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正文內(nèi)容

iso9001審核不合格項目匯總-資料下載頁

2025-10-19 20:59本頁面
  

【正文】 已制訂并管理? ―― 查審核組任命或授權;―― 對具體審核的安排,即審核計劃是否合理? ―― 審核文件(檢查表)的準備是否充分? 3)查審核的實施:首次會議的情況;現(xiàn)場審核是否按程序的要求和審核計劃實施?審核過程的控制情況如何?審核的覆蓋面和審核深度如何?審核發(fā)現(xiàn)判定是否準確?不合格報告是否符合要求?審核結(jié)論是否依據(jù)審核發(fā)現(xiàn)?是否全面、準確、客觀、公正?審核報告和末次會議是否完善地報告了審核的結(jié)果? 4)審核的后續(xù)活動:不合格是否采取了糾正措施?糾正措施是否已實施?實施結(jié)果是否進行了跟蹤驗證?結(jié)果怎樣? 5)查內(nèi)審組、內(nèi)審員的選擇和管理。審核的客觀證據(jù) 1)內(nèi)部審核控制程序; 2)審核方案; 3)審核組任命書; 4)審核計劃; 5)審核檢查表; 6)審核檢查記錄;7)審核首、末次會議簽到或記錄; 8)不合格報告; 9)審核報告;10)糾正措施及驗證報告。(三)過程的監(jiān)視和測量涉及的標準要求 主要條款: 相關條款:,審核思路1)組織進行了哪些過程的監(jiān)視和測量活動? 2)活動的內(nèi)容和方法是否明確?3)是否對過程實現(xiàn)預期結(jié)果的能力進行證實? 4)是否按要求實施了這些監(jiān)視和測量活動? 5)對發(fā)現(xiàn)的問題采取了哪些處置措施? 6)采取了哪些糾正措施?效果如何?審核的客觀證據(jù)1)與過程的監(jiān)視和測量相關的文件規(guī)定; 2)過程的監(jiān)視和測量的實施的記錄;3)檢查的結(jié)果中出現(xiàn)的問題及后續(xù)措施的記錄。(四)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量涉及的標準要求 主要條款: 相關條款:,審核思路:1)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量分成了哪些階段?做了哪些安排?職責如何規(guī)定? 2)查產(chǎn)品的監(jiān)視和測量方面的質(zhì)量目標; 3)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量活動的要求是什么? 4)查產(chǎn)品接收準則是否規(guī)定?5)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量活動是否按要求實施?6)是否保存了相關記錄?記錄是否表明了產(chǎn)品放行的人員情況?人員是否經(jīng)過了授權? 7)查產(chǎn)品的監(jiān)視和測量特例:是否存在采購產(chǎn)品的緊急放行、中間產(chǎn)品的例外轉(zhuǎn)序和最終產(chǎn)品的特殊放行?如果存在,這些產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的特例是否合理?是否經(jīng)授權人批準,適用時顧客批準?并符合相關法規(guī)要求?審核的客觀證據(jù)1)與產(chǎn)品的監(jiān)視和測量相關的質(zhì)量目標;2)有關產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的文件規(guī)定、控制程序、檢驗規(guī)程、檢驗標準、驗收方案等; 3)產(chǎn)品監(jiān)視和測量記錄;4)產(chǎn)品監(jiān)視和測量人員的授權證明(授權書、印章等); 5)特殊放行審批的證據(jù)。十一、不合格品控制涉及的標準要求 主要條款: 相關條款:審核思路1)不合格品的控制是否建立了形成文件的程序?2)是否對不合格的控制過程、不合格品處置的職責和權限進行了規(guī)定? 3)是否對所有發(fā)現(xiàn)的不合格品都進行了處置?4)對不合格品的處置措施(返工、返修、降級、報廢)是否按規(guī)定實施? 5)讓步處理是否經(jīng)授權人批準,適用時顧客批準? 6)不合格品處置后的再次驗證是否實施?7)是否存在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格的情況?組織采取了哪些措施?效果如何?審核的客觀證據(jù)1)不合格品控制程序及其他相關文件; 2)產(chǎn)品監(jiān)視和測量的報告; 3)不合格品的信息報告;4)對不合格品的處置措施(返工、返修、降級、報廢)的記錄; 5)讓步處理經(jīng)授權人員批準,適用時顧客批準的證據(jù); 6)不合格品處置后的再次驗證的記錄;7)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品采取的措施記錄,效果記錄。十二、數(shù)據(jù)分析涉及的標準要求 主要條款:, 相關條款:,,,審核思路數(shù)據(jù)分析涉及很多的管理過程,可結(jié)合其他過程進行審核。1)對哪些數(shù)據(jù)和信息要進行分析?2)收集、傳遞、分析這些數(shù)據(jù)的職責如何安排?3)數(shù)據(jù)分析有哪些相關程序和作業(yè)指導文件?有哪些分析的方法?是否使用了統(tǒng)計技術? 4)數(shù)據(jù)分析的實施是否符合規(guī)定的要求?5))、b)、c)、d)規(guī)定的信息? 6)針對數(shù)據(jù)分析的結(jié)果是否采取了相應的措施?效果如何?審核的客觀證據(jù)1)與數(shù)據(jù)分析相關的程序和作業(yè)指導書; 2)數(shù)據(jù)分析方法(統(tǒng)計技術)的技術資料; 3)數(shù)據(jù)分析實施的記錄; 4)數(shù)據(jù)分析結(jié)果的報告;5)數(shù)據(jù)分析結(jié)果對策及效果的證據(jù)。十三、改進措施涉及的標準要求主要條款:, 相關條款:,,審核思路1)涉及持續(xù)改進方面的質(zhì)量目標有哪些? 2)查關于持續(xù)改進活動的安排及職責規(guī)定;3)查關于糾正措施和預防措施的形成文件的程序及其他文件的規(guī)定; 4)有關人員對糾正、糾正措施和預防措施的概念的理解是否正確? 5)組織對不合格和潛在不合格的信息是否進行了管理?6)查對不合格(包括顧客抱怨)的評審或?qū)撛诓缓细竦拇_認; 7)不合格原因的分析或潛在不合格原因的分析是否準確?8)是否根據(jù)影響程度和預期的有效性來評價糾正措施和預防措施的需求? 9)確定的措施是否針對了問題的原因? 10)是否實施了所確定的措施?11)措施的結(jié)果是否進行了跟蹤驗證?是否有效? 12)采取措施的過程是否留下了相關的記錄?審核的客觀證據(jù) 1)質(zhì)量目標;2)糾正措施和預防措施控制程序及其他相關的文件; 3)不合格信息記錄及評審記錄;4)潛在不合格信息記錄、數(shù)據(jù)分析結(jié)果報告;5)糾正措施記錄(不合格事實、原因分析、措施計劃、措施的實施及結(jié)果、措施驗證)。第四篇:ISO9001認證審核質(zhì)量方針I(yè)SO9001認證審核質(zhì)量方針核心提示::通過查閱管理評審的記錄,可評價最高管理者在建立、實施、評估管理層是否已有效地將質(zhì)量方針在組織的各個層次上“翻譯”成能夠理解的詞語和指示,、與組織的員工進行訪談,以了解他們在組織的質(zhì)量方針如何與他們自身活動相互關聯(lián)方面的意識、理解和認知,、收集質(zhì)量方針通過適當?shù)臏贤ǚ绞揭训玫接行鬟_的證據(jù).第五篇:ISO9001內(nèi)部質(zhì)量審核總結(jié)內(nèi)部質(zhì)量審核總結(jié)2014年3月3日至7日在ISO9001顧問老師的指導下,公司組織對各部門進行了ISO9001的內(nèi)部審核。在內(nèi)審過程中得到公司領導的高度重視,同時也得到了各部門的積極配合和支持,持續(xù)改善中心與各部門人員在時間緊、任務重的情況下,認真負責、客觀公正,通過交談、詢問、查閱有關文件記錄,現(xiàn)場觀察等方法,收集客觀證據(jù),并認真做好檢查記錄,在審核過程中,對于做得不夠或不清楚的,與受審部門負責人一起進行了探討。末次會議上通過審核結(jié)果,與此同時,向各責任部門開出了審核報告,部分內(nèi)容還提出了整改和糾正的完成期限。通過這五天的體系學習、討論,個人對質(zhì)量管理體系,對審核的過程都有了很大的感悟:(1)ISO9001作為唯一的基礎管理體系,我認為公司建立的目的應該是通過它的運 行,使得公司的產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品服務等可以適當?shù)貪M足顧客及其他相關方的需求、期望和要求,最終使企業(yè)獲得更好的經(jīng)濟效益。(2)目前,公司的產(chǎn)品到了客戶現(xiàn)場,小問題不斷,這嚴重的影響了公司的口碑,通過這幾天的學習,我清楚的知道,只要我們企業(yè)在質(zhì)量管理方面做到了真正滿足或達到ISO9001質(zhì)量管理體系的要求,那么,公司一定可以穩(wěn)定地提供滿足顧客甚至是使客戶驚嘆的產(chǎn)品。(3)安全的重要性。在本次審核過程中,姜總多次強調(diào)安全的重要性,從會議開始前的安全分享,到現(xiàn)場觀察時的時刻提醒各位的安全,這些案例雖然對一些人可能會覺得危言聳聽,但是,這卻是一個非常嚴峻的問題,一旦公司出現(xiàn)重大安全事故,那么,公司的基業(yè)將會全部付之一炬,從零開始。因此,安全,從我做起,必須作為公司的底線,絕對不能逾越?。?)在體系的建立和運行的整個環(huán)節(jié)中,過程的概念一直貫穿其中。所以理解、識別、管理過程,對我們有效運行體系和持續(xù)改進體系有很大益處,而我認為,對這些活動過程的管理,基本思路就是采用PDCA的方法。不管是什么過程的管控,都可以通過這個閉環(huán),讓產(chǎn)品的質(zhì)量更上一個臺階:1)過程的策劃。包括方針和質(zhì)量目標等活動計劃的制定。在這個階段主要是找出存在的問題,通過分析,制定改進的目標,確定達到這些目標的措施和方法。2)過程的實施。實施就是具體運作,按照策劃要求組織實施,使過程正常運轉(zhuǎn)起來。就是嚴格按照制定的相關制度要求,對生產(chǎn)或者服務過程中進行管控,及時發(fā)現(xiàn)問題或異常情況,采取措施,使問題得到解決。3)過程的檢查。對過程的結(jié)果應采取適當?shù)姆椒ㄟM行驗證,并根據(jù)驗證結(jié)果對過程進行確認。所謂驗證,就是對過程輸出進行某種方式的測量,然后對照輸入的要求,看其是否符合。例如產(chǎn)品設計的可靠性驗證,產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗,服務質(zhì)量的檢查等。4)過程的改進。經(jīng)過檢查,發(fā)現(xiàn)有問題,就要及時進行改進。也就是對過程的結(jié)構(gòu)、輸出、輸入、活動、人員及其它資源進行調(diào)整,甚至可能導致對過程的重新策劃。通過這個閉環(huán)的循環(huán),將產(chǎn)品、服務的質(zhì)量帶向更高的水平。具體的應用我認為可從以下幾方面去實施:1)理出關鍵過程企業(yè)的過程網(wǎng)絡非常錯綜復雜,理出關鍵過程,并對其進行重點控制,對質(zhì)量管理來說尤為重要。就像在本次審核過程中,指導老師總能輕易的找出問題的所在,我認為就是其抓住了問題的關鍵點,從而直接突破。2)按優(yōu)先次序排列過程由于過程的重要程度不同,管理中應按其重要程度進行排列,將資源盡量用于重要過程。就像姜總一直都在提醒我們的,“我們持續(xù)改善中心不能指望一次性對公司全過程都改善,而是要重點抓住某個環(huán)節(jié),再從這個點擴散” “一定要明白什么叫瓶頸,做任何事情都要從瓶頸出發(fā),針對瓶頸進行改善”等,這些話語無不在提醒我們,明白過程的重要性再進行排列對過程改善的重要性。3)對程序過程的驗證要使過程的輸出滿足規(guī)定的質(zhì)量要求,必須對執(zhí)行程序進行驗證。沒有經(jīng)過驗證的過程有可能會混亂,結(jié)果是過程要不未能完成,要不輸出達不到要求。在本次審核過程中說得最多的也是這些話,“證據(jù)呢?記錄呢?”因此,產(chǎn)品的性能可靠性也好,服務的質(zhì)量也罷,不管程序如何,過程如何,如果沒有驗證,那么,還是有可能會出現(xiàn)嚴重的質(zhì)量事故。4)嚴格職責任何過程都需要人去控制才能完成。因此,必須嚴格職責,確保人力資源的介入。5)過程的監(jiān)控過程一旦建立、運轉(zhuǎn),就應對其進行控制,防止出現(xiàn)異常??刂瓶赏ㄟ^了解過程的信息,當信息反映有異常傾向時,應及時采取措施,使其恢復正常。6)過程的改善任何過程都存在著改善的可能性。對過程進行改善,可以提高其效率或效益。我們所談的持續(xù)改善,我認為,其對象主要就是過程。
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