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正文內(nèi)容

20xx年度抗菌藥物臨床應(yīng)用工作計劃-資料下載頁

2024-10-21 05:03本頁面
  

【正文】 菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)及時將預(yù)警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員;(二)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗用藥;(三)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗結(jié)果選用;(四)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用;二十九、建立本院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報告制度。(一)對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內(nèi)部公示;對排名前十位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的醫(yī)師進行批評教育,情況嚴(yán)重的予以通報。(二)按照要求對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每年報告一次;限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每半年報告一次。三十、充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應(yīng)用。三十一、醫(yī)院對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:(一)使用量異常增長的抗菌藥物;(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;(五)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。三十二、加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構(gòu)銷售行為的管理,對存在不正當(dāng)銷售行為的企業(yè),應(yīng)當(dāng)及時采取暫停進藥、清退等措施。三十三、抗菌藥物管理工作小組應(yīng)加強對本院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。三十四、建立醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評估制度。三十五、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度。對院抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,將排名情況在院內(nèi)網(wǎng)公布;對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各臨床科室的負(fù)責(zé)人和當(dāng)事人進行誡勉談話,情況嚴(yán)重的予以通報。三十六、按時上報全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)的數(shù)據(jù),根據(jù)“二網(wǎng)”監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標(biāo),開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。三十七、將本院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入臨床科室考核指標(biāo)體系。三十八、抗菌藥物管理工作小組定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。三十九、對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。四十、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)院取消其處方權(quán):(一)抗菌藥物考核不合格的;(二)限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的;(三)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴(yán)重后果的;(五)開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。四十一、藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴(yán)重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預(yù)且無正當(dāng)理由的,醫(yī)院取消其藥物調(diào)劑資格。四十二、醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在六個月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格??咕幬锓旨壥褂霉芾碇贫纫弧⒎旨壴瓌t根據(jù)我院現(xiàn)有抗菌藥物的情況,結(jié)合抗菌藥物特點、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)、可獲得性以及藥品價格等因素,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊管理三類分級管理。(一)非限制使用:指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。(二)限制使用:指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物。(三)特殊使用:指具有以下情形之一的抗菌藥物:具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;價格昂貴的抗菌藥物。二、分級管理抗菌藥物的使用權(quán)限(一)非限制使用:此類抗菌藥物由醫(yī)師及以上技術(shù)職務(wù)處方使用。(二)限制使用:此類抗菌藥物使用需說明理由,由主治醫(yī)師及以上技術(shù)職務(wù)處方使用。(三)特殊管理此類抗菌藥物使用應(yīng)有嚴(yán)格的指證或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意,由副主任醫(yī)師及以上技術(shù)職務(wù)處方使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。三、三類藥物的劃分參見《抗菌藥物使用分級目錄》。四、要求及說明(一)按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的規(guī)定,一般對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制性使用的抗菌藥物治療;嚴(yán)重感染、免疫力低下者合并感染或病原體只對限制使用抗菌藥物敏感時,可選用限制使用抗菌藥物治療;對特殊使用的抗菌藥物,在使用時應(yīng)嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征,必須經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會診同意后使用。(二)緊急情況下,臨床醫(yī)師可以越級使用高于一級權(quán)限的抗菌藥物,但僅限于一天用量,在48小時內(nèi)向上一級醫(yī)師或科主任匯報并在用藥醫(yī)囑或處方上辦理補簽字手續(xù)。(三)氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染,其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下,參照致病菌藥敏試驗結(jié)果選用該類藥物。嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。對已有嚴(yán)重不良反應(yīng)報告的氟喹諾酮類藥物要慎重選擇,使用中密切關(guān)注安全性問題。抗菌藥物遴選、引進、清退或更換的票決制度一、為確保臨床安全用藥、合理用藥,嚴(yán)格控制抗菌藥物的使用,規(guī)范新藥引入及藥品清退與更換行為,特制定本制度。二、醫(yī)院遴選和新引進抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作小組審議。抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。三、抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作小組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作小組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案;更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行。四、清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物管理制度一、加強抗菌藥物的合理應(yīng)用管理(一)根據(jù)衛(wèi)生部(2009)38號文精神,制定我院抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實施細(xì)則補充規(guī)定。(二)加強抗菌藥物的分級使用管理,嚴(yán)格落實我院抗菌藥物分級使用管理規(guī)定。(三)加強特殊使用抗菌藥物的使用管理,醫(yī)院制定特殊使用抗菌藥物使用管理規(guī)定,并落實,所有特殊使用抗菌藥物必須經(jīng)會診后才能使用。(四)加強氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用管理,嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征。氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染。二、加強抗菌藥物圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用管理(一)加強Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的管理和控制。Ⅰ類切口手術(shù)一般不預(yù)防使用抗菌藥物,確需使用時,要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、藥物選擇、用藥起始與持續(xù)時間。(二)對具有預(yù)防使用抗菌藥物指征的,參照《常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表》選用抗菌藥物。也可以根據(jù)臨床實際需要,合理使用其他抗菌藥物。(三)Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物給藥方法要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》有關(guān)規(guī)定,~2小時內(nèi),或麻醉開始時首次給藥;手術(shù)時間超過3小時或失血量大于1500ml,術(shù)中可給予第二劑;總預(yù)防用藥時間一般不超過24小時。(四)Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。(五)Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物單次使用劑量:頭孢唑啉1~2g;頭孢拉定1~2g;頭孢呋辛(五)g;頭孢曲松1~2g;。(六)對β內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者,可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染,可選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時可聯(lián)合使用。(七)耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫(yī)療機構(gòu),如進行人工材料植入手術(shù)(如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關(guān)節(jié)置換等),也可選用萬古霉素或去甲萬古霉素預(yù)防感染。(八)氟喹諾酮類藥物不允許作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥??咕幬锱R床應(yīng)用監(jiān)測制度一、對抗菌藥物實行分級管理,結(jié)合抗菌藥物的特點、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)以及藥品價格等因素,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊管理三類,分級管理。二、臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方;患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時,應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意,并簽名;患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物,應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù),經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會診同意,處方需經(jīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。三、監(jiān)測管理(一)開展病原微生物的培養(yǎng)、分離、鑒定和規(guī)范的細(xì)菌藥物敏感試驗。(二)診斷為細(xì)菌性感染者,方有指征應(yīng)用抗菌藥物。并應(yīng)盡早查明感染病原,根據(jù)病原種類及細(xì)菌藥物敏感試驗結(jié)果選用抗菌藥物。(三)定期匯總藥敏試驗結(jié)果,每季度發(fā)布一次藥敏試驗結(jié)果的分析報告,以便臨床有針對性的選擇抗菌藥物。(四)定期通報藥敏試驗結(jié)果耐藥情況發(fā)生較多的抗菌藥物,限制其使用,必要時可采取暫停使用的方法以減少細(xì)菌耐藥性的發(fā)生。四、細(xì)菌耐藥監(jiān)測(一)每季度根據(jù)細(xì)菌室提供的細(xì)菌耐藥情況做出細(xì)菌耐藥監(jiān)測報告。(二)細(xì)菌耐藥監(jiān)測報告刊登在藥訊中供醫(yī)生參考??咕幬锱R床應(yīng)用預(yù)警制度一、抗菌藥物使用應(yīng)符合衛(wèi)生部制定的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和本院制定的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實施細(xì)則》。二、嚴(yán)格按照抗菌藥物分級管理制度規(guī)定,加強抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理三、合理用藥監(jiān)督評價小組每個季度應(yīng)對本院消耗金額前十位的藥品進行合理用藥監(jiān)控評價,并作好記錄,監(jiān)控記錄在醫(yī)院OA系統(tǒng)中公布。4.合理用藥監(jiān)督評價小組對用量明顯增加的品種,應(yīng)在藥訊上提出警示。特殊情況如:新進入的藥品使用未滿三個月的、藥品價格調(diào)整引起的用量變化、特殊原因引起的病人數(shù)變化等除外。五、重視細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況,嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級管理規(guī)定,對藥敏試驗的結(jié)果定期進行分析、匯總,并把分析結(jié)果在藥訊上公布。(一)對細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,將預(yù)警信息通報有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員。(二)對細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應(yīng)該慎重經(jīng)驗用藥。(三)對細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應(yīng)該參照藥敏試驗結(jié)果用藥。(四)對細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應(yīng)該暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用,根據(jù)細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。
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