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正文內(nèi)容

(一)保健食品索證索票制度-資料下載頁

2024-10-21 13:54本頁面
  

【正文】 售藥品必須要開具小票。衛(wèi)生管理制度企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所及輔助、辦公用房。營業(yè)場所應(yīng)明亮、整潔。有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫。庫區(qū)地面平整,無積水和雜草,無污染源,并做到:(一)藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)分開一定距離或有隔離措施,裝卸作業(yè)場所有頂棚。(二)有適宜藥品分類保管和符合藥品儲(chǔ)存要求的庫房。庫房內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。倉庫應(yīng)有以下設(shè)施和設(shè)備:(一)保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。(二)避光、通風(fēng)和排水的設(shè)備。(三)檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。(四)防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備。進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度根據(jù)"按需購進(jìn),擇優(yōu)選購"的原則,依據(jù)市場動(dòng)態(tài)、庫存結(jié)構(gòu)及質(zhì)量部門反饋的信息編制購貨計(jì)劃,報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。要建立供銷平衡,保證供應(yīng),避免脫銷或品種重復(fù)積壓以致過期失效造成損失。嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進(jìn)程序,確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。要認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽(yù),考察其履行合同的能力,必要時(shí)應(yīng)對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書,協(xié)議書應(yīng)注明購銷雙方的質(zhì)量責(zé)任,并明確有效期。加強(qiáng)合同管理,建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。儲(chǔ)存管理制度所有入庫保健食品都必須進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查,核實(shí)產(chǎn)品的包裝,標(biāo)簽和說明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符后,方準(zhǔn)入庫。倉庫保管員應(yīng)根據(jù)保健食品的儲(chǔ)存要求,(溫度210℃),需陰涼,涼暗儲(chǔ)存的儲(chǔ)存于陰涼庫(溫度不高于20℃),可常溫儲(chǔ)存的儲(chǔ)存于常溫庫(溫度030℃),各庫房均應(yīng)有避光措施,相對(duì)濕度應(yīng)保持在4575%之間。保健食品應(yīng)離地,隔墻10cm放置,堆放保健食品必須牢固,整齊,不得倒置。對(duì)包裝易變形或較重的保健食品,應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度,并根據(jù)情況定期檢查,翻垛。應(yīng)保持庫區(qū),貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清掃,做好防火,防潮,防熱,防霉,防蟲,防鼠和防污染等工作。應(yīng)定期檢查保健食品的儲(chǔ)存條件,做好倉庫的防曬,如溫濕度超出范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。應(yīng)根據(jù)庫存保健食品的流轉(zhuǎn)情況,定期檢查保健食品的質(zhì)量情況,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌,并填寫《質(zhì)量問題報(bào)告表》,通知質(zhì)管部復(fù)查并處理。出庫制度為規(guī)范保健食品出庫管理工作,確保本公司銷售的保健食品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),杜絕不合格保健食品的流出,特制定本制度。保健食品按先進(jìn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫。如果“先進(jìn)先出”和“近期先出”出現(xiàn)矛盾時(shí),應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。保管人員先按“銷售單”的內(nèi)容在微機(jī)內(nèi)準(zhǔn)確復(fù)核,而后按照“銷售單”取貨完畢后,交復(fù)核人員復(fù)核,復(fù)核員應(yīng)根據(jù)蓋有財(cái)務(wù)章的銷售清單核對(duì)購貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、批號(hào)、有效期等項(xiàng)目內(nèi)容和外觀質(zhì)量后,并檢查包裝的質(zhì)量狀況,方可出庫。出庫復(fù)核記錄保存期限不得少于二年。培訓(xùn)管理制度培養(yǎng)面向臨床的藥師隊(duì)伍,根據(jù)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)的特點(diǎn),對(duì)不同層次的藥學(xué)技術(shù)人員要有不同的培養(yǎng)計(jì)劃,做到人盡其才,合理使用。(一)適當(dāng)輪轉(zhuǎn),全面熟悉,相對(duì)固定,定向使用即對(duì)主管藥師及高級(jí)職稱的藥師按專業(yè)(調(diào)劑、制劑、藥檢、臨床藥學(xué)、中藥等)根據(jù)各自特長,定向使用,讓他們對(duì)各自的專業(yè)有長期的打算、計(jì)劃、擔(dān)當(dāng)起提高藥學(xué)部(科)水平的重?fù)?dān),成為業(yè)務(wù)上的骨干。對(duì)高年藥師和藥劑士,結(jié)合他們的特點(diǎn),相對(duì)固定,在藥學(xué)部(科)日常工作中挑起重?fù)?dān),起到承上啟下的作用,根據(jù)需要和發(fā)展,逐步定向,對(duì)年輕的藥劑士,采取定期或不定期地讓他們?cè)诟魇逸嗈D(zhuǎn),使他們逐步熟練掌握藥學(xué)的各項(xiàng)工作,為進(jìn)一步提高打下良好的基礎(chǔ)。(二)計(jì)劃培養(yǎng),擇優(yōu)使用。按職要求,分級(jí)考核為加快醫(yī)院藥學(xué)人才的培養(yǎng),彌補(bǔ)在技術(shù)干部中青黃不接的普遍現(xiàn)象,必須有計(jì)劃、有目的地加強(qiáng)“智力投資”.沒有過硬的業(yè)務(wù)技術(shù)就跟不上科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,也改變不了藥學(xué)的工作落后面貌,在組織體制合理化的同時(shí),人員的專業(yè)化必須跟上。因此,選好“苗子”事關(guān)重要,把那些具有真才實(shí)學(xué)、事業(yè)心強(qiáng)的干部,特別是具有扎實(shí)基礎(chǔ)理論的年輕技術(shù)干部,放到工作實(shí)踐中去鍛煉,大膽放手,培養(yǎng)獨(dú)立工作,綜合分析能力,按其工作能力,學(xué)術(shù)水平擇優(yōu)培訓(xùn)。在職培訓(xùn)采取點(diǎn)面相結(jié)合的形式,即對(duì)確定定向的技術(shù)干部,結(jié)合專業(yè)派出國內(nèi)外進(jìn)修、學(xué)習(xí),在某方面有重點(diǎn)、有深度。面上主要進(jìn)行“三基”(基礎(chǔ)知識(shí),基本理論、基本操作)及專題講座學(xué)術(shù)活動(dòng)等。同時(shí),對(duì)不同職稱的技術(shù)干部,提出相應(yīng)的職稱標(biāo)準(zhǔn),包括專業(yè)理論和技術(shù)水平等多方面要求及科研成果,論文撰寫,譯文,工作總結(jié)。平時(shí)注意經(jīng)常性檢查、考查;到年終應(yīng)重點(diǎn)考核(考試),建立技術(shù)干部檔案,為今后職稱晉升提供參考。要實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo),現(xiàn)階段必須克服不同層次技術(shù)干部相同工作的吃“大鍋飯”狀況,適當(dāng)安排,合理使用,充分調(diào)動(dòng)各級(jí)人員的積極性和創(chuàng)造性,克服自卑感,樹立信心,為醫(yī)院藥學(xué)的“發(fā)展”而共同努力。從業(yè)人員健康檢查制度為保證食品藥品質(zhì)量,確保廣大人民飲食用藥安全有效,根據(jù)《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī),特制定本制度;食品藥品從業(yè)人員的健康檢查,須在相關(guān)職能部門的監(jiān)督下進(jìn)行;食品藥品從業(yè)人員在上崗前應(yīng)接受健康檢查,取得《健康體檢合格證明》后方可上崗;《健康體檢合格證明》的有效期為一年,期滿前應(yīng)重新參加健康檢查,并取得新的合格證明。食品藥品從業(yè)人員應(yīng)每年到具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次健康檢查,所在單位須建立健康檔案,健康檢查資料保存二年備查。如發(fā)現(xiàn)有精神病、傳染病或其他可能污染食品藥品疾病的人員,應(yīng)立即調(diào)離直接接觸食品藥品的崗位。治愈后方可從事原崗位。上班期間出現(xiàn)腹瀉或疑似患病的員工,應(yīng)暫停工作主動(dòng)報(bào)檢,不得隱瞞,待排除有關(guān)疾病后方可重新上崗工作。食品藥品從業(yè)人員不按規(guī)定進(jìn)行健康檢查,縣食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)職能部門將依據(jù)。不合格保健食品管理制度質(zhì)量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。不合格保健食品包括:(1)無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品;(2)無檢驗(yàn)合格證明的保健食品;(3)有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品;(4)超過保質(zhì)期限的保健食品;(5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。在保健食品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售過程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題時(shí),應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn),確定為不合格的保健食品應(yīng)存放于不合格品區(qū),掛紅色標(biāo)識(shí)。質(zhì)量管理員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品,應(yīng)出具《保健食品質(zhì)量問題報(bào)告單》,及時(shí)通知倉管、營業(yè)等崗位立即停止出庫和銷售。同時(shí)將不合格品集中存放于不合格品區(qū),掛紅色標(biāo)識(shí)。上級(jí)藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品,企業(yè)應(yīng)立即停止銷售。同時(shí),將不合格品移入不合格品區(qū),掛紅色標(biāo)識(shí),做好記錄,等待處理。不合格品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。不合格品的報(bào)損、銷毀由倉管員提出申請(qǐng),填報(bào)不合格品報(bào)損有關(guān)單據(jù)。不合格品銷毀時(shí),應(yīng)在質(zhì)量管理員和其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進(jìn)行,并填寫報(bào)損保健食品銷毀記錄。對(duì)質(zhì)量不合格的保健食品,應(yīng)查明原因,分清責(zé)任,及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。質(zhì)量管理員每季應(yīng)對(duì)不合格保健食品品的處理情況進(jìn)行匯總、分析,提出改進(jìn)意見,進(jìn)一部加強(qiáng)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。明確為不合格保健仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的,應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處理,造成嚴(yán)重后果的,依法予以處罰。
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