【文章內(nèi)容簡介】 結(jié)構(gòu)的鑒定報告及理化性質(zhì)，或者動物、植物、微生物的分類鑒定報告；微生物產(chǎn)品或發(fā)酵制品，還應(yīng)當提供農(nóng)業(yè)部指定的國家級菌種保藏機構(gòu)出具的菌株保藏編號；（四）適用范圍、使用方法、在配合飼料或全混合日糧中的推薦用量，必要時提供最高限量；（五）生產(chǎn)工藝、制造方法及產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗報告；（六）質(zhì)量標準（草案）及其編制說明和產(chǎn)品檢測報告；有最高限量要求的，還應(yīng)提供有效組分在配合飼料、濃縮飼料、精料補充料、添加劑預(yù)混合飼料中的檢測方法；（七）農(nóng)業(yè)部指定的試驗機構(gòu)出具的產(chǎn)品有效性評價試驗報告、安全性評價試驗報告（包括靶動物耐受性評價報告、毒理學(xué)安全評價報告、代謝和殘留評價報告等）；申請新飼料添加劑審定的，還應(yīng)當提供該新飼料添加劑在養(yǎng)殖產(chǎn)品中的殘留可能對人體健康造成影響的分析評價報告；（八）標簽式樣、包裝要求、貯存條件、保質(zhì)期和注意事項；（九）中試生產(chǎn)總結(jié)和“三廢”處理報告；（十）對他人的專利不構(gòu)成侵權(quán)的聲明。申報材料的具體要求由農(nóng)業(yè)部另行規(guī)定。第七條 產(chǎn)品樣品應(yīng)當符合以下要求：（一）來自中試或工業(yè)化生產(chǎn)線；（二）每個產(chǎn)品提供連續(xù)3個批次的樣品及其檢測報告；每個批號4份樣品；每份樣品不少于檢驗需要量的3~5倍；（三）必要時提供相關(guān)的標準品或化學(xué)對照品。第八條 有效性評價試驗和安全性評價試驗機構(gòu)應(yīng)當按照農(nóng)業(yè)部制定的技術(shù)指導(dǎo)文件或行業(yè)公認的技術(shù)標準，科學(xué)、客觀、公正開展試驗，不得與研制者、生產(chǎn)企業(yè)存在利害關(guān)系。第九條 農(nóng)業(yè)部自受理申請之日起5個工作日內(nèi)，將申請資料和樣品交評審委進行評審。第十條 新飼料、新飼料添加劑的評審采取評審會議的形式。評審會議應(yīng)當有9名以上評審委專家參加，根據(jù)需要也可以邀請1至2名評審委專家以外的專家參加。參加評審的專家對評審事項具有表決權(quán)。評審會議應(yīng)當形成評審意見和會議紀要，并由參加評審的專家審核簽字；有不同意見的，應(yīng)當注明。第十一條 參加評審的專家應(yīng)當依法履行職責(zé)，科學(xué)、客觀、公正提出評審意見。評審專家與研制者、生產(chǎn)企業(yè)有利害關(guān)系的，應(yīng)當回避。第十二條 評審會議原則通過的，由評審委將樣品交農(nóng)業(yè)部指定的飼料質(zhì)量檢驗機構(gòu)進行質(zhì)量復(fù)核。質(zhì)量復(fù)核機構(gòu)應(yīng)當在收到樣品3個月內(nèi)完成質(zhì)量復(fù)核，并將質(zhì)量復(fù)核檢驗報告和復(fù)核意見報評審委，同時送達申請人。需用特殊方法檢驗的，質(zhì)量復(fù)核時間可以延長1個月。質(zhì)量復(fù)核包括標準復(fù)核和樣品檢測，有最高限量要求的，還應(yīng)當對申報產(chǎn)品有效組分在飼料產(chǎn)品中的檢測方法進行驗證。申請人對質(zhì)量復(fù)核結(jié)果有異議的，可以在接到檢驗報告15個工作日內(nèi)申請復(fù)檢。第十三條 評審過程中，農(nóng)業(yè)部可以組織對申請人的試驗或生產(chǎn)條件進行現(xiàn)場核查，或者對試驗數(shù)據(jù)進行核查或驗證。第十四條 評審委應(yīng)當自收到新飼料、新飼料添加劑申請資料和樣品之日起9個月內(nèi)出具評審結(jié)果并提交農(nóng)業(yè)部；但是，評審委決定由申請人進行相關(guān)試驗的，經(jīng)農(nóng)業(yè)部同意，評審時間可以延長3個月。第十五條 農(nóng)業(yè)部自收到評審結(jié)果之日起10個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)新飼料、新飼料添加劑證書的決定。決定核發(fā)新飼料、新飼料添加劑證書的，由農(nóng)業(yè)部予以公告，同時發(fā)布該產(chǎn)品的質(zhì)量標準。新飼料、新飼料添加劑投入生產(chǎn)后，按照公告中的質(zhì)量標準進行監(jiān)測和監(jiān)督抽查。決定不予核發(fā)的，由農(nóng)業(yè)部書面通知申請人并說明理由。第十六條 新飼料、新飼料添加劑在生產(chǎn)前，生產(chǎn)者應(yīng)當按照農(nóng)業(yè)部有關(guān)規(guī)定取得生產(chǎn)許可證；生產(chǎn)新飼料添加劑還應(yīng)當取得相應(yīng)的產(chǎn)品批準文號。第十七條新飼料、新飼料添加劑的監(jiān)測期為5年，自新飼料、新飼料添加劑證書核發(fā)之日起計算。監(jiān)測期內(nèi)不受理其他就該新飼料、新飼料添加劑提出的生產(chǎn)申請和進口登記申請，但該新飼料、新飼料添加劑超過3年未投入生產(chǎn)的除外。其他企業(yè)依照前款規(guī)定申請生產(chǎn)或進口登記的，應(yīng)當提交農(nóng)業(yè)部規(guī)定的材料，由評審委對其生產(chǎn)該新飼料、新飼料添加劑的工藝等條件進行評審。第十八條 新飼料、新飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當收集處于監(jiān)測期內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量、靶動物安全和養(yǎng)殖產(chǎn)品質(zhì)量安全等相關(guān)信息，并向農(nóng)業(yè)部報告。農(nóng)業(yè)部對新飼料、新飼料添加劑的質(zhì)量安全狀況組織跟蹤監(jiān)測，必要時進行再評價，證實其存在安全問題的，撤銷新飼料、新飼料添加劑證書并予以公告。第十九條 從事新飼料、新飼料添加劑審定工作的相關(guān)單位和人員，應(yīng)當對申請人提交的需要保密的技術(shù)資料保密。第二十條 新飼料添加劑證書持有人擴大獲證產(chǎn)品適用范圍的，應(yīng)當向農(nóng)業(yè)部提出申請，提交由農(nóng)業(yè)部指定的試驗機構(gòu)出具的有效性、安全性評價試驗報告等材料，由農(nóng)業(yè)部按照本辦法規(guī)定的新飼料、新飼料添加劑審定程序進行審定。第二十一條 申請人提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請審定的，農(nóng)業(yè)部對該申請不予受理或者不予批準，對申請人給予警告，申請人在一年內(nèi)不得再次申請該新飼料、新飼料添加劑的審定。申請人提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得新飼料、新飼料添加劑證書的，依據(jù)《飼料和飼料添加劑管理條例》第三十六條處罰。第二十二條 其他違反本辦法規(guī)定的，依據(jù)《飼料和飼料添加劑管理條例》的有關(guān)規(guī)定進行處罰。第二十三條 本辦法自2012年5月1日起施行。第五篇：新飼料添加劑申報材料怎么寫全國飼料工作辦公室鼓勵研究、創(chuàng)制新飼料、新飼料添加劑是我國飼料工業(yè)堅持發(fā)展的基本產(chǎn)業(yè)政策之一。為便于申報單位（生產(chǎn)者或研制者）更好地了解新飼料、新飼料添加劑的申報程序，提高申報材料的科學(xué)性和完整性，特制定本指南。范圍本指南闡述了新飼料、新飼料添加劑的申報程序、申報材料要求及相關(guān)說明。本指南適用于新飼料、新飼料添加劑申報。名詞解釋 新飼料、新飼料添加劑：是指我國研制、尚未批準使用的單－飼料和飼料添加劑。 創(chuàng)新型新飼料、新飼料添加劑：是指在我國境內(nèi)研究、創(chuàng)制的，國外尚無報導(dǎo)的單一飼料及飼料添加劑。 國外批準生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品：是指在其它國家己批準生產(chǎn)、銷售，國內(nèi)研制、尚未批準使用的單一飼料及飼料添加劑（受專利保護的產(chǎn)品除外）。 移植型新飼料、新飼料添加劑：是指已在我國境內(nèi)其它行業(yè)使用，首次應(yīng)用于飼料的單一飼料及飼料添加劑。申報程序 申報新產(chǎn)品的單位（生產(chǎn)者或研制者），到全國飼料工作辦公室（以下簡稱全國飼料辦）或全國飼料評審委員會辦公室（以下簡稱評審辦）索取申請表和申報材料項目表，也可從網(wǎng)上下載（）。 填寫申請表，并按要求準備申報材料。申報材料一律使用A4規(guī)格紙，小4號字打印，裝訂成冊。申請表格式見附件1，申報材料項目表見附件2。 申報單位（生產(chǎn)者或研制者）到所在?。ㄊ校┘夛暳瞎芾聿块T備案，由?。ㄊ校┘夛暳瞎芾聿块T在申請表上蓋章。 申報單位（生產(chǎn)者或研制者）將申請表和全套申報材料一式三份報送全國飼料辦，由全國飼料辦蓋章接收，并將全套申報材料轉(zhuǎn)交評審辦進行形式審查。 形式審查后，申報材料完整的，評審辦做出受理決定并通知申請單位（生產(chǎn)者或研制者）。申報材料不完整的，通知申請單位（生產(chǎn)者或研制者）限期補齊，未按規(guī)定補齊材料的，不予受理。申請單位（生產(chǎn)者或研制者）接到受理通知后，按規(guī)定繳納新產(chǎn)品登記費8300元。 被受理產(chǎn)品，評審辦組織專家預(yù)審并將預(yù)審意見反饋申請單位（生產(chǎn)者或研制者）。 專家預(yù)審后進行產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗，申請單位（生產(chǎn)者或研制者）向國家飼料質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心（北京）送交3個不同批號的樣品；每個批號3份樣品；每份為檢驗需要量的35倍，同時提交產(chǎn)品質(zhì)量標準和檢測方法，進行產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗。申報材料要求（申報材料項目表內(nèi)容說明） 產(chǎn)品名稱及命名依據(jù) 盡量采用世界衛(wèi)生組織（WHO）編訂的國際非專有藥名（INN），或參照國際生化協(xié)會命名委員會（NC—INB）及生化聯(lián)合委員會（ICBN）公布的名稱命名，以便于國際交流。 由INN譯成中文名稱，可音譯、意譯或音意合譯；一般以音譯為主。譯名應(yīng)簡短，易讀，用字通俗文雅。 引用其他行業(yè)產(chǎn)品作飼料添加劑，其名稱應(yīng)與其他行業(yè)主管部門正式發(fā)布的名稱一致，例如：藥典、國家標準、行業(yè)標準或地方標準中的名稱。 飼料添加劑為有機或無機化合物，其化學(xué)名常用且簡短時，應(yīng)采用化學(xué)名；否則可采用通用名，例如苯甲酸鈉、糖精鈉等。 酶制劑添加劑的命名，應(yīng)參照中國生化協(xié)會名詞審定委員會列出的名稱，或中國酶工業(yè)協(xié)會公布的名稱，并且用括號注明生產(chǎn)菌種。 微生物類添加劑應(yīng)按照其屬、種的名稱命名，其外文名稱使用拉丁名。 飼料添加劑為天然提取物，依據(jù)其來源的天然物命名，或者依據(jù)提取物主要成分的功能命名，例如：大蒜素，糖萜素等。 飼料添加劑產(chǎn)品可另有商品名，但商品名不得作為正式名；正式名及其專用詞干英文及譯名不得作為商品名，用于商標注冊。 預(yù)混劑的正式名應(yīng)明確、簡短、科學(xué)，禁用代號或夸大功能的名稱。 新產(chǎn)品的正式名由全國飼料評審委員會負責(zé)審核。 產(chǎn)品研制目的和依據(jù)重點闡述該產(chǎn)品在飼料生產(chǎn)中的作用，產(chǎn)品研制采用的技術(shù)路線和工藝。國內(nèi)外研究和使用情況綜述。 產(chǎn)品概述概述產(chǎn)品有效組分、研制機理