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新飼料和新飼料添加劑申報材料要求精選五篇-文庫吧資料

2024-10-17 23:25本頁面
  

【正文】 監(jiān)督檢驗中心(北京)送交3個不同批號的樣品;每個批號3份樣品;每份為檢驗需要量的35倍,同時提交產(chǎn)品質(zhì)量標準和檢測方法,進行產(chǎn)品質(zhì)量復核檢驗。申請單位(生產(chǎn)者或研制者)接到受理通知后,按規(guī)定繳納新產(chǎn)品登記費8300元。 形式審查后,申報材料完整的,評審辦做出受理決定并通知申請單位(生產(chǎn)者或研制者)。 申報單位(生產(chǎn)者或研制者)到所在?。ㄊ校┘夛暳瞎芾聿块T備案,由?。ㄊ校┘夛暳瞎芾聿块T在申請表上蓋章。申報材料一律使用A4規(guī)格紙,小4號字打印,裝訂成冊。申報程序 申報新產(chǎn)品的單位(生產(chǎn)者或研制者),到全國飼料工作辦公室(以下簡稱全國飼料辦)或全國飼料評審委員會辦公室(以下簡稱評審辦)索取申請表和申報材料項目表,也可從網(wǎng)上下載()。 國外批準生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品:是指在其它國家己批準生產(chǎn)、銷售,國內(nèi)研制、尚未批準使用的單一飼料及飼料添加劑(受專利保護的產(chǎn)品除外)。名詞解釋 新飼料、新飼料添加劑:是指我國研制、尚未批準使用的單-飼料和飼料添加劑。范圍本指南闡述了新飼料、新飼料添加劑的申報程序、申報材料要求及相關說明。第五篇:新飼料添加劑申報材料怎么寫全國飼料工作辦公室鼓勵研究、創(chuàng)制新飼料、新飼料添加劑是我國飼料工業(yè)堅持發(fā)展的基本產(chǎn)業(yè)政策之一。第二十二條 其他違反本辦法規(guī)定的,依據(jù)《飼料和飼料添加劑管理條例》的有關規(guī)定進行處罰。第二十一條 申請人提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請審定的,農(nóng)業(yè)部對該申請不予受理或者不予批準,對申請人給予警告,申請人在一年內(nèi)不得再次申請該新飼料、新飼料添加劑的審定。第十九條 從事新飼料、新飼料添加劑審定工作的相關單位和人員,應當對申請人提交的需要保密的技術(shù)資料保密。第十八條 新飼料、新飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)應當收集處于監(jiān)測期內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量、靶動物安全和養(yǎng)殖產(chǎn)品質(zhì)量安全等相關信息,并向農(nóng)業(yè)部報告。監(jiān)測期內(nèi)不受理其他就該新飼料、新飼料添加劑提出的生產(chǎn)申請和進口登記申請,但該新飼料、新飼料添加劑超過3年未投入生產(chǎn)的除外。第十六條 新飼料、新飼料添加劑在生產(chǎn)前,生產(chǎn)者應當按照農(nóng)業(yè)部有關規(guī)定取得生產(chǎn)許可證;生產(chǎn)新飼料添加劑還應當取得相應的產(chǎn)品批準文號。新飼料、新飼料添加劑投入生產(chǎn)后,按照公告中的質(zhì)量標準進行監(jiān)測和監(jiān)督抽查。第十五條 農(nóng)業(yè)部自收到評審結(jié)果之日起10個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)新飼料、新飼料添加劑證書的決定。第十三條 評審過程中,農(nóng)業(yè)部可以組織對申請人的試驗或生產(chǎn)條件進行現(xiàn)場核查,或者對試驗數(shù)據(jù)進行核查或驗證。質(zhì)量復核包括標準復核和樣品檢測,有最高限量要求的,還應當對申報產(chǎn)品有效組分在飼料產(chǎn)品中的檢測方法進行驗證。質(zhì)量復核機構(gòu)應當在收到樣品3個月內(nèi)完成質(zhì)量復核,并將質(zhì)量復核檢驗報告和復核意見報評審委,同時送達申請人。評審專家與研制者、生產(chǎn)企業(yè)有利害關系的,應當回避。評審會議應當形成評審意見和會議紀要,并由參加評審的專家審核簽字;有不同意見的,應當注明。評審會議應當有9名以上評審委專家參加,根據(jù)需要也可以邀請1至2名評審委專家以外的專家參加。第九條 農(nóng)業(yè)部自受理申請之日起5個工作日內(nèi),將申請資料和樣品交評審委進行評審。第七條 產(chǎn)品樣品應當符合以下要求:(一)來自中試或工業(yè)化生產(chǎn)線;(二)每個產(chǎn)品提供連續(xù)3個批次的樣品及其檢測報告;每個批號4份樣品;每份樣品不少于檢驗需要量的3~5倍;(三)必要時提供相關的標準品或化學對照品。第六條 申請資料包括:(一)新飼料、新飼料添加劑審定申請表;(二)產(chǎn)品名稱及命名依據(jù)、產(chǎn)品研制目的;(三)有效組分、化學結(jié)構(gòu)的鑒定報告及理化性質(zhì),或者動物、植物、微生物的分類鑒定報告;微生物產(chǎn)品或發(fā)酵制品,還應當提供農(nóng)業(yè)部指定的國家級菌種保藏機構(gòu)出具的菌株保藏編號;(四)適用范圍、使用方法、在配合飼料或全混合日糧中的推薦用量,必要時提供最高限量;(五)生產(chǎn)工藝、制造方法及產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗報告;(六)質(zhì)量標準(草案)及其編制說明和產(chǎn)品檢測報告;有最高限量要求的,還應提供有效組分在配合飼料、濃縮飼料、精料補充料、添加劑預混合飼料中的檢測方法;(七)農(nóng)業(yè)部指定的試驗機構(gòu)出具的產(chǎn)品有效性評價試驗報告、安全性評價試驗報告(包括靶動物耐受性評價報告、毒理學安全評價報告、代謝和殘留評價報告等);申請新飼料添加劑審定的,還應當提供該新飼料添加劑在養(yǎng)殖產(chǎn)品中的殘留可能對人體健康造成影響的分析評價報告;(八)標簽式樣、包裝要求、貯存條件、保質(zhì)期和注意事項;(九)中試生產(chǎn)總結(jié)和“三廢”處理報告;(十)對他人的專利不構(gòu)成侵權(quán)的聲明。全國飼料評審委員會(以下簡稱“評審委”)組織對新飼料、新飼料添加劑的安全性、有效性及其對環(huán)境的影響進行評審。第三條 研制新飼料、新飼料添加劑,應當遵循科學、安全、有效、環(huán)保的原則,保證新飼料、新飼料添加劑的質(zhì)量安全。第二條 本辦法所稱新飼料、新飼料添加劑,是指我國境內(nèi)研制的單一飼料和飼料添加劑。第十七條 本辦法自公布之日起施行。第十五條 違反本辦法規(guī)定的,按《飼料和飼料添加劑管理條例》有關規(guī)定進行處罰。新飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)還應當辦理正式生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品批準文號。第十三條 在試產(chǎn)期內(nèi),新飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)應當持新飼料添加劑證書副本,向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級飼料管理部門申請試生產(chǎn)產(chǎn)品批準文號。試產(chǎn)期為兩年。第十二條 取得新飼料、新飼料添加劑證書的產(chǎn)品實行試產(chǎn)期保護制度。第十條 從事新飼料和新飼料添加劑審批、評審、復核試驗等工作的有關單位和人員,應當為申請人提供的需要保密的技術(shù)資料保密。評審合格的,由農(nóng)業(yè)部發(fā)給新飼料、新飼料添加劑證書并予以公布。試驗過程中因試驗品應用造成的不良后果由申請人承擔責任。飼料質(zhì)量檢驗機構(gòu)應當在收到產(chǎn)品樣品和相關資料后3個月內(nèi)完成產(chǎn)品質(zhì)量復核檢驗,并將新產(chǎn)品質(zhì)量標準(送審稿)、編制說明書。申請資料不全的,通知申請人限期補全;未按規(guī)定補全申請資料的,不予受理。(三)提交產(chǎn)品樣品:每個品種需連續(xù)3個批號的樣品及其檢驗報告;每個批號3份樣品;每份為檢驗需要量的3-5倍;必要時提供標準品或?qū)φ掌?。?chuàng)新型產(chǎn)品必須在國內(nèi)進行安全性評價試驗。(一)提交新飼料、新飼料添加劑審定申請表。研究、創(chuàng)制新產(chǎn)品應遵循安全、有效、不污染環(huán)境的原則。本辦法所稱新飼料添加劑是指我國境內(nèi)研究、創(chuàng)制的未經(jīng)農(nóng)業(yè)部審定公布的飼料添加劑品種。創(chuàng)新型飼料是指在我國境內(nèi)研究,創(chuàng)制的單一飼料。第二條 本辦法所稱新飼料是指我國尚未批準使用的新研制開發(fā)的飼料。第十五條本辦法自公布之日起施行。第十三條違反本辦法規(guī)定的,按《飼料和飼料添加劑管理條例》有關規(guī)定進行處罰。第十二條新飼料、新飼料添加劑在試產(chǎn)期內(nèi)被證實存在安全性、有效性問題,或?qū)Νh(huán)境產(chǎn)生危害的,由農(nóng)業(yè)部注銷其新飼料、新飼料添加劑證書,并予公告。在試產(chǎn)期內(nèi),不得重復轉(zhuǎn)讓技術(shù)。在試產(chǎn)期內(nèi),生產(chǎn)者和研制者應當繼續(xù)進行區(qū)域試驗,檢驗新飼料、新飼料添加劑的使用效果、安全性和穩(wěn)定性。第九條從事新飼料和新飼料添加劑審批、評審、復核試驗等工作的有關單位和人員,應當為申請人提供的需要保密的技術(shù)資料保密。決定發(fā)放新飼料、新飼料添加劑證書的,由農(nóng)業(yè)部予以公告。” 第六條產(chǎn)品質(zhì)量復核檢驗不合格,申請人有異議的,可向農(nóng)業(yè)部申請復檢一次。第五條農(nóng)業(yè)部自受理申請后5日內(nèi),將產(chǎn)品樣品和相關資料送交指定的機構(gòu)進行產(chǎn)品質(zhì)量復核檢驗、飼喂試驗和安全性評價試驗,申請人應當予以協(xié)助。國外正式生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品或國內(nèi)移植型產(chǎn)品應提供靶動物的安全性試驗資料;12.主要參考文獻。(二)提交下列申請資料:1.產(chǎn)品名稱:通用名稱和商品名稱,并說明命名的依據(jù); 2.新產(chǎn)品研制的目的和依據(jù);3.有效組分、化學結(jié)構(gòu)的測試資料及理化性質(zhì),或者動物、植物和微生物的分類鑒定; 4.生產(chǎn)工藝條件、制造方法、微生物菌種或培養(yǎng)基規(guī)格; 5.產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗報告; 6.質(zhì)量標準(草案)及起草說明; 7.飼喂試驗報告;8.適用范圍、使用方法或添加量;9.標簽式樣、使用說明書、包裝規(guī)格、貯存注意事項及保質(zhì)期; 10.中試生產(chǎn)總結(jié)和“三廢”處理報告;11.安全性評價試驗報告,包括一般毒性、特殊毒性、環(huán)境毒性和殘留毒理等。第四條研制者、生產(chǎn)者(以下簡稱申請人)在新產(chǎn)品投入生產(chǎn)前,必須向農(nóng)業(yè)部提出新產(chǎn)品審定申請。第三條國家鼓勵研究、創(chuàng)制新飼料、新飼料添加劑。移植型飼料是指已在我國境內(nèi)其他行業(yè)使用,首次應用于飼料產(chǎn)品中的單一飼料。包括創(chuàng)新型飼料和移植型飼料。第二篇:新飼料和新飼料添加劑管理辦法新飼料和新飼料添加劑管理辦法(2000年8月17日中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令第37號發(fā)布,2004年6月25日農(nóng)業(yè)部第二十三次常務會議審議通過了《關于修訂農(nóng)業(yè)行政許可規(guī)章和規(guī)范性文件的決定》其中對《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》進行了部分修訂(中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令2004年第38號))第一條
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