【正文】 ，應(yīng)隨時(shí)更換，并高壓蒸汽滅菌。4．清潔區(qū)消毒（1）清潔區(qū)若無(wú)明顯污染，每天開窗通風(fēng)換氣數(shù)次，濕抹擦桌面、椅面及地面1次，保持清潔；每周（或有明顯微生物污染時(shí)）應(yīng)用消毒液如0．25 ～0．50g／L 有效氯溶液抹擦桌、椅、門、窗及地面，地面消毒濃度應(yīng)加倍； 所有清潔消毒器材（抹布、拖把、容器）不得與污染區(qū)或半污染區(qū)共用。（2）工作人員每次下班前應(yīng)用肥皂流水洗手1 ～2 min。病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室（以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室）生物安全管理，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員和公眾健康，依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》和《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》），制定本規(guī)定。第二條 本規(guī)定適用于本院與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督管理。本規(guī)定所稱病原微生物，是指能夠使人致病的微生物。本規(guī)定所稱實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測(cè)、診斷等活動(dòng)。本規(guī)定所稱實(shí)驗(yàn)室生物安全，是指為了避免危險(xiǎn)生物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露、向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害的綜合措施。第三條 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，堅(jiān)持“預(yù)防為主、依法管理、科學(xué)規(guī)范”的原則。第二章 組織管理第四條 科室設(shè)立生物安全小組，其職責(zé)是：㈠負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理工作；㈡負(fù)責(zé)病原微生物菌（毒）種及生物樣品保管；㈢組織實(shí)驗(yàn)室人員生物安全培訓(xùn)；㈣其它生物安全管理工作。第三章 病原微生物管理第五條 病原微生物管理按照衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡(jiǎn)稱名錄）分類進(jìn)行。第六條 采集病原微生物樣本必須具有下列條件：（一）配備與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備；（二）從事采集病原微生物樣本工作人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能；（三）具有防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施，對(duì)樣本的來(lái)源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄。（四）具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法、手段和儲(chǔ)存條件。第四章 實(shí)驗(yàn)室管理第七條 實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)其病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室為基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室，不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。第八條 新建、改建或者擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)向市衛(wèi)生行政主管部門備案。市衛(wèi)生行政主管部門每年將備案情況匯總后報(bào)省衛(wèi)生廳。第九條 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日?；顒?dòng)的生物安全管理。第十條 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)成立生物安全委員會(huì)，其職責(zé)是：㈠按照國(guó)家法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)管理和實(shí)施本單位的生物安全工作。㈡制定實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)章制度；㈢對(duì)本實(shí)驗(yàn)室所操作生物因子的生物危險(xiǎn)程度評(píng)估，審查和批準(zhǔn)在實(shí)驗(yàn)室開展的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目；㈣審查操作程序，監(jiān)督和檢查有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行；㈤審查突發(fā)事故應(yīng)急預(yù)案，對(duì)實(shí)驗(yàn)室事故進(jìn)行評(píng)估，提出處理和改進(jìn)意見；㈥對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員實(shí)施醫(yī)務(wù)監(jiān)督等。第十一條 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位必須建立生物安全管理體系，編制實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)，制定科學(xué)、嚴(yán)格的生物安全管理制度及安全保衛(wèi)措施。實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)內(nèi)容包括：生物危險(xiǎn)、消防設(shè)施、電氣安全、化學(xué)品安全和危險(xiǎn)廢物處理等。生物安全管理制度包括：實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)制度、實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備的監(jiān)測(cè)、檢測(cè)和維護(hù)制度、健康醫(yī)療監(jiān)督制度、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度、生物安全工作自查制度、實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度、安全保衛(wèi)防盜、防火制度等。第十二條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范有關(guān)要求，編制本實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，包括：實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、檢測(cè)研究實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程、相關(guān)儀器設(shè)備使用規(guī)程、個(gè)人防護(hù)設(shè)備使用規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室消毒規(guī)程、危險(xiǎn)廢棄物的處置規(guī)程、尖銳器具的安全操作規(guī)程和實(shí)驗(yàn)緊急情況處理規(guī)程等。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。第十三條 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對(duì)所有進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室的工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能，并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格方可持證上崗。建立并保存人員培訓(xùn)和考核記錄檔案。第十四條 生物安全柜每年必須進(jìn)行一次常規(guī)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)，在移動(dòng)、檢修和更換高效過濾器后也要進(jìn)行檢測(cè)。第十五條 實(shí)驗(yàn)室必須建立實(shí)驗(yàn)檔案，包括實(shí)驗(yàn)室安全記錄、工作日志、實(shí)驗(yàn)原始記錄、設(shè)備條件監(jiān)控及檢測(cè)記錄、消毒記錄、事故（暴露）記錄、人員培訓(xùn)記錄、員工健康檔案等。實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)檔案保存期，不得少于20年。第十六條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護(hù)的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定，對(duì)廢水、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置，并制定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)措施，防止環(huán)境污染。第五章 實(shí)驗(yàn)室感染的預(yù)防和控制 第十七條 從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室必須制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并報(bào)省衛(wèi)生廳備案。第十八條 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)指定具有與該實(shí)驗(yàn)室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識(shí)的專門部門或人員來(lái)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染預(yù)防控制工作，定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況、病原微生物菌種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況。第十九條 實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)與本實(shí)驗(yàn)室從事的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時(shí)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)向單位領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，同時(shí)派專人陪同及時(shí)就診；實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)將近期所接觸的病原微生物的種類和危險(xiǎn)程度如實(shí)告知診治醫(yī)療機(jī)構(gòu)。實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)為接觸可能造成重大公共衛(wèi)生危害的病毒或細(xì)菌等病原體的實(shí)驗(yàn)室人員確定一家傳染病?？漆t(yī)院或具有傳染病預(yù)檢分診和消毒、隔離、防護(hù)等診療條件的綜合醫(yī)院作為定點(diǎn)收治醫(yī)院。第二十條 實(shí)驗(yàn)室發(fā)生病原微生物泄漏時(shí)，實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施，并同時(shí)向單位領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。第二十一條 單位領(lǐng)導(dǎo)接到報(bào)告后，應(yīng)立即啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案；確認(rèn)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，應(yīng)當(dāng)依照《條例》第十七條的規(guī)定報(bào)告，并同時(shí)采取控制措施，對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療，封閉實(shí)驗(yàn)室，防止擴(kuò)散。病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全事故的處理事故處理原則當(dāng)發(fā)生自然災(zāi)害或事故時(shí)，應(yīng)遵循以下處理原則：1．采取緊急個(gè)人處理措施，按規(guī)定要求立即處理污染工作臺(tái)面，并及時(shí)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室主任。2．實(shí)驗(yàn)室主任和生物安全委員會(huì)成員根據(jù)實(shí)際情況作出進(jìn)一步的處理意見；3．由特定實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行凈化處理，并調(diào)查事故原因。4．對(duì)受污染人員進(jìn)行治療，并進(jìn)行臨床治療評(píng)估。5．生物安全委員會(huì)對(duì)污染環(huán)境進(jìn)行安全評(píng)估，經(jīng)批準(zhǔn)后，實(shí)驗(yàn)室人員方可進(jìn)入。意外情況處理1．未造成人身傷害的一般意外造成或可能造成實(shí)驗(yàn)室污染，但未造成人身傷害的一般實(shí)驗(yàn)室事故,由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人按規(guī)程指導(dǎo)處理。并檢查處理效果，記錄事故過程和處理經(jīng)過。2．氣溶膠污染一旦發(fā)生壓力（包括正壓和負(fù)壓）容器或管道爆裂、離心機(jī)事故等情況，可能造成氣溶膠污染的事故，應(yīng)立即關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人立即采取應(yīng)對(duì)措施，并及時(shí)向上級(jí)部門報(bào)告，記錄事故過程和處理經(jīng)過。（1）由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人組織處理。應(yīng)令受到傷害的人員立即停止工作，派人迅速著裝進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，緊急消毒處理后，幫助受到傷害的人員緊急處理并撤出實(shí)驗(yàn)室。受到傷害的人員應(yīng)進(jìn)行治療并休息。由專業(yè)人員查找原因，消毒清理現(xiàn)場(chǎng)，回收已經(jīng)取出的菌種與感染性實(shí)驗(yàn)材料，實(shí)驗(yàn)室在經(jīng)過整理、消除造成傷害的故障之后，方可重新投入運(yùn)行。要詳細(xì)記錄事故過程和處理經(jīng)過。（2）傷害事故可能導(dǎo)致細(xì)菌培養(yǎng)物的感染，如操作過程中發(fā)生培養(yǎng)物或污染材料濺落在身體表面、意外接種等情況，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)向上級(jí)部門報(bào)告，對(duì)受傷害者進(jìn)行隔離觀察，記錄事故過程和處理經(jīng)過。工作人員進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)物操作后，懷疑感染，應(yīng)立即向上級(jí)部門報(bào)告，按有關(guān)規(guī)定隔離治療。（1）實(shí)驗(yàn)過程中，如發(fā)現(xiàn)生物安全柜或其他防護(hù)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)偏離正常范圍，不符合實(shí)驗(yàn)要求，應(yīng)立即停止實(shí)驗(yàn)。報(bào)告實(shí)驗(yàn)室主任，通報(bào)有關(guān)部門修理，并做好詳細(xì)記錄。（2）停電。停電時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急燈會(huì)自動(dòng)打開，此時(shí)應(yīng)立即停止實(shí)驗(yàn)，按撤離規(guī)程離開實(shí)驗(yàn)室。并封好實(shí)驗(yàn)室門。電力恢復(fù)后，至少等30分鐘才能再次進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作。（3）儀器發(fā)生故障，應(yīng)及時(shí)報(bào)告科主任，并報(bào)有關(guān)部門修理。儀器運(yùn)出修理前應(yīng)徹底消毒。若維修人員必須進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)，則應(yīng)按要求穿戴防護(hù)用品，維修工作結(jié)束，所有工具在帶出實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)嚴(yán)格消毒。實(shí)驗(yàn)室人員必須幫助和監(jiān)控維修過程。6．菌種容器破損。放置在冰柜（20176。c）內(nèi)，實(shí)行雙人管理。如發(fā)現(xiàn)菌種丟失或容器破損，應(yīng)立即報(bào)告。7．意外接種實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡量避免使用玻璃等易碎品。如發(fā)生玻璃器具破碎，應(yīng)用掃帚、簸箕、鑷子等工具處理，禁止用手。一旦不小心發(fā)生意外接種時(shí)，應(yīng)及時(shí)按規(guī)程處理。8．皮膚粘膜被污染實(shí)驗(yàn)操作過程中如果發(fā)生高致病性病原微生物的皮膚粘膜被菌液污染，應(yīng)立即停止工作，撤到緩沖區(qū)或半污染區(qū)。按教材中消毒處理規(guī)程進(jìn)行處理。發(fā)現(xiàn)相關(guān)癥狀實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)與被操作病原微生物導(dǎo)致疾病類似的癥狀，應(yīng)根據(jù)具體情況，就地隔離或到指定醫(yī)院就診，并采取必要的隔離防護(hù)措施，以免疾病傳播。事故的評(píng)估和改進(jìn)對(duì)安全事故進(jìn)行評(píng)估由生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)。提出處理和改進(jìn)意見后，實(shí)驗(yàn)室主任及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處理意見和改進(jìn)措施的落實(shí)。事故報(bào)告制度如發(fā)生事故應(yīng)立即向科主任及生物安全小組報(bào)告。唐山市婦幼保健院檢驗(yàn)科 《質(zhì)量控制實(shí)施方案》：滿足檢驗(yàn)科自身及其服務(wù)對(duì)象的質(zhì)量要求，其體現(xiàn)控制過程并排除質(zhì)量環(huán)節(jié)的所有階段導(dǎo)致不符合、不滿意的原因，以取得社會(huì)與經(jīng)濟(jì)效益。：實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》要求。內(nèi)部控制：為保證檢驗(yàn)結(jié)果達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 1)檢驗(yàn)科人員組成 2)檢驗(yàn)科室質(zhì)控小組組成 ：室內(nèi)質(zhì)控的檢查督導(dǎo) 室間質(zhì)控的分析、處理 改進(jìn)措施的建立與反饋3)檢驗(yàn)項(xiàng)目符合衛(wèi)生部《臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄》要求 1)檢驗(yàn)科質(zhì)量管理制度檢驗(yàn)項(xiàng)目符合衛(wèi)生部《臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄》 2)檢驗(yàn)科技術(shù)人員檔案 ①.執(zhí)業(yè)資格 ②.業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核情況 ③.繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育考核情況 ④.健康體檢3)檢驗(yàn)科防止院內(nèi)感染制度 ①.實(shí)驗(yàn)室消毒、照射制度及記錄 ②.醫(yī)源性廢棄物的處理措施 ③.檢驗(yàn)人員的生物防護(hù)制度 ④.消毒劑的正確使用 4)檢驗(yàn)科標(biāo)本接收及處理制度 ①.患者檢驗(yàn)前的準(zhǔn)備②.末梢血常規(guī)、血型的采集操作規(guī)程 ③.病房常規(guī)檢驗(yàn)標(biāo)本的收集程序 ④.急診標(biāo)本的接收、分送程序。⑤.門診平診標(biāo)本的接收程序 ⑥.標(biāo)本的儲(chǔ)存程序 ⑦.檢驗(yàn)后標(biāo)本的程序保存 ⑧.危急值、傳染性標(biāo)本的保存程序 5)檢驗(yàn)科急診工作制度 ①.急診第一負(fù)責(zé)者認(rèn)定 ②.急診檢驗(yàn)工作內(nèi)容③.急診搶救支援小組組成及職責(zé) 6)檢驗(yàn)科報(bào)告審核制度 7)檢驗(yàn)科結(jié)果登記制度 ①.LIS的使用程序 ②.LIS的維護(hù)程序 ③.檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的備份 ④.各項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果回報(bào)規(guī)定 8)超生命警戒值報(bào)告及登記制度 9)報(bào)告發(fā)放管理制度 ①.普通檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放制度 ②.特殊檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放制度 ③.超危急值報(bào)告發(fā)放制度 10)儀器使用校準(zhǔn)及維護(hù)保養(yǎng)制度 ①.日常運(yùn)行、維護(hù)記錄 ②.故障消除措施及校準(zhǔn)記錄 外部控制：有效的檢查督導(dǎo)，獲取持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn) 1)職能科室的督導(dǎo)①.來(lái)自醫(yī)教科執(zhí)業(yè)能力的培訓(xùn) ②.來(lái)自感染科的技術(shù)指導(dǎo) ③.來(lái)自質(zhì)管科的合格檢查 ④.來(lái)自外部實(shí)驗(yàn)室的評(píng)價(jià) ⑤.來(lái)自器械科的合作支持 ⑥.來(lái)自總務(wù)科的合作支持 2)科室自身的不斷完善 1)差錯(cuò)事故的登記處理制度①科室差錯(cuò)事故處理緊急預(yù)案 ②科室差錯(cuò)事故的處理意見 ③差錯(cuò)事故的登記 2)試劑管理制度 ①.試劑采購(gòu)程序 ②.政府試劑招標(biāo)目錄 ③.不在政府招標(biāo)目錄外的清單 ④.特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量保證措施 ⑤.試劑供應(yīng)的資質(zhì)材料⑥.各實(shí)驗(yàn)室試劑的出入庫(kù)管理記錄 3)教育培訓(xùn)記錄①.三基培訓(xùn)記錄②.實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)記錄 ③.實(shí)習(xí)教研培訓(xùn)記錄 4)傳染病疫情報(bào)告制度 5)信息反饋制度①.臨床信息反饋記錄 ②.門診患者反饋記錄 ③.抱怨處理記錄6)實(shí)驗(yàn)室安全管理制度①.生物安全管理 ②.消防安全管理③.化學(xué)損傷的預(yù)防及處理預(yù)案 ④.電損傷的預(yù)防及處理預(yù)案 ⑤.防止刑事事件的預(yù)防及處理措施