申請食品經(jīng)營許可證應(yīng)提交的材料-資料下載頁
2024-10-26 21:46本頁面
【正文】 人、質(zhì)量管理人、質(zhì)量檢驗(yàn)員的身份證、學(xué)歷證書或職稱證書原件、復(fù)印件、個(gè)人簡歷及任免決定；質(zhì)量管理人應(yīng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷或中級(jí)及以上職稱，且在職在崗，不得兼職。具體人員學(xué)歷及專業(yè)要求詳見《重慶市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》。經(jīng)營植入性醫(yī)療器械，質(zhì)量管理人應(yīng)具有副主任醫(yī)師及以上相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱，質(zhì)量檢驗(yàn)員應(yīng)取得醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書。經(jīng)營軟性角膜接觸鏡和植入式助聽器等應(yīng)有經(jīng)過資格認(rèn)定的專業(yè)技術(shù)人員。擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能框圖擬辦企業(yè)全體人員名錄（含姓名、年齡、學(xué)歷、專業(yè)、職稱、崗位、職務(wù)等）擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明和租賃協(xié)議（場地設(shè)在住宅區(qū)和企事業(yè)單位內(nèi)需提供業(yè)主委員會(huì)或物管公司同意房屋改變用途的證明），場地面積應(yīng)符合重慶市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。擬申請經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力或約定由第三方提供產(chǎn)品質(zhì)量保證（產(chǎn)品注冊證及對方單位經(jīng)營或生產(chǎn)資格證明加蓋對方單位鮮章復(fù)印件）和售后服務(wù)的證明重慶市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（附件二）擬辦企業(yè)申報(bào)資料真實(shí)性的自我保證聲明1各種資料應(yīng)提供原件審查
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