【正文】 材料質量問題反饋管理規(guī)定》。f)當國內(nèi)/外市場反饋產(chǎn)品質量問題時，由客戶服務部/海外技術支持部填寫《國內(nèi)外產(chǎn)品市場質量信息反饋單》，啟動 PLM 質量改進流程，統(tǒng)一反饋到成品檢驗部確定責任部門，具體操作見《質量改進工作管理規(guī)定》。g)當其他有必要控制某一不合格再發(fā)生時，由提出部門填寫《糾正/預防措施單》發(fā)給責任部門確認。 采取預防措施的時機a)管理評審及公司會議所輸出的與管理體系有關的預防措施，由品質管理部填寫《糾正/預防措施單》發(fā)給責任部門確認。b)各有關部門定期對各種記錄，包括檢查記錄、審核報告、客戶投訴等信息進行全面的分析（主要是過程的業(yè)績及其變化趨勢）。當發(fā)現(xiàn)潛在的不合格的因素時，召集相關部門開會討論，對潛在的不合格是否采取預防措施，應根據(jù)涉及的成本、風險、效益進行平衡分析。如果不需要采取預防措施，則做出結論。若需要采取預防措施，則 填寫《糾正/預防措施單》。 填寫上述所產(chǎn)生的糾正/預防措施單時均需將不合格項問題描述清楚，經(jīng)提出部門主管簽名后方可發(fā)出,必要時需注明要求回復糾正措施的時間。 原因調(diào)查分析、評審和制定措施 責任部門接獲糾正/預防措施單后，應指定人員對不合格原因進行分析，必要時會議分析，確定出不合格發(fā)生的根本原因，并將整理后的分析結果記錄于糾正/預防措施單上。 相關責任部門根據(jù)分析結果在要求回復時間內(nèi)制定糾正/預防措施，明確整改責任人以及預計完成日期，經(jīng)責任部門負責人簽名確認后提交給提出者。 當不合格涉及多個部門時，主要責任部門應及時會同相關部門進行原因分析，確定一致可行的糾正措施計劃，必要時報請上級協(xié)調(diào)。糾正措施計劃應：針對每一可予消除的原因確定改進措施；確保措施具體、可行；包括各項措施的計劃完成時間。 糾正/預防措施的批準 糾正和預防措施制定后，由提出者對糾正和預防措施進行有效性評估，必要時由管理者代表對措施的適宜性進行批準。 對質量/產(chǎn)品有害物質過程管理體系運行的各次內(nèi)/外部審核及檢查中發(fā)現(xiàn)的重大不符合，由管理者代表確定分析問題和采取措施的責任部門，以及結果驗證部門，負責對糾正和預防措施有爭議時的最終裁決。 糾正/預防措施的實施 待糾正措施單提出者對制定的整改措施進行有效性評估后，責任部門應嚴格按照制定的糾正措施計劃實施整改，并在預計完成期內(nèi)完成。 責任部門若不能在規(guī)定時間內(nèi)完成原因分析和相應糾正措施計劃的，應及時知會問題跟蹤部門。 糾正/預防措施實施效果驗證 驗證部門在驗證時應：核查有關措施的實施情況；采用合理有效的方式驗證措施的有效性，如實物驗證、試驗等；收集必要的證實性文件和資料。 責任部門完成糾正/預防措施后應及時通知問題跟蹤部門，問題跟蹤部門安排指定的部門或人員對糾正/預防措施實施情況及其效果進行驗證。當整改和驗證為同一部門時，驗證和整改不能為同一人且驗證人與被整改的項目無直接責任關系。 驗證部門收到相應的糾正/預防措施單據(jù)后，應在兩日內(nèi)對糾正/預防措施的整改情況進行驗證；兩日內(nèi)不能完成的，應及時給予回復，經(jīng)協(xié)商確定最遲計劃驗證完成時間。驗證完成后及時在相應的糾正/預防措施單據(jù)驗證情況欄內(nèi)填寫驗證情況交單據(jù)的保管部門，相關證實性證據(jù)和資料作為驗證結果的附件。經(jīng)驗證有效的糾正/預防措施應當鞏固、規(guī)范化，必要時修改相關文件；如驗證無效或效果不理想時，應重新分析原因，制定措施。 記錄管理 整改部門、驗證部門在整改、驗證過程中將相關的糾正/預防措施單據(jù)原件遺失的，由遺失部門負責并在遺失后的第 1 個工作日內(nèi)到問題跟蹤部門處補辦。 品質管理部、成品檢驗部及原材料檢驗部需對所跟蹤的問題改進情況進行統(tǒng)計和分析，做為管理評審的輸入資料。引用文件 ZG/《內(nèi)部審核程序》 ZG/QGC003《原材料質量問題反饋規(guī)定》 ZG/《應急準備和響應控制程序》 ZG/QGK021《質量改進工作管理規(guī)定》 ZG/《EHS 不符合、糾正和預防措施控制程序》 ZG/QGC042《項目管理制度》 ZG/QGC038《QC 小組活動管理規(guī)定》 相關記錄 ZG/JL1601《糾正/預防措施單》 ZG/JL1603《原材料質量問題反饋單》 ZG/JL1604《質量/工藝問題反饋單》 ZG/JL1203《不合格報告》 ZG/JLK02101 《國內(nèi)外產(chǎn)品市場質量信息反饋單》第五篇：糾正和預防措施控制程序糾正和預防措施控制程序糾正和預防措施控制程序 目的為了消除產(chǎn)生不合格及潛在不合格的原因，防止類似不合格再次發(fā)生及可能的不合格的發(fā)生，做到質量改進、污染預防及職業(yè)健康安全的控制，為此公司制定并執(zhí)行《糾正和預防措施控制程序》。2 適用范圍 本程序規(guī)定了采取糾正和預防措施的步驟和方法。 本程序適用于質量、環(huán)境及職業(yè)健康安全管理體系實施和產(chǎn)品實現(xiàn)過程產(chǎn)生不合格及潛在不合格時，為防止不合格的重復發(fā)生及潛在不合格的發(fā)生而采取糾正和預防措施的活動。3 術語和定義本程序采用GB/T190002008《質量管理體系 基礎和術語》、GB/T240012004《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》、GB/T280012001《職業(yè)健康安全管理體系 規(guī)范》、GB/T504302007《工程建設施工企業(yè)質量管理規(guī)范》標準、CNCA01C010:2013 《電氣電子產(chǎn)品類強制性認證實施規(guī)則 低壓電器 低壓成套開關設備》標準、CQCC0102013 《強制性認證實施細則 低壓電器 低壓成套開關設備》標準、《PCCC自愿性產(chǎn)品認證實施規(guī)則》和本公司《管理手冊》中的有關術語及其定義。4 職責 品質管理部門是該程序的歸口管理部門，負責組織內(nèi)、外審和管理評審中不合格項所涉及的部門制定糾正措施并實施驗證。 各部門負責針對本部門產(chǎn)品實現(xiàn)過程中以及在環(huán)境、職業(yè)健康安全等各方面活動過程中發(fā)現(xiàn)的不合格原因制定部門及糾正措施并組織實施。 涉及多個部門的因素由管理者代表組織有關部門共同協(xié)商制定相應措施，并組織進行驗證。5 管理程序 采取糾正預防措施的時機 當出現(xiàn)以下情況時，應考慮實施糾正措施：a)顧客提出抱怨； b)內(nèi)、外審發(fā)現(xiàn)的不符合；c)管理評審或數(shù)據(jù)分析后提出的改進要求； d)水、氣、聲、固體廢棄物出現(xiàn)異常污染現(xiàn)象； e)相關方出現(xiàn)環(huán)境問題投訴； f)出現(xiàn)法律、法規(guī)不符合現(xiàn)象； g)目標、指標出現(xiàn)偏差； h)管理方案執(zhí)行出現(xiàn)偏差；i)水、電、原材料等能源、資源出現(xiàn)浪費現(xiàn)象； j)安全管理人員巡檢中發(fā)現(xiàn)的不符合。k)職工在生產(chǎn)實踐中發(fā)現(xiàn)的不符合。l)事故調(diào)查時發(fā)現(xiàn)的不符合。 是否采取糾正預防措施的原則充分考慮不合格的影響程度，并且與所要采取的糾正預防措施相比較（即：如果不采取糾正預防措施將面臨的風險，采取糾正預防措施能夠得到的利益以及將要花費的成本）。 評審（潛在）不合格 發(fā)生（潛在）不合格（包括顧客抱怨）后，首先組織評審不合格 有關顧客投訴的產(chǎn)品不合格由品質部組織評審。 內(nèi)審、外審和管理評審中發(fā)現(xiàn)的不合格由組織者代表組織相關部門評審。 評審的主要目的是分析不合格的屬性：a)管理的問題； b)執(zhí)行的問題； c)設備的問題； d)技術的問題； e)原料的問題； f)環(huán)境的問題； g)職業(yè)健康安全問題。 確定（潛在）不合格原因a)用于產(chǎn)品生產(chǎn)、貯存或運輸?shù)牟牧?、過程、工具、設備或設施存在的故障、誤操作或不合格； b)文件不當或缺少； c)不符合程序要求； d)過程控制不當； e)計劃安排不當； f)缺乏培訓；g)工作環(huán)境不適宜，涉及職業(yè)健康安全隱患； h)資源不足等。 分析不合格原因在分析不合格原因時，按Q/YHG ，選用適當?shù)慕y(tǒng)計技術進行統(tǒng)計和分析。 糾正措施的確定與實施 凡出現(xiàn)嚴重不合格品或批量不合格時，品質管理部門及時向管理者代表報告，由管理者代表組織有關部門和人員，對不合格產(chǎn)生的原因進行分析，提出糾正措施，明確責任部門，由責任部門填寫《糾正/預防措施任務單》，經(jīng)管理者代表審批后，由責任部門負責組織實施，責任部門主管要對實施情況負責，由品質處跟蹤和驗證。 顧客投訴經(jīng)過處理后，顧客仍不滿意時，由品質管理部門組織相關人員，調(diào)查分析原因，并組織制定糾正措施，明確責任部門，由責任部門填寫《糾正/預防措施任務單》，經(jīng)管理者代表審批后實施，由品質管理部門跟蹤和驗證。 對管理評審中提出的整改建議，按Q/YHG 。 對內(nèi)、外部質量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項，按Q/YHG ，由出現(xiàn)不合格的責任部門，在《內(nèi)部審核不合格項報告》上填寫糾正措施計劃，經(jīng)管理者代表審批后由責任部門負責實施，由品質管理部門跟蹤和驗證。 在《糾正/預防措施任務單》中應明確：誰來糾正，糾正什么，何時糾正。在糾正措施實施過程中，責任部門主管要進行檢查，確保按計劃完成。糾正、預防措施主管部門對糾正措施實施情況進行跟蹤。當事實表明不能按計劃如期完成時，可向糾正、預防措施主管部門提出書面申請，經(jīng)管理者代表批準后制定新的實施計劃。 預防措施 預防措施的提出與審批 糾正、預防措施主管部門收集、整理有關生產(chǎn)和服務提供過程控制記錄、管理評審記錄、數(shù)據(jù)分析記錄、監(jiān)視和測量結果、顧客反饋信息、質量分析會記錄、市場調(diào)研結果、員工合理化建議等信息資料，并按的有關規(guī)定，選用適當?shù)慕y(tǒng)計技術來進行統(tǒng)計和分析。 當發(fā)現(xiàn)不合格的跡象時，可隨時建議管理者代表組織召開由各部門主管及相關人員參加的質量分析會，分析產(chǎn)生潛在不合格原因，確定采取的預防措施，明確責任部門和實施人。由責任部門填寫《糾正/預防措施任務單》，經(jīng)管理者代表審批后實施。 預防措施的實施 預防措施由責任部門予以實施。部門主管在實施過程中負責檢查與監(jiān)督，以確保預防措施的有效實施。糾正、預防措施主管部門負責執(zhí)行情況的跟蹤。 當事實表明不能按計劃如期完成時，責任部門可向糾正、預防措施主管部門提出書面申請，經(jīng)管理者代表審批后制定新的實施計劃。 糾正、預防措施實施效果的評價和驗證 糾正、預防措施完成后，由實施人向部門主管報告，部門主管進行檢查，在《糾正/預防措施任務單》上簽署意見，對糾正、預防措施執(zhí)行情況及其有效性做出評價?！都m正/預防措施任務單》反饋至糾正、預防措施主管部門后，由該主管部門組織有關部門和人員進行驗證，給出驗證結論。 當糾正、預防措施確認無效時，由責任部門繼續(xù)查找原因，重新進行審批后實施，實施完成后再驗證，直到確認有效。 鞏固措施糾正、預防措施實施完成，并經(jīng)確認其效果有效后，由糾正、預防措施主管部門組織有關部門和人員研究提出對質量管理體系文件是否進行補充或修訂的意見，具體按Q/YHG 。 糾正、預防措施主管部門負責將糾正、預防措施情況進行收集、整理，將分析結果提交管理評審。糾正、預防措施的記錄由糾正、預防措施主管部門負責按規(guī)定收集、保存。