)建”等項(xiàng)活動(dòng)，使各族各界代表人士起到示范帶動(dòng)作用，引領(lǐng)各自聯(lián)系的統(tǒng)戰(zhàn)成員共同為社會(huì)發(fā)展進(jìn)步貢獻(xiàn)力量。以上優(yōu)勢(shì)決定了統(tǒng)一戰(zhàn)線在加強(qiáng)和創(chuàng)新社會(huì)管理實(shí)踐中大有可為。一是在建言獻(xiàn)策中突出社會(huì)管理。引導(dǎo)民主黨派、工商聯(lián)和無(wú)黨派人士在參政議政中把視野投向社會(huì)管理、把觸角伸向社情民意。我市每年組織民主黨派、工商聯(lián)和無(wú)黨派人士開展專題調(diào)研，在關(guān)注經(jīng)濟(jì)建設(shè)的同時(shí)，積極關(guān)注社會(huì)管理和社會(huì)事業(yè)發(fā)展，先后調(diào)研了我市醫(yī)療衛(wèi)生體制改革、環(huán)境保護(hù)、食品藥品安全等。我們還進(jìn)一步加強(qiáng)了政府對(duì)口聯(lián)系和特約監(jiān)督工作，推動(dòng)政府相關(guān)職能部門與民主黨派、工商聯(lián)就勞動(dòng)就業(yè)、社會(huì)保障、安全生產(chǎn)等共同調(diào)研，開展民主監(jiān)督，為推進(jìn)社會(huì)管理創(chuàng)新和社會(huì)事業(yè)發(fā)展獻(xiàn)計(jì)出力。二是在完善機(jī)制中促進(jìn)社會(huì)和諧。積極探索和構(gòu)建統(tǒng)一戰(zhàn)線參與社會(huì)管理、促進(jìn)社會(huì)和諧的工作機(jī)制。首先是協(xié)調(diào)聯(lián)系機(jī)制，進(jìn)一步加強(qiáng)我市多黨合作和政治協(xié)商的制度化、規(guī)范化、程序化建設(shè)，形成了政治協(xié)商、情況通報(bào)、對(duì)口聯(lián)系、特約監(jiān)督、聯(lián)誼交友等一系列制度規(guī)范，確保參與有序；其次是牽頭協(xié)調(diào)機(jī)制，統(tǒng)戰(zhàn)部受市委委托定期召開民主黨派、工商聯(lián)主要負(fù)責(zé)人聯(lián)席會(huì)、民族宗教工作聯(lián)席會(huì)、非公有制經(jīng)濟(jì)人士座談會(huì)，溝通情況，協(xié)調(diào)工作，確保同步推進(jìn)；第三是應(yīng)急處置機(jī)制，通過(guò)建立統(tǒng)戰(zhàn)系統(tǒng)社情民意、統(tǒng)戰(zhàn)信息、重大事件報(bào)送及反饋機(jī)制，及時(shí)了解工作動(dòng)態(tài)、回應(yīng)相關(guān)訴求，維護(hù)社會(huì)和諧穩(wěn)定。三是在服務(wù)社會(huì)中關(guān)注民生。發(fā)揮統(tǒng)一戰(zhàn)線的智力優(yōu)勢(shì)、人才優(yōu)勢(shì)，積極參與社會(huì)事業(yè)和民生工程。支持新農(nóng)村建設(shè)，爭(zhēng)取上級(jí)統(tǒng)戰(zhàn)部門和民營(yíng)企業(yè)的援助，落實(shí)社會(huì)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金達(dá)1億元；開展“百企聯(lián)百村幫千戶”感恩行動(dòng)，先后投入資金3000多萬(wàn)元，慰問(wèn)“老干部、老黨員、老先進(jìn)”300余人；為汶川、玉樹、舟曲、漢旺、清平等災(zāi)區(qū)捐款捐物5000多萬(wàn)元；關(guān)注就業(yè)，舉辦“民營(yíng)企業(yè)招聘周活動(dòng)”，為高校畢業(yè)生、農(nóng)民工和下崗人員提供就業(yè)崗位上萬(wàn)個(gè)。四是在搭建平臺(tái)中融入社會(huì)實(shí)踐。我們通過(guò)海外聯(lián)誼會(huì)、光彩事業(yè)促進(jìn)會(huì)等具有統(tǒng)戰(zhàn)特色的社會(huì)團(tuán)體，為統(tǒng)一戰(zhàn)線成員了解社會(huì)管理現(xiàn)狀、深入社會(huì)管理實(shí)踐、掌握社會(huì)管理規(guī)律搭建平臺(tái)，并以此為依托組織考察經(jīng)濟(jì)社會(huì)建設(shè)、培養(yǎng)選拔代表人士、參與城鄉(xiāng)環(huán)境綜合治理等中心工作，進(jìn)一步激發(fā)了統(tǒng)一戰(zhàn)線成員融入社會(huì)管理的責(zé)任感和使命感，使統(tǒng)一戰(zhàn)線成員成為加強(qiáng)和創(chuàng)新社會(huì)管理的重要力量。加強(qiáng)和創(chuàng)新社會(huì)管理是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，與統(tǒng)戰(zhàn)部門的基本職能聯(lián)系密切，統(tǒng)一戰(zhàn)線能夠在加強(qiáng)和創(chuàng)新社會(huì)管理實(shí)踐中更好地履行職責(zé)、發(fā)揮作用，為促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)和諧發(fā)展與長(zhǎng)治久安作出新的更大貢獻(xiàn)。