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正文內(nèi)容

河北省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)河北省藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知-資料下載頁

2024-10-06 06:27本頁面
  

【正文】 準(zhǔn)地址以外的場所儲(chǔ)存和銷售藥品;(6)陰涼、冷藏藥品儲(chǔ)存條件不符合要求的。零售環(huán)節(jié)(1)進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán),從非法渠道進(jìn)貨;(2)未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑,產(chǎn)品的銷售去向不清;(3)購銷資質(zhì)檔案不全,超方式、超范圍經(jīng)營;(4)購銷票據(jù)與實(shí)物不符,購銷票據(jù)和記錄不真實(shí)。(二)重點(diǎn)檢查企業(yè)(1)曾涉及購銷假藥案件和含特殊藥品復(fù)方制劑流弊案件的;(2)近兩年受過行政處罰的;(3)近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的;(4)管理基礎(chǔ)薄弱且曾存在嚴(yán)重違反藥品GSP行為的。四、工作步驟集中整治為期四個(gè)月,分四個(gè)階段進(jìn)行:(一)宣傳發(fā)動(dòng)階段(2012年3月底前)我局組織召開動(dòng)員會(huì),對(duì)集中整治行動(dòng)進(jìn)行安排部署,對(duì)企業(yè)自查自糾工作提出明確要求。(二)企業(yè)自查自糾階段(2012年4月10日前)全區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)要對(duì)照整治內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真自查自糾,查找問題,及時(shí)整改,并將自查表于2012年4月10日前交我局。(三)集中檢查階段(2012年4月10日至6月10日)我局對(duì)照上述要求并結(jié)合日常監(jiān)管情況,確定重點(diǎn)檢查企業(yè)名單,檢查企業(yè)數(shù),檢查企業(yè)覆蓋率不少于30%,并組織開展對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為依法予以嚴(yán)厲處罰。五、工作要求與措施(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)相關(guān)責(zé)任。為進(jìn)一步加強(qiáng)整治行動(dòng)組織領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)籌協(xié)調(diào),成立陽泉市礦區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)組:組 長:xxx 成 員: xxxxxxxx 信息員: xxxxxxxxxx 領(lǐng)導(dǎo)組負(fù)責(zé)全區(qū)藥品整治行動(dòng)的組織,協(xié)調(diào)和督導(dǎo)辦理整治行動(dòng)的具體事宜。信息員負(fù)責(zé)整治行動(dòng)的具體事宜,包括行動(dòng)信息收集,匯總,上報(bào)等工作。(二)提高認(rèn)識(shí),落實(shí)責(zé)任。要從講政治、講大局的高度,充分認(rèn)識(shí)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作的重要性與緊迫性,牢固樹立局部利益服從全局利益、企業(yè)利益服從國家利益的觀念,按照統(tǒng)一部署,把集中整治工作作為當(dāng)前一項(xiàng)重要任務(wù)納入日程,確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處。(三)加強(qiáng)自律,積極整改。強(qiáng)化藥品經(jīng)營企業(yè)是藥品安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任意識(shí),各藥品經(jīng)營企業(yè)加強(qiáng)自律,嚴(yán)格對(duì)照企業(yè)自查表,要做到影響藥品質(zhì)量的主要環(huán)節(jié)不檢查不放過,發(fā)現(xiàn)的安全隱患不消除不放過,整改措施不到位不放過。(四)重拳出擊,嚴(yán)厲懲處。集中整治期間,我局將繼續(xù)保持嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營假劣藥品行為的高壓態(tài)勢,對(duì)頂風(fēng)作案的,依法從重從快處理,形成強(qiáng)大的威懾力。對(duì)涉嫌構(gòu)成犯罪、需要追究刑事責(zé)任的,將按規(guī)定移送司法機(jī)關(guān)。(五)廣泛宣傳發(fā)動(dòng),營造輿論氛圍。整治期間,要充分發(fā)揮媒體作用,大力宣傳整治的措施和成果,及時(shí)曝光制假售假行為的典型案件。要充分發(fā)揮藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和舉報(bào)投訴平臺(tái)的作用,廣泛發(fā)動(dòng)和正確引導(dǎo)公眾的參與,形成良好的社會(huì)輿論氛圍。第五篇:某某市食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域整治行動(dòng)工作總結(jié)某某市食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域整治行動(dòng)工作總結(jié)為深入貫徹落實(shí)國家局藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)精神,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng),規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序,按照自治區(qū)局、某某市局有關(guān)整治行動(dòng)工作方案的要求,我局從2012年2月到2012年6月,在全市范圍內(nèi)開展為期五個(gè)月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。針對(duì)本次整治活動(dòng),我局專門成立藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作小組,制定了《某某市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作實(shí)施方案》,并將《關(guān)于印發(fā)某某市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作實(shí)施方案的通知》(牙食藥監(jiān)字[2012]9號(hào))印發(fā)給各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。實(shí)施方案以著力解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問題,嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營過程中的違法違規(guī)行為,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)為目標(biāo),針對(duì)企業(yè)性質(zhì),分別制定重點(diǎn)整治內(nèi)容、重點(diǎn)檢查企業(yè)?,F(xiàn)將三個(gè)階段工作情況總結(jié)如下:第一階段已經(jīng)完成。我局對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位的相關(guān)人員及藥品信息員、協(xié)管員進(jìn)行了業(yè)務(wù)培訓(xùn)。將國家局關(guān)于藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)的要求傳達(dá)給各培訓(xùn)人員。培訓(xùn)中重點(diǎn)宣貫了國家局《關(guān)于印發(fā)全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治活動(dòng)工作方案的通知》。3月7日,我局在觀看了自治區(qū)局召開的集中整治電視電話會(huì)議后,根據(jù)法律法規(guī)和自治區(qū)局的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域各種要求并結(jié)合我市具體情況布署2012年藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域監(jiān)管工作的重點(diǎn)。3月15日,我局將國際消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日今年的主題“消費(fèi)與安全”結(jié)合本次藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)開展了某某市藥品“消費(fèi)與安全”義務(wù)宣傳活動(dòng)。此次活動(dòng)從消費(fèi)者角度出發(fā),為保障消費(fèi)者的合法權(quán)益,普及購買藥品、使用藥品的“消費(fèi)與安全”,并將群眾在日常生活中可能碰到的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域中出現(xiàn)的問題著重進(jìn)行了認(rèn)真的講解、宣傳,獲得群眾的好評(píng),取得了良好的效果。第二階段已經(jīng)完成。各企業(yè)正根據(jù)《某某市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作實(shí)施方案》進(jìn)行認(rèn)真自查自糾,查找問題、排查風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)現(xiàn)問題、徹底整改?,F(xiàn)已有143家企業(yè)完成自查自糾,將自查自糾報(bào)告上交我局。整改過程中,企業(yè)遇到問題主動(dòng)與我局聯(lián)系,積極解決,對(duì)此次藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域工作涉及問題徹底進(jìn)行整改。第三階段已經(jīng)完成。因?yàn)槿珖t超標(biāo)膠囊事件突發(fā),我局決定,將鉻超標(biāo)膠囊專項(xiàng)檢查與藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)檢查統(tǒng)一行動(dòng)。我局從4月5日開始至今,共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)2家(包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室1家),藥品經(jīng)營企業(yè)46家,藥品使用單位4家,出動(dòng)檢查人員260余人次,責(zé)令整改企業(yè)18家,立案22件,結(jié)案22件,、沒收違法藥品300余盒。檢查中,制劑室由南昌錦帝醫(yī)療器械有限公司購進(jìn)空心膠囊(南昌錦帝醫(yī)療器械有限公司無空心膠囊銷售資質(zhì)),該批空心膠囊由浙江省新昌縣華星膠丸廠生產(chǎn),疑為鉻超標(biāo)膠囊,現(xiàn)已經(jīng)封存,并上報(bào)某某市食品藥品監(jiān)督管理局,等待進(jìn)一步處理;某某市森健藥業(yè)由濟(jì)南名洋膠囊有限公司生產(chǎn)的空心膠囊購進(jìn)原料資質(zhì)審核不嚴(yán),檢驗(yàn)報(bào)告索要、發(fā)票索取不齊全。由于濟(jì)南明洋膠囊有限公司生產(chǎn)膠囊未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào),該企業(yè)購進(jìn)空心膠囊生產(chǎn)的金蓮花膠囊違反《藥品管理法》,已經(jīng)責(zé)令停產(chǎn)整頓一個(gè)月。現(xiàn)階段該企業(yè)正在積極整改中。藥品經(jīng)營企業(yè)部分出現(xiàn)票據(jù)索要不及時(shí)、不齊全,或未經(jīng)驗(yàn)收銷售、驗(yàn)收項(xiàng)目不齊全等問題,我局根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)對(duì)其進(jìn)行了責(zé)令整改,對(duì)未在規(guī)定期限內(nèi)提供相應(yīng)票據(jù)或檢驗(yàn)報(bào)告的企業(yè),我局給予了相應(yīng)的處罰,并將違法經(jīng)營的藥品予以沒收。我局已將此次專項(xiàng)檢查結(jié)果錄入電子監(jiān)管誠信體系,其中責(zé)令整改、違法企業(yè)將會(huì)作為下階段重點(diǎn)檢查企業(yè)。
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