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省食品藥品監(jiān)督管理局關于藥品說明書-資料下載頁

2025-09-27 08:50本頁面
  

【正文】 門、企業(yè)共同實施,發(fā)動社會各界廣泛參與,將宣傳活動深入到社區(qū)、街道、農村和藥店,深入到普通老百姓之中。三、宣傳內容及重點實施藥品分類管理的目的、意義和作用;我國藥品分類管理的進展、取得的成效和發(fā)展趨勢;消費者的用藥誤區(qū)和不合理用藥帶來的危害;各地在加強市場監(jiān)管,規(guī)范藥品管理行為等方面所采取的措施、好的做法和經驗;為何要對零售藥店實行藥品分類管理及有關具體措施;藥品生產經營企業(yè)在實施藥品分類管理中的責任和義務;如何加快執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設和藥品分類管理立法工作,保障藥品分類管理順利實施;國外實施分藥品分類管理的成功經驗。四、活動安排(一)、第一階段:11月10日前完成主要工作是:結合實際,制定宣傳活動方案,落實各階段、各部門的具體工作任務,編印制作各種宣傳材料,進行組織發(fā)動,為活動開展做好準備。(二)、第二階段:從11月10日至12月底止主要工作是:在電視、廣播、報紙、網絡等媒體上開辟宣傳專欄。動員專家、企業(yè)家、公務員等,以訪談、對話、講座等形式,宣傳政策,講授藥品分類管理知識、答疑釋惑;組織專題宣傳報道。一是邀請媒體記者對整個活動的各階段的重點活動進行跟蹤宣傳報道;二是在黃岡藥監(jiān)網上及時報道典型經驗,反映工作進度,針對熱點和難點問題探討解決的辦法和途徑;三是辦好藥品分類管理宣傳活動簡報,定期通報各地藥品分類管理宣傳活動情況。開展調研活動。一是問卷調查。以問卷調查的方式,廣泛征求社會各界和人民群眾的意見;二是邀請政府領導、專家、企業(yè)及醫(yī)療單位等代表召開座談會,交流藥品分類管理工作的實施情況,共同探討解決藥品分類管理中存在的問題。三是舉辦專題講座,講授藥品分類知識,讓公眾了解有關藥品分類管理的相關政策規(guī)定,充分認識到實施藥品分類管理對保證公眾健康和用藥安全的重要性,從思想上認識到藥物濫用的危害,從而關心理解藥品分類管理,支持并配合相關工作的開展。集中力量搞好宣傳周活動。按照國家局統(tǒng)一部署,藥品分類管理宣傳周活動時間定于12月中旬,市局及各縣(市)局要集中力量開展一次有聲勢的藥品分類管理宣傳周活動。宣傳周期間,可采取咨詢服務、專題講座、知識競賽、散發(fā)宣傳材料、懸掛宣傳橫幅、標語、張貼宣傳畫等形式,大張旗鼓地宣傳藥品分類管理知識,把活動推向高潮。(三)、第三階段:12月底前主要工作是:總結經驗。各縣、市局要對藥品分類管理宣傳活動進行認真的總結,形成書面材料報市局。市局將根據各地上報的材料和實地檢查的情況,對此次藥品分類管理宣傳活動進行總結,表彰先進、鞭策后進,并通報全市。第五篇:食品藥品監(jiān)督管理局藥品抽樣工作總結文章標題:食品藥品監(jiān)督管理局藥品抽樣工作總結根據省局“關于發(fā)布**省____年藥品抽驗計劃的通知”(*食藥監(jiān)稽[____]**號)和市局“關于下達**市____年藥品抽驗計劃的通知”(*食藥監(jiān)稽[____]**號)文件規(guī)定,我局圓滿完成了市局下達的藥品抽樣計劃及補充計劃?,F(xiàn)將全年藥品抽樣工作總結匯報如下:一、加強藥品抽樣工作的領導。____年我局將藥品抽樣工作列為整個藥品稽查工作的重點,實行分管局長領導下的專人負責制,抽樣人員的確定,嚴格按照省局公布的“藥品監(jiān)督抽驗人員名單”,按照《藥品質量抽查檢驗管理規(guī)定》、《藥品抽樣指導原則》、《**省藥品監(jiān)督檢查抽驗工作暫行辦法》的要求認真開展藥品監(jiān)督檢查抽驗工作。二、制定抽樣工作計劃。根據省局“關于發(fā)布**省____年藥品抽驗計劃的通知”(蘇食藥監(jiān)稽[____]**號)和市局“關于下達**市____年藥品抽驗計劃的通知”(*食藥監(jiān)稽[____]**號)的文件精神要求,結合我縣實際情況,制定我局____年藥品監(jiān)督抽驗工作計劃,并印發(fā)至各科室、藥檢所。三、明確抽樣目的、規(guī)范藥品抽樣。以科學發(fā)展觀為指導,以提高抽驗效能為目標,不斷總結抽驗經驗,充分運用快檢技術,最大限度的發(fā)現(xiàn)和檢出假劣藥品,提高藥品監(jiān)督管理水平,保證人民群眾用藥安全有效;嚴格按照省、市局文件中規(guī)定的計劃和方法進行抽驗,注意收集假劣藥品信息,加強藥品抽驗的針對性,注重對:_、使用量大且質量不穩(wěn)定的品種;_、檢驗不合格率較高的品種;_、違法藥品廣告品種;_、藥品價格嚴重背離其實際價值的品種;_、擅自更改藥品名稱的品種;_、____年國家局和省局公告發(fā)布的不合格品種等六類品種的抽驗;做到藥品抽樣與開展各項專項監(jiān)督檢查及基層藥品質量大檢查相結合,做到先檢查后抽樣,發(fā)現(xiàn)與省局假劣藥品數據庫中相同批號及廠家的產品,及時與原抽樣單位取得聯(lián)系;嚴格遵守抽樣規(guī)則與抽樣程序,認真填寫抽樣憑證與記錄。四、收集有關信息,確定重點品種。在認真分析研究國藥食監(jiān)注[____]___號文件后,明確了____年的抽樣重點及方向為____年__月_日以后生產的小針劑、滴眼劑,加大對可見異物的檢查抽樣力度,今年抽樣的檢品中,共檢出可見異物不合格檢品__件;收集產品出現(xiàn)不合格頻率比較高的生產廠家,作為重點抽樣對象,目前已經列出產品出現(xiàn)高頻率不合格的廠家__余家;隨時捕捉與藥品質量有關的信息,與綜合監(jiān)管科共同分析研究各單位上報的藥品不良反應報告,從中查找可能與藥品質量有關的不良反應,確定抽樣的品種,今年通過不良反應而進行抽樣發(fā)現(xiàn)的不合格藥品_批;發(fā)現(xiàn)和利用偶然事件,偶然事件的發(fā)生暴露出生產廠家管理存在漏洞的必然,例如通過某省華源事件,抽到了一批熱原不符合規(guī)定的產品,通過廣西裕源的蒼蠅事件,抽到一批鄰近批號的可見異物不符合規(guī)定的產品。五、掌握藥品抽驗進度、及時送檢。參照省、市局下發(fā)的藥品抽驗品種目錄和市局下達我局的藥品抽驗任務,按月做好藥品抽驗工作,每月完成藥品抽驗__~__批;不斷探索假劣藥品出現(xiàn)的規(guī)律,根據不同的季節(jié),適當調整抽樣的頻率與批次,例如夏季過后,我們加大了對糖衣片的檢查抽樣力度,抽到了數批不合格藥品,通過行政處罰手段,促使藥品生產企業(yè)改進了包裝工藝,促使藥品經營企業(yè)改善了藥品儲存條件,取得了明顯的效果;為了避免出現(xiàn)所抽樣品重復,在抽樣后立即就地完成網上確認工作,及時送檢,從抽樣到送藥檢所檢驗不超過_日,便于藥檢所盡可能縮短檢驗周期,最大限度地保證檢驗結果的準確性、真實性;不合格藥品的檢驗報告書一律采取書面形式送達被抽單位;對抽驗不合格的藥品及時進行調查處理,查實屬假劣藥品的在__小時內上報市局稽查處。六、提高藥品抽樣針對性,加大對不合格藥品的查處力度。通過收集假劣藥品信息,采取快檢技術,重點加強對可見異物的檢查抽樣力度等一系列措施,____年我局抽樣送檢的檢品共___批次,結果不符合規(guī)定的藥品檢驗報告書__批。罰沒款__萬余元。_年十二月三十日《食品藥品監(jiān)督管理局藥品抽樣工作總結》,歡迎閱讀食品藥品監(jiān)督管理局藥品抽樣工作總結。
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