宣威市藥品不良反應監(jiān)測工作簡報-資料下載頁
2025-10-12 09:36本頁面
【正文】 是醫(yī)療單位和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，由于認識上的問題，加之缺乏剛性的約束條款，其中絕大多數(shù)是醫(yī)療單位報告的。在少量的企業(yè)報告中，外資企業(yè)要好于國內(nèi)企業(yè)，西藥企業(yè)要好于中藥企業(yè)。（4）相對中藥來說，西藥的不良反應容易界定，因為西藥的藥理很清晰，結(jié)構(gòu)式很清楚，進入人體后會產(chǎn)生哪些問題，相對來說容易判定，加上上市前的藥理、毒理研究進行的比較扎實。中藥歷史形成的原因?qū)C理的研究不夠，基礎研究開展的很少，其不良反應的機理也是錯綜復雜，再加上中藥說明書中缺乏療程的概念，過去在分類管理方面也不是很嚴格，因此，中藥的不良反應監(jiān)測是一個難點。（5），但一年的不良反應報告便達到28萬份，說明漏報的情況相當嚴重，可以說收集到的數(shù)字要遠遠低于漏報的數(shù)量，目前漏報情況嚴重的原因很大程度上與有關醫(yī)療單位和企業(yè)對藥品不良反應的認識有關?，F(xiàn)在面臨的最大問題也是由于大家對不良反應的認識存在偏差,導致不良反應信號收集工作困難較大,漏報情況嚴重。（6）藥物不良反應報告的收集工作目前還帶有很大的公益色彩,很大程度上還有賴于醫(yī)務工作者和藥品生產(chǎn)、藥營企業(yè)的自覺性。八、開展藥品不良反應監(jiān)測的幾點建議（一）合理用藥仔細詢問病情及藥物過敏史，在給藥途徑上，建議能口服不肌注、能肌注不輸液。不同的給藥方式中以靜脈注射最易引起藥品不良反應，在確認可用靜脈注射給藥時，也應注意配伍禁忌、藥物濃度、滴注速度及必要時分瓶滴入等問題。單獨配臵，溶媒恰當，減少藥物配伍，合并用藥產(chǎn)生的不良反應。使用前仔細檢查中藥注射劑的外觀性狀、生產(chǎn)廠家、批號、有效期等質(zhì)量信息。檢查外觀性狀是否與說明書相符，生產(chǎn)廠家、批號、有效期有否問題。加強巡視，密切觀察藥物不良反應的先兆癥狀并及時采取對癥處理。許多藥物在發(fā)生嚴重藥物反應之前，常有先兆癥狀或早發(fā)癥狀，應給予重視。有的過敏反應出現(xiàn)很快，必須立即搶救；有的ADR出現(xiàn)在半個多月以后，也不能掉以輕心；～5小時，是監(jiān)護的重點。藥物不良反應發(fā)生后的心理護理（1）精神安慰。一旦發(fā)生不良反應，首先進行安慰。告訴患者藥物副作用和過敏反應只是暫時，不必緊張，還要耐心解釋藥物的性能、作用、用藥目的及不良反應表現(xiàn)，使之正確地對待自身的癥狀、消除無謂的驚慌。（2）耐心說服。應著重使患者認識到治病用藥的重要性以及藥物療法的兩重性。同時對病人自以為是的解釋模式作說服糾正，使之解除顧慮、樹立信心、自覺的進行藥物治療。（3）自我保護。出現(xiàn)不良反應時，病人常出現(xiàn)一些過激行為，有時甚至吵鬧、謾罵、歐打醫(yī)務人員。在此情況下，醫(yī)護人員要能自制，始終堅持以禮待之，以理曉之，以情感之?？上虿∪苏勂渌信d趣的問題，轉(zhuǎn)移其不良情緒，或者讓病人感到醫(yī)護人員對自己十分關心而努力克制自己，使情緒保持穩(wěn)定。心理護理在消減不良反應對病人的損害，提高藥物治療效果方面有顯著作用。不良反應的心理護理，要求護理人員不僅要有較全面的藥品知識和嫻熟的護理技術，更要有高尚的醫(yī)德醫(yī)風。（二）建立健全不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡三級醫(yī)療機構(gòu)應當建立“臨床科室—臨床藥學室—藥劑科”的三級監(jiān)測網(wǎng)絡。當臨床科室監(jiān)測員發(fā)現(xiàn)ADR出現(xiàn)及時通知臨床藥師，臨床藥師負責ADR資料的收集工作，并對資料進行整理，然后由藥劑科主任審查后按程序上報。二級醫(yī)療機構(gòu)應當建立“臨床科室—藥劑科”的監(jiān)測網(wǎng)絡。當臨床科室監(jiān)測員發(fā)現(xiàn)ADR出現(xiàn)及時收集整理資料，并上報給藥劑科，然后由藥劑科主任審查后按程序上報。（三）加大宣傳力度，增強人們對ADR的認識消費者對于自己或家人所使用的藥品產(chǎn)生的嚴重ADR可以通過電話直接向FDA（國家食品藥品監(jiān)督管理局）反映，也可以在醫(yī)師的指導下填寫ADR報告，上報FDA。開展有關ADR報告和監(jiān)測的宣傳、教育和培訓工作，提高醫(yī)、護、藥人員對ADR的重視程度和認識水平，指導臨床合理用藥。（四）政府加大支持保障力度藥品不良反應監(jiān)測工作是藥品監(jiān)督管理工作的重要組成部分，也是保證公眾用藥安全的公益事業(yè)，他不會給從事這項工作的單位和個人帶來直接的效益，所以多數(shù)的單位和個人對這項工作缺乏積極性和主動性。所以政府必要的資金支持是開展藥品不良反應監(jiān)測工作重要保障。沒有政府的有力支持，藥品不良反應監(jiān)測工作只會停留在形式上。（五）創(chuàng)新監(jiān)測方式，提高監(jiān)測能力藥品不良反應監(jiān)測工作是一項全新的工作，可以借鑒的經(jīng)驗不多。基層工作只有立足當前，著眼長遠，開拓創(chuàng)新，才能不斷提高藥品不良反應監(jiān)測能力，保證藥品不良反應監(jiān)測工作健康、持續(xù)發(fā)展，更好的保障廣大人民群眾的用藥安全。
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