特殊藥品管理培訓考核試題-資料下載頁
2024-10-25 10:59本頁面
【正文】 肽類激素是指 所列的蛋白同化制劑、肽類激素品種。 可銷售給藥品零售企業(yè)外，其余蛋白同化制劑、肽類激素只能銷售供應給醫(yī)療機構和蛋白同化制劑、肽類激素合法資質的藥品生產、經營企業(yè)。、肽類激素包裝標識或者產品說明書上應用中文注明“ ”字樣。，動態(tài)、及時記載蛋白同化制劑、肽類激素藥品進、存、銷狀況；專用保管帳應當保存至超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期。、養(yǎng)護員應由具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或醫(yī)學等專業(yè) 學歷和 專業(yè)技術職稱，并具有 以上從事疫苗管理或技術工作經驗的人員擔任。 待驗區(qū)內進行驗收，并要求隨到隨驗。、驗收、養(yǎng)護、出庫、等環(huán)節(jié)根據藥品包裝標示的溫度要求，采用經過驗證確認的設施設備、技術方法和操作規(guī)程，實行連續(xù)、不間斷的溫度保障和實時監(jiān)測，保證以上環(huán)節(jié)中藥品存放溫度始終控制在規(guī)定范圍內。、疑似預防接種異常反應時，任何部門和任何人發(fā)現后，立即報告給 ；質量管理部應隨時向所在地衛(wèi)生廳(局)、藥品監(jiān)督管理局、福建省藥品不良反應監(jiān)測中心報告；同時填寫《藥品不良反應/事件報告表》，并將報表迅速上報。，請收貨單位對疫苗運輸過程的溫度狀況進行。 資格的醫(yī)療機構、計劃生育技術服務機構以及具有資質的藥品批發(fā)企業(yè)，不得將終止妊娠藥品銷售給藥品零售企業(yè)或者未獲得施行終止妊娠手術資格的醫(yī)療機構和個人。，如超量銷售的，需報公司領導或指定分管領導審批，同時銷售人員應落實銷售追蹤轉帳。如發(fā)現異常情況或銷售量異常放大的，需向公司領導和質量負責人報告。、銷、存、運各環(huán)節(jié)均應認真做好相關記錄，所有相關票據、記錄均應并保存至藥品有效期滿后。二、是非題（8*2分）具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質的藥品經營企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發(fā)業(yè)務。含特殊藥品復方制劑原則上要求送貨上門，不允許公司業(yè)務員、客戶或廠家代表代提、自提。藥品生產企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時，應當核實購買方資質證明材料、采購人員身份證明等情況，無誤后方可銷售，并跟蹤核實藥品到貨情況，核實記錄保存至藥品有效期后一年備查。二類精神藥品可以從具有資質的第二類精神藥品定點生產企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及其他專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)購進。禁止使用現金進行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。疫苗到貨時，必須檢查核實來貨疫苗的運輸設備、冷藏設備、運輸時間、運輸過程溫度等，發(fā)現運輸過程溫度不符合規(guī)定的，應予以拒收。指定專人負責發(fā)運疫苗工作，疫苗發(fā)運前應檢查冷藏運輸設備的啟動和運行狀態(tài)，達到溫度要求后，方可裝貨發(fā)運。含特殊藥品復方制劑的采購和銷售禁止現金交易。三、簡答題（3*10分）疫苗的定義請至少寫出五種終止妊娠藥品（不包括同一成分的不同劑型）含特殊藥品復方制劑包括哪些藥品？1省級藥品監(jiān)督管理部門 2 綠 和白 、雙鎖保管，5年 ，銷毀執(zhí)行人員，銷毀監(jiān)督人員 ，3年 、儲存 疫苗的定義疫苗：指為了預防、控制傳染病的發(fā)生流行，用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。請至少寫出五種終止妊娠藥品（不包括同一成分的不同劑型）終止妊娠藥品主要是指下列藥品:復方米非司酮片、米非司酮片、米非司酮膠囊、米非司酮膠囊（Ⅱ）、米非司酮膠丸、米索前列醇片、卡前列甲酯栓、卡前列素氨丁三醇注射液、地諾前列素注射液、乳酸依沙吖啶注射液、注射用乳酸依沙吖啶、天花粉蛋白注射液等，但用于緊急避孕的米非司酮除外。含特殊藥品復方制劑包括哪些藥品？含特殊藥品復方制劑系指含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片。
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