【正文】 實施必要的緊急救護(hù)。護(hù)士發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)及時向開具醫(yī)囑的醫(yī)師提出；必要時，應(yīng)當(dāng)向該醫(yī)師所在科室的負(fù)責(zé)人或者醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)管理的人員報告。第十八條 護(hù)士應(yīng)當(dāng)尊重、關(guān)心、愛護(hù)患者，保護(hù)患者的隱私。第十九條 護(hù)士有義務(wù)參與公共衛(wèi)生和疾病預(yù)防控制工作。發(fā)生自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等嚴(yán)重威脅公眾生命健康的突發(fā)事件，護(hù)士應(yīng)當(dāng)服從縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者所在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的安排，參加醫(yī)療救護(hù)。第四章 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的職責(zé)第二十條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備護(hù)士的數(shù)量不得低于國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)。第二十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得允許下列人員在本機(jī)構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護(hù)理活動：（一）未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的人員；（二）未依照本條例第九條的規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點變更手續(xù)的護(hù)士；（三）護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿未延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊的護(hù)士。在教學(xué)、綜合醫(yī)院進(jìn)行護(hù)理臨床實習(xí)的人員應(yīng)當(dāng)在護(hù)士指導(dǎo)下開展有關(guān)工作。第二十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為護(hù)士提供衛(wèi)生防護(hù)用品，并采取有效的衛(wèi)生防護(hù)措施和醫(yī)療保健措施。第二十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國家有關(guān)工資、福利待遇等規(guī)定，按照國家有關(guān)規(guī)定為在本機(jī)構(gòu)從事護(hù)理工作的護(hù)士足額繳納社會保險費用，保障護(hù)士的合法權(quán)益。對在艱苦邊遠(yuǎn)地區(qū)工作，或者從事直接接觸有毒有害物質(zhì)、有感染傳染病危險工作的護(hù)士，所在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定給予津貼。第二十四條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定、實施本機(jī)構(gòu)護(hù)士在職培訓(xùn)計劃，并保證護(hù)士接受培訓(xùn)。護(hù)士培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)注重新知識、新技術(shù)的應(yīng)用；根據(jù)臨床?？谱o(hù)理發(fā)展和?？谱o(hù)理崗位的需要，開展對護(hù)士的?？谱o(hù)理培訓(xùn)。第二十五條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，設(shè)臵專門機(jī)構(gòu)或者配備專（兼）職人員負(fù)責(zé)護(hù)理管理工作。第二十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立護(hù)士崗位責(zé)任制并進(jìn)行監(jiān)督檢查。護(hù)士因不履行職責(zé)或者違反職業(yè)道德受到投訴的，其所在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查。經(jīng)查證屬實的，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對護(hù)士做出處理，并將調(diào)查處理情況告知投訴人。第五章 法律責(zé)任第二十七條 衛(wèi)生主管部門的工作人員未依照本條例規(guī)定履行職責(zé)，在護(hù)士監(jiān)督管理工作中濫用職權(quán)、徇私舞弊，或者有其他失職、瀆職行為的，依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第二十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依據(jù)職責(zé)分工責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)和在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)合法執(zhí)業(yè)的護(hù)士數(shù)量核減其診療科目，或者暫停其6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；國家舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有下列情形之一、情節(jié)嚴(yán)重的，還應(yīng)當(dāng)對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分：（一）違反本條例規(guī)定，護(hù)士的配備數(shù)量低于國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)的；（二）允許未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的人員或者允許未依照本條例規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點變更手續(xù)、延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊有效期的護(hù)士在本機(jī)構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護(hù)理活動的。第二十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定給予處罰；國家舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有下列情形之一、情節(jié)嚴(yán)重的，還應(yīng)當(dāng)對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分：（一）未執(zhí)行國家有關(guān)工資、福利待遇等規(guī)定的；（二）對在本機(jī)構(gòu)從事護(hù)理工作的護(hù)士，未按照國家有關(guān)規(guī)定足額繳納社會保險費用的；（三）未為護(hù)士提供衛(wèi)生防護(hù)用品，或者未采取有效的衛(wèi)生防護(hù)措施、醫(yī)療保健措施的；（四）對在艱苦邊遠(yuǎn)地區(qū)工作，或者從事直接接觸有毒有害物質(zhì)、有感染傳染病危險工作的護(hù)士，未按照國家有關(guān)規(guī)定給予津貼的。第三十條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依據(jù)職責(zé)分工責(zé)令限期改正，給予警告：（一）未制定、實施本機(jī)構(gòu)護(hù)士在職培訓(xùn)計劃或者未保證護(hù)士接受培訓(xùn)的；（二）未依照本條例規(guī)定履行護(hù)士管理職責(zé)的。第三十一條 護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動中有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依據(jù)職責(zé)分工責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，暫停其6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動，直至由原發(fā)證部門吊銷其護(hù)士執(zhí)業(yè)證書：（一）發(fā)現(xiàn)患者病情危急未立即通知醫(yī)師的；（二）發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，未依照本條例第十七條的規(guī)定提出或者報告的；（三）泄露患者隱私的；（四）發(fā)生自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等嚴(yán)重威脅公眾生命健康的突發(fā)事件，不服從安排參加醫(yī)療救護(hù)的。護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動中造成醫(yī)療事故的，依照醫(yī)療事故處理的有關(guān)規(guī)定承擔(dān)法律責(zé)任。第三十二條 護(hù)士被吊銷執(zhí)業(yè)證書的，自執(zhí)業(yè)證書被吊銷之日起2年內(nèi)不得申請執(zhí)業(yè)注冊。第三十三條 擾亂醫(yī)療秩序，阻礙護(hù)士依法開展執(zhí)業(yè)活動，侮辱、威脅、毆打護(hù)士，或者有其他侵犯護(hù)士合法權(quán)益行為的，由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰法的規(guī)定給予處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第六章 附則第三十四條 本條例施行前按照國家有關(guān)規(guī)定已經(jīng)取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書或者護(hù)理專業(yè)技術(shù)職稱、從事護(hù)理活動的人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門審核合格，換領(lǐng)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書。本條例施行前，尚未達(dá)到護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的實施步驟，自本條例施行之日起3年內(nèi)達(dá)到護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)。第三十五條 本條例自2008年5月12日起施行。處方管理辦法（2006年11月27日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過，自2007年5月1日起施行。）第一章 總則第一條 為規(guī)范處方管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。第二條 本辦法所稱處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員。第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。第四條 醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。第二章 處方管理的一般規(guī)定第五條 處方標(biāo)準(zhǔn)（附件1）由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門）統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。第六條 處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：（一）患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。（二）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。（三）字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。（四）藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。（五）患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。（六）西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧?yīng)當(dāng)單獨開具處方。（七）開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。（八）中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。第二篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督意見書東關(guān)地村衛(wèi)生所圍場縣四合永鎮(zhèn)掌字村姜冠軍7526364醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得有效醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證后方可進(jìn)行診療活動。嚴(yán)格按照執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)類別進(jìn)行診療活動。對無能力、無條件診治的病人及時轉(zhuǎn)診。不得出具與執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者不符的醫(yī)學(xué)證明。不得超范圍從業(yè)和使用基本目錄以外的藥品。建立傳染病疫情報告制度，成立疫情報告領(lǐng)導(dǎo)小組，專人負(fù)責(zé)傳染病報告。發(fā)現(xiàn)傳染病病例和疑似病例及時上報。大力宣傳手足口病、甲型H1N1流感防治知識，發(fā)現(xiàn)相關(guān)病例及疑似病例立即上報并督促及時到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。執(zhí)行傳染病日報、零報制度及預(yù)檢分診制度并對相關(guān)傳染病主動搜索。嚴(yán)格執(zhí)行消毒管理辦法。對購進(jìn)的消毒劑與消毒器械應(yīng)索取消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證及衛(wèi)生部頒發(fā)的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，并及時進(jìn)行登記相關(guān)項目存檔備查。建立醫(yī)療廢物管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行。醫(yī)療廢物按規(guī)定分類收集、包裝、銷毀并留有記錄。設(shè)立醫(yī)療廢物暫時存放設(shè)施，并有明顯標(biāo)示。暫存設(shè)施應(yīng)遠(yuǎn)離醫(yī)療、食品加工區(qū)和生活垃圾存放場所，有嚴(yán)密的封閉措施，專人管理。醫(yī)療廢物存放不得超過2天。執(zhí)行鄉(xiāng)村一體化管理各項制度，執(zhí)行藥品零差率銷售并有公式，基本藥物和非基本藥品專架存放，并有明顯表示。對過期失效藥品必須下架單獨集中存放，定期銷毀，不得繼續(xù)銷售。所售藥品必須進(jìn)行價格公示，制作價格標(biāo)簽，做到公開透明。村衛(wèi)生室必須從鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院調(diào)撥藥品，不允許私自采購。1嚴(yán)格按照衛(wèi)生法律、法規(guī)進(jìn)行診療活動。第三篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)年檢工作手冊區(qū)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)年檢工作手冊內(nèi)容主要三個部分：基礎(chǔ)文件（列出目錄，詳細(xì)內(nèi)容各單位網(wǎng)上搜索獲得全文）、檢查標(biāo)準(zhǔn)（按照衛(wèi)計委所發(fā)現(xiàn)場校驗表格轉(zhuǎn)載）年檢工作制度。附件（草稿）：⑴.接受衛(wèi)計委委托后，由協(xié)會各專業(yè)委員會組織年檢專家組；⑵.年檢專家組成員應(yīng)首先在協(xié)會常務(wù)理事、理事中遴選；⑶.年檢專家組成員應(yīng)具備高級職稱，善于發(fā)現(xiàn)問題，提高檢查水準(zhǔn)，積極發(fā)表意 見和建議；⑷.年檢專家組成員報協(xié)會審核批準(zhǔn)，頒發(fā)聘書和年檢專家證件；⑸.根據(jù)受檢單位數(shù)量及地址分工小組。：⑴.在區(qū)衛(wèi)計委的領(lǐng)導(dǎo)下，完成協(xié)會指派的年檢現(xiàn)場檢查工作；⑵.學(xué)習(xí)職責(zé)：掌握年檢文件和標(biāo)準(zhǔn)，對不明確或有異議的內(nèi)容發(fā)表意見；⑶.檢查職責(zé)：依據(jù)分工，完成現(xiàn)場檢查，對照標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)現(xiàn)達(dá)標(biāo)情況及存在問題；⑷.總結(jié)職責(zé)：對檢查項目現(xiàn)場予以評價，將總體情況及存在問題與受檢單位交流。：⑴.根據(jù)區(qū)衛(wèi)計委下達(dá)的應(yīng)檢單位名單，對單位地址、負(fù)責(zé)人和聯(lián)系電話造冊，制定年檢安排計劃，在指定時間內(nèi)完成現(xiàn)場檢查；⑵.檢查前一周，通知受檢單位具體檢查時間，做好相應(yīng)準(zhǔn)備；⑶.檢查當(dāng)日，集結(jié)檢查組成員，分工完成現(xiàn)場檢查；填寫檢查報表雙方簽字；⑷.總結(jié)現(xiàn)場檢查結(jié)果，報與協(xié)會及衛(wèi)計委。：⑴.協(xié)會成立跨專業(yè)的質(zhì)控小組，主要完成以下階段的質(zhì)量控制和監(jiān)督； ㈠.培訓(xùn)務(wù)虛階段：①.質(zhì)量要求一：有課件，有考勤，有學(xué)習(xí)記錄；②.質(zhì)量要求二：掌握標(biāo)準(zhǔn)，明確分工，對有異議的內(nèi)容（特別是院感防治、醫(yī)廢和污水處理等內(nèi)容）有討論有結(jié)果有請示；③.質(zhì)量要求三：模擬現(xiàn)場檢查，出情況，出分析，出結(jié)果；④.質(zhì)量要求四：年檢現(xiàn)場檢查報表精準(zhǔn)、無遺漏，雙方簽字承責(zé)。⑵.現(xiàn)場檢查階段：①.質(zhì)量要求一：有現(xiàn)場檢查分工計劃，有事先通知，有檢查記錄；②.質(zhì)量要求二：掌握標(biāo)準(zhǔn)，逐項無漏，對檢查內(nèi)容評估認(rèn)真；③.質(zhì)量要求三：受檢單位接受檢查結(jié)果，對不足之處有整改方案（明年初復(fù)查）。⑶.匯報制度：①.質(zhì)量要求一：小組向?qū)I(yè)檢查組日匯報檢查進(jìn)度，每星期做小結(jié)并將檢查結(jié)果表呈送到專業(yè)檢查組；檢查組每周將進(jìn)度和問題報協(xié)會；②.質(zhì)量要求二：檢查終結(jié)止后遞交各專業(yè)檢查組年檢匯總報告。⑷.質(zhì)量檢查制度：①.質(zhì)量要求一：協(xié)會質(zhì)控小組對隨機(jī)抽樣專業(yè)檢查組報表回查評估；②.質(zhì)量要求二：協(xié)會質(zhì)控小組按照進(jìn)度進(jìn)行有關(guān)的質(zhì)量控制檢查。第四篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查表醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查表單位名稱： 法人代表：單位地址： 主要負(fù)責(zé)人： 聯(lián)系人：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（正副本）有()無() 有效期：自 年 月 日至 年 月 日；登記號 ： ； 核準(zhǔn)診療科目： ； 已開展診療科目： ； 是否按期校驗 變更執(zhí)業(yè)地點、主要負(fù)責(zé)人、名稱未做變更登記 《執(zhí)業(yè)許可證》買賣、轉(zhuǎn)讓、租借 《執(zhí)業(yè)許可證》過期、失效 《執(zhí)業(yè)許可證》偽造、涂改診療科目開展情況 按照《執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動醫(yī)護(hù)人員執(zhí)業(yè)情況 抽查執(zhí)業(yè)醫(yī)師 人，可出示《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》 人、未能出示 人， 可出示的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證》中與執(zhí)業(yè)地點一致 人、不一致 人 抽查執(zhí)業(yè)護(hù)士 人，可出示《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》 人、未能出示 人， 可出示《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》的按期注冊登記 人、未按期注冊登記 人 有無未取得《醫(yī)師資格證》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生證》單獨從事診療活動日常開展診療活動情況 非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)“出租科室”、“外包科室” 有無違法開展性病診療活動 有無違法發(fā)布醫(yī)療廣告 是否按規(guī)范要求使用血液（★） 是否按規(guī)范要求開展疫苗注射（★）職業(yè)放射衛(wèi)生開展情況是()否()有()無()有()無()有()無()有()無()有()無()是()否()是()否() “出租、外包科室”名稱為：，承包方： ；有()無()有()無() 診療活動超出登記范圍的科室 ： ；是()否()有()無()有()無()有()無()有()無()聯(lián)系電話： 有無違反《計劃生育條例》開展人流、B超性別診斷等診療活動 有()無() 診療場所是否持有《放射診療許可證》開展放射診療工作★） 放射診療人員有無持有《放射工作人員證》及定期培訓(xùn)和體檢（★） 有無制定發(fā)現(xiàn)職業(yè)病病人或疑似職業(yè)病病人時上報制度（★）傳染病疫情報告 有無專人 統(tǒng)一向 上報傳染病疫情 有無傳染病相關(guān)知識培訓(xùn)計劃、記錄及內(nèi)容 有無傳染病診斷、報告、登記、核對制度 有無傳染病疫情報告日常檢查機(jī)制（★） 個案有無正確、及時填寫傳染病疫情報告卡并上報 有無傳染病疫情報告專用登記本 門診日志有無如實對個案填寫傳染病診療情況（★）傳染病預(yù)防控制措施 機(jī)構(gòu)內(nèi)所用非一次性醫(yī)療器械是否在本單