發(fā)育毒性和胚胎毒性-資料下載頁
2025-09-24 22:10本頁面
【正文】 肢骨、肋骨、胸骨等 ?內(nèi)臟檢查： Bouins液固定 2周后檢查 取出子宮，稱取子宮、胎盤和活胎的重量，記錄黃體數(shù)、著床數(shù)、活胎數(shù)、死胎數(shù)及吸收胎數(shù)〔大鼠和家兔〕 第四十六頁，共五十四頁。 〔七〕結(jié)果分析與評價 ? 畸胎總數(shù)：每一活產(chǎn)幼仔出現(xiàn)一種或一種以上畸形均作為一個畸胎 ； ? 畸形總數(shù)：在同一幼仔每出現(xiàn)一種畸形 ， 即作為一個畸形；如出現(xiàn)二種或二個畸形 ， 那么作為二個畸形計 ， 并依此類推； ? 計算時還要對劑量效應(yīng) 〔 反響 〕 關(guān)系加以分析 。 第四十七頁，共五十四頁。 即根據(jù)出現(xiàn)的畸形總數(shù) ， 計算每個活產(chǎn)幼仔出現(xiàn)的畸形平均數(shù) 。 對較為重要的畸形 ， 還可分別單獨進(jìn)行計數(shù) 。 〔 1〕活產(chǎn)幼仔平均畸形出現(xiàn)數(shù) 活產(chǎn)幼仔平均畸形出現(xiàn)數(shù) 畸形總數(shù) 活產(chǎn)幼仔總數(shù) = 100% 第四十八頁，共五十四頁。 即作為畸胎的幼仔在活產(chǎn)幼仔總數(shù)中所占的百分率 。 〔 2〕畸形出現(xiàn)率 畸胎出現(xiàn)率 出現(xiàn)畸形的胎仔總數(shù) 活產(chǎn)胎仔總數(shù) = 100% 第四十九頁，共五十四頁。 即出現(xiàn)畸形胎仔的母體在妊娠母體總數(shù)中所占的百分率 。 計算出現(xiàn)畸形母體數(shù)時 ， 同一母體無論出現(xiàn)多少畸形胎仔或多少種畸形 ， 一律按一個出現(xiàn)畸胎的母體計算 〔 3〕母體畸胎出現(xiàn)率 母體畸胎出現(xiàn)率 出現(xiàn)畸胎的母體數(shù) 妊娠母體數(shù) = 100% 第五十頁，共五十四頁。 三、圍生期毒性試驗 即美國的 III段試驗，目的是評價藥物于孕后期至斷乳之間給予孕鼠、哺乳鼠和胎兒潛在的不良作用。 試驗大鼠于孕期 15天開始給藥至生產(chǎn)后 28天為止。圍生期試驗其它方面與一般生殖毒性試驗大致相同，但孕鼠處死時間是在斷乳期末〔大鼠產(chǎn)后 28天〕，故只檢查新生仔。 第五十一頁，共五十四頁。 觀察指標(biāo)：出生存活率、 4天存活率、 21天存活率，出牙、開眼、睪丸下降、陰道開口；行為反射指標(biāo)：平面翻正、懸崖回避、負(fù)趨地性、聽覺驚愕、空中翻正、視覺定向等。 對新藥品的評價以上三個試驗是必須的。 第五十二頁，共五十四頁。 交配前 交配 孕期 哺乳期 斷乳后 ♀ ♂ 一般生殖毒性試驗 圍生期毒性試驗 致畸試驗 ♀ ♀ 三段生殖發(fā)育毒性試驗給藥時間比較〔顏色部位為給藥時期〕 第五十三頁，共五十四頁。 內(nèi)容總結(jié) 第一節(jié) 生殖毒性。對卵巢的直接影響： CS2導(dǎo)致卵巢萎縮。抑制程度，不超過不接觸受試物對照組動物的 10%。 ，但不具有致畸作用。在致畸試驗中除可觀察到出生幼仔畸形外，也可同時發(fā)現(xiàn)生長發(fā)育緩慢和胚胎致死。不同物種的動物，器官形成期不同。內(nèi)臟檢查： Bouins液固定 2周后檢查。 ♀ 第五十四頁，共五十四頁。
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