【正文】 “三廢”處理報告闡述產(chǎn)品生產(chǎn)工藝是否對環(huán)境有污染；“三廢”處理措施，處理后排放是否合乎要求。 標簽、包裝、運輸、貯存 標簽：標簽應符合GB106481999的規(guī)定。 檢驗分類根據(jù)產(chǎn)品特點可選擇下列一類或兩類檢驗：出廠檢驗、質量一致性檢驗、型式檢驗、定型檢驗、鑒定檢驗、首件檢驗等。如顏色，以及味覺，嗅覺，視覺，手感等。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。 菌種鑒定結果的判定根據(jù)試驗結果，按照《伯杰氏細菌鑒定手冊》和/或《伯杰氏系統(tǒng)細菌學手冊》確定鑒定菌種的屬、種的分類地位并結合試驗結果做出鑒定結論，出具菌種鑒定報告。 菌落形態(tài)的觀察將菌種接種于適宜的培養(yǎng)基，必要時接種于鑒別培養(yǎng)基或血液瓊脂培養(yǎng)基，在適宜的培養(yǎng)條件下培養(yǎng)適宜的時間后，觀察所形成的菌落的形態(tài)、大小、顏色、透明度、是否溶血、溶血的類型等。凡屬有一個國際組織或國家批準使用，但世界衛(wèi)生組織未公布日許量，或資料不完整者，在進行第一、二階段毒性試驗后作初步評價，以決定是否需進行進一步的毒性試驗。 各類產(chǎn)品選擇毒理學試驗的原則 創(chuàng)新型和國外已批準生產(chǎn)、銷售但未列入法規(guī)的新飼料和新飼料添加劑，一般要求進行四個階段的試驗。 小鼠骨髓微核率測定或骨髓細胞染色體畸變分析。油脂水解和由過氧化物分解而產(chǎn)生游離脂肪酸都使酸價升高。且試驗組15d、30d、45d、60d時觀察，外觀無霉變。霉菌總數(shù)按照GB13092—91規(guī)定的方法測定。在評定實驗中，以未加防霉劑的飼料作為對照組，以加防霉劑的飼料作為實驗組。 試驗動物品種、年齡、體重、來源、健康狀況、性別比例、數(shù)量及分組情況。代謝試驗和屠宰試驗的重復數(shù)同飼養(yǎng)試驗。 飼喂試驗的基本要求 原則針對產(chǎn)品的用途、特性，確定飼喂試驗、代謝試驗、屠宰試驗或三者的組合試驗。產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗報告由申請單位（或研制者）或質檢機構提供。 有效組分為動物、植物、或微生物，應進行分類鑒定分類鑒定到屬、種，必要時到亞種或株。 新產(chǎn)品的正式名由全國飼料評審委員會負責審核。譯名應簡短，易讀，用字通俗文雅。 申報單位（生產(chǎn)者或研制者）將申請表和全套申報材料一式三份報送全國飼料辦，由全國飼料辦蓋章接收，并將全套申報材料轉交評審辦進行形式審查。 創(chuàng)新型新飼料、新飼料添加劑：是指在我國境內(nèi)研究、創(chuàng)制的，國外尚無報導的單一飼料及飼料添加劑。申請人提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得新飼料、新飼料添加劑證書的，依據(jù)《飼料和飼料添加劑管理條例》第三十六條處罰。第十七條新飼料、新飼料添加劑的監(jiān)測期為5年，自新飼料、新飼料添加劑證書核發(fā)之日起計算。申請人對質量復核結果有異議的，可以在接到檢驗報告15個工作日內(nèi)申請復檢。參加評審的專家對評審事項具有表決權。第五條 新飼料、新飼料添加劑投入生產(chǎn)前，研制者或者生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱申請人）應當向農(nóng)業(yè)部提出新產(chǎn)品審定申請，并提交新飼料、新飼料添加劑的申請資料和樣品。第十六條 本辦法由農(nóng)業(yè)部負責解釋。在試產(chǎn)期內(nèi)，生產(chǎn)者和研制者應當繼續(xù)進行區(qū)域試驗，檢驗新飼料、新飼料添加劑的使用效果、安全性和穩(wěn)定性。第七條 飼喂試驗和安全性評價試驗由農(nóng)業(yè)部指定的試驗單位承擔。（二）提交下列申請資料：產(chǎn)品名稱：通用名稱和商品名稱，并說明命名的依據(jù)；新產(chǎn)品研制的目的和依據(jù)；有效組分、化學結構的測試資料及理化性質，或者動物、植物和微生物的分類鑒定；生產(chǎn)工藝條件、制造方法、微生物菌種或培養(yǎng)基規(guī)格；產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗報告；質量標準（草案）及起草說明；飼喂試驗報告；適用范圍、使用方法或添加量；標簽式樣、使用說明書、包裝規(guī)格、貯存注意事項及保質期；中試生產(chǎn)總結和“三廢”處理報告；1安全性評價試驗報告，包括一般毒性、特殊毒性、環(huán)境毒性和殘留毒理等。包括創(chuàng)新型飼料和移植型飼料。第十一條新飼料添加劑在試產(chǎn)前，生產(chǎn)者應當按照農(nóng)業(yè)部有關核發(fā)生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品批準文號的規(guī)定，辦理生產(chǎn)許可證和試生產(chǎn)產(chǎn)品批準文號。第七條產(chǎn)品質量復核檢驗合格、飼喂試驗和安全性評價試驗完成后，農(nóng)業(yè)部在5日內(nèi)將有關資料提交全國飼料評審委員會評審，并根據(jù)評審結果，在10日內(nèi)作出是否發(fā)放新飼料、新飼料添加劑證書的決定。（一）提交新飼料、新飼料添加劑審定申請表。第二條本辦法所稱新飼料是指我國尚未批準使用的新研制開發(fā)的飼料。2．使用說明書：簡要說明產(chǎn)品的使用方法、添加要求和注意事項。試驗樣品必須是生產(chǎn)企業(yè)（研制單位）自主研制和生產(chǎn)的產(chǎn)品。穩(wěn)定性試驗報告由生產(chǎn)企業(yè)或第三方出具。2．加速試驗：是在超常條件下進行的試驗。（七）生產(chǎn)工藝、制造方法提供產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖和文字說明。（五）有效組分化學結構測試報告或動物、植物和微生物的分類鑒定報告1．有效組分為化學上可定義的物質：應說明確認實驗所用儀器和測試的方法。通用名稱及其專用詞干英文及譯名不得作為商品名稱，不得用于商標注冊。（十）簽字：生產(chǎn)企業(yè)（研制單位）法人代表簽字。（二）商品名稱：產(chǎn)品在市場上銷售時擬采用的名稱，沒有的可以不填寫。（四）我國已批準使用，但工藝有重大改進或擴大適用范圍的飼料添加劑和新劑型。新飼料和新飼料添加劑的主要類別：（一）在我國境內(nèi)研制的創(chuàng)新型單一飼料和飼料添加劑。（三）申報材料按《申請材料一覽表》的順序裝訂成冊并標注頁碼，《申請表》應置于申報材料的首頁。（七）研制單位：研制該產(chǎn)品的單位名稱、地址和郵編，并加蓋研制單位公章。飼料用酶制劑的命名，應參照中國生化協(xié)會名詞審定委員會列出的名稱，或中國酶工業(yè)協(xié)會公布的名稱，并且用括號注明生產(chǎn)菌種的屬名、種名和菌株編號。（四）產(chǎn)品有效組分及理化性質1．有效組分為化學上可定義的物質：應說明有效組分的化學名稱、分子量、分子式及結構式。微生物類產(chǎn)品應包括產(chǎn)品的性狀、菌落形態(tài)的鑒別、雜菌含量和菌落計數(shù)等。同時為加速試驗和長期試驗應采用的溫度和濕度等條件提供依據(jù)，還可為分析方法的選擇提供依據(jù)。提供產(chǎn)品在保質期內(nèi)不同時間段主要指標的測試結果。各類飼喂試驗應符合相關技術規(guī)程的要求進行。（十二）適用范圍、使用方法或添加量說明產(chǎn)品的適用動物范圍、在不同動物飼料中的添加量及使用注意事項。五、質量復核檢驗的樣品要求專家預審合格的產(chǎn)品應進行質量復核檢驗。第三條國家鼓勵研究、創(chuàng)制新飼料、新飼料添加劑。第五條農(nóng)業(yè)部自受理申請后5日內(nèi)，將產(chǎn)品樣品和相關資料送交指定的機構進行產(chǎn)品質量復核檢驗、飼喂試驗和安全性評價試驗，申請人應當予以協(xié)助。在試產(chǎn)期內(nèi)，生產(chǎn)者和研制者應當繼續(xù)進行區(qū)域試驗，檢驗新飼料、新飼料添加劑的使用效果、安全性和穩(wěn)定性。第十五條本辦法自公布之日起施行。研究、創(chuàng)制新產(chǎn)品應遵循安全、有效、不污染環(huán)境的原則。申請資料不全的，通知申請人限期補全；未按規(guī)定補全申請資料的，不予受理。第十條 從事新飼料和新飼料添加劑審批、評審、復核試驗等工作的有關單位和人員，應當為申請人提供的需要保密的技術資料保密。新飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)還應當辦理正式生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品批準文號。第三條 研制新飼料、新飼料添加劑，應當遵循科學、安全、有效、環(huán)保的原則，保證新飼料、新飼料添加劑的質量安全。第九條 農(nóng)業(yè)部自受理申請之日起5個工作日內(nèi)，將申請資料和樣品交評審委進行評審。質量復核機構應當在收到樣品3個月內(nèi)完成質量復核，并將質量復核檢驗報告和復核意見報評審委，同時送達申請人。新飼料、新飼料添加劑投入生產(chǎn)后，按照公告中的質量標準進行監(jiān)測和監(jiān)督抽查。第十九條 從事新飼料、新飼料添加劑審定工作的相關單位和人員，應當對申請人提交的需要保密的技術資料保密。范圍本指南闡述了新飼料、新飼料添加劑的申報程序、申報材料要求及相關說明。申報材料一律使用A4規(guī)格紙，小4號字打印，裝訂成冊。 專家預審后進行產(chǎn)品質量復核檢驗，申請單位（生產(chǎn)者或研制者）向國家飼料質量監(jiān)督檢驗中心（北京）送交3個不同批號的樣品；每個批號3份樣品；每份為檢驗需要量的35倍，同時提交產(chǎn)品質量標準和檢測方法，進行產(chǎn)品質量復核檢驗。 飼料添加劑為天然提取物，依據(jù)其來源的天然物命名，或者依據(jù)提取物主要成分的功能命名，例如：大蒜素，糖萜素等。 有效組分理化性質，包括感官性狀（色、味、存在狀態(tài)等）、物理化學參數(shù)（例如沸點，熔點、比重、折光率、在常見媒體中的溶解度、對光或熱的穩(wěn)定性等）。微生物產(chǎn)品還需提供菌種名稱、來源及培養(yǎng)基成分。 產(chǎn)品有效性試驗如果必需通過動物實驗來確定有效性的產(chǎn)品，應提供飼喂試驗報告。日糧應混合均勻，混合變異系數(shù)不大于8%，試驗組與對照組日糧的料型和粒度一致。 統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)以重復為單位，根據(jù)不同的試驗設計采用相應的統(tǒng)計分析方法進行統(tǒng)計分析。 其他需要說明的情況。合格防霉劑抑制飼料中霉菌總數(shù)在100103個