【導讀】某某市中藥（金銀花）種植及加工產(chǎn)業(yè)化。項目可行性研究報告。某某工程咨詢公司（甲級）。年產(chǎn)注射用40％綠原酸100噸、注射用95％綠原酸10噸、注射。用丹參浸膏300噸、注射用丹參素100噸、注射用黃芩苷80噸、口。服黃芩苷100噸、軟骨素50噸、膽酸5噸。貸款5000萬元和生產(chǎn)流動資金貸款萬元。項目區(qū)金銀花種植戶年收入可達萬元，可增加財政?？梢蕴岣唔椖繀^(qū)植被覆蓋率，有利于保養(yǎng)水源，防止水土流。項目財務效益良好，計算期平均年收入萬元、詢所需資料進行收集，并通過踏勘現(xiàn)場和外業(yè)調查，從2021年12月。和技術方案的科學論證，以及項目的經(jīng)濟效益和社會效益、市場風險。業(yè)化發(fā)展過程中，從種植技術服務到加工產(chǎn)品的開發(fā)，都有龍頭企

　　

【正文】 品中的農(nóng)藥殘留量低于 FAO、 WHO 或我國規(guī)定的允許標準。 某某市中藥（金銀花）種植及加工產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告 38 制訂 《金銀花規(guī)范化種植生產(chǎn) 規(guī)程 》 （ SOP） 和《金銀花干制品分級別及飲片生產(chǎn)規(guī)范》（ SOP） ,并在省、市技術監(jiān)督部門備案、審批。 按照 《中藥材 GAP》 ， SOP 的制訂和實施是企業(yè)行為。 星星 藥業(yè)公司應 根據(jù) 公司 的生產(chǎn)品種，適宜栽培區(qū)域、技術狀態(tài)、科技實力等，制訂出切實可行的生產(chǎn)標準操作規(guī)程，達到 GAP 要求的方法和措施 。 第二節(jié) 金銀花加工 一、產(chǎn)品方案 主要產(chǎn)品有： 20%綠原酸、 40%綠原酸、 95%綠原酸；注射用綠原酸、注射用 丹參浸膏、 注射用 丹參素、 注射用黃芩苷、口服黃芩苷、軟骨素、膽酸等。 二、工藝 （一）大噸位提取車間，口服粉、注射粉（包括結晶粉和噴干粉）生產(chǎn)工藝 6m3 功能提取罐 3 個，其中一個為全套，二個只有主罐。將預處理好的生藥投料，提取三次，第三次混于下一批的第一次提取液，共有提取母液 5 2 3=30 噸 2=60 噸，即可處理生藥 600kg 32= 噸 /天 300 天 =1080 噸 /年。 澄清工段，提取母液進入 罐，澄清畢，進入板框 15m2聚丙烯半自動板框壓濾，再進入 2— 0，去除其它雜質，再泵入板框，進入 9— 的高位貯罐。 某某市中藥（金銀花）種植及加工產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告 39 吸附工段， 9— 3 以重力流入 7— 1～ 14 吸附柱吸附，完畢，水洗，解吸，乙醇自 9— 1 貯罐下流至 7— 1～ 14，再進入 8— 1～ 2，地下貯罐， 9— 2 為其它品種有機溶劑貯罐。 泵入 10— 回收有機溶劑，加入去離子水以回收完全，真空濃縮畢進入真空干燥器 111，干燥得成品，粉碎，包裝即可或真空濃縮畢進入噴干塔，噴霧干燥得成品。 如制備注射 用，則進入預處理工段，處理后，直接燥或噴干。 空氣凈化 10 萬級，在 10— 1～ 4， 11— 1～ 2， 1 1 18 范圍，面積 9 15m2+9 +9 =135+116=。 溫度：無特殊要求 16— 24℃ 濕度：相對濕度為 45— 65% （二）、多功能提取車間，軟骨素生產(chǎn)工藝 將市售原料去雜，去霉變投料， 700kg/罐，加水 4000L，開蒸汽堿解反應，攪拌，畢，調 PH，開降溫水非冷凍水至 37℃。 酶解反應： 37℃，完畢。 調 PH：升溫，澄清處理，畢。 過濾：畢 結晶： 24h 后，得粗品，乙醇母液去乙醇回收塔 5— 1～ 2，回收得 95%乙醇，結晶罐為 ，直口φ 1000/1100，食用聚乙烯塑料桶 80 個。 精制：在 4— 1 中，用水溶解，處理、過濾，重結晶，同時，某某市中藥（金銀花）種植及加工產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告 40 為 20 個。 24h，畢，脫水（ 10— 1），畢。 烘干：在 8— 1 內(nèi)，用四門八車烘箱、烘干，粉碎，得成品。 衛(wèi)生要求：結晶，精制工段，干燥、粉碎、包裝工段 30 萬級，12 27=324m2。 溫度要求： 結晶精制工段為 16— 20℃，結晶用乙醇為冷凍處理， 10℃177。； 干燥、粉碎包裝無特殊要求 16— 24℃。 濕度要求 ： 結晶、精制工段無特殊要求； 干燥、粉碎、包裝工程要求，對濕度 45%/50%。 （三）、多功能提取車間，生物提取工藝 將市售粗品投入 3— 1，堿解，畢，溫度 100℃ /105℃，常壓，攪拌。 用 H2SO4 調 PH，澄清處理，畢，過濾。 濾液進入 6— 1，攪拌，結晶，升溫 100℃，水洗三次，抽濾，烘干。 有機溶劑洗滌（再加入 6— 1 中，攪拌），抽濾，洗滌 2 次。 再時入 6— 1 中，加活性炭，乙醇有機溶劑，回流 1h，抽濾，脫炭，進入結晶罐， 聚乙烯塑料桶 10 個， 24h 后抽濾烘干即得成品 。 衛(wèi)生要求： 30 萬級 結晶工段 9 12m2=108m2 某某市中藥（金銀花）種植及加工產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告 41 溫度： 16— 20℃，結晶用乙醇為冷凍處理，（可以和軟骨素冷凍的貯罐共用） 10℃177。 濕度，無特殊要求。 注：冷凍機組為水冷半封螺桿型冷水機組， 4 個單元（共 800m2），8 個 2T 醇沉罐， 1 個 20m3 乙醇冷藏罐，共用，型號為 SL240， 49KW，制冷 20 萬大卡 /h。 空氣凈化系統(tǒng)為四套獨立運行。 動物室另行設計施工。 三、生產(chǎn)工藝流程 中藥提取車間 （ 1）流浸膏工段 某某市中藥（金銀花）種植及加工產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告 42 中藥材預處理 中藥提取 藥液澄清 過濾 二次澄清 二次過濾 濃縮 低溫醇沉 過濾 濃縮 調 PH 脫色 過濾 濃縮 浸膏裝桶 藥渣棄去 酒精回收 95%乙醇 去離子水 活性炭 澄清劑配制 澄清液高位罐 HC1 NaoH 入 庫 三十萬級潔凈區(qū) 某某市中藥（金銀花）種植及加工產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告 43 （ 2）浸膏干粉工段 三十萬級潔凈區(qū) 中藥材預處理 中藥提取 藥液澄清 過濾 調 PH 過濾 樹脂吸附 濃縮 噴霧干燥 干粉稱量裝桶 入庫待檢 藥渣棄去 澄清液高位罐 澄清劑配制 HCI 丁醇洗脫 丁醇回收 調 PH 脫色 過濾 HC1 NaoH 濃縮 某某市中藥（金銀花）種植及加工產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告 44 生物提取車間（原料藥生產(chǎn)車間） （ 1）軟骨素工段 原料去雜 水解反應 堿解反應 二次酶解 調 PH 澄清 過濾 降溫 低溫結晶 精制溶介 過濾 結晶 甩濾 烘干 粉碎過篩 稱量裝桶 入庫待檢 藥渣棄去 藥渣棄去 酒精回收 酒精回收 95%乙醇（ 0～ 5℃） 去離子水洗滌 純水 95%冷乙醇（ 0～ 5℃） （ 0～ 5℃） 夏季 7℃水冷卻至 20～ 25℃ NaoH 澄清液高位罐 NaoH HC1 澄清劑配制 三十萬級潔凈區(qū) 某某市中藥（金銀花）種植及加工產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告 45 （ 2）膽酸工段 原料去雜 堿解反應 調 PH 澄清 板框過濾 結晶 抽濾 烘干 溶介去雜 抽濾 溶解脫色 熱回流 過濾 精濾 結晶 抽濾 烘干 稱量裝桶 酒精回收 入庫待 檢 廢渣棄去 丁醇回收 廢水排棄 濾渣棄去 H2SO4 熱水 丁醇 丁醇 乙醇活性炭 澄清液高位罐 H2SO4 NaoH 澄清劑配制 濾液 二次結晶 抽 濾 三十萬級潔凈區(qū) 某某市中藥（金銀花）種植及加工產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告 46 四、主 要設備選型 （一）設備選擇依據(jù) 所選薦設備能代表當今的較高制造水平，及其具有較完善的售后服務，盡可能采用生產(chǎn)線設備整線購置。應是 GAP 認證設備、并為公司藥廠 GAP 認證提供優(yōu)秀的軟件和硬件。 所選設備具有較合理的性能價格比和效費比。 所選設備具有較高的自動化程度，性能可靠，運行穩(wěn)定，有良好的衛(wèi)生保障條件。 生產(chǎn)線設備的配置，應留有發(fā)展的余量，加工設備選擇在可能的范圍內(nèi)應考慮加工的多功能性。 （二）主要生產(chǎn)及輔助設備選型 設備明細表 車間 設備名稱 型號 數(shù)量（套） 單價 （萬元） 投資 （萬元 ） 提取車間 中草藥洗滌設備 Φ 1000 2 6 12 中草藥切片機 L500 2 4 8 6m3 不銹鋼多功能提取罐 6 6m3 搪玻璃反應罐（帶攪拌） 6 M2021 三效濃縮器 SUS321 3 噴干塔 100L/Ⅱ 1 78 78 聚丙烯板框壓濾機 15 6 去離子水系統(tǒng) 10M3/Ⅱ 1 27 27 真空系統(tǒng) 100M3/S 1 20 20 蒸汽系統(tǒng) 4T/Ⅱ 1 40 40 車間 空調、空氣凈化系統(tǒng) 10 萬級 2 70 140 某某市中藥（金銀花）種植及加工產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告 47 乙醇回收塔 Φ 600 1 16 16 溶媒庫 300M3 1 40 40 溶媒中轉 150M3 1 18 18 冷凍系統(tǒng) 1 35 35 供電系統(tǒng) 420KVA 1 20 20 其它不可預見費 20 20 設備改造費用 飲片車間 生藥洗凈機 Φ 1000 2 8 16 生藥切片機 L500 2 3 6 生藥炮制總成（微波烘干） 55— 120℃ L1000 1 28 28 合 計 793 設備安裝及管道購買及安裝調試 （ 793 萬 16%） 127 萬元 總 計 920 （三）產(chǎn)品質量檢驗儀器設備 主要檢測農(nóng)藥殘留量、重金屬含量以及快速測定金銀花等藥材及制品的各種理化指標含量。 產(chǎn)品質量檢驗主要儀器設備清單表 儀器名稱 數(shù)量（套） 備注 島津高效液相色譜儀（雙泵雙柱） 1 日立紫外可見分光光度計 1 萬分之一電光分析天平 2 Ph25 數(shù)字式測定儀 2 醫(yī)用高速離心機 1 超凈無菌工作臺 1000 型 1 醫(yī)用滅菌鍋 2 恒溫電熱箱（ 0— 300 度） 1 某某市中藥（金銀花）種植及加工產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告 48 恒溫培養(yǎng)箱（水熱） 2 高速微型粉碎機 1 電動增力攪拌機（ 100W） 2 水浴鍋（ 4 孔） 2 醫(yī)用真空泵（雙泵頭水沖式） 2 薄層掃描儀 1 五、主要原料、輔料供應方式 物料名稱 技術規(guī)格 年用量 供應來源 金銀花 藥典 2021 級二部 4000 噸 /年 GAP 基地自供 丹參 藥典 2021 級二部 1000 噸 /年 GAP 基地自供 黃芩 藥典 2021 級二部 1800 噸 /年 GAP 基地自供 軟骨 藥典 2021 級二部 625 噸 /年 河南 膽粉 藥 典 2021 級二部 20 噸 /年 山東 乙醇 藥用級 780 噸 /年 山西 乙酸 藥用級 300 噸 /年 山西 澄清劑 藥用級 噸 /年 四川 六、土建工程 （一）設計依據(jù) 建設單位的要求及有關部門批文中有關土建設計的內(nèi)容和要求。 《建筑設計防火規(guī)范》（ GBJ1687）； 《潔凈廠房設計規(guī)范》（ GB500732021）。 《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（ 2021 年）。 某某市中藥（金銀花）種植及加工產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告 49 《混凝土結構設計規(guī)范》（ GB500102021）。 《建筑結構荷載規(guī)范》（ GB50092021）。 《建 筑地基基礎設計規(guī)范》（ GB500072021）。 《砌體結構設計規(guī)范》（ GB500032021）。 （二）設計要求 城市規(guī)劃部門對建筑的要求。