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2025-09-29 19:09本頁(yè)面
【正文】 組織學(xué)進(jìn)行調(diào)整后HR=。 95%CI=時(shí)間 (月 )PFS0 4 8 12 16 20 24 28 32 36 40第五十二 頁(yè) ，共六十三 頁(yè) 。TAILOR：比較厄洛替尼與多西紫杉醇二線治療EGFR野生型 NSCLC的 III期研究? 主要終點(diǎn)： OS? 證明多西紫杉醇治療 EGFR野生型患者的 OS優(yōu)于厄洛替尼? 次要終點(diǎn)： PFS、 ORR、平安性、生活質(zhì)量多西紫杉醇 75mg/m2 d1,21 或 35mg/m2 d1,8,15,28 (n=110)厄洛替尼 150mg/d (n=109)? 晚期 /復(fù)發(fā)的 NSCLC? 既往接受含鉑兩藥化療? EGFR野生型? KRAS明確? ECOG PS 02? N=219R分層因素：研究中心；復(fù)發(fā) /進(jìn)展；化療類(lèi)型 (既往力比泰 vs. 健擇 vs. 長(zhǎng)春瑞濱 )；ECOG PS (01 vs. 2)；組織樣本的充分性 (理想 vs. 亞理想 )研究不允許交叉入組n 研究設(shè)計(jì)：MoscettiL,etal.LancetOncol.2024。14(10):9818.第五十三 頁(yè) ，共六十三 頁(yè) 。EGFR野生型患者使用 EGFRTKI的生存獲益顯著差于化療MoscettiL,etal.LancetOncol.2024。14(10):9818.OSPFS第五十四 頁(yè) ，共六十三 頁(yè) 。CTONG 0806：研究設(shè)計(jì)? 主要研究終點(diǎn)：無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間 (PFS)? 次要研究終點(diǎn)? 4個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存率和 6個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存率? 總生存期 (OS)? 客觀緩解率 (ORR)? 生活質(zhì)量 (采用 FACTL問(wèn)卷 )? 平安性? 臨床指標(biāo)與生物標(biāo)志物 (如 EGFR/KRAS)之間關(guān)系的評(píng)價(jià)力比泰， 500mg/m2, iv, d1,同時(shí)補(bǔ)充維生素和地塞米松 ,每 3周重復(fù)? 局部晚期 /轉(zhuǎn)移性NSCLC非鱗癌患者 ? 既往接受過(guò)一種含鉑方案姑息性化療? EGFR1821外顯子無(wú)突變進(jìn)展吉非替尼，口服，250mg/d 進(jìn)展Zhou Q, et al. 2024 WCLC .假設(shè)：目標(biāo)樣本量計(jì)算為 150例，依據(jù)是假設(shè)力比泰組的 PFS優(yōu)于吉非替尼組 ( vs. )， HR=。 ? =。 ? =第五十五 頁(yè) ，共六十三 頁(yè) 。Zhou Q, et al. 2024 WCLC .研究者評(píng)估 獨(dú)立監(jiān)督委員會(huì)評(píng)估0 10 20 30 400204060801000 5 15 20 2502040608010010力比泰 (n=76)：中位 吉非替尼 (n=81)：中位 HR=95CI: P力比泰 (n=76)：中位 吉非替尼 (n=81)：中位 HR=95CI: P時(shí)間 (月 ) 時(shí)間 (月 )PFS (%) PFS (%)CTONG 0806主要終點(diǎn)：力比泰組 PFS顯著優(yōu)于吉非替尼組第五十六 頁(yè) ，共六十三 頁(yè) 。研究者評(píng)估 獨(dú)立評(píng)估委員會(huì)力比泰 吉非替尼 P值 力比泰 吉非替尼 P值4個(gè)月 PFS (%) 6個(gè)月 PFS (%) ORR (%) DCR (%) CTONG 0806次要終點(diǎn)：力比泰組 DCR顯著優(yōu)于吉非替尼組ZhouQ,etal.2024WCLC 頁(yè) ，共六十三 頁(yè) 。0204060801000 5 10 15 20 25力比泰 (n=76)：中位 吉非替尼 (n=81)：中位 HR=95CI: P=時(shí)間 (月 )OS (%)CTONG 0806次要終點(diǎn)：力比泰組的 OS較吉非替尼組有改善趨勢(shì)ZhouQ,etal.2024WCLC 頁(yè) ，共六十三 頁(yè) 。二線研究 二線治療方案 PFS(月 ) PFS HR(95% CI) OS(月 ) OS HR(95% CI)CTONG0806 吉非替尼 力比泰 () ()DELTA 厄洛替尼多西他賽 () ()TAILOR 厄洛替尼多西他賽 () ()INTEREST 吉非替尼多西他賽 () ()TITAN 厄洛替尼力比泰 /多西他賽 () ()Zhou Q, et al. WCLC 2024, Abstract 。 Okano Y, et al. 2024 ASCO Abstract 8006.。 Moscetti L, et al. Lancet Oncol. 2024。 14(10): 9818. Kim ES. et al. Lancet 2024。 372(9652): 180918.。 Ciuleanu T, et al. 2024 WCLC Abstract . EGFR野生型患者使用 EGFRTKI的危害第五十九 頁(yè) ，共六十三 頁(yè) 。晚期 NSCLC整體治療策略的明智選擇1. 關(guān)于 EGFRTKI用于晚期 NSCLC治療– 對(duì)腫瘤組織沒(méi)有特定基因變異的癌癥患者，不要使用針對(duì)這些靶點(diǎn)的靶向藥物– EGFR突變狀態(tài)未知及野生型患者，首選化療2. 晚期 NSCLC非鱗癌患者一線治療模式– 晚期 NSCLC非鱗癌患者，維持治療是可選擇的治療策略– 晚期 NSCLC非鱗癌患者，推薦同藥繼續(xù)維持治療第六十 頁(yè) ，共六十三 頁(yè) 。晚期 NSCLC整體治療策略的明智選擇3. EGFR突變型患者的治療4. TKI和化療是晚期 NSCLC全程管理不可缺少的局部5. EGFR突變患者已從一線化療獲益者 (DCR)，不推薦馬上改用 TKI6. 二線治療是否需要檢測(cè)7. 二線及以上的晚期 NSCLC患者使用 TKI藥物前，必須檢測(cè) EGFR突變第六十一 頁(yè) ，共六十三 頁(yè) 。謝 謝第六十二 頁(yè) ，共六十三 頁(yè) 。內(nèi)容 總結(jié)中國(guó)原 發(fā) 性肺癌 診療標(biāo) 準(zhǔn) (201 5年版 )。 MRI特 別 適用于判定 腦 、脊髓有無(wú) 轉(zhuǎn) 移，腦 增 強(qiáng) MRI應(yīng) 作 為 肺癌 術(shù) 前常 規(guī) 分期 檢查 。 對(duì) 于 鄰 近胸壁的肺內(nèi)病 變 或胸壁病 變 ，可 鑒別 其囊、 實(shí) 性以及 進(jìn) 行超聲引 導(dǎo) 下穿刺活 檢 。超聲 還 常用于胸腔 積 液及心包積 液抽取定位。痰 細(xì) 胞學(xué) 檢查 ：是目前 診 斷肺癌 簡(jiǎn)單 方便的無(wú) 創(chuàng)傷 性 診 斷方法之一。胸腔穿刺 術(shù) ：胸腔穿刺 術(shù) 可以 獲 取胸腔 積 液， 進(jìn) 行 細(xì) 胞學(xué) 檢查 。多部指南均 強(qiáng)調(diào) 治 療 前基因 檢測(cè) 的重要性明確 驅(qū)動(dòng) 基因指 導(dǎo)臨 床第六十三 頁(yè) ，共六十三 頁(yè) 。
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