【正文】 等。有效組分的理化性質(zhì)，包括感官性狀（色、味、存在狀態(tài)等）和物理化學參數(shù)（例如沸點，熔點、比重、折光率、在常見溶媒中的溶解度、對光或熱的穩(wěn)定性等）。飼料級微生物添加劑應(yīng)按照其屬名、種名及菌株編號命名，其外文名稱使用拉丁名。（八）生產(chǎn)企業(yè)：生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)名稱、地址和郵編，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。（四）申報材料一式三份，原件一份，復印件兩份。（二）其他國家己批準生產(chǎn)、銷售，我國尚未批準生產(chǎn)，在我國境內(nèi)研制的單一飼料和飼料添加劑。（三）我國境內(nèi)其他行業(yè)使用，首次應(yīng)用于動物養(yǎng)殖的單一飼料和飼料添加劑。三、《申請表》的填寫（一）通用名稱：能夠反映飼料和飼料添加劑產(chǎn)品真實屬性的名稱，并與申請材料中的通用名稱一致。（九）聯(lián)系人：申報單位經(jīng)辦人的姓名、聯(lián)系電話、傳真及電子郵箱。飼料添加劑為天然提取物，依據(jù)其來源的天然物命名，必要時注明來源（包括動、植物的學名和部位，微生物的屬名、種名），或者依據(jù)提取物主要成分命名。2．有效組分為動物、植物和微生物及其產(chǎn)品：應(yīng)說明有效組分的理化、工藝學及生物學特性和化學組成。檢驗報告為生產(chǎn)企業(yè)出具的三個批次產(chǎn)品的自檢報告。如試驗結(jié)果不明確，應(yīng)加試兩個批次的樣品。對于飼料添加劑產(chǎn)品，必要時出具新產(chǎn)品在飼料中的穩(wěn)定性試驗報告。（十）安全性評價試驗報告安全性試驗由農(nóng)業(yè)部指定單位承擔，承擔單位應(yīng)按要求出具規(guī)范、真實的安全性評價試驗報告。（十三）標簽式樣、使用說明書、包裝規(guī)格、貯存注意事項和保質(zhì)期 1．標簽式樣：應(yīng)符合國家《飼料標簽》標準（GB 10648）的規(guī)定。第二篇：新飼料和新飼料添加劑管理辦法新飼料和新飼料添加劑管理辦法（2000年8月17日中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令第37號發(fā)布，2004年6月25日農(nóng)業(yè)部第二十三次常務(wù)會議審議通過了《關(guān)于修訂農(nóng)業(yè)行政許可規(guī)章和規(guī)范性文件的決定》其中對《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》進行了部分修訂（中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令2004年第38號））第一條根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理條例》的規(guī)定，制定本辦法。第四條研制者、生產(chǎn)者（以下簡稱申請人）在新產(chǎn)品投入生產(chǎn)前，必須向農(nóng)業(yè)部提出新產(chǎn)品審定申請。” 第六條產(chǎn)品質(zhì)量復核檢驗不合格，申請人有異議的，可向農(nóng)業(yè)部申請復檢一次。在試產(chǎn)期內(nèi)，不得重復轉(zhuǎn)讓技術(shù)。第二條 本辦法所稱新飼料是指我國尚未批準使用的新研制開發(fā)的飼料。（一）提交新飼料、新飼料添加劑審定申請表。飼料質(zhì)量檢驗機構(gòu)應(yīng)當在收到產(chǎn)品樣品和相關(guān)資料后3個月內(nèi)完成產(chǎn)品質(zhì)量復核檢驗，并將新產(chǎn)品質(zhì)量標準（送審稿）、編制說明書。第十二條 取得新飼料、新飼料添加劑證書的產(chǎn)品實行試產(chǎn)期保護制度。第十五條 違反本辦法規(guī)定的，按《飼料和飼料添加劑管理條例》有關(guān)規(guī)定進行處罰。全國飼料評審委員會（以下簡稱“評審委”）組織對新飼料、新飼料添加劑的安全性、有效性及其對環(huán)境的影響進行評審。評審會議應(yīng)當有9名以上評審委專家參加，根據(jù)需要也可以邀請1至2名評審委專家以外的專家參加。質(zhì)量復核包括標準復核和樣品檢測，有最高限量要求的，還應(yīng)當對申報產(chǎn)品有效組分在飼料產(chǎn)品中的檢測方法進行驗證。第十六條 新飼料、新飼料添加劑在生產(chǎn)前，生產(chǎn)者應(yīng)當按照農(nóng)業(yè)部有關(guān)規(guī)定取得生產(chǎn)許可證；生產(chǎn)新飼料添加劑還應(yīng)當取得相應(yīng)的產(chǎn)品批準文號。第二十一條 申請人提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請審定的，農(nóng)業(yè)部對該申請不予受理或者不予批準，對申請人給予警告，申請人在一年內(nèi)不得再次申請該新飼料、新飼料添加劑的審定。名詞解釋 新飼料、新飼料添加劑：是指我國研制、尚未批準使用的單－飼料和飼料添加劑。 申報單位（生產(chǎn)者或研制者）到所在?。ㄊ校┘夛暳瞎芾聿块T備案，由?。ㄊ校┘夛暳瞎芾聿块T在申請表上蓋章。 由INN譯成中文名稱，可音譯、意譯或音意合譯；一般以音譯為主。 預混劑的正式名應(yīng)明確、簡短、科學，禁用代號或夸大功能的名稱。 有效組分化學結(jié)構(gòu)測試報告；動物、植物和微生物的分類鑒定報告 有效組分為化合物應(yīng)說明確認實驗所用儀器和測試的方法，（例如紅外紫外光譜、質(zhì)譜或核磁共振的譜圖，化學官能團的特征反應(yīng)等），附正式的測試報告。試驗持續(xù)時間不得短于保質(zhì)期。 飼喂試驗飼喂試驗由農(nóng)業(yè)部指定的單位（省級以上農(nóng)業(yè)科研單位或農(nóng)業(yè)院校），出具有效、規(guī)范的飼喂試驗報告。按試驗設(shè)計要求進行分組，不低于以下要求，飼養(yǎng)試驗：大家畜（指牛、馬等）：每組20頭分4個重復；中家畜（豬、羊等）：每組36頭分6個重復；小家畜 或家禽等：每組300只分6個重復；魚、蝦等水生動物：淡水魚150尾分5個重復；海水魚100尾分5個重復；蝦400尾分5個重復。 試驗動物日糧組成、營養(yǎng)水平、加工方法及被評產(chǎn)品的使用方法。 防霉劑效力的評定根據(jù)現(xiàn)行的GB13092—91《飼料中霉菌檢驗方法》，結(jié)合試驗室常規(guī)的檢測手段和條件，推薦如下防霉劑效力評定方法。定期檢驗霉菌數(shù)，根據(jù)霉變嚴重程度和測霉菌數(shù)來判斷防霉效果。合格防霉劑應(yīng)具備的功效：15d、30d、45d、60d取樣檢驗，試驗組的霉菌總數(shù)、霉菌毒素均應(yīng)低于對照組。 取加入抗氧化劑的油脂試樣20g，置于試管中，放在80℃的恒溫水浴上，讓其氧化，過一定時間，測定酸價，根據(jù)酸價判斷各種抗氧化劑的抗氧化能力。 細菌致突變試驗：鼠傷寒沙門氏菌/哺乳動物微粒體酶試驗（Ames試驗）為首選項目，必要時可另選和加選其他試驗。 第四階段：慢性毒性試驗（包括致癌試驗）。 凡屬資料不全或只有一個國際組織批準的，先進行急性毒性試驗和本程序所規(guī)定的致突變試驗中的一項，經(jīng)初步評價后，再決定是否需進行進一步試驗。 菌種的培養(yǎng)特性和形態(tài)學鑒定菌種生長對氧氣的需求：將菌種接種于適宜的培養(yǎng)基，在適宜的培養(yǎng)溫度下，分別以有氧和厭氧培養(yǎng)方法進行培養(yǎng)，確定所鑒定的菌種是需氧菌、厭氧菌還是兼性菌。培養(yǎng)完成后，以適當?shù)膭┝?，?jīng)口服途徑接種適宜的動物，觀察10天，觀察動物的反應(yīng)及死亡情況，同時進行活菌計數(shù)，確定菌種的致病性。 規(guī)范性引用文件一覽表應(yīng)由下述引導語引出：“下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。應(yīng)使用下述引導語： “下列術(shù)語和定義適用于本標準” 要求 外觀和感官對外觀和感官要求應(yīng)做出規(guī)定。 檢驗規(guī)則本章的內(nèi)容主要包括：檢驗分類、每類檢驗所包含的檢驗項目、組批規(guī)則、抽樣或取樣方法、判定規(guī)則及復驗規(guī)則。根據(jù)需要還可對不合格批再次提交檢驗并規(guī)定復驗規(guī)則。中試產(chǎn)品穩(wěn)定性及中試生產(chǎn)中存在的問題和解決辦法。提供環(huán)保機構(gòu)出具的檢測合格證明。 包裝：指明產(chǎn)品采用何種包裝（箱裝、盒裝、桶裝等）以及防曬、防潮、防磁、防震動、防輻射等措施。其中出廠檢驗或質(zhì)量一致性檢驗為必選項，其余為任選項。 理化指標能反應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量的主要成分含量指標，要規(guī)定上限或下限。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。 質(zhì)量標準質(zhì)量標準是控制產(chǎn)品質(zhì)量的依據(jù)。 菌體形態(tài)及染色特性將菌種接種適宜的培養(yǎng)基培養(yǎng)后，挑取單個菌落涂片做革蘭氏染色，用光學顯微鏡觀察菌體的染色特性、大小、形狀，是否形成芽孢及芽孢的位置、形狀。 凡屬尚無資料可查，國際組織末允許使用的，先進行第一、二階段毒性試驗，經(jīng)初步評價后，決定是否需進行進一步試驗。特別是對其中化學結(jié)構(gòu)提示有慢性毒性、遺傳毒性或致癌性可能者或產(chǎn)量大、使用范圍廣、攝入機會多者，必須進行全部四個階段的毒性試驗。 小鼠精子畸形分析和睪丸染色體畸變分析。酸價是指中和1g油脂中的游離脂肪酸所需KOH的毫克數(shù)。感官指標與未加防霉劑時一致。 飼料常規(guī)試驗該方法是以正常飼料（水分自然11%～%）在自然環(huán)境下儲放，按規(guī)定的時間抽樣進行霉菌檢測判定其防霉效果，具體方法同強化防霉試驗法。實驗組和對照組各設(shè)6個重復小組。 試驗日期、地點、畜舍類型、飼養(yǎng)設(shè)備及飼養(yǎng)管理條件（密度、溫度、濕度、光照、飼喂方式及免疫等情況）。試驗動物的飼養(yǎng)管理參照本品種的飼養(yǎng)管理規(guī)程或現(xiàn)實飼養(yǎng)水平進行，根據(jù)試驗種類設(shè)立預飼期和試驗期。結(jié)合當前生產(chǎn)狀況和發(fā)展趨勢提出明確的設(shè)計類型和方法。 提供產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)不同時間段主要指標的測試結(jié)果。分類鑒定應(yīng)由法定的機構(gòu)承擔，附正式的鑒定報告。 產(chǎn)品研制目的和依據(jù)重點闡述該產(chǎn)品在飼料生產(chǎn)中的作用，產(chǎn)品研制采用的技術(shù)路線和工藝。 引用其他行業(yè)產(chǎn)品作飼料添加劑，其名稱應(yīng)與其他行業(yè)主管部門正式發(fā)布的名稱一致，例如：藥典、國家標準、行業(yè)標準或地方標準中的名稱。 形式審查后，申報材料完整的，評審辦做出受理決定并通知申請單位（生產(chǎn)者或研制者）。 國外批準生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品：是指在其它國家己批準生產(chǎn)、銷售，國內(nèi)研制、尚未批準使用的單一飼料及飼料添加劑（受專利保護的產(chǎn)品除外）。第二十二條 其他違反本辦法規(guī)定的，依據(jù)《飼料和飼料添加劑管理條例》的有關(guān)規(guī)定進行處罰。監(jiān)測期內(nèi)不受理其他就該新飼料、新飼料添加劑提出的生產(chǎn)申請和進口登記申請，但該