【正文】 “三廢”處理報(bào)告闡述產(chǎn)品生產(chǎn)工藝是否對(duì)環(huán)境有污染；“三廢”處理措施，處理后排放是否合乎要求。 標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存 標(biāo)簽：標(biāo)簽應(yīng)符合GB106481999的規(guī)定。 檢驗(yàn)分類根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)可選擇下列一類或兩類檢驗(yàn)：出廠檢驗(yàn)、質(zhì)量一致性檢驗(yàn)、型式檢驗(yàn)、定型檢驗(yàn)、鑒定檢驗(yàn)、首件檢驗(yàn)等。如顏色，以及味覺，嗅覺，視覺，手感等。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。 菌種鑒定結(jié)果的判定根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果，按照《伯杰氏細(xì)菌鑒定手冊(cè)》和/或《伯杰氏系統(tǒng)細(xì)菌學(xué)手冊(cè)》確定鑒定菌種的屬、種的分類地位并結(jié)合試驗(yàn)結(jié)果做出鑒定結(jié)論，出具菌種鑒定報(bào)告。 菌落形態(tài)的觀察將菌種接種于適宜的培養(yǎng)基，必要時(shí)接種于鑒別培養(yǎng)基或血液瓊脂培養(yǎng)基，在適宜的培養(yǎng)條件下培養(yǎng)適宜的時(shí)間后，觀察所形成的菌落的形態(tài)、大小、顏色、透明度、是否溶血、溶血的類型等。凡屬有一個(gè)國際組織或國家批準(zhǔn)使用，但世界衛(wèi)生組織未公布日許量，或資料不完整者，在進(jìn)行第一、二階段毒性試驗(yàn)后作初步評(píng)價(jià)，以決定是否需進(jìn)行進(jìn)一步的毒性試驗(yàn)。 各類產(chǎn)品選擇毒理學(xué)試驗(yàn)的原則 創(chuàng)新型和國外已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售但未列入法規(guī)的新飼料和新飼料添加劑，一般要求進(jìn)行四個(gè)階段的試驗(yàn)。 小鼠骨髓微核率測定或骨髓細(xì)胞染色體畸變分析。油脂水解和由過氧化物分解而產(chǎn)生游離脂肪酸都使酸價(jià)升高。且試驗(yàn)組15d、30d、45d、60d時(shí)觀察，外觀無霉變。霉菌總數(shù)按照GB13092—91規(guī)定的方法測定。在評(píng)定實(shí)驗(yàn)中，以未加防霉劑的飼料作為對(duì)照組，以加防霉劑的飼料作為實(shí)驗(yàn)組。 試驗(yàn)動(dòng)物品種、年齡、體重、來源、健康狀況、性別比例、數(shù)量及分組情況。代謝試驗(yàn)和屠宰試驗(yàn)的重復(fù)數(shù)同飼養(yǎng)試驗(yàn)。 飼喂試驗(yàn)的基本要求 原則針對(duì)產(chǎn)品的用途、特性，確定飼喂試驗(yàn)、代謝試驗(yàn)、屠宰試驗(yàn)或三者的組合試驗(yàn)。產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告由申請(qǐng)單位（或研制者）或質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提供。 有效組分為動(dòng)物、植物、或微生物，應(yīng)進(jìn)行分類鑒定分類鑒定到屬、種，必要時(shí)到亞種或株。 新產(chǎn)品的正式名由全國飼料評(píng)審委員會(huì)負(fù)責(zé)審核。譯名應(yīng)簡短，易讀，用字通俗文雅。 申報(bào)單位（生產(chǎn)者或研制者）將申請(qǐng)表和全套申報(bào)材料一式三份報(bào)送全國飼料辦，由全國飼料辦蓋章接收，并將全套申報(bào)材料轉(zhuǎn)交評(píng)審辦進(jìn)行形式審查。 創(chuàng)新型新飼料、新飼料添加劑：是指在我國境內(nèi)研究、創(chuàng)制的，國外尚無報(bào)導(dǎo)的單一飼料及飼料添加劑。申請(qǐng)人提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得新飼料、新飼料添加劑證書的，依據(jù)《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》第三十六條處罰。第十七條新飼料、新飼料添加劑的監(jiān)測期為5年，自新飼料、新飼料添加劑證書核發(fā)之日起計(jì)算。申請(qǐng)人對(duì)質(zhì)量復(fù)核結(jié)果有異議的，可以在接到檢驗(yàn)報(bào)告15個(gè)工作日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)檢。參加評(píng)審的專家對(duì)評(píng)審事項(xiàng)具有表決權(quán)。第五條 新飼料、新飼料添加劑投入生產(chǎn)前，研制者或者生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱申請(qǐng)人）應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出新產(chǎn)品審定申請(qǐng)，并提交新飼料、新飼料添加劑的申請(qǐng)資料和樣品。第十六條 本辦法由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。在試產(chǎn)期內(nèi)，生產(chǎn)者和研制者應(yīng)當(dāng)繼續(xù)進(jìn)行區(qū)域試驗(yàn)，檢驗(yàn)新飼料、新飼料添加劑的使用效果、安全性和穩(wěn)定性。第七條 飼喂試驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)由農(nóng)業(yè)部指定的試驗(yàn)單位承擔(dān)。（二）提交下列申請(qǐng)資料：產(chǎn)品名稱：通用名稱和商品名稱，并說明命名的依據(jù)；新產(chǎn)品研制的目的和依據(jù)；有效組分、化學(xué)結(jié)構(gòu)的測試資料及理化性質(zhì)，或者動(dòng)物、植物和微生物的分類鑒定；生產(chǎn)工藝條件、制造方法、微生物菌種或培養(yǎng)基規(guī)格；產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（草案）及起草說明；飼喂試驗(yàn)報(bào)告；適用范圍、使用方法或添加量；標(biāo)簽式樣、使用說明書、包裝規(guī)格、貯存注意事項(xiàng)及保質(zhì)期；中試生產(chǎn)總結(jié)和“三廢”處理報(bào)告；1安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告，包括一般毒性、特殊毒性、環(huán)境毒性和殘留毒理等。包括創(chuàng)新型飼料和移植型飼料。第十一條新飼料添加劑在試產(chǎn)前，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部有關(guān)核發(fā)生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的規(guī)定，辦理生產(chǎn)許可證和試生產(chǎn)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。第七條產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)合格、飼喂試驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)完成后，農(nóng)業(yè)部在5日內(nèi)將有關(guān)資料提交全國飼料評(píng)審委員會(huì)評(píng)審，并根據(jù)評(píng)審結(jié)果，在10日內(nèi)作出是否發(fā)放新飼料、新飼料添加劑證書的決定。（一）提交新飼料、新飼料添加劑審定申請(qǐng)表。第二條本辦法所稱新飼料是指我國尚未批準(zhǔn)使用的新研制開發(fā)的飼料。2．使用說明書：簡要說明產(chǎn)品的使用方法、添加要求和注意事項(xiàng)。試驗(yàn)樣品必須是生產(chǎn)企業(yè)（研制單位）自主研制和生產(chǎn)的產(chǎn)品。穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告由生產(chǎn)企業(yè)或第三方出具。2．加速試驗(yàn)：是在超常條件下進(jìn)行的試驗(yàn)。（七）生產(chǎn)工藝、制造方法提供產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖和文字說明。（五）有效組分化學(xué)結(jié)構(gòu)測試報(bào)告或動(dòng)物、植物和微生物的分類鑒定報(bào)告1．有效組分為化學(xué)上可定義的物質(zhì)：應(yīng)說明確認(rèn)實(shí)驗(yàn)所用儀器和測試的方法。通用名稱及其專用詞干英文及譯名不得作為商品名稱，不得用于商標(biāo)注冊(cè)。（十）簽字：生產(chǎn)企業(yè)（研制單位）法人代表簽字。（二）商品名稱：產(chǎn)品在市場上銷售時(shí)擬采用的名稱，沒有的可以不填寫。（四）我國已批準(zhǔn)使用，但工藝有重大改進(jìn)或擴(kuò)大適用范圍的飼料添加劑和新劑型。新飼料和新飼料添加劑的主要類別：（一）在我國境內(nèi)研制的創(chuàng)新型單一飼料和飼料添加劑。（三）申報(bào)材料按《申請(qǐng)材料一覽表》的順序裝訂成冊(cè)并標(biāo)注頁碼，《申請(qǐng)表》應(yīng)置于申報(bào)材料的首頁。（七）研制單位：研制該產(chǎn)品的單位名稱、地址和郵編，并加蓋研制單位公章。飼料用酶制劑的命名，應(yīng)參照中國生化協(xié)會(huì)名詞審定委員會(huì)列出的名稱，或中國酶工業(yè)協(xié)會(huì)公布的名稱，并且用括號(hào)注明生產(chǎn)菌種的屬名、種名和菌株編號(hào)。（四）產(chǎn)品有效組分及理化性質(zhì)1．有效組分為化學(xué)上可定義的物質(zhì)：應(yīng)說明有效組分的化學(xué)名稱、分子量、分子式及結(jié)構(gòu)式。微生物類產(chǎn)品應(yīng)包括產(chǎn)品的性狀、菌落形態(tài)的鑒別、雜菌含量和菌落計(jì)數(shù)等。同時(shí)為加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)應(yīng)采用的溫度和濕度等條件提供依據(jù)，還可為分析方法的選擇提供依據(jù)。提供產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)不同時(shí)間段主要指標(biāo)的測試結(jié)果。各類飼喂試驗(yàn)應(yīng)符合相關(guān)技術(shù)規(guī)程的要求進(jìn)行。（十二）適用范圍、使用方法或添加量說明產(chǎn)品的適用動(dòng)物范圍、在不同動(dòng)物飼料中的添加量及使用注意事項(xiàng)。五、質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)的樣品要求專家預(yù)審合格的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)。第三條國家鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新飼料、新飼料添加劑。第五條農(nóng)業(yè)部自受理申請(qǐng)后5日內(nèi)，將產(chǎn)品樣品和相關(guān)資料送交指定的機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)、飼喂試驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。在試產(chǎn)期內(nèi)，生產(chǎn)者和研制者應(yīng)當(dāng)繼續(xù)進(jìn)行區(qū)域試驗(yàn)，檢驗(yàn)新飼料、新飼料添加劑的使用效果、安全性和穩(wěn)定性。第十五條本辦法自公布之日起施行。研究、創(chuàng)制新產(chǎn)品應(yīng)遵循安全、有效、不污染環(huán)境的原則。申請(qǐng)資料不全的，通知申請(qǐng)人限期補(bǔ)全；未按規(guī)定補(bǔ)全申請(qǐng)資料的，不予受理。第十條 從事新飼料和新飼料添加劑審批、評(píng)審、復(fù)核試驗(yàn)等工作的有關(guān)單位和人員，應(yīng)當(dāng)為申請(qǐng)人提供的需要保密的技術(shù)資料保密。新飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)辦理正式生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。第三條 研制新飼料、新飼料添加劑，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、有效、環(huán)保的原則，保證新飼料、新飼料添加劑的質(zhì)量安全。第九條 農(nóng)業(yè)部自受理申請(qǐng)之日起5個(gè)工作日內(nèi)，將申請(qǐng)資料和樣品交評(píng)審委進(jìn)行評(píng)審。質(zhì)量復(fù)核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到樣品3個(gè)月內(nèi)完成質(zhì)量復(fù)核，并將質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)報(bào)告和復(fù)核意見報(bào)評(píng)審委，同時(shí)送達(dá)申請(qǐng)人。新飼料、新飼料添加劑投入生產(chǎn)后，按照公告中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)測和監(jiān)督抽查。第十九條 從事新飼料、新飼料添加劑審定工作的相關(guān)單位和人員，應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的需要保密的技術(shù)資料保密。范圍本指南闡述了新飼料、新飼料添加劑的申報(bào)程序、申報(bào)材料要求及相關(guān)說明。申報(bào)材料一律使用A4規(guī)格紙，小4號(hào)字打印，裝訂成冊(cè)。 專家預(yù)審后進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)，申請(qǐng)單位（生產(chǎn)者或研制者）向國家飼料質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心（北京）送交3個(gè)不同批號(hào)的樣品；每個(gè)批號(hào)3份樣品；每份為檢驗(yàn)需要量的35倍，同時(shí)提交產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法，進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)。 飼料添加劑為天然提取物，依據(jù)其來源的天然物命名，或者依據(jù)提取物主要成分的功能命名，例如：大蒜素，糖萜素等。 有效組分理化性質(zhì)，包括感官性狀（色、味、存在狀態(tài)等）、物理化學(xué)參數(shù)（例如沸點(diǎn)，熔點(diǎn)、比重、折光率、在常見媒體中的溶解度、對(duì)光或熱的穩(wěn)定性等）。微生物產(chǎn)品還需提供菌種名稱、來源及培養(yǎng)基成分。 產(chǎn)品有效性試驗(yàn)如果必需通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)來確定有效性的產(chǎn)品，應(yīng)提供飼喂試驗(yàn)報(bào)告。日糧應(yīng)混合均勻，混合變異系數(shù)不大于8%，試驗(yàn)組與對(duì)照組日糧的料型和粒度一致。 統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)以重復(fù)為單位，根據(jù)不同的試驗(yàn)設(shè)計(jì)采用相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)分析方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 其他需要說明的情況。合格防霉劑抑制飼料中霉菌總數(shù)在100103個(gè)