特殊藥品管理培訓(xùn)考核試題-閱讀頁
2024-10-25 10:59本頁面
【正文】 （3*10分）什么是肽類激素？什么是蛋白同化制劑？什么是精神藥品？特殊管理藥品培訓(xùn)考核試卷答案一、填空題； 1．第一類，第二類2．省級藥品監(jiān)督管理部門 3． 綠 和白4．有合法資質(zhì) 5．采購人員身份證明 6．專人管理、雙人，5年 7．雙人復(fù)核13．第二類精神藥品，終止妊娠藥品二、判斷題1．√ 2．√ 3．√ 4．√ 5．X三、簡答題1．肽類激素由氨基酸通過肽鍵聯(lián)接而成，最小的肽類激素可由三個氨基酸組成，如促甲狀腺激素釋放激素（TRH）。2．蛋白同化制劑又稱同化激素，俗稱合成類固醇，是合成代謝類藥物，具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征，可促進肌肉增生，提高動作力度和增強男性的性特征。8．銷毀記錄，銷毀執(zhí)行人員，銷毀監(jiān)督人員 9．兩人10．國家興奮劑目錄 11．胰島素 12．運動員慎用第五篇：特殊藥品管理培訓(xùn)試題特殊藥品管理培訓(xùn)考核試卷部門 姓名 得分一、填空題(27*2分)、蛋白同化制劑、肽類激素、疫苗，必須經(jīng) 批準(zhǔn)，取得合法經(jīng)營資格，否則不能從事該類藥品的購銷經(jīng)營活動。和 二種顏色的“精神藥品”四個字。應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定，銷售給具 的定點生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和從事第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)總部。二類精神藥品嚴格實行，設(shè)立專帳，保證帳物相符；專用帳冊的保全期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于。二類精神藥品的報損銷毀必須報市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并有藥品監(jiān)督管理部門及公司質(zhì)量管理部派員到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀，同時做好 ；記錄內(nèi)容包括銷毀日期、時間、地點、藥品的通用名稱、商品名稱、規(guī)格、方法等，及 及 均應(yīng)簽字。 可銷售給藥品零售企業(yè)外，其余蛋白同化制劑、肽類激素只能銷售供應(yīng)給醫(yī)療機構(gòu)和蛋白同化制劑、肽類激素合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。，動態(tài)、及時記載蛋白同化制劑、肽類激素藥品進、存、銷狀況；專用保管帳應(yīng)當(dāng)保存至超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期。 待驗區(qū)內(nèi)進行驗收，并要求隨到隨驗。、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時，任何部門和任何人發(fā)現(xiàn)后，立即報告給 ；質(zhì)量管理部應(yīng)隨時向所在地衛(wèi)生廳(局)、藥品監(jiān)督管理局、福建省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告；同時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，并將報表迅速上報。 資格的醫(yī)療機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)以及具有資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)，不得將終止妊娠藥品銷售給藥品零售企業(yè)或者未獲得施行終止妊娠手術(shù)資格的醫(yī)療機構(gòu)和個人。如發(fā)現(xiàn)異常情況或銷售量異常放大的，需向公司領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量負責(zé)人報告。二、是非題（8*2分）具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)。藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，應(yīng)當(dāng)核實購買方資質(zhì)證明材料、采購人員身份證明等情況，無誤后方可銷售，并跟蹤核實藥品到貨情況，核實記錄保存至藥品有效期后一年備查。禁止使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。指定專人負責(zé)發(fā)運疫苗工作，疫苗發(fā)運前應(yīng)檢查冷藏運輸設(shè)備的啟動和運行狀態(tài)，達到溫度要求后，方可裝貨發(fā)運。三、簡答題（3*10分）疫苗的定義請至少寫出五種終止妊娠藥品（不包括同一成分的不同劑型）含特殊藥品復(fù)方制劑包括哪些藥品？1省級藥品監(jiān)督管理部門 2 綠 和白 、雙鎖保管，5年 ，銷毀執(zhí)行人員，銷毀監(jiān)督人員 ，3年 、儲存 疫苗的定義疫苗：指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。含特殊藥品復(fù)方制劑包括哪些藥品？含特殊藥品復(fù)方制劑系指含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)
合同協(xié)議相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1