管理者代表工作總結(jié)5則范文-資料下載頁
2025-10-04 19:30本頁面
【正文】 方審核和X月現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的整改項。同時與體系員、辦公室文員一起，帶動良好的工作氛圍，跟進總經(jīng)理在日常辦公會議中的決議，為每項決議的執(zhí)行進行書面登記。（3）繼續(xù)梳理部門流程和表格，對不合理、不合適的地方提出修改建議，與各部門協(xié)調(diào)整改。在團隊建設(shè)上，今年配置的體系管理員基本能勝任工作，計劃在2014年上半年，她能夠通過公司內(nèi)部審核、管理評審的鍛煉、三次外部審核的磨練、參與所有部門日常體系改進工作，加強對體系知識的熟練程度，掌握體系審核工作如何組織、如何準(zhǔn)備，并能按照標(biāo)準(zhǔn)要求熟練對各部門進行審核。XX2013年7月4日第五篇：管理者代表總結(jié)報告管理者代表總結(jié)報告大家好：根據(jù)大家的總結(jié)和我對公司體系運行情況了解，對公司質(zhì)量體系運行情況作出如下匯報：成都市九九醫(yī)療設(shè)備公司主要以病床為主加工制作企業(yè)和售后服務(wù)的實體企業(yè)。公司手冊（第一版）于2013年7月發(fā)布實施。公司于于 2013年12月進行了內(nèi)部審核，對4個部門以及管理層的部分質(zhì)量活動進行了現(xiàn)場審核（詳見審核計劃）。共發(fā)現(xiàn)一般不合格 25 項，嚴(yán)重不合格0項。體系文件：公司依據(jù)GB/T19001200YY/T02872003標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）編制的質(zhì)量手冊（第1版）于2013年7月發(fā)布實施。體系運行近一年的時間里，體系文件無大的變化，僅結(jié)第三層次文件進行了補充和完善。方針、目標(biāo)：公司質(zhì)量方針無變化，反應(yīng)了滿足顧客要求和持續(xù)改進的承諾。2014年質(zhì)量目標(biāo)可測量，各部門結(jié)合本部門的具體活動編制了部門質(zhì)量目標(biāo)。職責(zé)權(quán)限：公司組織機構(gòu)和主要管理人員無變化，部門設(shè)置合理，職責(zé)規(guī)定基本明確。全員質(zhì)量意識：公司領(lǐng)導(dǎo)和員工有較強的質(zhì)量和顧客意識，重視質(zhì)量管理體系的有效運行，有規(guī)范管理的愿望，對新頒布的法規(guī)收集及時并進行了宣貫；現(xiàn)場審核中未發(fā)現(xiàn)違反法律法規(guī)的現(xiàn)象。資源情況： 公司人員45人。辦公和主要生產(chǎn)場地6000多平方米,近一年來主要生產(chǎn)設(shè)備、人力資源和檢測裝置無變化，基本可以滿足現(xiàn)有規(guī)模生產(chǎn)要求。過程控制：公司針對體系的產(chǎn)品編制了產(chǎn)品技術(shù)文件，作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范、記錄等基本完整。公司針對焊接、組裝等過程保持了過程檢驗記錄，記錄滿足了對關(guān)鍵件關(guān)鍵材料的追溯要求，從提供的生產(chǎn)過程記錄、檢驗記錄、安裝檢驗報告證實，產(chǎn)品的和檢測過程基本受控。但仍需關(guān)注對設(shè)計開發(fā)輸出文件的控制，過程檢驗和出廠檢驗的控制。產(chǎn)品實物質(zhì)量：自從公司質(zhì)量管理體系運行以來，公司生產(chǎn)產(chǎn)品一次性生產(chǎn)合格率一直處于95%以上。產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。風(fēng)險管理活動：公司建立了醫(yī)療器械風(fēng)險管理文件，安排專人對YY/T03162008標(biāo)準(zhǔn)進行了學(xué)習(xí)，關(guān)注產(chǎn)品生產(chǎn)、上市后的風(fēng)險管理活動。顧客反饋和滿意評價結(jié)果：公司能通過電話回訪、上門回訪、維修維護及全國展會、學(xué)術(shù)會等方式多渠道地收集顧客反饋信息。2013年回訪顧客14次，統(tǒng)計結(jié)果綜合滿意達到95%以上的滿意率。管理評審以及自我內(nèi)審機制的建立情況及有效性：公司2013年12月進行了內(nèi)審，針對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的25個不合格認(rèn)真分析了原因，采取了糾正措施，不合格項已關(guān)閉。公司將于2014年4月制定了展管理評審計劃，評審準(zhǔn)備工作正在開展。各部門工作總結(jié)基本到位，提出了很多比較好的建議。公司自我發(fā)現(xiàn)問題、自我完善的機制基本建立。1審核不合格項關(guān)閉情況和證書使用情況：本次審核的25個不合格項整改效果進行了跟蹤驗證，有關(guān)出廠檢測項目的不合格關(guān)閉不徹底，應(yīng)引起相關(guān)部門高度重視。審核中未發(fā)現(xiàn)違規(guī)使用產(chǎn)品注冊證書的情況。1建議：根據(jù)內(nèi)審的情況和大家的建議，結(jié)合公司當(dāng)前實際情況，提出如下建議: 第一：人員配置，需要配置有大專學(xué)歷的人員來做好公司質(zhì)量技術(shù)部的相關(guān)工作；對關(guān)鍵崗位的技術(shù)人員要有儲備，保證緊急情況下能正常開展工作；第二，建立員工獎懲機制細(xì)則，考核機制細(xì)化到各崗位，做到考核有依據(jù)； 第三，設(shè)置與醫(yī)療機構(gòu)和內(nèi)部生技崗位溝通崗位，保證一些產(chǎn)品要求不明確的能做到技術(shù)要求順利落實到操作崗位上。1質(zhì)量管理體系審核結(jié)論：我公司質(zhì)量體系基本符合要求，運行有效。同意申請北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司的質(zhì)量管理體系考核。報告人：劉偉2014年5月4日
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