【正文】 物質(zhì)，世界衛(wèi)生組織已公布每人每日容許攝入量（ADI，以下簡稱日許量）者，同時(shí)申請單位又有資料證明我國產(chǎn)品的質(zhì)量規(guī)格與國外產(chǎn)品一致，則可先進(jìn)行第一、二階段毒性試驗(yàn)，若試驗(yàn)結(jié)果與國外產(chǎn)品的結(jié)果一致，一般不要求進(jìn)行進(jìn)一步的毒性試驗(yàn)，否則應(yīng)進(jìn)行第三階段毒性試驗(yàn)。對新飼料及新飼料添加劑（香料、抗氧劑、防腐劑、著色劑、調(diào)味劑、粘結(jié)劑、抗結(jié)塊劑和穩(wěn)定劑）的安全性毒理學(xué)評價(jià)試驗(yàn)的評價(jià)時(shí)可參考國際組織和國外的資料和規(guī)定，分別決定需要進(jìn)行的試驗(yàn)。 凡屬世界衛(wèi)生組織食品法典委員會(huì)（CAC）已批準(zhǔn)使用或已制定日許量者，以及飼料添加劑聯(lián)合專家委員會(huì)（JECFA）、歐洲理事會(huì)（COE）等國際組織中的兩個(gè)或兩個(gè)以上允許使用的，在進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)后，參照國外資料或規(guī)定進(jìn)行評價(jià)。 凡屬毒理學(xué)資料比較完整，世界衛(wèi)生組織已公布日許量或不需規(guī)定日許量者，要求進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)和一項(xiàng)致突變試驗(yàn)，首選Ames試驗(yàn)或小鼠骨髓微核試驗(yàn)。 凡屬資料不全或只有一個(gè)國際組織批準(zhǔn)的，先進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)和本程序所規(guī)定的致突變試驗(yàn)中的一項(xiàng)，經(jīng)初步評價(jià)后，再?zèng)Q定是否需進(jìn)行進(jìn)一步試驗(yàn)。凡屬有一個(gè)國際組織或國家批準(zhǔn)使用，但世界衛(wèi)生組織未公布日許量，或資料不完整者，在進(jìn)行第一、二階段毒性試驗(yàn)后作初步評價(jià)，以決定是否需進(jìn)行進(jìn)一步的毒性試驗(yàn)。 凡屬尚無資料可查，國際組織末允許使用的，先進(jìn)行第一、二階段毒性試驗(yàn)，經(jīng)初步評價(jià)后，決定是否需進(jìn)行進(jìn)一步試驗(yàn)。 從食用動(dòng)植物可食部分提取的單一天然成分，如其化學(xué)結(jié)構(gòu)及相關(guān)資料并未提示具有不安全性的，一般不要求進(jìn)行毒性試驗(yàn)。 對于由天然植物制取的單一組分，高純度的添加劑，需先進(jìn)行第一、二、三階段毒性試驗(yàn)，凡屬國外已批準(zhǔn)使用的，則進(jìn)行第一、二階段毒性試驗(yàn)。 進(jìn)口飼料及飼料添加劑，要求申請單位提供毒理學(xué)資料及出口國批準(zhǔn)使用的資料，由全國飼料評審委員會(huì)進(jìn)行資料審查后決定是否需要進(jìn)行毒性試驗(yàn)。 安全性評價(jià)菌種鑒定微生物添加劑產(chǎn)品需做菌種鑒定，農(nóng)業(yè)部指定中國獸藥監(jiān)察所承擔(dān)菌種鑒定。 菌種鑒定 菌種純粹性的鑒定：將鑒定的菌種接種于送檢單位所提供的培養(yǎng)基或其他適宜的培養(yǎng)基，在適宜培養(yǎng)條件下培養(yǎng)適宜的時(shí)間，菌種應(yīng)純粹。 菌種的培養(yǎng)特性和形態(tài)學(xué)鑒定菌種生長對氧氣的需求：將菌種接種于適宜的培養(yǎng)基，在適宜的培養(yǎng)溫度下，分別以有氧和厭氧培養(yǎng)方法進(jìn)行培養(yǎng)，確定所鑒定的菌種是需氧菌、厭氧菌還是兼性菌。 菌落形態(tài)的觀察將菌種接種于適宜的培養(yǎng)基，必要時(shí)接種于鑒別培養(yǎng)基或血液瓊脂培養(yǎng)基，在適宜的培養(yǎng)條件下培養(yǎng)適宜的時(shí)間后，觀察所形成的菌落的形態(tài)、大小、顏色、透明度、是否溶血、溶血的類型等。 菌體形態(tài)及染色特性將菌種接種適宜的培養(yǎng)基培養(yǎng)后，挑取單個(gè)菌落涂片做革蘭氏染色，用光學(xué)顯微鏡觀察菌體的染色特性、大小、形狀，是否形成芽孢及芽孢的位置、形狀。必要時(shí)可進(jìn)行特殊染色，觀察所鑒定的菌種的其它染色特性及有無莢膜、鞭毛等。 運(yùn)動(dòng)性檢查將菌種接種于運(yùn)動(dòng)性檢查的半固體培養(yǎng)基，于適宜的培養(yǎng)條件下培養(yǎng)適當(dāng)?shù)臅r(shí)間，觀察菌種是否有運(yùn)動(dòng)性。 生化特性的鑒定 糖、醇類的發(fā)酵：將菌種以適當(dāng)?shù)慕臃N量接種于含有所試糖、醇的發(fā)酵培養(yǎng)基在適宜的培養(yǎng)條件下培養(yǎng)適當(dāng)?shù)臅r(shí)間后，觀察菌種對各種糖、醇的發(fā)酵特性。 其它生化試驗(yàn)： 試驗(yàn)項(xiàng)目根據(jù)所鑒定的菌種參照《伯杰氏細(xì)菌鑒定手冊》確定。 菌種的致病性試驗(yàn)將鑒定的菌種接種適宜的液體培養(yǎng)基，在適宜的條件下培養(yǎng)。培養(yǎng)完成后，以適當(dāng)?shù)膭┝浚?jīng)口服途徑接種適宜的動(dòng)物，觀察10天，觀察動(dòng)物的反應(yīng)及死亡情況，同時(shí)進(jìn)行活菌計(jì)數(shù)，確定菌種的致病性。 菌種鑒定結(jié)果的判定根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果，按照《伯杰氏細(xì)菌鑒定手冊》和/或《伯杰氏系統(tǒng)細(xì)菌學(xué)手冊》確定鑒定菌種的屬、種的分類地位并結(jié)合試驗(yàn)結(jié)果做出鑒定結(jié)論，出具菌種鑒定報(bào)告。 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是控制產(chǎn)品質(zhì)量的依據(jù)。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的編寫應(yīng)按照GB/T 。標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容分為7部分。 范圍 規(guī)范性引用文件 應(yīng)列出標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)范性引用的文件一覽表。對于注日期的引用文件，應(yīng)給出年號以及完整的名稱。對于不注日期的引用文件，不給出年號。 規(guī)范性引用文件一覽表應(yīng)由下述引導(dǎo)語引出：“下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。” 一覽表中引用文件的排列順序?yàn)椋簢覙?biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國內(nèi)有關(guān)文件、ISO標(biāo)準(zhǔn)、IEC標(biāo)準(zhǔn)、ISO或IEC有關(guān)文件、其他國際標(biāo)準(zhǔn)以及其他國際有關(guān)文件。國家標(biāo)準(zhǔn)、ISO標(biāo)準(zhǔn)、IEC標(biāo)準(zhǔn)按標(biāo)準(zhǔn)順序號排列；行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、其他國際標(biāo)準(zhǔn)先按標(biāo)準(zhǔn)代號的拉丁字母順序排列，再按標(biāo)準(zhǔn)順序號排列。 術(shù)語和定義本章應(yīng)給出為理解標(biāo)準(zhǔn)中某些術(shù)語所必需的定義。建議引用現(xiàn)成的定義或術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)避免給商品名（品牌名）、舊稱和俗稱下定義。應(yīng)使用下述引導(dǎo)語： “下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)” 要求 外觀和感官對外觀和感官要求應(yīng)做出規(guī)定。如顏色，以及味覺，嗅覺，視覺，手感等。 理化指標(biāo)能反應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量的主要成分含量指標(biāo)，要規(guī)定上限或下限。 衛(wèi)生指標(biāo)產(chǎn)品中有害成分（無機(jī)、有機(jī)、微生物）的限量指標(biāo)。 形態(tài)描述本條用于動(dòng)物、植物和微生物的分類鑒定。 試驗(yàn)方法試驗(yàn)方法中必須包括：有效組分的定性鑒別方法；可能存在的雜質(zhì)或有害因素的檢查方法；有效組分的定量方法，此方法應(yīng)具有一定的特效性。試驗(yàn)方法一般引用已頒布的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法，如沒有，可按如下要求編寫。a)原理；b)試劑或材料；c)裝置；d)試樣和試料的制備與保存；e)程序；f)結(jié)果的表述，包括計(jì)算方法以及測試方法的精密度。 檢驗(yàn)規(guī)則本章的內(nèi)容主要包括：檢驗(yàn)分類、每類檢驗(yàn)所包含的檢驗(yàn)項(xiàng)目、組批規(guī)則、抽樣或取樣方法、判定規(guī)則及復(fù)驗(yàn)規(guī)則。 檢驗(yàn)分類根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)可選擇下列一類或兩類檢驗(yàn)：出廠檢驗(yàn)、質(zhì)量一致性檢驗(yàn)、型式檢驗(yàn)、定型檢驗(yàn)、鑒定檢驗(yàn)、首件檢驗(yàn)等。其中出廠檢驗(yàn)或質(zhì)量一致性檢驗(yàn)為必選項(xiàng)，其余為任選項(xiàng)。建議選擇出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。 檢驗(yàn)項(xiàng)目根據(jù)選定的檢驗(yàn)類別，分別確定需進(jìn)行的檢驗(yàn)項(xiàng)目。 組批規(guī)則應(yīng)根據(jù)需要規(guī)定組批條件、批量、組批時(shí)機(jī)、組批方法等內(nèi)容。 抽樣或取樣方法按標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行抽樣，如沒有標(biāo)準(zhǔn)方法，根據(jù)產(chǎn)品特性規(guī)定抽樣方法。 判定規(guī)則與復(fù)驗(yàn)規(guī)則對每一類檢驗(yàn)均應(yīng)規(guī)定判定規(guī)則，即判定產(chǎn)品為合格或不合格的條件。根據(jù)需要還可對不合格批再次提交檢驗(yàn)并規(guī)定復(fù)驗(yàn)規(guī)則。 標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存 標(biāo)簽：標(biāo)簽應(yīng)符合GB106481999的規(guī)定。 包裝：指明產(chǎn)品采用何種包裝（箱裝、盒裝、桶裝等）以及防曬、防潮、防磁、防震動(dòng)、防輻射等措施。 運(yùn)輸：指明運(yùn)輸時(shí)的要求，如防雨、防潮、防曬、密封、保溫等。 貯存：指明庫存、露天、遮篷等；指明溫度、濕度、通風(fēng)、有害條件的影響等。 保質(zhì)期。 中試生產(chǎn)總結(jié)和“三廢”處理報(bào)告 中試生產(chǎn)總結(jié)說明中試生產(chǎn)的地點(diǎn)、規(guī)模、生產(chǎn)產(chǎn)品的批次，與小試比較放大效應(yīng)。中試產(chǎn)品的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)的確立及測試情況。中試產(chǎn)品穩(wěn)定性及中試生產(chǎn)中存在的問題和解決辦法。 “三廢”處理報(bào)告闡述產(chǎn)品生產(chǎn)工藝是否對環(huán)境有污染；“三廢”處理措施，處理后排放是否合乎要求。提供環(huán)保機(jī)構(gòu)出具的檢測合格證明。附件一：新飼料、飼料添加劑申請表 產(chǎn)品名稱產(chǎn)品類別 有效成分及含量其他成分及含量 生產(chǎn)廠家（或研制者）名稱、地址、郵編申請單位名稱、地址、郵編聯(lián)系人姓名、電話、傳真 申請日期 簽字：省飼料工業(yè)辦公室備案(蓋章)****年**月**日 全國飼料工作辦公室蓋章 簽字 ：****年**月**日附件二：新飼料、飼料添加劑申報(bào)材料項(xiàng)目表申報(bào)材料項(xiàng)目 新飼料、飼料添加劑類別 創(chuàng)新型 國外批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售 移植型未列法規(guī) 列入法規(guī)1．申請表（一式兩份）+ + + + 2．產(chǎn)品名稱（通用名稱和商品名稱）及命名依據(jù)+ + + + 3．產(chǎn)品研制目的和依據(jù)+ + + + 4．產(chǎn)品概述 + + + + 5．產(chǎn)品有效組分、理化性質(zhì) + + + + 6．有效組分化學(xué)結(jié)構(gòu)的測試報(bào)告；動(dòng)物、植物和微生物的分類鑒定報(bào)告7．生產(chǎn)工藝、制造方法、微生物菌種和培養(yǎng)基規(guī)格+ + + ++ + + + 8．產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告+ + + + 9．產(chǎn)品有效性試驗(yàn)報(bào)告 * + + + + 10．安全性評價(jià)試驗(yàn)報(bào)告+ + 177。 177。11．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和編制說明及檢驗(yàn)報(bào)告+ + + + 12．中試生產(chǎn)總結(jié)和“三廢”處理報(bào)告+ + + + 13．產(chǎn)品用途、適用范圍、使用方法、添加量+ + + + 14．標(biāo)簽，說明書樣張、包裝、貯存、保質(zhì)期 15．主要參考文獻(xiàn)+ + + ++ + + +