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正文內(nèi)容

省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品說明書-資料下載頁

2024-10-06 08:50本頁面
  

【正文】 門、企業(yè)共同實(shí)施,發(fā)動(dòng)社會(huì)各界廣泛參與,將宣傳活動(dòng)深入到社區(qū)、街道、農(nóng)村和藥店,深入到普通老百姓之中。三、宣傳內(nèi)容及重點(diǎn)實(shí)施藥品分類管理的目的、意義和作用;我國藥品分類管理的進(jìn)展、取得的成效和發(fā)展趨勢;消費(fèi)者的用藥誤區(qū)和不合理用藥帶來的危害;各地在加強(qiáng)市場監(jiān)管,規(guī)范藥品管理行為等方面所采取的措施、好的做法和經(jīng)驗(yàn);為何要對零售藥店實(shí)行藥品分類管理及有關(guān)具體措施;藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在實(shí)施藥品分類管理中的責(zé)任和義務(wù);如何加快執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)和藥品分類管理立法工作,保障藥品分類管理順利實(shí)施;國外實(shí)施分藥品分類管理的成功經(jīng)驗(yàn)。四、活動(dòng)安排(一)、第一階段:11月10日前完成主要工作是:結(jié)合實(shí)際,制定宣傳活動(dòng)方案,落實(shí)各階段、各部門的具體工作任務(wù),編印制作各種宣傳材料,進(jìn)行組織發(fā)動(dòng),為活動(dòng)開展做好準(zhǔn)備。(二)、第二階段:從11月10日至12月底止主要工作是:在電視、廣播、報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)等媒體上開辟宣傳專欄。動(dòng)員專家、企業(yè)家、公務(wù)員等,以訪談、對話、講座等形式,宣傳政策,講授藥品分類管理知識(shí)、答疑釋惑;組織專題宣傳報(bào)道。一是邀請媒體記者對整個(gè)活動(dòng)的各階段的重點(diǎn)活動(dòng)進(jìn)行跟蹤宣傳報(bào)道;二是在黃岡藥監(jiān)網(wǎng)上及時(shí)報(bào)道典型經(jīng)驗(yàn),反映工作進(jìn)度,針對熱點(diǎn)和難點(diǎn)問題探討解決的辦法和途徑;三是辦好藥品分類管理宣傳活動(dòng)簡報(bào),定期通報(bào)各地藥品分類管理宣傳活動(dòng)情況。開展調(diào)研活動(dòng)。一是問卷調(diào)查。以問卷調(diào)查的方式,廣泛征求社會(huì)各界和人民群眾的意見;二是邀請政府領(lǐng)導(dǎo)、專家、企業(yè)及醫(yī)療單位等代表召開座談會(huì),交流藥品分類管理工作的實(shí)施情況,共同探討解決藥品分類管理中存在的問題。三是舉辦專題講座,講授藥品分類知識(shí),讓公眾了解有關(guān)藥品分類管理的相關(guān)政策規(guī)定,充分認(rèn)識(shí)到實(shí)施藥品分類管理對保證公眾健康和用藥安全的重要性,從思想上認(rèn)識(shí)到藥物濫用的危害,從而關(guān)心理解藥品分類管理,支持并配合相關(guān)工作的開展。集中力量搞好宣傳周活動(dòng)。按照國家局統(tǒng)一部署,藥品分類管理宣傳周活動(dòng)時(shí)間定于12月中旬,市局及各縣(市)局要集中力量開展一次有聲勢的藥品分類管理宣傳周活動(dòng)。宣傳周期間,可采取咨詢服務(wù)、專題講座、知識(shí)競賽、散發(fā)宣傳材料、懸掛宣傳橫幅、標(biāo)語、張貼宣傳畫等形式,大張旗鼓地宣傳藥品分類管理知識(shí),把活動(dòng)推向高潮。(三)、第三階段:12月底前主要工作是:總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。各縣、市局要對藥品分類管理宣傳活動(dòng)進(jìn)行認(rèn)真的總結(jié),形成書面材料報(bào)市局。市局將根據(jù)各地上報(bào)的材料和實(shí)地檢查的情況,對此次藥品分類管理宣傳活動(dòng)進(jìn)行總結(jié),表彰先進(jìn)、鞭策后進(jìn),并通報(bào)全市。第五篇:食品藥品監(jiān)督管理局藥品抽樣工作總結(jié)文章標(biāo)題:食品藥品監(jiān)督管理局藥品抽樣工作總結(jié)根據(jù)省局“關(guān)于發(fā)布**省____年藥品抽驗(yàn)計(jì)劃的通知”(*食藥監(jiān)稽[____]**號(hào))和市局“關(guān)于下達(dá)**市____年藥品抽驗(yàn)計(jì)劃的通知”(*食藥監(jiān)稽[____]**號(hào))文件規(guī)定,我局圓滿完成了市局下達(dá)的藥品抽樣計(jì)劃及補(bǔ)充計(jì)劃?,F(xiàn)將全年藥品抽樣工作總結(jié)匯報(bào)如下:一、加強(qiáng)藥品抽樣工作的領(lǐng)導(dǎo)。____年我局將藥品抽樣工作列為整個(gè)藥品稽查工作的重點(diǎn),實(shí)行分管局長領(lǐng)導(dǎo)下的專人負(fù)責(zé)制,抽樣人員的確定,嚴(yán)格按照省局公布的“藥品監(jiān)督抽驗(yàn)人員名單”,按照《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》、《藥品抽樣指導(dǎo)原則》、《**省藥品監(jiān)督檢查抽驗(yàn)工作暫行辦法》的要求認(rèn)真開展藥品監(jiān)督檢查抽驗(yàn)工作。二、制定抽樣工作計(jì)劃。根據(jù)省局“關(guān)于發(fā)布**省____年藥品抽驗(yàn)計(jì)劃的通知”(蘇食藥監(jiān)稽[____]**號(hào))和市局“關(guān)于下達(dá)**市____年藥品抽驗(yàn)計(jì)劃的通知”(*食藥監(jiān)稽[____]**號(hào))的文件精神要求,結(jié)合我縣實(shí)際情況,制定我局____年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作計(jì)劃,并印發(fā)至各科室、藥檢所。三、明確抽樣目的、規(guī)范藥品抽樣。以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以提高抽驗(yàn)效能為目標(biāo),不斷總結(jié)抽驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),充分運(yùn)用快檢技術(shù),最大限度的發(fā)現(xiàn)和檢出假劣藥品,提高藥品監(jiān)督管理水平,保證人民群眾用藥安全有效;嚴(yán)格按照省、市局文件中規(guī)定的計(jì)劃和方法進(jìn)行抽驗(yàn),注意收集假劣藥品信息,加強(qiáng)藥品抽驗(yàn)的針對性,注重對:_、使用量大且質(zhì)量不穩(wěn)定的品種;_、檢驗(yàn)不合格率較高的品種;_、違法藥品廣告品種;_、藥品價(jià)格嚴(yán)重背離其實(shí)際價(jià)值的品種;_、擅自更改藥品名稱的品種;_、____年國家局和省局公告發(fā)布的不合格品種等六類品種的抽驗(yàn);做到藥品抽樣與開展各項(xiàng)專項(xiàng)監(jiān)督檢查及基層藥品質(zhì)量大檢查相結(jié)合,做到先檢查后抽樣,發(fā)現(xiàn)與省局假劣藥品數(shù)據(jù)庫中相同批號(hào)及廠家的產(chǎn)品,及時(shí)與原抽樣單位取得聯(lián)系;嚴(yán)格遵守抽樣規(guī)則與抽樣程序,認(rèn)真填寫抽樣憑證與記錄。四、收集有關(guān)信息,確定重點(diǎn)品種。在認(rèn)真分析研究國藥食監(jiān)注[____]___號(hào)文件后,明確了____年的抽樣重點(diǎn)及方向?yàn)開___年__月_日以后生產(chǎn)的小針劑、滴眼劑,加大對可見異物的檢查抽樣力度,今年抽樣的檢品中,共檢出可見異物不合格檢品__件;收集產(chǎn)品出現(xiàn)不合格頻率比較高的生產(chǎn)廠家,作為重點(diǎn)抽樣對象,目前已經(jīng)列出產(chǎn)品出現(xiàn)高頻率不合格的廠家__余家;隨時(shí)捕捉與藥品質(zhì)量有關(guān)的信息,與綜合監(jiān)管科共同分析研究各單位上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告,從中查找可能與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng),確定抽樣的品種,今年通過不良反應(yīng)而進(jìn)行抽樣發(fā)現(xiàn)的不合格藥品_批;發(fā)現(xiàn)和利用偶然事件,偶然事件的發(fā)生暴露出生產(chǎn)廠家管理存在漏洞的必然,例如通過某省華源事件,抽到了一批熱原不符合規(guī)定的產(chǎn)品,通過廣西裕源的蒼蠅事件,抽到一批鄰近批號(hào)的可見異物不符合規(guī)定的產(chǎn)品。五、掌握藥品抽驗(yàn)進(jìn)度、及時(shí)送檢。參照省、市局下發(fā)的藥品抽驗(yàn)品種目錄和市局下達(dá)我局的藥品抽驗(yàn)任務(wù),按月做好藥品抽驗(yàn)工作,每月完成藥品抽驗(yàn)__~__批;不斷探索假劣藥品出現(xiàn)的規(guī)律,根據(jù)不同的季節(jié),適當(dāng)調(diào)整抽樣的頻率與批次,例如夏季過后,我們加大了對糖衣片的檢查抽樣力度,抽到了數(shù)批不合格藥品,通過行政處罰手段,促使藥品生產(chǎn)企業(yè)改進(jìn)了包裝工藝,促使藥品經(jīng)營企業(yè)改善了藥品儲(chǔ)存條件,取得了明顯的效果;為了避免出現(xiàn)所抽樣品重復(fù),在抽樣后立即就地完成網(wǎng)上確認(rèn)工作,及時(shí)送檢,從抽樣到送藥檢所檢驗(yàn)不超過_日,便于藥檢所盡可能縮短檢驗(yàn)周期,最大限度地保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、真實(shí)性;不合格藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書一律采取書面形式送達(dá)被抽單位;對抽驗(yàn)不合格的藥品及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理,查實(shí)屬假劣藥品的在__小時(shí)內(nèi)上報(bào)市局稽查處。六、提高藥品抽樣針對性,加大對不合格藥品的查處力度。通過收集假劣藥品信息,采取快檢技術(shù),重點(diǎn)加強(qiáng)對可見異物的檢查抽樣力度等一系列措施,____年我局抽樣送檢的檢品共___批次,結(jié)果不符合規(guī)定的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書__批。罰沒款__萬余元。_年十二月三十日《食品藥品監(jiān)督管理局藥品抽樣工作總結(jié)》,歡迎閱讀食品藥品監(jiān)督管理局藥品抽樣工作總結(jié)。
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