藥物制劑技術(shù)實(shí)訓(xùn)總結(jié)-資料下載頁(yè)
2024-11-05 02:39本頁(yè)面
【正文】 劑助溶和選擇表面活性劑增溶等。1能使液體表面張力顯著降低的物質(zhì)稱為表面活性劑。1HLB值（親水親油平衡值）表示表面活性劑親水親油的強(qiáng)弱。HLB值越大，其親水性越強(qiáng)；HLB值越小，其親油性越強(qiáng)?；旌虾蟮腍LB值一般可用下式求算HLB=HLB1W1+HLB2W2/W1+W2。其中HLBHLB2分別表示兩種表面活性劑的HLB值，WW2表示兩種表面活性劑的混合比例，、物料混合的原則：①組分的比例量?；旌衔锪媳壤肯嗖顟沂鈺r(shí)，應(yīng)采用等量遞加混合法（勻稱配研法）②組分的堆密度??1表面活性劑在藥物制劑上的應(yīng)用：①增溶 ②乳化 ③潤(rùn)濕 ④起泡和消泡 ⑤其他1注射劑的給藥途徑： ⑴皮內(nèi)注射（皮試）。注射于表皮與真皮之間，常用于過(guò)敏性試驗(yàn)或疾病診斷。⑵皮下注射，真皮與肌肉之間的松軟組織，用量為12ml以下。⑶⑷⑸⑹1熱源的性質(zhì)： ①耐熱性 ②可濾過(guò)性 ③水溶性 ④不揮發(fā)性 ⑤其他等張溶液注入體內(nèi)，一定不會(huì)發(fā)生溶血現(xiàn)象；等滲溶液就有可能發(fā)生溶血現(xiàn)象。有一些藥物如鹽酸普羅奈爾、甘油、丙二醇等，其等滲溶液注入體內(nèi)，還會(huì)發(fā)生溶血現(xiàn)象，這類藥物一般還需要加入氯化鈉、葡萄糖等調(diào)節(jié)。2滅菌后的安瓿應(yīng)立即進(jìn)行漏氣檢查。2注射劑的檢查：①家兔試驗(yàn)法 ②細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法2散劑的優(yōu)點(diǎn)在于制法簡(jiǎn)單，劑量可根據(jù)治療需要隨癥增減；比表面積大，易分散、起效快（針對(duì)其他固體制劑來(lái)說(shuō)的，跟液體相比的話就慢）2填充劑（顆粒劑、片劑）：①淀粉（藥用）②乳糖。一般用進(jìn)口的，沒(méi)有吸濕性。③微晶纖維素（MCC）?？捎糜诜勰┲苯訅浩?，是目前使用的最好的填充劑。④甘露醇與山梨醇。一般用于咀嚼片、口腔用片的填充劑。2潤(rùn)濕劑（常用）：純化水、乙醇。2黏合劑：⑴淀粉漿。最常用的黏合劑，常用濃度為5%10%（10%最常用）⑵纖維素衍生物 ⑶聚維酮K30（PVP）??2顆粒劑的質(zhì)量控制包括 ①干燥失重（除另有規(guī)定外，照干燥失重測(cè)定法測(cè)定，含糖顆粒劑宜在80176。C真空干燥，%。②溶化性（可溶性顆粒應(yīng)全部融化或輕微渾濁，但不得有異物。泡騰顆粒應(yīng)完全分散溶解在水中。）2制備膠囊殼的材料（簡(jiǎn)稱囊材）主要是水溶性明膠。29硬膠囊劑應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解，軟膠囊劑應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解。（普通軟膠囊應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解，腸溶軟膠囊劑在人工胃液中2小時(shí)不得有裂縫或崩解現(xiàn)象，人工腸液中應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解。）囊殼的彈性與干明膠、增塑劑和水所占的比例有關(guān)，通常干明膠、增塑劑、水三者的重要比為1：（）：1。軟膠囊也可作為填充劑。3壓制法制備的軟膠囊中間有壓縫；滴制法制備的軟膠囊呈球形且無(wú)縫。3崩解劑的加入方法：①內(nèi)加法 ②外加法 ③內(nèi)外加入法3常用的崩解劑：①干淀粉 ②羧甲基淀粉鈉（CMSNa）。吸水后可膨脹到原來(lái)的300倍，超級(jí)崩解劑。③泡騰崩解劑。是由枸櫞酸或酒石酸與碳酸氫鈉或碳酸鈉組成，遇水能產(chǎn)生二氧化碳。??3潤(rùn)滑劑：①硬脂酸納（硬脂酸鎂）②滑石粉 ③十二烷基硫酸鎂或十二烷基硫酸鈉等水溶性滑石粉 ??3包糖衣常用材料：①隔離層材料：常用的有明膠漿、玉米朊乙醇溶液、蟲(chóng)膠乙醇溶液等②粉衣層材料：最常用的是滑石粉 ③糖衣層材料 ④有色糖衣層材料 ⑤打光劑：常用蟲(chóng)蠟細(xì)粉，即米心蠟（川蠟）3腸溶型包衣材料：酸辣纖維素酞酸脂（CAP）、羧丙基纖維素酞酸脂(HPMCP)3水楊酸軟膏劑的處方分析：本品為0/W型乳膏。水楊酸為主藥，十二烷基硫酸鈉及單硬脂酸甘油脂為混合乳化劑。硬脂酸、白凡士林、液狀石蠟為油相，甘油、純化水為水相，同時(shí)甘油還具有保濕的作用，羧苯乙酯為防腐劑。3藥物直腸吸收的途徑：①通過(guò)門(mén)肝系統(tǒng)。塞入肛門(mén)6cm處。（此法不提倡）②不通過(guò)肛門(mén)系統(tǒng)。塞入距肛門(mén)2cm處，有50%70%藥物經(jīng)直腸中下靜脈和肛管靜脈進(jìn)入下腔靜脈，繞過(guò)肝腸直接進(jìn)入血循環(huán)。③??3氣霧劑是由拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器和閥門(mén)系統(tǒng)組成。氣霧劑具有速效和定位作用，成本高。酒精的含義和特點(diǎn) 酒劑又名藥酒，是指藥材用蒸餾酒浸提制成的澄明液體制劑。多供內(nèi)服，少數(shù)外作用，并可加糖或者蜂蜜矯味和著色。4酊劑的含義和特點(diǎn) 酊劑是指藥物用規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液體劑型，可供內(nèi)服和外服。酊劑不得添加糖或蜂蜜矯味和著色。42；。4浸膏劑又分為稠浸膏劑與干浸膏劑，稠浸膏一般含水量為15%20%；干浸膏含水量約為5%。4制備蜜丸所要用的蜂蜜一般都要進(jìn)行煉制，此操作可以去除雜質(zhì)，破壞酵酶，殺死微生物，減少水分，增加蜂蜜的黏合力。4煉制規(guī)格一般分為3種：嫩密、煉蜜（中蜜）、老蜜。4影響浸提的因素：①藥材粒度（細(xì)好，不能太細(xì)）②溶劑性質(zhì)及pH ③浸提溫度（高，組織軟化，沸點(diǎn)）④浸提時(shí)間（擴(kuò)散平衡前，浸提量與時(shí)間成正比）⑤濃度梯度 ⑥提取壓力 ⑦藥材與溶劑4以明膠為囊材單凝聚法中的凝聚囊是“60%硫酸鈉溶液”、同化劑是“37%甲醛溶液”4最常用的親水凝膠骨架材料是羥丙甲纖維素（HPMC）。常用的骨架材料有：硬脂酸、單硬脂酸甘油酯等；常用的不溶性骨架材料有：乙基纖維素（EC）等4一般半衰期短(t2/1為28小時(shí))的藥物適用于制成緩釋、控釋制劑。50、脂質(zhì)體主要由磷脂和附加劑組成。用磷脂與膽固醇作脂質(zhì)體膜材時(shí)，必須用有機(jī)溶劑將其配成溶液。（經(jīng)常用的載體材料是大豆磷脂）5藥物制劑的穩(wěn)定性包括：化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性、生物學(xué)穩(wěn)定性。5零級(jí)反應(yīng)速度與反應(yīng)物濃度無(wú)關(guān)，而其受到其他因素的影響?？蒯屩苿儆诹慵?jí)反應(yīng)。5一級(jí)反應(yīng)中一級(jí)反應(yīng)速率與反應(yīng)物濃度的一次方成正比。5通常將反應(yīng)物消耗一半所需的時(shí)間為半衰期，記作t2/15在藥物制劑降解反應(yīng)中，常用降解10%所需的時(shí)間作為有效期。5穩(wěn)定性試驗(yàn)常用的方法（一）影響因素試驗(yàn) （先是60176。C，若60176。C有明顯變化，再進(jìn)行40176。C試驗(yàn)）強(qiáng)光照射試驗(yàn)。（二）加速試驗(yàn)（市售包裝，封閉）（三）長(zhǎng)期試驗(yàn)（市售包裝，封閉）
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