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正文內(nèi)容

藥品檢驗工作的基本程序-資料下載頁

2024-10-31 03:29本頁面
  

【正文】 〕結(jié)論 全面檢驗后不合藥用者,或雖未全面檢驗、但主要工程不合規(guī)定,已可作不得供藥用處理者。 如:本品為“葡萄糖注射液〞,其熱原檢查不符合中國藥典的規(guī)定,不得供藥用。 根據(jù)(gēnj249。)送檢者要求,僅作個別工程檢驗者。 如:本品〔維生素B12注射液〕的pH值為5.5,檢“pH值〞符合中國藥典的規(guī)定,即pH值 應(yīng)為4.0~6.0,第十五頁,共十六頁。,內(nèi)容(n232。ir243。ng)總結(jié),藥品檢驗工作的根本程序。根本原那么:均勻、合理。特殊裝置:如固體原料藥用取樣探子取樣。外觀、氣味和穩(wěn)定性。本品為白色有絲光的鱗片或針狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。判斷一個藥物的質(zhì)量是否符合要求,必須全面考慮鑒別、檢查與含量測定三者的檢驗結(jié)果(jiē guǒ)。本卷須知:必須有檢驗人員、復(fù)核人員及部門負(fù)責(zé)人簽名或蓋章,必要時由檢驗單位蓋章。屬檢驗操作錯誤的,由檢驗人負(fù)責(zé)?!踩辰Y(jié)論,第十六頁,共十六頁。,
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