管理者代表工作總結5則范文-資料下載頁
2025-10-04 19:30本頁面
【正文】 方審核和X月現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的整改項。同時與體系員、辦公室文員一起，帶動良好的工作氛圍，跟進總經理在日常辦公會議中的決議，為每項決議的執(zhí)行進行書面登記。（3）繼續(xù)梳理部門流程和表格，對不合理、不合適的地方提出修改建議，與各部門協(xié)調整改。在團隊建設上，今年配置的體系管理員基本能勝任工作，計劃在2014年上半年，她能夠通過公司內部審核、管理評審的鍛煉、三次外部審核的磨練、參與所有部門日常體系改進工作，加強對體系知識的熟練程度，掌握體系審核工作如何組織、如何準備，并能按照標準要求熟練對各部門進行審核。XX2013年7月4日第五篇：管理者代表總結報告管理者代表總結報告大家好：根據(jù)大家的總結和我對公司體系運行情況了解，對公司質量體系運行情況作出如下匯報：成都市九九醫(yī)療設備公司主要以病床為主加工制作企業(yè)和售后服務的實體企業(yè)。公司手冊（第一版）于2013年7月發(fā)布實施。公司于于 2013年12月進行了內部審核，對4個部門以及管理層的部分質量活動進行了現(xiàn)場審核（詳見審核計劃）。共發(fā)現(xiàn)一般不合格 25 項，嚴重不合格0項。體系文件：公司依據(jù)GB/T19001200YY/T02872003標準和醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（試行）編制的質量手冊（第1版）于2013年7月發(fā)布實施。體系運行近一年的時間里，體系文件無大的變化，僅結第三層次文件進行了補充和完善。方針、目標：公司質量方針無變化，反應了滿足顧客要求和持續(xù)改進的承諾。2014年質量目標可測量，各部門結合本部門的具體活動編制了部門質量目標。職責權限：公司組織機構和主要管理人員無變化，部門設置合理，職責規(guī)定基本明確。全員質量意識：公司領導和員工有較強的質量和顧客意識，重視質量管理體系的有效運行，有規(guī)范管理的愿望，對新頒布的法規(guī)收集及時并進行了宣貫；現(xiàn)場審核中未發(fā)現(xiàn)違反法律法規(guī)的現(xiàn)象。資源情況： 公司人員45人。辦公和主要生產場地6000多平方米,近一年來主要生產設備、人力資源和檢測裝置無變化，基本可以滿足現(xiàn)有規(guī)模生產要求。過程控制：公司針對體系的產品編制了產品技術文件，作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范、記錄等基本完整。公司針對焊接、組裝等過程保持了過程檢驗記錄，記錄滿足了對關鍵件關鍵材料的追溯要求，從提供的生產過程記錄、檢驗記錄、安裝檢驗報告證實，產品的和檢測過程基本受控。但仍需關注對設計開發(fā)輸出文件的控制，過程檢驗和出廠檢驗的控制。產品實物質量：自從公司質量管理體系運行以來，公司生產產品一次性生產合格率一直處于95%以上。產品質量穩(wěn)定。風險管理活動：公司建立了醫(yī)療器械風險管理文件，安排專人對YY/T03162008標準進行了學習，關注產品生產、上市后的風險管理活動。顧客反饋和滿意評價結果：公司能通過電話回訪、上門回訪、維修維護及全國展會、學術會等方式多渠道地收集顧客反饋信息。2013年回訪顧客14次，統(tǒng)計結果綜合滿意達到95%以上的滿意率。管理評審以及自我內審機制的建立情況及有效性：公司2013年12月進行了內審，針對內審發(fā)現(xiàn)的25個不合格認真分析了原因，采取了糾正措施，不合格項已關閉。公司將于2014年4月制定了展管理評審計劃，評審準備工作正在開展。各部門工作總結基本到位，提出了很多比較好的建議。公司自我發(fā)現(xiàn)問題、自我完善的機制基本建立。1審核不合格項關閉情況和證書使用情況：本次審核的25個不合格項整改效果進行了跟蹤驗證，有關出廠檢測項目的不合格關閉不徹底，應引起相關部門高度重視。審核中未發(fā)現(xiàn)違規(guī)使用產品注冊證書的情況。1建議：根據(jù)內審的情況和大家的建議，結合公司當前實際情況，提出如下建議: 第一：人員配置，需要配置有大專學歷的人員來做好公司質量技術部的相關工作；對關鍵崗位的技術人員要有儲備，保證緊急情況下能正常開展工作；第二，建立員工獎懲機制細則，考核機制細化到各崗位，做到考核有依據(jù)； 第三，設置與醫(yī)療機構和內部生技崗位溝通崗位，保證一些產品要求不明確的能做到技術要求順利落實到操作崗位上。1質量管理體系審核結論：我公司質量體系基本符合要求，運行有效。同意申請北京國醫(yī)械華光認證有限公司的質量管理體系考核。報告人：劉偉2014年5月4日
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