不良事件報告制度-資料下載頁
2024-10-08 20:30本頁面
【正文】 。四、報告形式（一）書面報告（填寫《醫(yī)療不良事件報告表》）上報主管部門。（二）網(wǎng)絡(luò)直報，通過院內(nèi)OA系統(tǒng)將電子版《醫(yī)療不良事件報告表》）上報主管部門。（三）緊急電話報告，僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。事后補報《醫(yī)療不良事件報告表》。五、醫(yī)療安全（不良）事件報告、處理流程（一）當發(fā)生不良事件后，當事人填寫書面《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，記錄事件發(fā)生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容，一般不良事件要求24～48h內(nèi)報告，重大事件、情況緊急者應在處理的同時口頭或電話上報職能科室，由其核實結(jié)果后再上報分管院領(lǐng)導。（二）職能處室接到報告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)，制定對策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，及時消除不良事件造成的影響，盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài).（三）涉及藥物不良反應、院內(nèi)感染、輸血反應的實行雙重填報。（四）以上處理結(jié)果（《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》）最后統(tǒng)一報后勤保障部備案。六、獎罰機制（一）鼓勵自愿報告，對主動報告且積極整改者，視情節(jié)輕重可減輕或免于處罰。對阻止重大安全事故發(fā)生的報告者予以500～1000元現(xiàn)金獎勵。（二）隱瞞不報的經(jīng)查實，視情節(jié)輕重給予100～1000元的處罰；由此引發(fā)糾紛或事故的按本院醫(yī)療糾紛處置相關(guān)制度處罰。（三）后勤保障部每季度對收集到的不良事件報告進行分析，公示處理結(jié)果，跟蹤處理、整改意見的落實情況。（四）醫(yī)院每年對不良事件報告中表現(xiàn)突出的個人和集體予以獎勵。醫(yī)療安全（不良）事件自愿報告制度一、醫(yī)療安全（不良）事件是指在正常診斷與治療過程中，發(fā)生本可避免的涉及醫(yī)療安全的不良事件／缺陷。醫(yī)院通過自愿的、不具名的報告途徑獲得的顯性或隱性醫(yī)療安全（不良）事件信息。二、醫(yī)院積極倡導醫(yī)護人員主動報告醫(yī)療安全（不良）事件，鼓勵醫(yī)務人員主動報告。三、對主動報告醫(yī)療安全（不良）事件的醫(yī)護人員，報告記錄不作為處罰依據(jù)。四、對主動發(fā)現(xiàn)與及時報告重要醫(yī)療安全（不良）事件和隱患，避免嚴重不良后果發(fā)生的醫(yī)護人員給予獎勵，并保護報告人權(quán)益。五、醫(yī)院授權(quán)專門部門、專人負責，最大限度的搜集、分析、交流、共享安全信息。六、醫(yī)院與科室應將安全信息與醫(yī)院實際情況相結(jié)合，從醫(yī)院管理體系、運行機制與規(guī)章制度上進行有針對性的持續(xù)改進，每年至少有2個典型案例進行醫(yī)院層面的醫(yī)療安全改進分析并制定具體整改實施方案。藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測報告制度一、藥品不良反應（ADR）指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應。二、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應、過敏反應等。三、醫(yī)院成立藥品不良反應監(jiān)測領(lǐng)導小組，并指定各科兼職藥品不良反應監(jiān)測聯(lián)絡(luò)員負責藥品不良反應及藥害事件的報告和監(jiān)測工作。四、各科藥品不良反應監(jiān)測聯(lián)絡(luò)員，如發(fā)現(xiàn)可能與所售藥品有關(guān)的不良反應，應詳細記錄、調(diào)查，上報藥劑科，并填寫《藥品不良反應/事故報告表》，按規(guī)定程序和時限上報。五、建立藥品不良反應記錄，詳細記錄用戶姓名、年齡、疾病情況；用藥名稱、規(guī)格、批號、廠家、劑量、用藥時間、出現(xiàn)不良反應時間、處理結(jié)果及愈后情況等。六、調(diào)劑發(fā)藥時，應詢問患者有無藥品不良反應史，講清必須嚴格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。七、如醫(yī)院發(fā)現(xiàn)藥品不良反應及藥害事件，按省、市藥品監(jiān)督管理局規(guī)定及時上報。八、藥品不良反應的報告辦法。（一）藥品不良反應報告原則是“可疑即報”。（二）各科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應后，由首診醫(yī)師立即填寫“藥品不良反應/事件報告表”（附表）報藥劑科臨床醫(yī)學室（若首診醫(yī)師不在，由接診醫(yī)師填報）。退藥原因為藥品不良反應的，藥房人員應填寫藥品不良反應/事件報告表，填好后定時交給臨床藥學室。（三）若遇輸液反應或危及生命的藥品不良反應，應將藥品封存后留樣并保存于冰箱，切勿冷凍，待分析后決定取舍。（四）藥劑科應及時將全院藥品不良反應報告上級藥品不良反應監(jiān)測中心。具體時限如下：每季首月5日前匯總并向上級藥品不良反應監(jiān)測中心報告，如發(fā)現(xiàn)新的或嚴重藥品不良反應，自發(fā)現(xiàn)之日起7日內(nèi)報上級藥品不良反應監(jiān)測中心。發(fā)現(xiàn)藥品群發(fā)不良反應或預防性接種生物制品的不良反應，自發(fā)現(xiàn)之日起48小時內(nèi)報上級藥品不良反應監(jiān)測中心。死亡病例應在24小時內(nèi)上報上級藥品不良反應監(jiān)測中心。九、藥劑科臨床藥學室負責全院藥品不良反應/事件的收集、整理、評價、上報工作。十、藥品不良反應報告形式可以是書面的，也可以是電子報表，報表填寫內(nèi)容完整、真實、客觀，字跡清楚。十一、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應匿而不報者，一經(jīng)查實，責令改正，并按醫(yī)院獎懲制度嚴肅處理。
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