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正文內(nèi)容

家長知情同意書-資料下載頁

2024-10-21 00:06本頁面
  

【正文】 方面進行承諾。費用和補償:如果您因參與這項研究而受到傷害:如發(fā)生與該項臨床研究相關(guān)的損害時,您可以獲得免費治療和/或相應(yīng)的補償。治療費用由xxx提供。自由退出:作為受試者,您可隨時了解與本研究有關(guān)的信息資料和研究進展,自愿決定(繼續(xù))參加還是不(繼續(xù))參加。參加后,無論是否發(fā)生傷害,或是否嚴(yán)重,您可以選擇在任何時候通知研究者要求退出研究,您的數(shù)據(jù)將不納入研究結(jié)果,您的任何醫(yī)療待遇與權(quán)益不會因此而受到影響。如果繼續(xù)參加研究,會對您造成嚴(yán)重的傷害,研究者也將會中止研究的進行。但在參加研究期間,請您提供有關(guān)自身病史和當(dāng)前身體狀況的真實情況;告訴研究醫(yī)生自己在本次研究期間所出現(xiàn)的任何不適;不得服用受限制的藥物、食物等;告訴研究醫(yī)生自己在最近是否曾參與其他研究,或目前正參與其他研究。如果因為您沒有遵守研究計劃,或者發(fā)生了與研究相關(guān)的損傷或者有任何其它原因,研究醫(yī)師可以終止您繼續(xù)參與本項研究。聯(lián)系方式:如果您有與本研究有關(guān)的問題,或您在研究過程中發(fā)生了任何不適與損傷,或有關(guān)于本項研究參加者權(quán)益方面的問題,您可以與xxx,電話_________________。試驗后利益分享:當(dāng)研究結(jié)束且研究產(chǎn)品或干預(yù)措施已證明安全有效時,他們是否會提供給受試者,何時、如何提供,以及是否要付錢等。知情同意簽字:我已經(jīng)閱讀了本知情同意書,并且我的醫(yī)生(簽字)已經(jīng)將此次臨床試驗的目的、內(nèi)容、風(fēng)險和受益情況向我作了詳細(xì)的解釋說明,對我詢問的所有問題也給予了解答,我對此項臨床研究已經(jīng)了解,我自愿參加本項研究。受試者簽名:_________________________ 日期:______ _年________月________日(注:如果受試者不識字時尚需見證人簽名,如果受試者無行為能力時則需代理人同意)
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