【正文】 科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范2013普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范（2013年版）為加強(qiáng)普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理，規(guī)范普通外科內(nèi)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的基本要求。本規(guī)范所稱的普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)包括腹腔鏡技術(shù)、十二指腸鏡技術(shù)、膽道鏡技術(shù)、甲狀腺腔鏡技術(shù)、乳腺腔鏡技術(shù)、經(jīng)肛內(nèi)鏡微創(chuàng)技術(shù)（TEM）等診療技術(shù)。普通外科涉及十二指腸鏡、胃鏡、結(jié)腸鏡等消化內(nèi)鏡診療技術(shù)參照《消化內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范》執(zhí)行。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。（二）具有衛(wèi)生計(jì)生行政部門核準(zhǔn)登記的與開展普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相適應(yīng)的診療科目，有與開展普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備，并滿足下列要求：。醫(yī)療機(jī)構(gòu)外科設(shè)有普通外科病區(qū)或?qū)I(yè)組，每年收治普通外科患者不少于500例，完成普通外科手術(shù)不少于200例。（1）符合國家相關(guān)規(guī)定。（2）有滿足普通外科內(nèi)鏡診療工作需要的內(nèi)鏡設(shè)備和相關(guān)器械、耗材。（3）配備心電監(jiān)護(hù)儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設(shè)備和急救藥品。、心血管內(nèi)科、呼吸內(nèi)科等專業(yè)科室或?qū)I(yè)醫(yī)師，有滿足普通外科內(nèi)鏡麻醉必須的設(shè)備、設(shè)施，具備普通外科內(nèi)鏡麻醉技術(shù)臨床應(yīng)用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。（三）有經(jīng)過普通外科內(nèi)鏡診療相關(guān)知識和技能培訓(xùn)具備普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術(shù)人員。（四）有內(nèi)鏡消毒滅菌設(shè)施，醫(yī)院感染管理符合要求。（五）擬開展風(fēng)險(xiǎn)高、過程復(fù)雜、難度大，按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)（附件1）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)滿足以下要求：，開展普通外科診療工作不少于5年，普通外科病房開放床位數(shù)不少于60張，近5年累計(jì)完成普通外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于1000例，其中開展按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于150例，技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。、設(shè)備和技術(shù)能力。二、人員基本要求（一）醫(yī)師。，應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備以下條件：（1）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為與開展普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相適應(yīng)的臨床專業(yè)。（2）具有5年以上普通外科診療工作經(jīng)驗(yàn)，具備主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。目前從事普通外科診療工作，累計(jì)參與完成普通外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于200例。（3）經(jīng)過普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。，在滿足上述條件的基礎(chǔ)上，還應(yīng)滿足以下條件：（1）開展普通外科診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，其中副主任醫(yī)師應(yīng)在主任醫(yī)師指導(dǎo)下開展按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)。累計(jì)完成普通外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于500例；其中按照三級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)（附件2）不少于300例。（2）經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定的四級普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。，符合省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門確定的相關(guān)條件和標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照三級及以下手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡診療工作。，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡診療工作。（1）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師書面推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。（2）在二級及以上醫(yī)院從事普通外科內(nèi)鏡診療工作不少于10年，目前為三級醫(yī)院在職執(zhí)業(yè)醫(yī)師，具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。（3）近3年累計(jì)完成普通外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于200例，其中每年獨(dú)立完成按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于50例。（4）普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的適應(yīng)證選擇符合要求。近3年內(nèi)未發(fā)生過二級以上與開展普通外科內(nèi)鏡手術(shù)相關(guān)的負(fù)主要責(zé)任的醫(yī)療事故。（5）其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有開展按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)的資質(zhì)，本人曾在三級甲等醫(yī)院完成6個(gè)月以上的專業(yè)進(jìn)修。（二）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。應(yīng)當(dāng)經(jīng)過普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。三、技術(shù)管理基本要求（一）嚴(yán)格遵守普通外科疾病診療規(guī)范、普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。（二）普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)開展由具有普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實(shí)施按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)由具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔(dān)任。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制訂合理的治療與管理方案。（三）實(shí)施普通外科內(nèi)鏡手術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。（四）加強(qiáng)普通外科內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全普通外科內(nèi)鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。（五）各省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開展按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)國家衛(wèi)生計(jì)生委備案。四、培訓(xùn)擬從事普通外科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。其中從事按照三、四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)分別接受不少于6個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)。（一）培訓(xùn)基地。國家衛(wèi)生計(jì)生委指定四級普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，各省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定本轄區(qū)三級普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開展相應(yīng)培訓(xùn)工作。四級普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)具備以下條件：。，具備按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力。普通外科開放床位不少于100張。，每年完成按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于200例。，其中至少2名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。（二）按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)要求。，參與完成按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于30例，并經(jīng)考核合格。，接受培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)參與患者全過程的管理，包括術(shù)前評價(jià)、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會診、普通外科內(nèi)鏡診療操作、操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和術(shù)后隨訪等。在境外接受普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)6個(gè)月以上，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定培訓(xùn)基地考核合格后，可以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。附件：附件1 四級普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄一、腹腔鏡診療技術(shù)（一）疝診療技術(shù)： （二）肝臟診療技術(shù)： （三）膽道診療技術(shù)： （如膽囊空腸吻合、膽管空腸吻合等) （四）胰腺診療技術(shù)：、腸吻合術(shù) （腎、胃等） （五）脾臟診療技術(shù)： （六）胃腸診療技術(shù)： 二、十二指腸鏡診療技術(shù) 參照消化內(nèi)鏡四級手術(shù)目錄三、甲狀腺腔鏡診療技術(shù) 四、乳腺腔鏡診療技術(shù)（改良）根治術(shù) 五、膽道鏡診療技術(shù) 六、經(jīng)肛內(nèi)鏡診療技術(shù) 七、其他腹腔鏡下腹膜后腫瘤切除術(shù)附件2 三級普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄一、腹腔鏡診療技術(shù)（一）疝診療技術(shù)（TAPP）（TEP） （二）肝臟診療技術(shù) （三）膽道診療技術(shù) （四）胰腺診療技術(shù) （五）脾臟診療技術(shù) 腹腔鏡下脾囊腫開窗引流術(shù)（六）胃腸診療技術(shù) 二、甲狀腺腔鏡診療技術(shù) 甲狀腺腔鏡下甲狀腺部分切除術(shù)三、膽道鏡診療技術(shù) 腹腔鏡下膽總管T管引流術(shù)四、其他