藥品不良反應監(jiān)測工作人員制度-資料下載頁
2024-11-05 02:45本頁面
【正文】 所規(guī)定的時限上報。，以保障患者用藥安全。，積極參加或組織醫(yī)院藥品不良反應學術(shù)活動。二、藥品不良反應定義：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應。三、報告程序：，如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應或疑似藥品不良反應，應及時上報科主任或護士長，科主任或護士長及時通知藥品不良反應信息員。，立即到科室對患者病情及用藥情況進行分析、調(diào)查，填報《藥品不良反應報告表》上報市藥品不良反應監(jiān)測中心，并對發(fā)生藥品不良反應情況需反饋給藥庫主任。四、處理流程: ，不論判斷如何，都應及時對癥處理，并把藥品不良反應因素列入對原因的考慮之列，再次詳細詢問既往史，并避免使用過敏發(fā)生率高的藥物。，若判斷有困難，請示上級醫(yī)生或反饋給醫(yī)院藥事管理委員會和藥品不良反應監(jiān)測中心。，并妥善保存原始資料，等待藥物不良反應監(jiān)測人員的進一步處理。，待患者情況穩(wěn)定后，應及時填寫藥品不良反應事件報告表，內(nèi)容盡量詳盡。對患者及其家屬進行相關(guān)的解釋。第五篇：藥品不良反應事件監(jiān)測報告制度藥品不良反應/事件監(jiān)測報告制度為進一步加強我院藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范我院藥品不良反應/事件報告工作，確?；颊哂盟幇踩??！吨腥A人民共和國藥品管理法》《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）《三級兒童醫(yī)院評審標準實施細則（2011年版）》 組長：分管副院長副組長：醫(yī)務部主任、藥劑科主任 成員：護理部主任、各臨床科室主任 專職監(jiān)測員：臨床藥學室負責人 兼職監(jiān)測信息員：各臨床科室護士長 組長：藥劑科主任組員：科秘、各部門負責人、臨床藥師 、處理和監(jiān)測的工作制度及考核制度。，組織本單位的藥品不良反應監(jiān)測的學術(shù)活動和相關(guān)科研工作。、嚴重、突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的不良反應的調(diào)查，并執(zhí)行處理決定。、事件臨床資料的調(diào)查。，同時向有關(guān)部門匯報。、評價、反饋和上報。定期對收到的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行統(tǒng)計和分析，定期通報，為臨床合理用藥提供依據(jù)。臨床藥師每周到臨床科室參加查房，收集有關(guān)信息，協(xié)助醫(yī)師、護士填寫《藥品不良反應/事件報告表》。，以便臨床醫(yī)師及時做好防范措施。負責本科室藥品不良反應的收集，并上報至藥劑科不良反應監(jiān)測小組。、報告、評價和控制的過程。：可疑即報！藥品不良反應實行逐級、定期報告。發(fā)現(xiàn)可疑嚴重藥品不良反應必須及時報告，必要時可以越級報告。報告內(nèi)容應當真實、完整、準確。對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品和首次進口5年內(nèi)的藥品，應重點監(jiān)測。：發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內(nèi)上報國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應應當在30日內(nèi)上報國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)。發(fā)現(xiàn)群體不良 反應/事件，應立即向鼓樓區(qū)藥品監(jiān)督管理局以及福建省藥品不良反應監(jiān)測 中心報告。，在臨床工作中一旦發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應，有 義務報告本科室藥品不良反應監(jiān)測員或藥劑科，并對發(fā)生的可疑藥品不良反應進行詳細記錄、調(diào)查，按要求填寫紙質(zhì)《藥品不良反應/事件報告表》或通過電子病例系統(tǒng)中的上報卡報告，并及時報告給藥劑科。，迅速開展臨床調(diào)查，填寫《藥品群體不良事件基本信息表》并報告，分析事件發(fā)生的原因，必要時可采取暫停藥品的使用等緊急措施。（漏報）者，每次扣30元。報表弄虛作假者，一經(jīng)查實每份扣50元，并與年終考核掛鉤。對各科室和個人提供ADR的報表一經(jīng)審核采納，根據(jù)報告質(zhì)量予以獎勵。一般不良反應30元/例，新的、嚴重不良反應50元/例。，寫書面報告，上報醫(yī)院藥事管理與藥物治療委員會。，藥品不良反應的教育和培訓。這些病例報告除用于藥品安全性監(jiān)察外，不作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)。，臨床醫(yī)師、護士首 先要對病人進行評估，不良反應是否對病人造成傷害，傷害的程度如何，有沒有后遺癥的可能。，尤其是嚴重傷害的，當事人應當機立斷，對病人立即采取有效的補救措施，防止損害進一步擴大，并且記錄在病例中。、或潛在傷害的必須報告醫(yī)院相關(guān)職能部門，如醫(yī)務部、護理部，必要時，職能部門應及時介入處理。、或者嚴重的潛在傷害事件，醫(yī)務部要組織相關(guān)部門和工作人員進行根本原因分析，改進工作制度和服務流程，防止類似事件再次發(fā)生。(如輸液熱原反應，藥物霉變、細菌污染、雜物混入等)引起患者不適反應，原則上由藥劑科組織人員作如下處理：（一）立即封存該同批號所有藥品。（二）送交有關(guān)檢驗單位檢測定性。（三）向進貨單位及生產(chǎn)廠發(fā)出通知。（四）向院部及上級有關(guān)部門報告。
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