【正文】 時(shí)間內(nèi)均達(dá)到預(yù)置溫度，則物理監(jiān)測(cè)合格。 化學(xué)監(jiān)測(cè)法：每一滅菌包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，每一滅菌包內(nèi)應(yīng)使用包內(nèi)化學(xué)指示物，并置于最難滅菌的部位。對(duì)于未打包的物品，應(yīng)使用一個(gè)或者多個(gè)包內(nèi)化學(xué)指示物，放在待滅菌物品附近進(jìn)行監(jiān)測(cè)。經(jīng)過(guò)一個(gè)滅菌周期后取出，據(jù)其顏色的改變判斷是否達(dá)到滅菌要求。 生物監(jiān)測(cè)法應(yīng)每周監(jiān)測(cè)一次，監(jiān)測(cè)方法見附錄B。 新安裝、移位和大修后，應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物監(jiān)測(cè)法監(jiān)測(cè)(重復(fù)三次)，監(jiān)測(cè)合格后，滅菌器方可使用。 低溫滅菌的監(jiān)測(cè)低溫滅菌方法包括環(huán)氧乙烷滅菌法、過(guò)氧化氫等離子滅菌法和低溫甲醛蒸汽滅菌法等。 通用要求 新安裝、移位、大修、滅菌失敗、包裝材料或被滅菌物品改變，應(yīng)對(duì)滅菌效果進(jìn)行重新評(píng)價(jià)，包括采用物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物監(jiān)測(cè)法進(jìn)行監(jiān)測(cè)(重復(fù)三次)，監(jiān)測(cè)合格后，滅菌器方可使用。 環(huán)氧乙燒滅菌的監(jiān)測(cè) 物理監(jiān)測(cè)法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說(shuō)明或操作手冊(cè)的要求。 化學(xué)監(jiān)測(cè)法：每個(gè)滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，作為滅菌過(guò)程的標(biāo)志，每包內(nèi)最難滅菌位置放置包內(nèi)化學(xué)指示物，通過(guò)觀察其顏色變化，判定其是否達(dá)到滅菌合格要求。 生物監(jiān)測(cè)法：每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)方法見附錄C。 過(guò)氧化氫等離子滅菌的監(jiān)測(cè) 物理監(jiān)測(cè)法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄每個(gè)滅菌周期的臨界參數(shù)如艙內(nèi)壓、溫度、過(guò)氧化氫的濃度、電源輸入和滅菌時(shí)間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說(shuō)明或操作手冊(cè)的要求。 化學(xué)監(jiān)測(cè)法：每個(gè)滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，作為滅菌過(guò)程的標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌位置放置包內(nèi)化學(xué)指示物，通過(guò)觀察其顏色變化，判定其是否達(dá)到滅菌合格要求。 生物監(jiān)測(cè)法：應(yīng)每天至少進(jìn)行一次滅菌循環(huán)的生物監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)方法應(yīng)符合國(guó)家的有關(guān)規(guī)定。 低溫甲酸蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè) 物理監(jiān)測(cè)法：每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)。詳細(xì)記錄滅菌過(guò)程的參數(shù)，包括滅菌溫度、濕度、壓力與時(shí)間。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說(shuō)明或操作手冊(cè)的要求。 化學(xué)監(jiān)測(cè)法：每個(gè)滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，作為滅菌過(guò)程的標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌位置放置包內(nèi)化學(xué)指示物，通過(guò)觀察其顏色變化，判定其是否達(dá)到滅菌合格要求。 生物監(jiān)測(cè)法：應(yīng)每周監(jiān)測(cè)一次，監(jiān)測(cè)方法應(yīng)符合國(guó)家的有關(guān)規(guī)定。 其它低溫滅菌方法的監(jiān)測(cè)要求及方法應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。質(zhì)量控制過(guò)程的記錄與可追溯要求 應(yīng)建立清洗、消毒、滅菌操作的過(guò)程記錄，內(nèi)容包括：a）應(yīng)留存清洗消毒器和滅菌器運(yùn)行參數(shù)打印資料或記錄。b）應(yīng)記錄滅菌器每次運(yùn)行情況，包括滅菌日期、滅菌器編號(hào)、批次號(hào)、裝載的主要物品、滅菌程序號(hào)、主要運(yùn)行參數(shù)、操作員簽名或代號(hào)，及滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)結(jié)果等，并存檔。 應(yīng)對(duì)清洗、消毒、滅菌質(zhì)量的日常監(jiān)測(cè)和定期監(jiān)測(cè)進(jìn)行記錄。 記錄應(yīng)具有可追溯性，清洗、消毒監(jiān)測(cè)資料和記錄的保存期應(yīng)≥6個(gè)月，滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)資料和記錄的保留期應(yīng)≥3 年。 滅菌標(biāo)識(shí)的要求 滅菌包外應(yīng)有標(biāo)識(shí)，內(nèi)容包括物品名稱、檢查打包者姓名或編號(hào)、滅菌器編號(hào)、批次號(hào)、滅菌日期和失效日期。 使用者應(yīng)檢查并確認(rèn)包內(nèi)化學(xué)指示物是否合格、器械干燥、潔凈等，合格后方可使用。同時(shí)將包外標(biāo)識(shí)留存或記錄于手術(shù)護(hù)理記錄單上。 應(yīng)建立持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)制度及措施，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，并應(yīng)建立滅菌物品召回制度。 生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)通知使用部門停止使用，并召回上次監(jiān)測(cè)合格以來(lái)尚未使用的所有滅菌物品。同時(shí)應(yīng)書面報(bào)告相關(guān)管理部門，說(shuō)明召回的原因。 相關(guān)管理部門應(yīng)通知使用部門對(duì)已使用該期間無(wú)菌物品的病人進(jìn)行密切觀察。 檢查滅菌過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)，查找滅菌失敗的可能原因，并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施后，重新進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，合格后該滅菌器方可正常使用。 應(yīng)對(duì)該事件的處理情況進(jìn)行總結(jié)，并向相關(guān)管理部門匯報(bào)。附錄 A(規(guī)范性附錄)壓力蒸汽滅菌的生物監(jiān)測(cè)方法 按照《消毒技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定，將嗜熱脂肪桿菌芽胞菌片制成標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包或生物PCD，或使用一次性標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包，對(duì)滅菌器的滅菌質(zhì)量進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。標(biāo)準(zhǔn)生物監(jiān)測(cè)包置于滅菌器排氣口的上方或生產(chǎn)廠家建議的滅菌器內(nèi)最難滅菌的部位，并設(shè)陽(yáng)性對(duì)照和陰性對(duì)照。如果一天內(nèi)進(jìn)行多次生物監(jiān)測(cè)，且生物指示劑為同一批號(hào)，則只設(shè)一次陽(yáng)性對(duì)照即可。 具體監(jiān)測(cè)方法為：將生物指示物置于標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包的中心部位，標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包由1 6條41cm66cm 的全棉手術(shù)巾制成。制作方法：將每條手術(shù)巾的長(zhǎng)邊先折成3 層，短邊折成2 層，然后疊放，制成23cm23cm15cm大小的測(cè)試包。經(jīng)一個(gè)滅菌周期后，在無(wú)菌條件下取出標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養(yǎng)基中，經(jīng)56℃177。1℃培養(yǎng)7d(自含式生物指示物按產(chǎn)品說(shuō)明書執(zhí)行)，觀察培養(yǎng)結(jié)果。 結(jié)果判定：陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性，試驗(yàn)組培養(yǎng)陰性，判定為滅菌合格。陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性，試驗(yàn)組培養(yǎng)陽(yáng)性，則滅菌不合格；同時(shí)應(yīng)進(jìn)一步鑒定試驗(yàn)組陽(yáng)性的細(xì)菌是否為指示菌或是污染所致。附錄 B(規(guī)范性附錄)干熱滅菌的生物監(jiān)測(cè)方法 按照《消毒技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定，采用枯草桿菌黑色變種芽孢菌片，制成標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包，置于滅菌器最難滅菌的部位，對(duì)滅菌器的滅菌質(zhì)量進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，并設(shè)陽(yáng)性對(duì)照和陰性對(duì)照。 具體監(jiān)測(cè)方法為：將枯草桿菌芽抱菌片分別裝入無(wú)菌試管內(nèi)(1片/管)。滅菌器與每層門把手對(duì)角線內(nèi)，外角處放置2個(gè)含菌片的試管，試管帽置于試管旁，關(guān)好柜門，經(jīng)一個(gè)滅菌周期后，待溫度降至80℃時(shí)，加蓋試管帽后取出試管。在無(wú)菌條件下，加入普通營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基（5ml/管），36℃177。1℃培養(yǎng)48h，觀察初步結(jié)果，無(wú)菌生長(zhǎng)管繼續(xù)培養(yǎng)至第7 日。 結(jié)果判定：陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性，若每個(gè)指示菌片接種的肉湯管均澄清，判為滅菌合格；若陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性，而指示菌片之一接種的肉湯管混濁，判為不合格；對(duì)難以判定的肉湯管，用滅菌L棒或接種環(huán)涂勻，置36℃177。l℃培養(yǎng)48h，觀察菌落形態(tài)，并做涂片染色鏡檢，判斷是否有指示菌生長(zhǎng)，若有指示菌生長(zhǎng)，判為滅菌不合格；若無(wú)指示菌生長(zhǎng)，判為滅菌合格。附錄 C(規(guī)范性附錄)環(huán)氧乙烷滅菌的生物監(jiān)測(cè)方法 用枯草桿菌黑色變種芽孢置于常規(guī)生物測(cè)試包內(nèi)，對(duì)滅菌器的滅菌質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)。常規(guī)生物測(cè)試包放在滅菌器最難滅菌的部位(整個(gè)裝載滅菌包的中心部位)。滅菌周期完成后應(yīng)立即將生物指示物從被滅菌物品中取出，36℃177。l℃培養(yǎng)7d（自含式生物指示物應(yīng)遵循產(chǎn)品說(shuō)明），觀察培養(yǎng)基顏色變化。同時(shí)設(shè)陽(yáng)性對(duì)照和陰性對(duì)照。 常規(guī)生物測(cè)試包的制備：取一個(gè)20ml無(wú)菌注射器，去掉針頭，拔出針?biāo)ǎ瑢⑸镏甘緞┓湃脶樛矁?nèi)，帶孔的塑料帽應(yīng)朝向針頭處，再將注射器的針?biāo)ú寤蒯樛?注意不要碰及生物指示物)，之后用一條全棉小毛巾兩層包裹，置于紙塑包裝袋中，封裝。 結(jié)果判定：陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性，試驗(yàn)組培養(yǎng)陰性，判定為滅菌合格。陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性，試驗(yàn)組培養(yǎng)陽(yáng)性，則滅菌不合格；同時(shí)應(yīng)進(jìn)一步鑒定試驗(yàn)組陽(yáng)性的細(xì)菌是否為指示菌或是污染所致。第五篇：消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)制度消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)制度（一）對(duì)使用中的消毒劑、滅菌劑進(jìn)行染菌量和濃度檢測(cè)消毒劑每季度1次，其細(xì)菌含量必須應(yīng)根據(jù)消毒、滅菌劑的性能定期檢測(cè)、如含氯消毒劑、過(guò)氧乙酸等應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)配，每次配制后都應(yīng)測(cè)試濃度，對(duì)戊二醛的監(jiān)測(cè)應(yīng)每周不少于2次，腔鏡中心要每日監(jiān)測(cè)。（二）消毒滅菌物品進(jìn)行消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)，不得檢出致病性微生物。，不得檢出任何微生物。（如胃鏡、腸鏡、喉鏡、氣管鏡），細(xì)菌總數(shù)≤20cfu/件，并未檢出致病菌為合格。（如腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、膽道鏡、膀胱鏡、胸腔鏡）未檢出任何微生物為合格。（三）紫外線消毒：應(yīng)進(jìn)行照射強(qiáng)度檢測(cè)和生物檢測(cè)。各科室應(yīng)做好每支燈管應(yīng)用時(shí)間、累計(jì)時(shí)間和使用人、監(jiān)督人簽名的登記。檢測(cè)燈管照射強(qiáng)度，新燈管的照射強(qiáng)度50≧?W/cm2，使用中的燈管照射強(qiáng)度≧70?W/cm2。 必要時(shí)進(jìn)行（四）環(huán)境衛(wèi)生學(xué)檢測(cè)、物體表面及醫(yī)護(hù)人員的手進(jìn)行消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)。，并做好檢測(cè)統(tǒng)計(jì)分析。：醫(yī)院內(nèi)感染檢測(cè)監(jiān)控目標(biāo) ?醫(yī)院感染發(fā)病率（現(xiàn)患率）≤10%。?醫(yī)院感染現(xiàn)患率實(shí)查率≧96%。③醫(yī)院感染漏報(bào)率≤20%。④抗菌藥物使用率≤60%。⑤清潔手術(shù)切口感染率≤%。⑥醫(yī)療器械消毒滅菌合格率100%。⑦衛(wèi)生手消毒后醫(yī)務(wù)人員手表面菌落數(shù)應(yīng)≤10cfu/cm2；外科手消毒后醫(yī)務(wù)人員手表面菌落數(shù)應(yīng)≤5cfu/cm2⑧Ⅰ、Ⅱ類環(huán)境科室物體表面細(xì)菌總數(shù)≤5cfu/cm2；Ⅲ、Ⅳ類環(huán)境科室物體表面細(xì)菌總數(shù)≤10cfu/cm2。⑨Ⅰ類環(huán)境科室空氣細(xì)菌總數(shù)≤（30min），Ⅱ類環(huán)境科室空氣細(xì)菌總數(shù)≤（15min），Ⅲ、Ⅳ類環(huán)境科室空氣細(xì)菌總數(shù)≤（5min）。⑩消毒后內(nèi)鏡細(xì)菌總數(shù)20cfu/件，并未檢出致病菌。?使用中的滅菌用消毒液為無(wú)菌生長(zhǎng)；使用中的皮膚粘膜消毒液染菌量≤10cfu/ ml，其他使用中消毒液染菌量≤100cfu/ml嗎，不得檢出致病性微生物。母嬰同室、嬰兒室、新生兒室及兒科病房的工作人員手上不得檢出沙門氏菌、大腸埃希菌、溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌。母嬰同室、嬰兒室、新生兒室及兒科病房的物體表面不得檢出沙門菌。