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20xx年抗菌藥物臨床應用分級管理辦法-資料下載頁

2025-09-24 12:27本頁面
  

【正文】 ,分析本院及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性。對本院抗菌藥物使用的趨勢進行分析研究,對抗菌藥物不合理使用現(xiàn)象應當及時釆取有效的干預措施。八、按照衛(wèi)生部及省級細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)有關要求,幵展細菌耐藥監(jiān)測工作,對主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,暫停該類抗菌藥物的臨床應用,根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果,再決定是否恢復其臨床應用。九、按照《齊魯石化中心醫(yī)院藥品用量動態(tài)監(jiān)測和超常預警制度》對抗菌藥物用量進行動態(tài)監(jiān)測及超常預警,對符合停用條件的抗菌藥物進行停用。十、充分發(fā)揮醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會、抗菌藥物管理工作組的作用、對全院抗菌藥物的合理應用進行管理與督査;組織抗菌藥物合理應用的培訓、教育與考核;每季度對醫(yī)院抗菌藥物的應用情況進行分析、研究、總結,對抗菌藥物的合理應用及停用提出建議。十一、建立抗菌藥物臨床應用逐級排序、公示和誡勉談話制度。對醫(yī)院、科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排序、并按照排序結果分別召集排名靠前的科室負責人和醫(yī)師進行誡勉談話、對排名情況和相關數(shù)據(jù)進行公示。第五篇:湖北省醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用分級管理辦法省衛(wèi)生廳關于印發(fā)《湖北省醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用分級管理辦法(試行)》的通知鄂衛(wèi)規(guī)[2012]3號湖北省衛(wèi)生廳門戶網(wǎng)站 2012年07月28日各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)衛(wèi)生局,部、省屬醫(yī)療機構:為促進我省抗菌藥物合理使用,保證臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟,降低藥物不良反應發(fā)生率,減緩細菌耐藥性的發(fā)生,根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用管理辦法》和《抗菌藥物臨床應用指導原則》等文件精神,省衛(wèi)生廳組織制定了《湖北省醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用分級管理辦法(試行)》,經(jīng)廳長辦公會專題研究并報衛(wèi)生部備案?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請認真貫徹實施。二〇一二年七月二十七日湖北省醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用分級管理辦法(試行)根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號)等文件精神,為進一步加強我省抗菌藥物分級管理,促進抗菌藥物臨床合理使用,有效遏制細菌耐藥,合理控制醫(yī)療費用,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,結合我省抗菌藥物臨床應用實際,特制定本辦法。第一條 本規(guī)定所稱抗菌藥物是指對細菌具有抑制或殺滅作用的藥物。主要用于細菌、真菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體及部分原蟲等病原微生物所致的感染性疾病的藥物。第二條 省衛(wèi)生廳負責全省醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理,縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。第三條 各級各類醫(yī)療機構應建立健全抗菌藥物臨床應用管理組織體系,二級以上醫(yī)療機構應成立醫(yī)院藥事管理委員會,負責對全院抗菌藥物臨床應用的指導和督查。其他醫(yī)療機構設立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(兼)職人員,負責具體管理工作。第四條 醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級,即:非限制使用級(一級)、限制使用級(二級)與特殊使用級(三級),具體劃分標準如下:非限制使用(一級):經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響小,價格相對較低的抗菌藥物。限制使用(二級):與非限制使用抗菌藥物相比較,這類藥物長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物。特殊使用(三級):不良反應明顯,不宜隨意使用或臨床需要加倍保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少;藥品價格昂貴。第五條 醫(yī)療機構主要負責人是本機構抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人,其主要職責是根據(jù)本單位抗菌藥物管理的目標、任務和要求,組織制定工作計劃并組織實施。第六條 二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及??萍膊》乐螜C構(以下簡稱二級以上醫(yī)院)負責對本機構醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓,醫(yī)師經(jīng)本機構培訓并考核合格后,方可獲得相應的處方權?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)務人員(包括鄉(xiāng)村醫(yī)生)和從事處方調(diào)劑工作的藥師由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織培訓和考核,考核合格后的,授予相應的抗菌藥物處方權或抗菌藥物調(diào)查劑資格。第七條 醫(yī)師經(jīng)考核后具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,一般可授予特殊使用級抗菌藥物處方權;具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級抗菌藥物處方權;具有初級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權。藥師經(jīng)培訓并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。第八條 醫(yī)療機構應當按照省衛(wèi)生廳制定的《湖北省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄》(附后)制定本機構抗菌藥物供應目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機構抗菌藥物供應目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機構不得采購。第九條 醫(yī)療機構應當嚴格控制本機構抗菌藥物供應目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應目錄。第十條 醫(yī)療機構確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的,應當向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。第十一條 醫(yī)療機構應建立抗菌藥物分級管理的技術支撐體系(一)加強臨床藥師隊伍建設。配備臨床藥師參與抗菌藥物臨床應用工作,對抗菌藥物臨床應用提供技術支持,指導臨床合理使用抗菌藥物。(二)加強檢驗科臨床微生物室建設發(fā)展,配齊微生物專業(yè)技術人員。(三)為一線醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應用相關專業(yè)知識培訓。(四)結合抗菌藥物臨床應用管理的相關要求,與HIS、電子病歷、臨床路徑管理相結合,開發(fā)應用包括抗菌藥物在內(nèi)的臨床用藥監(jiān)測信息子系統(tǒng),實現(xiàn)抗菌藥物分級管理監(jiān)測的自動化、信息化。第十二條 醫(yī)療機構臨床選用抗菌藥物應遵循《抗菌藥物臨床應用指導原則》。預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時,可以選用限制使用級抗菌藥物;嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科等具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師和具有高級專業(yè)技術職務任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任。因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物,處方量應當限于1天用量。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指證,并應當于24小時內(nèi)補充完成越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。第十三條 各級醫(yī)療機構使用抗菌藥物應遵循以下原則(一)村衛(wèi)生室只能選用基本藥物(包括省增補品種)中的非限制使用級抗菌藥物品種。(二)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構只能選用基本藥物(包括省增補品種)中的抗菌藥物品種,應合理使用非限制使用級抗菌藥物,嚴格控制使用限制使用級抗菌藥物,原則上禁止使用特殊使用級抗菌藥物,對需要使用特殊使用級抗菌藥物的應及時轉診。(三)二級以上醫(yī)療機構應按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》要求,嚴格執(zhí)行抗菌藥物臨床應用分級管理的各項規(guī)定。第十四條 醫(yī)療機構門急診使用抗菌藥物應遵循以下原則(一)根據(jù)適應癥優(yōu)先選用國家基本藥物目錄和國家處方集目錄藥品。(二)門急診患者需使用抗菌藥物治療的,原則上只能選擇非限制使用級抗菌藥物。如因病情需要使用限制使用級抗菌藥物的,應經(jīng)具有中級醫(yī)師及以上任職資格的醫(yī)師同意,并在處方上加簽才能使用。(三)門急診治療中不得使用特殊使用級抗菌藥物。(四)門急診抗菌藥物的使用,應以口服或肌肉注射為主,醫(yī)療機構應當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。需要通過靜脈輸液或靜脈推注進行治療的,原則上應收住院或留門診觀察室使用。村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準。第十五條 醫(yī)療機構應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:(一)使用量異常增長的抗菌藥物;(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;(三)經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物;(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;(五)頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。第十六條 縣級衛(wèi)生行政部門負責對轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示。受縣級衛(wèi)生行政部門委托,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示,并向縣級衛(wèi)生行政部門報告。醫(yī)療機構應當對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內(nèi)部公示;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育,情況嚴重的予以通報。第十七條 衛(wèi)生行政部門應當將醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況納入醫(yī)療機構考核指標體系;將抗菌藥物臨床應用情況作為醫(yī)療機構定級、評審、評價重要指標,考核不合格的,視情況對醫(yī)療機構作出降級、降等、評價不合格處理。第十八條 醫(yī)療機構抗菌藥物管理機構應當定期組織相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務人員績效考核依據(jù)。第十九條 醫(yī)療機構應當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權。第二十條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機構應當取消其處方權:(一)抗菌藥物考核不合格的;(二)限制處方權后,仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的;(三)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴重后果的;(五)開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。第二十一條 藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的,醫(yī)療機構應當取消其藥物調(diào)劑資格。第二十二條 醫(yī)師處方權和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在六個月內(nèi)不得恢復其處方權和藥物調(diào)劑資格。第二十三條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構抗菌藥物分級管理情況的監(jiān)督檢查。(一)建立抗菌藥物分級管理的遴選、定期評估、異動預警管理制度,對轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機構抗菌藥物使用情況進行嚴格管理。(二)將抗菌藥物分級管理工作納入醫(yī)療質(zhì)量與綜合目標管理考核體系,建立健全規(guī)章制度和責任追究制度,明確各級責任人和各項責任內(nèi)容,將各項管理要求落在實處。(三)指導轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機構在《湖北省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄》內(nèi)遴選使用的抗菌藥物,組織開展對轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機構菌藥物臨床應用情況的督導檢查,對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改意見并督促其限期整改。第二十四條 對醫(yī)療機構違反本管理辦法的,按《抗菌藥物臨床應用管理辦法》相關規(guī)定進行處理。第二十五條 現(xiàn)行國家有效衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章已有明確規(guī)定的,從其規(guī)定。第二十六條 本規(guī)定由省衛(wèi)生廳負責解釋。第二十七條 本規(guī)定自2012年8月1日起試行。附件:湖北省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(試行)
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