【正文】 過購買證明上所限定的數(shù)額。購用證明僅限本單位使用，應(yīng)由購用單位派員前往銷售單位購買，不得將購買證明以任何形式交給其他單位和個(gè)人使用，或其他單位或個(gè)人代為購買。所購買的易致毒化學(xué)品必須是本單位使用，不得以轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借等形式交給其他單位或個(gè)人使用，不得為其他單位代為辦理購用證明。易致毒化學(xué)品由專人管理、專柜儲(chǔ)存、專賬記錄。藥庫、藥房對(duì)進(jìn)出專庫(柜)的易致毒藥品逐筆記錄，領(lǐng)用人和復(fù)核人簽字，做到賬、物、批號(hào)相符。無關(guān)人員不得進(jìn)入易致毒化學(xué)品倉庫。使用易致毒化學(xué)品，應(yīng)注意易致毒化學(xué)品使用后殘液的回收和處理。易致毒化學(xué)品發(fā)生丟失、被盜、被槍等，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)毓膊块T及衛(wèi)生主管部門報(bào)告。醫(yī)療用毒性藥品管理制度 毒性藥品系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近、使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。2 藥庫、藥房要對(duì)醫(yī)療用毒性藥品進(jìn)行嚴(yán)格管理，按照采購、驗(yàn)收、保管、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等有關(guān)規(guī)定妥善管理，防止丟失和違規(guī)使用，保證醫(yī)療使用，防止發(fā)生事故。3 毒性藥品必須專柜加鎖，并由專人保管，嚴(yán)防混藥。4 建立專門的收支賬目，定期盤點(diǎn)，做到賬物相符。調(diào)配毒性藥品必須憑醫(yī)師簽名的處方，處方劑量不得超過2日極量。藥劑人員對(duì)毒性藥品處方要加強(qiáng)核對(duì)，審查劑量，對(duì)用藥目的不明確、超范圍、超劑量、超療程等處方可以拒絕調(diào)配，嚴(yán)格估計(jì)發(fā)藥。7 調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，劑量準(zhǔn)確，處方保存2年備查。8 對(duì)處方未注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時(shí)，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。中藥房必須建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度，毒性藥品的包裝容器上必須印有規(guī)定的毒藥標(biāo)志。需報(bào)損的毒性藥品需經(jīng)科主任、主管院長批準(zhǔn)交上級(jí)主管部門集中銷毀，銷毀要有記錄，包括銷毀時(shí)間、地點(diǎn)、品名、數(shù)量、方法等，必要時(shí)拍照。因保管不當(dāng)、配方錯(cuò)誤造成不良后果者，應(yīng)迅速追查原因并及時(shí)上報(bào)。放射性藥品管理制度 放射性藥品系指用于臨床診斷或治療的含有放射性核素的藥品和制品，包括用于制備放射性藥品的放射性核素、植入體內(nèi)的放射性制品及體外放射性免疫試劑盒等。醫(yī)院必須向持有《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《放射性藥品生產(chǎn)許可證》和《放射性藥品經(jīng)營許可證》，并在有效期內(nèi)的單位購買放射性藥品。醫(yī)院使用放射性藥品必須獲得《放射性藥品使用許可證》并按期申請審核換證，《放射性藥品使用許可證》有效期為5年，期滿前6個(gè)月，醫(yī)療單位應(yīng)向原發(fā)證的行政部門重新提出申請，經(jīng)審核批準(zhǔn)后換發(fā)新證。醫(yī)院應(yīng)按照持有的《放射性藥品使用許可證》類別所許可的范圍使用放射性藥品，不得超范圍使用。使用放射性藥品的科室必須與其配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的儀器、設(shè)備和房屋設(shè)施，有經(jīng)注冊取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的醫(yī)師并經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和有取得《放射性工作人員證》的專業(yè)技術(shù)人員。非核醫(yī)學(xué)科專業(yè)技術(shù)人員或未經(jīng)培訓(xùn)、批準(zhǔn)，不得從事放射性藥品使用工作。6 使用放射性藥品的科室應(yīng)具有保證放射性藥品安全使用的規(guī)章制度，必須對(duì)購買、使用放射性藥品情況進(jìn)行詳細(xì)登記，登記記錄至少保持2年。使用放射性藥品，必須符合國家放射衛(wèi)生防護(hù)管理的有關(guān)規(guī)定。使用單位必須根據(jù)放射性藥品的放射性劑量和射線能量等情況。將放射性藥品存放于相適應(yīng)的防護(hù)裝置內(nèi)，以確保對(duì)人和環(huán)境安全。制備放射性藥品的醫(yī)療單位必須對(duì)所制備的放射性藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，并有原始資料記錄，檢驗(yàn)合格方可使用。對(duì)于暫時(shí)不使用的放射性藥品，要妥善保管，避免藥品造成環(huán)境污染或丟失。10 持有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位，在研究配制放射性制劑并進(jìn)行臨床驗(yàn)證前，應(yīng)當(dāng)根據(jù)放射性藥品的特點(diǎn)，提出該制劑的藥理、毒理等資料，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并報(bào)衛(wèi)生部備案。制劑只限本單位內(nèi)使用。使用單位必須注意收集所使用的放射性藥品的不良反應(yīng)等情況。放射性藥品使用中如 26 出現(xiàn)不良反應(yīng)，使用單位應(yīng)及時(shí)處理、記錄，并按規(guī)定的程序及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告。12 各種原因造成放射性藥品內(nèi)在質(zhì)量(變質(zhì)、失效、過期等)或外觀質(zhì)量(外包裝嚴(yán)重破壞、破損、字跡不清等)發(fā)生變化，不能再繼續(xù)使用者按放射性廢物處理。放射性藥品使用后的廢物(包括患者排泄物)，必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善處置。化學(xué)危險(xiǎn)品管理制度 凡具有爆炸、易燃毒害、腐蝕、放射性等危險(xiǎn)物質(zhì)，在運(yùn)輸、裝卸、生產(chǎn)、使用、儲(chǔ)存、保管規(guī)程中，在一定條件下能引起燃燒、爆炸，導(dǎo)致人身傷亡和財(cái)產(chǎn)損失等事故的化學(xué)物品，統(tǒng)稱為化學(xué)危險(xiǎn)品?；瘜W(xué)危險(xiǎn)品必須儲(chǔ)存在專用倉庫、專用產(chǎn)地或?qū)Ｓ脙?chǔ)存室（柜）內(nèi)，并設(shè)專人管理。3 化學(xué)危險(xiǎn)品專用倉庫，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)安全防火規(guī)定，并根據(jù)物品的種類、性質(zhì)，設(shè)置相應(yīng)的通風(fēng)、防爆、防火、防腐、報(bào)警、滅火、防曬等安全措施?；瘜W(xué)危險(xiǎn)品應(yīng)當(dāng)分類、分項(xiàng)存放，堆垛之間的主要通道應(yīng)有安全距離，不準(zhǔn)超量儲(chǔ)存。5 遇火、遇潮容易燃燒、爆炸或產(chǎn)生有毒氣體的化學(xué)危險(xiǎn)品，不得在露天、潮濕、漏雨和低洼、容易積水的場地存放。受陽光照射容易燃燒、爆炸或產(chǎn)生有毒氣體的化學(xué)危險(xiǎn)品和桶裝、罐裝等易燃?xì)怏w、液體，應(yīng)當(dāng)在陰涼通風(fēng)地點(diǎn)存放?；瘜W(xué)性質(zhì)或防護(hù)、滅火方法相互抵觸的化學(xué)危險(xiǎn)品，不得在同一倉庫或同一儲(chǔ)存室內(nèi)儲(chǔ)存?；瘜W(xué)危險(xiǎn)品入庫前，必須進(jìn)行嚴(yán)格檢查登記，入庫后應(yīng)當(dāng)立即檢查，對(duì)劇毒藥品、炸藥、放射性物品必須實(shí)行雙人、雙鎖保管，由保衛(wèi)、安全部門按規(guī)定監(jiān)督。9 危險(xiǎn)化學(xué)品庫嚴(yán)禁吸煙和使用明火。包裝過劇毒藥品的箱、袋、瓶、桶、等容器，必須嚴(yán)加管理，要統(tǒng)一回收，登記造冊，指定專人負(fù)責(zé)，在保衛(wèi)部門專人監(jiān)護(hù)下進(jìn)行銷毀。11報(bào)廢的劇毒、易燃、易爆和放射性物品的處理，必須預(yù)先向安全、保衛(wèi)部門提出申請，制定周密、安全的保障措施，并經(jīng)上級(jí)有關(guān)部門批準(zhǔn)方可處理。化學(xué)危險(xiǎn)品的保管人員要選派責(zé)任心強(qiáng)、經(jīng)過專門訓(xùn)練、熟知危險(xiǎn)品性質(zhì)和安全管理常識(shí)的人員擔(dān)任，并按管理危險(xiǎn)品的范圍配備防護(hù)用品和器具，貯存劇毒物品場所應(yīng)具備有一定數(shù)量的解毒藥品。特殊管理藥品管理培訓(xùn)制度為正確貫徹我院特殊藥品管理制度，提高本院醫(yī)務(wù)人員對(duì)特殊藥品管理制度的理解和執(zhí)行能力。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理辦法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》結(jié)合本院特殊藥品使用制定本培訓(xùn)制度。醫(yī)院錄用的相關(guān)崗位員工報(bào)到后應(yīng)接受醫(yī)務(wù)部和藥劑科聯(lián)合組織的有關(guān)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品崗前培訓(xùn)，無正當(dāng)理由不得拒絕參加。對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)毒、麻、精、放藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)，并在培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行考核，經(jīng)考核合格后，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。藥劑科處方點(diǎn)評(píng)小組每個(gè)月應(yīng)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方開具情況進(jìn)行檢查，對(duì)不按法規(guī)要求使用特殊藥品的，應(yīng)報(bào)請醫(yī)務(wù)部對(duì)處方醫(yī)師進(jìn)行處罰。藥劑科每年對(duì)藥師進(jìn)行特殊藥品法律法規(guī)以及管理制度進(jìn)行培訓(xùn)、考核，提高藥師對(duì)特殊藥品使用的審核能力，提高特殊藥品使用的合理性。高危藥品管理制度 高危藥品是指藥理作用顯著且迅速，使用不當(dāng)易導(dǎo)致人體危害的藥品。2 高危藥品包括高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細(xì)胞毒性藥品等。藥庫存放服高危藥品應(yīng)設(shè)專用貨位，藥房應(yīng)設(shè)置高危藥品專用貨架，不得與其他藥品混放。高危藥品存放藥架應(yīng)標(biāo)識(shí)醒目，設(shè)置黑色明顯警示牌以示提醒。5 使用高危藥品前要進(jìn)行充分安全性論證，有確切適應(yīng)癥時(shí)才能使用。6 調(diào)配高危藥品處方要實(shí)行雙人復(fù)核，確保發(fā)放無誤。藥學(xué)人員應(yīng)定期和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通，加強(qiáng)高危藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測，定期總結(jié)匯總并及時(shí)反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。引進(jìn)高危藥品新品種要進(jìn)行充分論證，引進(jìn)后應(yīng)及時(shí)將藥品信息告知臨床，保證臨床用藥安全。生物制品管理制度 定義：生物制品是應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織或液體等生物材料制備，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。2 生物制品的經(jīng)營經(jīng)營生物制品，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)具有合法經(jīng)營資格后方可經(jīng)營，否則不得從事生物制品的購銷經(jīng)營活動(dòng)。3 生物制品的購進(jìn)(1)購進(jìn)生物制品，必須嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行，從具有生產(chǎn)、經(jīng)營資格的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。(2)所購進(jìn)的生物制品運(yùn)輸設(shè)備、記錄必須符合生物制品儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)規(guī)定。(3)質(zhì)量管理部門對(duì)供貨企業(yè)的合法資格和質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核，并索取加蓋供貨單位 28 原印章的合法證照復(fù)印件。進(jìn)口生物制品按照《進(jìn)口藥品管理制度》索取相關(guān)證照。4 生物制品的驗(yàn)收(1)驗(yàn)收生物制品應(yīng)根據(jù)供貨單位原印章的同批次檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)收、并做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收進(jìn)口生物制品還需索取《進(jìn)口藥品注冊證》、進(jìn)口生物制品檢驗(yàn)報(bào)告或通關(guān)單。(2)生物制品應(yīng)在來貨運(yùn)輸儲(chǔ)藏條件符合規(guī)定的前提下，在1小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢，并交保管員及時(shí)入庫。生物制品的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)(1)儲(chǔ)存 ①生物制品必須嚴(yán)格按照品種的說明書規(guī)定的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存，并做好溫濕度記錄。②生物制品應(yīng)做好出入庫登記，定期盤點(diǎn)，做到帳物相符，如發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)問題，應(yīng)立即報(bào)告公司質(zhì)量管理部。③由于破損、變質(zhì)、過期失效而不可供藥用的品種，應(yīng)清點(diǎn)登記，單獨(dú)妥善保管，并列表上報(bào)告公司質(zhì)量管理部門，等候處理意見。(2)養(yǎng)護(hù)①生物制品因其特殊性，應(yīng)列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，按規(guī)定進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，做好相關(guān)記錄并建立養(yǎng)護(hù)檔案。②在養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常和超過有效期、貯存溫度不符合要求、破損、霉變等情況，應(yīng)及時(shí)采取隔離、暫停銷售等有效措施，報(bào)質(zhì)量管理部門等候處理意見。6 生物制品的出庫生物制品在出庫復(fù)核時(shí)要對(duì)品種、數(shù)量進(jìn)行復(fù)查核對(duì)，并做好出庫復(fù)核記錄。出庫時(shí)，應(yīng)盡量安排生物制品最后發(fā)出，縮短其在保溫箱內(nèi)的時(shí)間。7 生物制品的運(yùn)輸運(yùn)輸生物制品要及時(shí)，盡量縮短運(yùn)輸時(shí)間。8 生物制品的銷售業(yè)務(wù)部應(yīng)按依法批準(zhǔn)的范圍經(jīng)營生物制品。銷售生物制品時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》。進(jìn)口藥品管理制度 采購管理(1)對(duì)進(jìn)口藥品的供應(yīng)商，應(yīng)按公司“藥品購進(jìn)管理制度”、“首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度”的規(guī)定，嚴(yán)格審核該企業(yè)的合格性和可靠性。(2)索取《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊》復(fù)印件，核對(duì)品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)國家、廠商及注冊證有效期、注冊證證號(hào)等內(nèi)容。(3)簽訂合同時(shí)注明有關(guān)質(zhì)量條款，并對(duì)該單位質(zhì)量保證體系予以了解和確認(rèn)。2 驗(yàn)收管理(1)按《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》的規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收；(2)進(jìn)口藥品必須持有供貨單位提供的該批藥品《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口通關(guān)單》和《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)(管理)機(jī)構(gòu)原 29 印章，驗(yàn)收時(shí)核對(duì)報(bào)告書的規(guī)格、批號(hào)等與實(shí)物是否一致，核對(duì)注冊證的規(guī)格、廠商、證號(hào)和注冊證的有效期等內(nèi)容，做到不符合規(guī)定不入庫，并做好驗(yàn)收記錄。(3)進(jìn)口藥品的包裝和標(biāo)簽必須用中文注明藥品名稱、主要成分、注冊證號(hào)，必須使用中文說明書。進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書必須符合國家《進(jìn)口藥品管理辦法》的規(guī)定。(4)經(jīng)審核合格的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件，內(nèi)容應(yīng)齊全整潔、字跡清晰可查，應(yīng)編號(hào)歸檔備查。(5)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品應(yīng)當(dāng)場拒收。在庫確認(rèn)為不合格藥品，通知保管員將其移至不合格品區(qū)，并做好記錄。執(zhí)行“不合格品管理制度”的規(guī)定。儲(chǔ)存保管、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷售等按相關(guān)質(zhì)量管理文件制度規(guī)定進(jìn)行管理。不合格藥品管理制度 不合格藥品的范圍 入庫驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。 在庫養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)不合格的藥品。 臨床使用過程中出現(xiàn)不合格的藥品。 國家公布質(zhì)量不合格的藥品或明令禁止銷售的藥品，藥品監(jiān)督管理部門抽查不合格的藥品。藥庫保管員和質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的確認(rèn)和處理工作。不合格藥品的確認(rèn)及處理。 入庫驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)驗(yàn)收不合格的藥品，由藥庫藥品管理員填寫《不合格藥品登記及處理意見表》，當(dāng)場封存，移入不合格品區(qū)，并按相關(guān)程序處理。 在庫養(yǎng)護(hù)中或臨床使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格的藥品，各庫房管理員及時(shí)填寫《不合格藥品登記及處理意見表》，將其移入不合格品區(qū)，并按相關(guān)程序進(jìn)行處理。 質(zhì)量管理員將國家公布的質(zhì)量不合格的藥品、明令禁止銷售的藥品、藥品監(jiān)督管理部門抽查不合格的藥品信息，通知各庫房藥品管理員，檢查在庫藥品，各庫藥品管理員對(duì)不合格的在庫藥品統(tǒng)計(jì)匯總，移入不合格品區(qū)，填寫《不合格藥品記錄及處理意見表》。按行政主管部門的意見進(jìn)行相關(guān)處理。不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀按程序處理，并有完整的記錄。質(zhì)量管理員對(duì)不合格藥品的處理情況，應(yīng)定期進(jìn)行匯總和分析，并上報(bào)藥劑科主任，記錄資料應(yīng)存檔三年備查。首營企業(yè)和首營品種審核制度1目的：為確保從具有合法資格的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品，制定本制度。2 依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》3 適用范圍：適用于首營企業(yè)和首營藥品的質(zhì)量審核管理。4 責(zé)任：采購部、財(cái)務(wù)部、質(zhì)量部對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5 內(nèi)容：(1)“首營企業(yè)”指購進(jìn)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。(2)對(duì)首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。審核內(nèi)容包括：①索取并審核加蓋有首營企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、質(zhì)量體系認(rèn)證證書等復(fù)印件以及有供貨單位法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)委托書原件、供貨單位銷售人員身份證復(fù)印件等資料的完整性、真實(shí)性和有效性；②審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍和經(jīng)營方式；③經(jīng)營特殊管理藥品的首營企業(yè)，還必須審核其經(jīng)營特殊管理藥品的合法資格，索取加蓋有首營企業(yè)原印章的食品藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)文件。(3)對(duì)首營企業(yè)資料審核還不能確保其質(zhì)量保證能力時(shí)，應(yīng)組織進(jìn)行實(shí)地考察，并重點(diǎn)考察其質(zhì)量管理體系是否滿足藥品質(zhì)量的要求等。(4)首營企業(yè)的審核由業(yè)務(wù)部門按照本企業(yè)《首營企業(yè)審核程序》，填寫 “首營企業(yè)審批表”，經(jīng)質(zhì)量部審核和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，方可購進(jìn)。審核工作應(yīng)有記錄。(5)首營企業(yè)審核的有關(guān)資料應(yīng)按企業(yè)供貨單位檔案的管理要求歸檔保存。(6)“首營品種”指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品（含新規(guī)格、新劑型、新包裝等）。(7)對(duì)首營品種應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核。審核內(nèi)容包括：①索取并審核加蓋有供貨單位原印章的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格批文、所購進(jìn)批號(hào)藥品的出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告書(《生物制品批簽發(fā)合格證》)和藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣等資料的完整性、真實(shí)性及有效性；②進(jìn)口藥品除需提供藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣等資料外，還需提供加蓋有供貨單位原印章的以下資料復(fù)印件：a《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》；b進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告書或“已抽樣”的《藥品進(jìn)口通關(guān)單》； ③了