藥品檢驗工作的基本程序(編輯修改稿)
2025-10-31 03:29 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 純度要求(yāoqi)：純度要求(yāoqi)即藥物的雜質(zhì)檢查，亦稱限度檢查、純度檢查〔Detection of Impurities〕 平安性,第七頁，共十六頁。,五、 含量(h225。nli224。ng)測定〔Assay〕,準(zhǔn)確測定有效成分的含量 判斷一個藥物的質(zhì)量是否(sh236。 fǒu)符合要求，必須全面考慮鑒別、檢查與含量測定三者的檢驗結(jié)果,第八頁，共十六頁。,六、檢驗(jiǎny224。n)報告,本卷須知：必須有檢驗人員、復(fù)核人員及部門負(fù)責(zé)人簽名或蓋章，必要(b236。y224。o)時由檢驗單位蓋章。 〔一〕原始記錄：完整、真實、具體、清晰 供試品情況〔名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、來源、外觀、包裝等〕 日期〔取樣、檢驗、報告等〕 檢驗情況〔依據(jù)、工程、操作步驟、數(shù)據(jù)、計算結(jié)果、結(jié)論等〕 假設(shè)需涂改，只可劃線，重寫后要簽名,第九頁，共十六頁。,涂改方式(fāngsh236。)：劃兩條細(xì)線，在右上角寫正
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1