上海二三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程-資料下載頁
2024-10-25 05:33本頁面
【正文】 流程流程主導(dǎo)方時(shí)間（工作日）上市證明文件提供產(chǎn)品資料提供客戶5產(chǎn)品技術(shù)要求編訂客戶+奧咨達(dá)20產(chǎn)品自測生物性能檢測客戶——注冊(cè)檢測客戶+檢測所有源90，無源45，IVD90不含生物性能檢測及整改臨床評(píng)價(jià)客戶——注冊(cè)申報(bào)資料匯編客戶+奧咨達(dá)二類：20三類：405個(gè)工作日內(nèi)一次性告知補(bǔ)正資料注冊(cè)申報(bào)資料確認(rèn)簽章客戶3未在1個(gè)月內(nèi)提交補(bǔ)充材料的，終止審查。審評(píng)機(jī)構(gòu)終止技術(shù)審評(píng)資料受理/簽收國家局受理處5技術(shù)審評(píng)（不含專家審評(píng)）體系核查資料形式核查符合要求體系核查國家局審評(píng)中心二類：60三類：90國家局10國家局20+10自補(bǔ)正通知單發(fā)出一年內(nèi)補(bǔ)充資料客戶補(bǔ)充資料審評(píng)審評(píng)中心60行政審批國家局器械司20制證、發(fā)證國家局10二類有源/IVD333個(gè)工作日，三類有源/IVD383個(gè)工作日，二類無源288個(gè)工作日，三類無源338個(gè)工作日不含生物性能檢測、檢測整改或復(fù)檢、注冊(cè)發(fā)補(bǔ)與專家審評(píng)時(shí)間；體系核查不合格整改的時(shí)間第四篇：如何注冊(cè)溫州醫(yī)療器械公司？具體流程!如何注冊(cè)溫州醫(yī)療器械公司？具體流程！隨著整形美容行業(yè)的繁榮發(fā)展，醫(yī)療器械也越來重要。很多創(chuàng)業(yè)的朋友把目標(biāo)投向了醫(yī)療器戒銷售業(yè)務(wù)。那么如何注冊(cè)一家醫(yī)療器戒公司呢？公司寶小編整理了“溫州醫(yī)療器械公司注冊(cè)”的相關(guān)信息，分享給大家參考！一、溫州醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》；在上海市食品藥品監(jiān)督局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料；網(wǎng)上材料審核通過后，藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營場地；提交書面申請(qǐng)材料，審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；開設(shè)驗(yàn)資帳戶，股東出資，會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告；辦理營業(yè)執(zhí)照刻章；辦理稅務(wù)辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及公司注冊(cè)登記時(shí)間在4050個(gè)工作日。二、溫州醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需材料企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身份證明；醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書；質(zhì)量管理文件等； 2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷；符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明；公司章程、股東會(huì)決議等；財(cái)務(wù)人員身份證與上崗證；公司寶做創(chuàng)業(yè)的第一幫手！其他相關(guān)材料；公司寶做創(chuàng)業(yè)的第一幫手！第五篇：注冊(cè)醫(yī)療器械公司時(shí),稅務(wù)局流程注冊(cè)醫(yī)療器械公司時(shí)，稅務(wù)局流程是什么？辦理稅務(wù)登記證（需2周時(shí)間）一、提供資料：所需資料僅供您參考，所有資料由相關(guān)部門提供?！镀髽I(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》原件、復(fù)印件各一份；2.《組織機(jī)構(gòu)統(tǒng)一代碼證》原件、復(fù)印件各一份；（奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢）3.《驗(yàn)資報(bào)告》原件、復(fù)印件各一份；（只專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域）、復(fù)印件各一份；、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人和辦稅人員的《居民身份證》原件、復(fù)印件各一份；（加貼印花稅）原件、復(fù)印件各一份。二、填寫表格報(bào)送市局：所需步驟僅供您參考，所有手續(xù)相關(guān)部門操作。填妥稅務(wù)登記表及其他附表，呈稅務(wù)所所長簽字通過后連同所需材料報(bào)送市稅務(wù)局（均由相關(guān)部門辦理），核審并審批后打印稅務(wù)登記證并領(lǐng)取稅務(wù)登記證，至此稅務(wù)局流程結(jié)束。
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