【正文】 即操作設(shè)備、生物安全柜。二級實驗室必須有可提供一個無菌操作的生物安全柜。個人防護用品：主要有工作服、隔離衣、防護服、工作帽罩、眼罩、面罩、手套，呼吸保護裝置及正壓氣體供應(yīng)的工作服等。第四章標(biāo)本的采集、轉(zhuǎn)運和接收微生物標(biāo)本在接收時操作者要穿工作服、帶手套和口罩，必要時要戴眼罩，必須在生物安全。柜內(nèi)執(zhí)行嚴格操作。所有盛標(biāo)本的容器必須是防漏的。在轉(zhuǎn)運時應(yīng)密封，標(biāo)本不可發(fā)生泄露。一旦發(fā)生泄露，應(yīng)高壓滅菌處理。具有強感染性的標(biāo)本轉(zhuǎn)運時要嚴格包裝，嚴格操作。標(biāo)本的采集應(yīng)由專人轉(zhuǎn)送，實驗室應(yīng)由專人驗收和簽收。實驗室生物安全管理自查報告7為加強醫(yī)院病原微生物實驗室生物安全管理工作，確保醫(yī)院平安目標(biāo)的實現(xiàn)，我院檢驗科根據(jù)xxxx省《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的相關(guān)內(nèi)容，對醫(yī)院實驗室安全管理工作進行了自查，對涉及病原微生物菌（毒）種及樣本的人員進行了培訓(xùn)，提高他們生物安全的意識，掌握必要的生物安全知識。一、實驗室生物安全管理工作、各項規(guī)章制度的運行情況醫(yī)院檢驗科根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的39。相關(guān)規(guī)定進行學(xué)習(xí)，并定期對有關(guān)生物安全各項規(guī)章制度的運行情況進行檢查，對存在的問題及時進行整改。實驗室所從事的實驗活動均嚴格遵守有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。同時，對檢查情況進行詳細記錄，定期召開會議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問題，及時糾正。二、病原微生物菌（毒）種的管理及運輸因各方面條件限制我院現(xiàn)不能開展病原微生物實驗室生物的檢查，根據(jù)通知要求積極組織相關(guān)人員主要學(xué)習(xí)了：病原微生物實驗室菌（毒）種的管理嚴格登記制度，收到菌（毒）種后立即進行編號登記，詳細記錄菌（毒）種的名稱、來源、特性、用途、批號、傳代日期、數(shù)量。在菌（毒）種的管理，安全保衛(wèi)制度，安全保衛(wèi)措施，保管過程中，傳代、分發(fā)及使用，均應(yīng)及時登記，定期核對庫存數(shù)量。菌（毒）種在進行銷毀時，滅菌指示標(biāo)志，滅菌效果，同時做好銷毀登記等內(nèi)容。三、實驗室生物安全突發(fā)事件的處理工作在此次自檢中，我院實驗室對以前制訂的處置意外事件的應(yīng)急指揮和處置體系，進一步進行了修訂，使之能滿足實際工作的需要。針對當(dāng)發(fā)生自然災(zāi)害（如地震、水災(zāi)等）或設(shè)施出現(xiàn)故障時，我們制定了可能遇到的緊急情況及其處理原則。同時規(guī)范了菌（毒）種外溢在臺面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷（破損）的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則并建立了意外事故報告制度。在實驗室的顯著位置張貼了實驗負責(zé)人、實驗室工作人員、消防、醫(yī)院、公安、工程技術(shù)人員、水、電氣維修部門電話。四、提高意識，加強學(xué)習(xí)組織檢驗人員對《病原微生物實驗室生物安全管理條例》進行全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，同時加強了實驗室的準(zhǔn)入制度的管理，標(biāo)明實驗室類型、負責(zé)人及其聯(lián)絡(luò)方式。加強了個人安全防護，并要求檢驗人員嚴格遵守標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程進行檢驗。通過這次對微生物實驗室生物安全管理工作自查，提高了全體檢驗人員對微生物實驗室生物安全管理工作重要性的認識，加強管理，采取有效措施，確保實驗室工作安全。實驗室生物安全管理自查報告8為深入實施《病原微生物實驗室生物安全管理條例》，進一步規(guī)范我院實驗室生物安全管理，根據(jù)上級安排，對我院實驗室生物安全管理進行自查，情況如下：一、實驗室資質(zhì)和備案情況醫(yī)院檢驗科已于20xx年x月向衛(wèi)計委申請BSL2實驗室備案，實驗室資質(zhì)已于20xx年x月通過邢臺市臨檢中心現(xiàn)場評審。二、實驗室生物安全組織機構(gòu)、管理體系及各項規(guī)章制度的運行情況我院已成立生物安全委員會及工作領(lǐng)導(dǎo)小組，委員會明確了職責(zé)，建立了工作制度，檢驗科在此基礎(chǔ)上建立實驗室安保制度，并定期對有關(guān)生物安全各項規(guī)章制度的運行情況進行檢查，對存在的問題及時進行整改。實驗室所從事的實驗活動均嚴格遵守有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。同同時，對檢查情況進行詳細記錄，定期召開會議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問題，及時糾正。三、人員培訓(xùn)與管理目前檢驗科共有工作人員4名，全部為專業(yè)技術(shù)人員，三名均獲得醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)資格資質(zhì)，并建有實驗室工作人員健康檔案，所有實驗室的活動均符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，非實驗有關(guān)物品不得進入實驗室，實驗操作人員防護水平符合相關(guān)規(guī)定。四、實驗室環(huán)境、設(shè)施及設(shè)備實驗室入口處張貼有生物安全危害標(biāo)識，走廊設(shè)置緊急撤離路線標(biāo)識，實驗室內(nèi)整潔無與實驗無關(guān)物品，實驗室內(nèi)各消毒用品均在有效期內(nèi)，實驗室內(nèi)設(shè)有洗手池及洗眼裝置。各儀器運行狀態(tài)正常，均有相關(guān)操作及維護程序，實驗室內(nèi)配備1臺生物安全柜，放置位置合理，使用規(guī)范，均已定期更換濾網(wǎng)并委托專業(yè)機構(gòu)進行檢測，檢測結(jié)果合格。五、實驗室記錄和檔案目前實驗室尚未通過生物安全審批，但已申請備案，病原微生物實驗室活動均有記錄，樣本保存及銷毀均有記錄，消毒液配制及使用均有記錄，實驗室備有緊急安全防護裝備（隔離衣、防護服、護目鏡、N95口罩、橡膠手套）定期檢查，均在效期，實驗室各設(shè)備均有使用維護記錄，操作人員已通過考核。六、實驗室應(yīng)急預(yù)案實驗室有針對相關(guān)意外事故的緊急預(yù)案，工作人員能熟練掌握并及時處理。七、個人防護有專門人員承擔(dān)院感控制工作，實驗室人員每年有體檢，并有健康檔案，個人防護用品充足。八、菌（毒）種和樣本的儲藏與管理目前本實驗室不保存病原微生物菌（毒）種病原微生物，樣本管理嚴格登記制度，樣本在離開實驗室前均進行高壓滅菌銷毀時做好銷毀登記。九、實驗室廢棄物管理按照《醫(yī)療廢物分類目錄》對醫(yī)療廢物進行分類收集、包裝物、容器符合標(biāo)準(zhǔn)，警示物品醒目，不存在醫(yī)療廢物混入生活垃圾的情況，使用后的一次性醫(yī)療器械按照感染性廢物進行銷毀、消毒管理，醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運交接完整。從業(yè)人員每年進行相關(guān)培訓(xùn)，并配備必要防護用品，實驗室要對樣本進行高壓滅菌并記錄欠完整，實驗室臺面消毒沒有登記。整改具體措施管理者及工作人員對生物安全的認識和管理水平尚不夠高，在思想上、管理制度上準(zhǔn)備不充分，對于個人防護及環(huán)境生物污染的意識不強，從而導(dǎo)致條例、法規(guī)、管理力度不足。所以要進一步完善各種規(guī)章制度，加強管理力度。多年來實驗室工作人員大多數(shù)專業(yè)人員只偏向于檢驗專業(yè)技術(shù)的提高，未系統(tǒng)學(xué)習(xí)生物安全方面的知識，對預(yù)防微生物污染的意識不強，缺乏具體的技術(shù)操作規(guī)范。所以，加強生物安全方面的知識的培訓(xùn)，對全科工作人員進行生物安全知識考試。建立了實驗室臺面消毒登記本。完善了高壓鍋消毒登記，加強了生物安全的管理。通過這次對微生物實驗室生物安全管理工作自查，提高提高了全體檢驗人員對微生物實驗室生物安全管理工作重要性的認識，加強管理，采取有效整改措施，確保實驗室工作安全第四篇：江蘇臨床實驗室生物安全的管理規(guī)范(試行)附件1：江蘇省臨床實驗室生物安全管理規(guī)范（試行）第一章 總 則第一條 為加強臨床實驗室生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》（GB194892004）、《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》（GB 50346－2004）、衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡稱《名錄》）及《江蘇省病原微生物實驗室生物安全管理規(guī)定（試行）》（蘇衛(wèi)科教?2007?3號）等有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我省實際情況，制定本規(guī)范。第二條 本規(guī)范所稱的臨床實驗室是指醫(yī)院內(nèi)的開展收費項目的臨床檢驗實驗室、獨立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗所(一般為二級以下生物安全防護的臨床實驗室)。第三條 本規(guī)范所稱的實驗室生物安全管理，是指為了避免危險生物因子造成實驗室人員暴露、向?qū)嶒炇彝鈹U散并導(dǎo)致危害的綜合措施。第四條 本規(guī)范適用于本省范圍內(nèi)的臨床實驗室，對臨床實驗室實行 “預(yù)防為主、分級管理、單位負責(zé)、突出重點、保障安廢棄物處置和消毒滅菌等規(guī)章制度實施情況進行監(jiān)督、檢查，并定期評估實施效果；（四）負責(zé)組織跟蹤國際國內(nèi)實驗室生物安全管理最新動態(tài)；（五）審查突發(fā)事故應(yīng)急預(yù)案,對實驗室事故進行評估,提出處理和改進意見；（五）負責(zé)定期調(diào)查、了解實驗室工作人員的健康狀況和健康監(jiān)護情況；（六）組織生物安全知識培訓(xùn)并評估培訓(xùn)效果。（七）審核和批準(zhǔn)實驗室上崗人員資格；（八）負責(zé)制訂新的安全政策以及仲裁安全事件糾紛。第八條 實驗室負責(zé)人為實驗室生物安全第一責(zé)任人，其主要職責(zé)為：（一）全面負責(zé)實驗室生物安全工作；（二）決定并授權(quán)進入實驗室的工作人員；（三）監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正違規(guī)行為，監(jiān)督是否有超范圍實驗活動；（四）任命實驗室生物安全管理員，具體落實實驗室生物安全管理工作；（五）負責(zé)制定和實施實驗室應(yīng)急處置預(yù)案；負責(zé)實驗室安全事故的現(xiàn)場處置和調(diào)查，并將調(diào)查結(jié)果以及處理意見向設(shè)立單位生物安全管理責(zé)任部門或責(zé)任人報告；（七）意外事件處理和報告制度（八）實驗室安全保衛(wèi)制度編寫實驗室生物安全手冊，內(nèi)容包括：生物危險、化學(xué)品安全、菌種保存和危險廢物處理等。第十一條 實驗室應(yīng)建立工作人員上崗考核制度，所有與實驗活動相關(guān)的人員都應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并取得上崗資質(zhì)。第十二條 培訓(xùn)對象應(yīng)包括實驗室管理人員、實驗室技術(shù)人員、實習(xí)進修人員、后勤保障人員（樣本運輸人員、廢棄物處置人員、儀器設(shè)備維修人員）等。第十三條 培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括實驗室生物安全的基本知識、基本技能、消防和應(yīng)急處置預(yù)案、化學(xué)和放射安全、生物危險和傳染預(yù)防、應(yīng)急救護等課程。第十四條 實驗室相關(guān)人員應(yīng)每年接受生物安全培訓(xùn)。培訓(xùn)組織機構(gòu)應(yīng)采取有效方法對培訓(xùn)的效果進行評估。實驗室設(shè)立單位應(yīng)建立人員培訓(xùn)檔案。第十五條 實驗室應(yīng)定期對實驗人員開展與其從事實驗活動相關(guān)的健康體檢，建立人員健康檔案，必要時進行免疫接種。第十六條 實驗室工作人員應(yīng)在身體狀況良好的情況下進入實驗區(qū)工作，若出現(xiàn)疾病、過勞狀態(tài)或其他意外狀況，則不應(yīng)進入實驗區(qū)或立即退出實驗區(qū)。第十七條 生物樣本采集應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的最外層的容器或包裝材料上應(yīng)按規(guī)定做好生物安全警示標(biāo)識。第二十條 實驗室保藏菌（毒）種和生物樣本應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。病原微生物實驗室菌（毒）種或樣本保藏部位為內(nèi)部治安保衛(wèi)的重點，有關(guān)實驗室內(nèi)部治安保衛(wèi)管理應(yīng)嚴格按照國務(wù)院第421號令《企業(yè)事業(yè)單位內(nèi)部治安保衛(wèi)條例》執(zhí)行。第二十一條 實驗室應(yīng)指定專人負責(zé)菌（毒）種和生物樣本的保藏，雙人雙鎖，并建立所保藏的菌（毒）種和生物樣本名錄清單。保藏的菌（毒）種和生物樣本應(yīng)設(shè)立專冊（卡），詳細記錄名稱、編號、來源、鑒定的日期和結(jié)果、所用的培養(yǎng)基、保藏的方法、傳代次數(shù)等。第二十二條 實驗室應(yīng)建立菌（毒）種和生物樣本的銷毀制度，銷毀保存的菌（毒）種和生物樣本應(yīng)經(jīng)實驗室負責(zé)人批準(zhǔn)，并在專冊（卡）上注銷并注明原因、時間、方法、數(shù)量、經(jīng)辦人等。第二十三條 實驗室應(yīng)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求結(jié)合實驗工作的類型、操作生物因子的特性選擇適宜的消毒方法；編寫包括針對各種設(shè)施、設(shè)備、工作環(huán)境、污染狀態(tài)的消毒程序的操作規(guī)程；根據(jù)《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB159821995）的規(guī)定采用有效手段監(jiān)測消毒效果，并要作好書面記錄。第二十四條 實驗室空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)定期維護、清洗消毒，并有書器和其他物資的來源。（六）列出應(yīng)急狀態(tài)下所需的裝備和制劑的名錄及存放地點。（七）明確處理事故的責(zé)任人員、聯(lián)系方式及其職責(zé)。（八）現(xiàn)場隔離和控制措施。（九）事故的上報。第二十七條 實驗室的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)每年培訓(xùn)或演練，所有工作人員應(yīng)熟練掌握應(yīng)急處置操作程序等有關(guān)事項。第三章 技術(shù)要求第二十八條 在建設(shè)實驗室或開展實驗活動之前，實驗室設(shè)立單位的生物安全責(zé)任部門或責(zé)任人應(yīng)參照衛(wèi)生部《名錄》組織各相關(guān)方面的專家對擬操作的生物因子的危害程度、實驗活動的危險性、氣溶膠傳播的可能性、預(yù)防治療的獲得性、防護屏障的安全性、應(yīng)急預(yù)案的有效性等因素進行評估，確定相應(yīng)的生物安全防護水平等級。第二十九條 實驗室生物危害評估結(jié)果應(yīng)由設(shè)立單位的法定代表人簽字認可，并歸檔保存。第三十條 實驗室所用設(shè)施、設(shè)備和材料均應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求。第三十一條 一級生物安全防護實驗室的設(shè)施設(shè)備要求：（一）可設(shè)在共用建筑內(nèi)，但應(yīng)相對獨立，主入口應(yīng)設(shè)門禁系統(tǒng)。（二）實驗時門應(yīng)呈關(guān)閉狀態(tài)，在實驗結(jié)束后實驗室應(yīng)呈鎖閉狀態(tài)。實驗室的門或墻上應(yīng)有可視窗。（三）在室內(nèi)應(yīng)配備生物安全柜，生物安全柜的型號應(yīng)根據(jù)實驗的項目和對象確定。生物安全柜應(yīng)放在氣流流動少，人員走動少，離出口處較遠的位置，周圍留有一定的空間。（四）當(dāng)對可能產(chǎn)生氣溶膠的感染性材料樣本的操作無法在生物安全柜內(nèi)進行而必須采取外部操作時，應(yīng)加裝負壓罩。（五）在實驗區(qū)域內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗證，作好記錄，確保消毒效果和使用安全。高壓蒸汽滅菌器的安全、計量鑒（檢）定和管理應(yīng)符合國家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定，使用人員應(yīng)作好使用記錄。（六）在室內(nèi)應(yīng)設(shè)有洗眼裝置，必要時應(yīng)設(shè)緊急噴淋。（七）應(yīng)保障實驗室的通風(fēng)和換氣，可采用自然通風(fēng)，如采用機械通風(fēng)，應(yīng)保證有不少于每小時34次的通風(fēng)換氣次數(shù)。（八）應(yīng)有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。保證緊急情況下基本設(shè)備的用電需要。（九）在門口應(yīng)有二級生物安全防護水平實驗室標(biāo)識。第三十三條 實驗室使用的個人防護用品應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的要求，在生物危害評估的基礎(chǔ)上，按防護級別的要求1使用；洗手以及相關(guān)實驗和操作等。第三十七條 實驗室應(yīng)建立人員進出登記制度，非實驗室人員進入實驗室，必須遵守相關(guān)的生物安全規(guī)章制度，了解潛在的生物危害，采取安全防護措施，并獲得實驗室負責(zé)人或其指定的批準(zhǔn)人同意后方可，且必須履行登記手續(xù)。兒童不應(yīng)被批準(zhǔn)或允許進入實驗室工作區(qū)域。第三十八條 實驗室樣本離心時，應(yīng)使用密封的離心機轉(zhuǎn)子、安全的離心杯（管），并只允許在生物安全柜中開啟、裝載。對混勻和劇烈攪拌等易產(chǎn)生氣溶膠的操作也應(yīng)在生物安全柜或負壓罩中進行。第三十九條 實驗室應(yīng)嚴格執(zhí)行內(nèi)務(wù)管理制度，洗手池不得用于其它目的、與實驗無關(guān)的個人物品不允許帶入實驗區(qū)、儀器設(shè)備和工作臺面的及時去污染、規(guī)范使用個人防護裝備、工作區(qū)內(nèi)不應(yīng)佩帶戒指、耳環(huán)、碗表、手鐲等。第四十條 實驗室應(yīng)確保檢測報告單的生物無害性，宜