藥品檢驗(yàn)工作的基本程序(編輯修改稿)
2024-10-31 03:29 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 純度要求(yāoqi)：純度要求(yāoqi)即藥物的雜質(zhì)檢查，亦稱限度檢查、純度檢查〔Detection of Impurities〕 平安性,第七頁(yè)，共十六頁(yè)。,五、 含量(h225。nli224。ng)測(cè)定〔Assay〕,準(zhǔn)確測(cè)定有效成分的含量 判斷一個(gè)藥物的質(zhì)量是否(sh236。 fǒu)符合要求，必須全面考慮鑒別、檢查與含量測(cè)定三者的檢驗(yàn)結(jié)果,第八頁(yè)，共十六頁(yè)。,六、檢驗(yàn)(jiǎny224。n)報(bào)告,本卷須知：必須有檢驗(yàn)人員、復(fù)核人員及部門(mén)負(fù)責(zé)人簽名或蓋章，必要(b236。y224。o)時(shí)由檢驗(yàn)單位蓋章。 〔一〕原始記錄：完整、真實(shí)、具體、清晰 供試品情況〔名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、來(lái)源、外觀、包裝等〕 日期〔取樣、檢驗(yàn)、報(bào)告等〕 檢驗(yàn)情況〔依據(jù)、工程、操作步驟、數(shù)據(jù)、計(jì)算結(jié)果、結(jié)論等〕 假設(shè)需涂改，只可劃線，重寫(xiě)后要簽名,第九頁(yè)，共十六頁(yè)。,涂改方式(fāngsh236。)：劃兩條細(xì)線，在右上角寫(xiě)正
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