【正文】 材料質(zhì)量問(wèn)題反饋管理規(guī)定》。f)當(dāng)國(guó)內(nèi)/外市場(chǎng)反饋產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，由客戶(hù)服務(wù)部/海外技術(shù)支持部填寫(xiě)《國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品市場(chǎng)質(zhì)量信息反饋單》，啟動(dòng) PLM 質(zhì)量改進(jìn)流程，統(tǒng)一反饋到成品檢驗(yàn)部確定責(zé)任部門(mén)，具體操作見(jiàn)《質(zhì)量改進(jìn)工作管理規(guī)定》。g)當(dāng)其他有必要控制某一不合格再發(fā)生時(shí)，由提出部門(mén)填寫(xiě)《糾正/預(yù)防措施單》發(fā)給責(zé)任部門(mén)確認(rèn)。 采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)a)管理評(píng)審及公司會(huì)議所輸出的與管理體系有關(guān)的預(yù)防措施，由品質(zhì)管理部填寫(xiě)《糾正/預(yù)防措施單》發(fā)給責(zé)任部門(mén)確認(rèn)。b)各有關(guān)部門(mén)定期對(duì)各種記錄，包括檢查記錄、審核報(bào)告、客戶(hù)投訴等信息進(jìn)行全面的分析（主要是過(guò)程的業(yè)績(jī)及其變化趨勢(shì)）。當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在的不合格的因素時(shí)，召集相關(guān)部門(mén)開(kāi)會(huì)討論，對(duì)潛在的不合格是否采取預(yù)防措施，應(yīng)根據(jù)涉及的成本、風(fēng)險(xiǎn)、效益進(jìn)行平衡分析。如果不需要采取預(yù)防措施，則做出結(jié)論。若需要采取預(yù)防措施，則 填寫(xiě)《糾正/預(yù)防措施單》。 填寫(xiě)上述所產(chǎn)生的糾正/預(yù)防措施單時(shí)均需將不合格項(xiàng)問(wèn)題描述清楚，經(jīng)提出部門(mén)主管簽名后方可發(fā)出,必要時(shí)需注明要求回復(fù)糾正措施的時(shí)間。 原因調(diào)查分析、評(píng)審和制定措施 責(zé)任部門(mén)接獲糾正/預(yù)防措施單后，應(yīng)指定人員對(duì)不合格原因進(jìn)行分析，必要時(shí)會(huì)議分析，確定出不合格發(fā)生的根本原因，并將整理后的分析結(jié)果記錄于糾正/預(yù)防措施單上。 相關(guān)責(zé)任部門(mén)根據(jù)分析結(jié)果在要求回復(fù)時(shí)間內(nèi)制定糾正/預(yù)防措施，明確整改責(zé)任人以及預(yù)計(jì)完成日期，經(jīng)責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人簽名確認(rèn)后提交給提出者。 當(dāng)不合格涉及多個(gè)部門(mén)時(shí)，主要責(zé)任部門(mén)應(yīng)及時(shí)會(huì)同相關(guān)部門(mén)進(jìn)行原因分析，確定一致可行的糾正措施計(jì)劃，必要時(shí)報(bào)請(qǐng)上級(jí)協(xié)調(diào)。糾正措施計(jì)劃應(yīng)：針對(duì)每一可予消除的原因確定改進(jìn)措施；確保措施具體、可行；包括各項(xiàng)措施的計(jì)劃完成時(shí)間。 糾正/預(yù)防措施的批準(zhǔn) 糾正和預(yù)防措施制定后，由提出者對(duì)糾正和預(yù)防措施進(jìn)行有效性評(píng)估，必要時(shí)由管理者代表對(duì)措施的適宜性進(jìn)行批準(zhǔn)。 對(duì)質(zhì)量/產(chǎn)品有害物質(zhì)過(guò)程管理體系運(yùn)行的各次內(nèi)/外部審核及檢查中發(fā)現(xiàn)的重大不符合，由管理者代表確定分析問(wèn)題和采取措施的責(zé)任部門(mén)，以及結(jié)果驗(yàn)證部門(mén)，負(fù)責(zé)對(duì)糾正和預(yù)防措施有爭(zhēng)議時(shí)的最終裁決。 糾正/預(yù)防措施的實(shí)施 待糾正措施單提出者對(duì)制定的整改措施進(jìn)行有效性評(píng)估后，責(zé)任部門(mén)應(yīng)嚴(yán)格按照制定的糾正措施計(jì)劃實(shí)施整改，并在預(yù)計(jì)完成期內(nèi)完成。 責(zé)任部門(mén)若不能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成原因分析和相應(yīng)糾正措施計(jì)劃的，應(yīng)及時(shí)知會(huì)問(wèn)題跟蹤部門(mén)。 糾正/預(yù)防措施實(shí)施效果驗(yàn)證 驗(yàn)證部門(mén)在驗(yàn)證時(shí)應(yīng)：核查有關(guān)措施的實(shí)施情況；采用合理有效的方式驗(yàn)證措施的有效性，如實(shí)物驗(yàn)證、試驗(yàn)等；收集必要的證實(shí)性文件和資料。 責(zé)任部門(mén)完成糾正/預(yù)防措施后應(yīng)及時(shí)通知問(wèn)題跟蹤部門(mén)，問(wèn)題跟蹤部門(mén)安排指定的部門(mén)或人員對(duì)糾正/預(yù)防措施實(shí)施情況及其效果進(jìn)行驗(yàn)證。當(dāng)整改和驗(yàn)證為同一部門(mén)時(shí)，驗(yàn)證和整改不能為同一人且驗(yàn)證人與被整改的項(xiàng)目無(wú)直接責(zé)任關(guān)系。 驗(yàn)證部門(mén)收到相應(yīng)的糾正/預(yù)防措施單據(jù)后，應(yīng)在兩日內(nèi)對(duì)糾正/預(yù)防措施的整改情況進(jìn)行驗(yàn)證；兩日內(nèi)不能完成的，應(yīng)及時(shí)給予回復(fù)，經(jīng)協(xié)商確定最遲計(jì)劃驗(yàn)證完成時(shí)間。驗(yàn)證完成后及時(shí)在相應(yīng)的糾正/預(yù)防措施單據(jù)驗(yàn)證情況欄內(nèi)填寫(xiě)驗(yàn)證情況交單據(jù)的保管部門(mén)，相關(guān)證實(shí)性證據(jù)和資料作為驗(yàn)證結(jié)果的附件。經(jīng)驗(yàn)證有效的糾正/預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)鞏固、規(guī)范化，必要時(shí)修改相關(guān)文件；如驗(yàn)證無(wú)效或效果不理想時(shí)，應(yīng)重新分析原因，制定措施。 記錄管理 整改部門(mén)、驗(yàn)證部門(mén)在整改、驗(yàn)證過(guò)程中將相關(guān)的糾正/預(yù)防措施單據(jù)原件遺失的，由遺失部門(mén)負(fù)責(zé)并在遺失后的第 1 個(gè)工作日內(nèi)到問(wèn)題跟蹤部門(mén)處補(bǔ)辦。 品質(zhì)管理部、成品檢驗(yàn)部及原材料檢驗(yàn)部需對(duì)所跟蹤的問(wèn)題改進(jìn)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，做為管理評(píng)審的輸入資料。引用文件 ZG/《內(nèi)部審核程序》 ZG/QGC003《原材料質(zhì)量問(wèn)題反饋規(guī)定》 ZG/《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》 ZG/QGK021《質(zhì)量改進(jìn)工作管理規(guī)定》 ZG/《EHS 不符合、糾正和預(yù)防措施控制程序》 ZG/QGC042《項(xiàng)目管理制度》 ZG/QGC038《QC 小組活動(dòng)管理規(guī)定》 相關(guān)記錄 ZG/JL1601《糾正/預(yù)防措施單》 ZG/JL1603《原材料質(zhì)量問(wèn)題反饋單》 ZG/JL1604《質(zhì)量/工藝問(wèn)題反饋單》 ZG/JL1203《不合格報(bào)告》 ZG/JLK02101 《國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品市場(chǎng)質(zhì)量信息反饋單》第五篇：糾正和預(yù)防措施控制程序糾正和預(yù)防措施控制程序糾正和預(yù)防措施控制程序 目的為了消除產(chǎn)生不合格及潛在不合格的原因，防止類(lèi)似不合格再次發(fā)生及可能的不合格的發(fā)生，做到質(zhì)量改進(jìn)、污染預(yù)防及職業(yè)健康安全的控制，為此公司制定并執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》。2 適用范圍 本程序規(guī)定了采取糾正和預(yù)防措施的步驟和方法。 本程序適用于質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全管理體系實(shí)施和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程產(chǎn)生不合格及潛在不合格時(shí)，為防止不合格的重復(fù)發(fā)生及潛在不合格的發(fā)生而采取糾正和預(yù)防措施的活動(dòng)。3 術(shù)語(yǔ)和定義本程序采用GB/T190002008《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》、GB/T240012004《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》、GB/T280012001《職業(yè)健康安全管理體系 規(guī)范》、GB/T504302007《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)、CNCA01C010:2013 《電氣電子產(chǎn)品類(lèi)強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 低壓電器 低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備》標(biāo)準(zhǔn)、CQCC0102013 《強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施細(xì)則 低壓電器 低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備》標(biāo)準(zhǔn)、《PCCC自愿性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》和本公司《管理手冊(cè)》中的有關(guān)術(shù)語(yǔ)及其定義。4 職責(zé) 品質(zhì)管理部門(mén)是該程序的歸口管理部門(mén)，負(fù)責(zé)組織內(nèi)、外審和管理評(píng)審中不合格項(xiàng)所涉及的部門(mén)制定糾正措施并實(shí)施驗(yàn)證。 各部門(mén)負(fù)責(zé)針對(duì)本部門(mén)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中以及在環(huán)境、職業(yè)健康安全等各方面活動(dòng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格原因制定部門(mén)及糾正措施并組織實(shí)施。 涉及多個(gè)部門(mén)的因素由管理者代表組織有關(guān)部門(mén)共同協(xié)商制定相應(yīng)措施，并組織進(jìn)行驗(yàn)證。5 管理程序 采取糾正預(yù)防措施的時(shí)機(jī) 當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，應(yīng)考慮實(shí)施糾正措施：a)顧客提出抱怨； b)內(nèi)、外審發(fā)現(xiàn)的不符合；c)管理評(píng)審或數(shù)據(jù)分析后提出的改進(jìn)要求； d)水、氣、聲、固體廢棄物出現(xiàn)異常污染現(xiàn)象； e)相關(guān)方出現(xiàn)環(huán)境問(wèn)題投訴； f)出現(xiàn)法律、法規(guī)不符合現(xiàn)象； g)目標(biāo)、指標(biāo)出現(xiàn)偏差； h)管理方案執(zhí)行出現(xiàn)偏差；i)水、電、原材料等能源、資源出現(xiàn)浪費(fèi)現(xiàn)象； j)安全管理人員巡檢中發(fā)現(xiàn)的不符合。k)職工在生產(chǎn)實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)的不符合。l)事故調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合。 是否采取糾正預(yù)防措施的原則充分考慮不合格的影響程度，并且與所要采取的糾正預(yù)防措施相比較（即：如果不采取糾正預(yù)防措施將面臨的風(fēng)險(xiǎn)，采取糾正預(yù)防措施能夠得到的利益以及將要花費(fèi)的成本）。 評(píng)審（潛在）不合格 發(fā)生（潛在）不合格（包括顧客抱怨）后，首先組織評(píng)審不合格 有關(guān)顧客投訴的產(chǎn)品不合格由品質(zhì)部組織評(píng)審。 內(nèi)審、外審和管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不合格由組織者代表組織相關(guān)部門(mén)評(píng)審。 評(píng)審的主要目的是分析不合格的屬性：a)管理的問(wèn)題； b)執(zhí)行的問(wèn)題； c)設(shè)備的問(wèn)題； d)技術(shù)的問(wèn)題； e)原料的問(wèn)題； f)環(huán)境的問(wèn)題； g)職業(yè)健康安全問(wèn)題。 確定（潛在）不合格原因a)用于產(chǎn)品生產(chǎn)、貯存或運(yùn)輸?shù)牟牧稀⑦^(guò)程、工具、設(shè)備或設(shè)施存在的故障、誤操作或不合格； b)文件不當(dāng)或缺少； c)不符合程序要求； d)過(guò)程控制不當(dāng)； e)計(jì)劃安排不當(dāng)； f)缺乏培訓(xùn)；g)工作環(huán)境不適宜，涉及職業(yè)健康安全隱患； h)資源不足等。 分析不合格原因在分析不合格原因時(shí)，按Q/YHG ，選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。 糾正措施的確定與實(shí)施 凡出現(xiàn)嚴(yán)重不合格品或批量不合格時(shí)，品質(zhì)管理部門(mén)及時(shí)向管理者代表報(bào)告，由管理者代表組織有關(guān)部門(mén)和人員，對(duì)不合格產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，提出糾正措施，明確責(zé)任部門(mén)，由責(zé)任部門(mén)填寫(xiě)《糾正/預(yù)防措施任務(wù)單》，經(jīng)管理者代表審批后，由責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)組織實(shí)施，責(zé)任部門(mén)主管要對(duì)實(shí)施情況負(fù)責(zé)，由品質(zhì)處跟蹤和驗(yàn)證。 顧客投訴經(jīng)過(guò)處理后，顧客仍不滿(mǎn)意時(shí)，由品質(zhì)管理部門(mén)組織相關(guān)人員，調(diào)查分析原因，并組織制定糾正措施，明確責(zé)任部門(mén)，由責(zé)任部門(mén)填寫(xiě)《糾正/預(yù)防措施任務(wù)單》，經(jīng)管理者代表審批后實(shí)施，由品質(zhì)管理部門(mén)跟蹤和驗(yàn)證。 對(duì)管理評(píng)審中提出的整改建議，按Q/YHG 。 對(duì)內(nèi)、外部質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，按Q/YHG ，由出現(xiàn)不合格的責(zé)任部門(mén)，在《內(nèi)部審核不合格項(xiàng)報(bào)告》上填寫(xiě)糾正措施計(jì)劃，經(jīng)管理者代表審批后由責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施，由品質(zhì)管理部門(mén)跟蹤和驗(yàn)證。 在《糾正/預(yù)防措施任務(wù)單》中應(yīng)明確：誰(shuí)來(lái)糾正，糾正什么，何時(shí)糾正。在糾正措施實(shí)施過(guò)程中，責(zé)任部門(mén)主管要進(jìn)行檢查，確保按計(jì)劃完成。糾正、預(yù)防措施主管部門(mén)對(duì)糾正措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤。當(dāng)事實(shí)表明不能按計(jì)劃如期完成時(shí)，可向糾正、預(yù)防措施主管部門(mén)提出書(shū)面申請(qǐng)，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后制定新的實(shí)施計(jì)劃。 預(yù)防措施 預(yù)防措施的提出與審批 糾正、預(yù)防措施主管部門(mén)收集、整理有關(guān)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程控制記錄、管理評(píng)審記錄、數(shù)據(jù)分析記錄、監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果、顧客反饋信息、質(zhì)量分析會(huì)記錄、市場(chǎng)調(diào)研結(jié)果、員工合理化建議等信息資料，并按的有關(guān)規(guī)定，選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)來(lái)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格的跡象時(shí)，可隨時(shí)建議管理者代表組織召開(kāi)由各部門(mén)主管及相關(guān)人員參加的質(zhì)量分析會(huì)，分析產(chǎn)生潛在不合格原因，確定采取的預(yù)防措施，明確責(zé)任部門(mén)和實(shí)施人。由責(zé)任部門(mén)填寫(xiě)《糾正/預(yù)防措施任務(wù)單》，經(jīng)管理者代表審批后實(shí)施。 預(yù)防措施的實(shí)施 預(yù)防措施由責(zé)任部門(mén)予以實(shí)施。部門(mén)主管在實(shí)施過(guò)程中負(fù)責(zé)檢查與監(jiān)督，以確保預(yù)防措施的有效實(shí)施。糾正、預(yù)防措施主管部門(mén)負(fù)責(zé)執(zhí)行情況的跟蹤。 當(dāng)事實(shí)表明不能按計(jì)劃如期完成時(shí)，責(zé)任部門(mén)可向糾正、預(yù)防措施主管部門(mén)提出書(shū)面申請(qǐng)，經(jīng)管理者代表審批后制定新的實(shí)施計(jì)劃。 糾正、預(yù)防措施實(shí)施效果的評(píng)價(jià)和驗(yàn)證 糾正、預(yù)防措施完成后，由實(shí)施人向部門(mén)主管報(bào)告，部門(mén)主管進(jìn)行檢查，在《糾正/預(yù)防措施任務(wù)單》上簽署意見(jiàn)，對(duì)糾正、預(yù)防措施執(zhí)行情況及其有效性做出評(píng)價(jià)?！都m正/預(yù)防措施任務(wù)單》反饋至糾正、預(yù)防措施主管部門(mén)后，由該主管部門(mén)組織有關(guān)部門(mén)和人員進(jìn)行驗(yàn)證，給出驗(yàn)證結(jié)論。 當(dāng)糾正、預(yù)防措施確認(rèn)無(wú)效時(shí)，由責(zé)任部門(mén)繼續(xù)查找原因，重新進(jìn)行審批后實(shí)施，實(shí)施完成后再驗(yàn)證，直到確認(rèn)有效。 鞏固措施糾正、預(yù)防措施實(shí)施完成，并經(jīng)確認(rèn)其效果有效后，由糾正、預(yù)防措施主管部門(mén)組織有關(guān)部門(mén)和人員研究提出對(duì)質(zhì)量管理體系文件是否進(jìn)行補(bǔ)充或修訂的意見(jiàn)，具體按Q/YHG 。 糾正、預(yù)防措施主管部門(mén)負(fù)責(zé)將糾正、預(yù)防措施情況進(jìn)行收集、整理，將分析結(jié)果提交管理評(píng)審。糾正、預(yù)防措施的記錄由糾正、預(yù)防措施主管部門(mén)負(fù)責(zé)按規(guī)定收集、保存。